Salı günü Senato, Dr. Robert Califf’i, koronavirüs pandemisinin bir yıldan fazla bir süredir kalıcı bir şefi olmayan kilit bir federal kurum olan Gıda ve İlaç İdaresi’nin komiseri olarak onayladı.
Oy 50-46 oldu, altı Cumhuriyetçi onu desteklemek için koridoru geçerken beş Demokrat ona karşı çıktı. Bir senatör mevcut oy kullandı.
Son haftalarda, muhalefet, Dr. Califf’in opioid salgınına nasıl tepki vereceği ve kurumun kürtaj uyuşturucu kurallarını ele alış biçimiyle ilgili endişeler üzerine tırmandıkça, Dr. Califf’in ikinci bir doğrulama olasılığı giderek arttı. Beyaz Saray, ana akım tıp dernekleri ve iki partili altı eski FDA komisyon üyesinden oluşan bir grubun Dr. Califf’i savunmaya gelmesiyle, Kongre’de ve diğer müttefikler arasında destek toplamaya çalışarak yanıt verdi.
Kuzey Carolina Cumhuriyetçisi Senatör Richard Burr, Dr. Califf’i destekleyen ve bazı Demokratların muhalefetini dengeleyen bir avuç GOP senatöründen biriydi. Salı günü Bay Burr, FDA’nın kalıcı bir lider olmadan 391 gün geçtiğini söyleyerek diğer senatörleri Dr. Califf’i onaylamaya çağırdı.
“Meslektaşlarımı Dr. Califf’in adaylığını desteklemeye çağırıyorum çünkü Dr. Califf, bugünün biyomedikal ilerlemelerini desteklemek için gereken liderliği sağlayacak ve yarının inovasyonunun önünü açmaya yardımcı olacak “dedi Bay Burr.
Biraz Cumhuriyetçi desteğe rağmen, her iki partideki senatörler, ilaç endüstrisiyle bağları konusunda temkinli liberal Demokratlardan, kürtaj karşıtı hareketle adım adım ilerleyen muhafazakar Cumhuriyetçilere kadar zorlu bir muhalefet oluşturdular.
Buna karşılık, Dr. Califf, koridorun her iki tarafından da güçlü bir destekle 2016’da 89’a karşı 4 oyla komisyon üyesi rolüne geçti. Başkan Biden’ın Kasım ayında kendisini aday göstermesinden bu yana karşılaştığı zorluklardan bazıları, altı yıl önce ona karşı çıkan aynı Demokrat senatörlerden geliyor. O zamanlar, Batı Virginia Demokrat Senatör Joe Manchin III, 2016 yılına kadar binlerce kişinin ölümüne neden olan opioid salgını sırasında Dr. Califf’in ilaç endüstrisiyle olan bağları hakkındaki endişelerini dile getirdi.
Cuma günü, Bay Manchin, Bay Biden’ı bir görüş yazısında adaylığını geri çekmeye çağırdı ve Dr. Califf’in komisyon üyesi olduğu son seferde değişiklik yapma sözü vermesine rağmen, FDA’nın beş yeni opioidi onayladığını belirtti. 2016 ve 2017.
Bay Manchin Pazartesi günü yaptığı ateşli konuşmada, “Kullanacağım bir oydan şu an olduğum kadar emin olmamıştım” dedi ve doğrudan kısmi suçlamayı yaptı. Dr. Califf’teki kötüleşen salgın için. Bay Manchin, adaylığına muhalefetin “bu yönetime, başkanımıza FDA’da yeni bir yöne ihtiyacımız olduğuna dair bir mesaj göndereceğini” ekledi
“Bizi korumak isteyen insanlara ihtiyacımız var,” diye bitirdi, “uyuşturucuların bizi yok etmesine izin veren insanlara değil.”
Salı günkü oylamadan hemen önce, Massachusetts Demokrat Senatörü Edward Markey, FDA’nın “ülkenin en büyük hap satıcısı” olma rolünü kınadı ve Dr. Califf’in önceki görevinde sorunu çözmek için çok az şey yaptığını söyledi. komiser.
