Yeni Veri Gösterisi, Pfizer Shot, 5 ila 11 Yaş Arasındaki Çocuklarda Daha Büyük Çocuklara Göre Çok Daha Az Etkili

SULTAN

Global Mod
Global Mod
Pfizer-BioNTech tarafından yapılan koronavirüs aşısı, sağlık yetkilileri tarafından toplanan büyük bir yeni veri setine göre 5 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda enfeksiyonu önlemede daha büyük ergenlere veya yetişkinlere göre çok daha az etkilidir. New York Eyaletinde — bu çocuklar ve ebeveynleri için derin sonuçları olan bir bulgu.

Pfizer aşısı, Amerika Birleşik Devletleri’nde bu yaş grubu için izin verilen tek Covid aşısıdır. Omicron dalgalanması sırasında toplanan verilere göre, çocuklarda ciddi hastalıkları hala önler, ancak tam aşılamadan sonraki bir ay içinde bile enfeksiyona karşı neredeyse hiçbir koruma sağlamaz.

Küçük çocuklarda aşının performansındaki keskin düşüş, daha büyük çocuklara ve yetişkinlere, araştırmacılara ve verileri gözden geçiren federal yetkililere verilen dozun üçte birini almalarından kaynaklanabilir.

Pazartesi günü çevrimiçi olarak yayınlanan bulgular, aşının daha da küçük bir doz alan 2 ila 4 yaş arasındaki çocuklarda yetersiz kaldığını gösteren klinik deney sonuçlarının hemen ardından geldi.




Uzmanlar, haberlerin kararsız ebeveynleri çocuklarına aşı yaptırmaktan daha da caydıracağından endişe ediyor. Diğer çalışmalar, aşının yetişkinlerde de Omicron varyantı ile enfeksiyona karşı güçlü bir koruyucu olmadığını göstermiştir.

Çalışmayı yöneten New York Eyaleti Sağlık Departmanında bilimden sorumlu müdür yardımcısı Eli Rosenberg, “Bunun daha önceki bir varyanta yanıt olarak geliştirilmiş bir aşı olduğu düşünüldüğünde, hayal kırıklığı yaratıyor, ancak tamamen şaşırtıcı değil” dedi. . “Bu hızlı düşüşü görmek çok üzücü görünüyor, ancak yine de hepsi Omicron’a karşı.”

Yine de, kendisi ve diğer halk sağlığı uzmanları, yeni veri setinde bile gösterilen ciddi hastalıklara karşı koruma sağlanan çocuklara aşıyı önerdiklerini söyledi.

Vanderbilt Üniversitesi’nde pediatrik aşı uzmanı Dr. Kathryn M. Edwards, “Deliği değil, çöreği vurguladığımızdan emin olmamız gerekiyor” dedi.

Dr. Rosenberg ve meslektaşları, yaptıkları çalışmada, 13 Aralık 2021 ve 31 Ocak 2022 tarihleri arasında 12 ila 17 yaşları arasında yeni tam olarak aşılanmış 852.384 çocuk ve 5 ila 11 yaşları arasındaki 365.502 çocuktan elde edilen verileri analiz etti. , Omicron dalgalanmasının yüksekliği.




Aşının hastaneye yatmaya karşı etkinliği daha büyük çocuklarda yüzde 85’ten yüzde 73’e düştü. Daha küçük çocuklarda, etkinlik yüzde 100’den yüzde 48’e düştü. Ancak çok az sayıda çocuk hastaneye kaldırıldığı için bu tahminler geniş bir hata payına sahiptir.

Enfeksiyondan korunma rakamları daha güvenilirdir. Daha büyük çocuklarda enfeksiyona karşı aşı etkinliği yüzde 66’dan yüzde 51’e düştü. Ancak daha küçük çocuklarda yüzde 68’den yüzde 12’ye keskin bir düşüş gösterdi.

Rakamlar 11 ile 12 yaş arasında büyük ölçüde değişir. 30 Ocak’ta sona eren haftada, aşının enfeksiyona karşı etkinliği 12 yaşındakilerde yüzde 67, 11 yaşındaki çocuklarda ise sadece yüzde 11’di.

Mount Sinai’deki Icahn Tıp Okulu’nda immünolog olan Florian Krammer, “İki yaş grubu arasındaki fark çarpıcı” dedi.

İki yaş arasındaki biyolojik farkın minimum düzeyde olması muhtemeldir, ancak 12 yaşındaki çocuklara 30 mikrogram aşı yapılırken – yetişkinlere aynı doz verilir – 11 yaşındaki çocuklara sadece 10 mikrogram verilir, not etti.

“Bu çok ilginç çünkü neredeyse farkı yaratanın doz olduğunu gösteriyor” diye ekledi. “Soru, bunun nasıl düzeltileceğidir.”

17 yaşın altındaki çocuklarda Covid-19’u içeren en az 851 ölüm ve çocuklarda yaklaşık 7.000 multisistem inflamatuar sendrom vakası meydana geldi; bu, Covid ile ilişkili nadir fakat ciddi bir durumdur. Omicron dalgalanması sırasında pandeminin herhangi bir noktasında olduğundan daha fazla çocuk hastaneye kaldırıldı.




Bulgular, çocuklara verilen aşılar için en iyi doz, sayı ve zamanlama hakkında daha fazla bilgi toplama ihtiyacının altını çiziyor, dedi Dr. Rosenberg. Ayrıca aşıların, maskeler ve sosyal mesafenin yanı sıra virüsten korunmanın yalnızca bir önlemi olduğunun altını çiziyorlar.

Dr. Rosenberg’in araştırması, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin, okullarda da dahil olmak üzere, Amerikalıların çoğunluğunun maske takmayı bırakmasına izin verecek yeni tavsiyeler yayınlamasından birkaç gün sonra yayınlandı.

Yeni veriler, Biden yönetiminin çocukları aşılama stratejisi hakkında da önemli soruları gündeme getiriyor. 5 ila 11 yaş arasındaki dört çocuktan sadece biri iki doz aşı almıştır. (CDC henüz bu yaş grubu için ek dozlar önermemiştir.)

5 yaşından küçük çocuklar için aşı henüz onaylanmamıştır. Gıda ve İlaç Dairesi’nin bilimsel danışmanlarının 15 Şubat’ta buluşması planlandı. En küçük çocuklar için iki doz aşıyı değerlendirmek, üç doz hala test ediliyordu. Ancak toplantı, Pfizer’in iki dozun virüsün Omicron varyantına karşı güçlü bir şekilde koruyucu olmadığını gösteren ek veriler sunmasından sonra ertelendi.

Dr. Rosenberg, Şubat ayı başlarında bulgularıyla ajansın direktörü Dr. Rochelle P. Walensky de dahil olmak üzere üst düzey CDC yetkililerine bilgi verdi. FDA liderleri, verileri aynı zamanlarda öğrendi. Bazı federal bilim adamları, 15 Şubat’ta yapılması planlanan FDA uzman toplantısından önce verilerin kamuoyuna açıklanması için baskı yaptılar ve bunu 5 yaşın altındaki çocuklarda dozlama tartışmasıyla oldukça alakalı olarak gördüler, federal yetkililer ve buna verdikleri yanıtlara aşina olan diğerleri.



Pfizer-BioNTech Covid-19 aşısının yeni çocuk dozunun bir şişesi. Pfizer-BioNTech, Moderna ve Johnson ve Johnson, aşılarının Omicron’a özel versiyonlarını test ediyor Kredi… Joseph Prezioso/Agence France-Presse — Getty Images



Veriler genellikle İngiltere’den alınan ve 12 ila 17 yaş arasındaki ergenlerde semptomatik enfeksiyona karşı aşı etkinliğinin düştüğünü gösteren bir raporla tutarlıdır. iki ay sonra yüzde 23’e. CDC, küçük çocuklarda aşının etkinliği hakkında kendi verilerini derliyor ve kurumun planlarına aşina olan kişilere göre, en azından bir kısmını bu hafta gibi erken bir tarihte yayınlaması bekleniyor.




İsrailli araştırmacılar, ülkenin kendilerine Kasım ayında sunduğundan bu yana aşının küçük çocuklardaki performansını da değerlendiriyorlar.

Pfizer sözcüsü Amy Rose, yeni verilerle ilgili sorgulara yanıt olarak “Aşıdan elde edilen gerçek dünya verilerini incelemeye ve değerlendirmeye devam ediyoruz” dedi.


Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler

Kart 1/3


Çocuk aşıları. Pfizer’in Covid aşısı, New York Eyaleti’ndeki sağlık yetkilileri tarafından toplanan büyük bir yeni veri setine göre, 5 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda enfeksiyonu önlemede daha büyük ergenlere veya yetişkinlere göre çok daha az etkilidir.




New York yetkileri. Belediye Başkanı Eric Adams, trendler iyileşmeye devam ederse New York şehrinin 7 Mart’a kadar okul maskesi zorunluluğunu ve ev içi aşı şartlarını kaldıracağını söyledi. Duyuru, Vali Kathy Hochul’un New York Eyaleti’nin okul maskesi zorunluluğunun 2 Mart’ta sona ereceğini söylemesinden saatler sonra geldi.




pandemi. Bilim adamları, koronavirüsün Çin’in Wuhan kentindeki bir pazardan kaynaklandığını öne süren, henüz bilimsel bir dergide yayınlanmayan iki yeni çalışma yayınladı. Araştırmacılar, virüsün bir laboratuvardan kaçtığı hipotezine destek bulamadıklarını söylediler.






Dr. Yakın zamanda FDA’dan kıdemli bir aşı düzenleyicisi olarak emekli olan Philip Krause, belirli antikor düzeylerinin aşı etkinliğini öngördüğü varsayımlarının yeni sonuçlar ışığında yeniden değerlendirilmesi gerektiğini söyledi.

“İnsanların daha düşük doz almasını zorunlu kılmak için yapılan argümanı kesinlikle zayıflatıyor” dedi.

Daha fazla kanıt elde edildikçe uzmanların pediatrik aşıların dozunu ve aralığını yeniden gözden geçirmesi alışılmadık bir durum değildir. Ancak bu durumda, çocuklara bağışıklık tepkisini başlatmak için daha yüksek bir doz vermek bir seçenek olmayabilir, çünkü bazı veriler çok fazla ateşe, küçük çocuklarda istenmeyen ve potansiyel olarak tehlikeli bir yan etkiye neden olabileceğini düşündürmektedir.

Arizona Üniversitesi’nden bir immünolog olan Deepta Bhattacharya, küçük çocuklarda bağışıklığı iyileştirebilecek başka alternatifler olduğunu söyledi.

Pfizer ve BioNTech, yetişkinlerde olduğu gibi fazladan bir aşının bağışıklığı önemli ölçüde artırabileceği düşüncesiyle, 5 yaşın altındaki çocuklarda ve 5 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda üçüncü bir dozu test etmektedir. Bu denemelerden elde edilen sonuçların birkaç hafta içinde alınması bekleniyor. Yetişkinlerde yapılan araştırmalar, aşının üç dozunun Omicron varyantına karşı iki dozdan daha koruyucu olduğunu göstermektedir.

Dr. Bhattacharya, dozlar arasında daha uzun bir aralığın iyileştirilebileceğini öne süren çalışmalara dayanarak, kendisi ve karısının, 8 ve 10 yaşındaki çocukları için iki dozu, şu anda önerilen üç doz yerine sekiz hafta ara verdiğini söyledi. koruma. Geçen hafta CDC, 12 yaşından büyük bazı insanları, özellikle 12 ila 39 yaş arasındaki erkek ve erkekleri, birinci ve ikinci atış arasında sekiz hafta beklemeye teşvik etti.




Diğer bir seçenek, aşının Omicron varyantını engellemek için tasarlanmış bir versiyonu veya birkaç varyantın bir karışımına sahip olabilir. Pfizer-BioNTech, Moderna ve Johnson ve Johnson, aşılarının Omicron’a özel versiyonlarını test ediyor.

Bir sonraki varyant, Omicron’un Delta varyantından yaptığı gibi, Omicron’dan büyük ölçüde farklı olabilir. Ancak vücudu birden fazla versiyonu tanıması için eğitmek, virüsün daha yeni formlarıyla enfeksiyonu önlemede yine de daha iyi bir şans sunacaktır. Dr. Bhattacharya, “Bu aşıların ne zaman ve nasıl en iyi şekilde güncelleneceğine karar vermek, bence hala burada devam eden kilit konuşma bu” dedi.

Amerika Birleşik Devletleri’nde şu anda izin verilenlerden farklı yaklaşımlar kullanan daha yeni aşılar da çocuklar için daha iyi sonuç verebilir. Novavax tarafından yapılan protein bazlı bir aşı FDA’da inceleniyor ve ilaç şirketleri Sanofi ve GSK bu ay aşılarını yakında değerlendirmeye sunmayı planladıklarını söyledi.

Birçok ebeveyn, virüsü savunmasız akrabalarına yaymalarını önlemek, onları okulda tutmak veya uzun süreli Covid olasılığını önlemek için çocuklarını aşılamak istiyor; hafif bir enfeksiyon. Uzmanlar, aşının enfeksiyona karşı düşük etkinliğinin bu endişeleri hafifletmediğini kabul etti.

Yine de, Seattle’daki Fred Hutchinson Kanser Araştırma Merkezi’nde aşı veri uzmanı olan Jessica Andriesen, aşıların “düşündüğümüzden daha fazla koruma sağladığını” söyledi.

“Eve Kovid’i getiren çocuğunuzun aşısız olduğu kadar virüs bulaştırmaması için de yapabilirler ve daha kısa süreli de olabilir. ”dedi.

Virüs kalıcıdır ve çocukların ciddi sonuçlara yakalanma riski yaşla birlikte artar. Bu nedenle çocukları erken aşılamak iyi bir fikir, dedi Philadelphia Çocuk Hastanesinde Aşı Eğitim Merkezi müdürü ve FDA danışmanı olan Paul Offit




“ Bu aşı hakkında onlarla konuştuğumda ebeveynlere yaptığım argüman, çocuklarınızın büyüyeceği” dedi. “Yıllarca bu virüse karşı korunmaları gerekecek.”

Sharon LaFraniere ve Isabel Kershner raporlamaya katkıda bulundu.
 
Üst