“FDA’da reform yapmak veya bu halk sağlığı krizini mümkün kılan hatalardan ders almak için gerçek bir taahhüt yoktu” dedi Bay Markey.
Dr. Califf ayrıca FDA’nın kürtaj ilaçlarıyla ilgili risk yönetimi politikaları nedeniyle kürtaj düşmanlarının baskısı ile karşı karşıya kaldı. Kürtaja karşı olan nüfuzlu Susan B. Anthony List örgütü, milletvekillerini Dr. Califf’in komiser olarak önceki görev süresi boyunca yapılan ve ilaçla kürtaj haplarına erişimi kolaylaştıran değişiklikler hakkında bilgilendirdi.
Aralık ayındaki bir Senato duruşması sırasında, Dr. Califf, kurumun ilaçlarla ilgili kararları yeniden ele alma becerisine olan güvenini dile getirdi. Bu duruşmadan iki gün sonra FDA, kadınların bir tele-sağlık randevusundan sonra hapları posta yoluyla alabileceğini ve yüz yüze değerlendirme gereksinimini ortadan kaldırdığını duyurdu.
Susan B. Anthony List, Dr. Califf’in adaylığına ilişkin oyu “puanlayacağını”, yani örgütün milletvekillerinin “yaşam yanlısı puan kartı” için değerlendirmelerinde dikkate alınacağını açıkladı. Yeniden seçilmek için aday olan Cumhuriyetçiler genellikle grubun onayını isterler.
Montana Cumhuriyetçi Senatör Steve Daines, oylamadan önce muhalefette konuştu ve Dr. Califf’in kürtaj ilacı değişikliklerindeki rolünü eleştirdi.
“Dr. Califf, FDA’nın savunmasız hamile kadınları kürtaj endüstrisinin pervasız ve yırtıcı eylemlerine terk etme kararından uzaklaşmayı reddetti” dedi.
Dr. Califf’in destekçileri, özellikle teşkilat diğer sağlık krizlerinin yanı sıra küçük çocuklar için koronavirüs aşılarının gözden geçirilmesiyle boğuştuğu için, teşkilatın kalıcı liderlik için çoktan geciktiğini savundu.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Önemli Şeyler
Kart 1 / 4
ABD Covid kısıtlamaları gevşetiliyor. Washington, DC ve Maryland’deki yetkililer, pandemi kurallarının gevşetildiğini duyurmak için büyüyen liderler listesine katıldı. Ancak bazı şehirlerde ve okul bölgelerinde maske zorunluluğu devam ediyor ve bu da bir dizi kısıtlamaya neden oluyor.
Dünyanın her yerinde. Kanada Başbakanı Justin Trudeau, ülkeyi kasıp kavuran kamyoncuların öncülük ettiği protestoları sona erdirmek için ulusal acil durum ilan etme gibi nadir bir adım attı. Çin’de kapalı Olimpiyat “döngüsü” içindeki yeni Covid vakaları neredeyse sıfıra düştü.
NYC’nin aşı görevi. New York City, aşı talimatına uymadığı için yaklaşık 1.430 işçiyi işten çıkardı. Rakam, şehrin işgücünün yüzde 1’inden daha azını temsil ediyor, ancak büyük olasılıkla, böyle bir göreve yanıt olarak ulusun belediye çalışanlarının en büyük toplu işten çıkarılmasıdır.
Novak Djokovic. Sırp tenis yıldızı, Covid aşısı olması gerekiyorsa Fransa Açık ve Wimbledon’ı kaçırmaya hazır olduğunu söyledi. Geçen ay Bay Djokovic’in aşı duruşu nedeniyle Avustralya Açık’ta yarışması engellendi.
“Dr. Califf’in bu görevdeki önceki hizmeti, ülkenin önde gelen araştırma bilim adamlarından biri olarak kariyeri, ona bu zorluğun üstesinden gelme deneyimi kazandırıyor” dedi, Senato Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Komitesi başkanı Washington’dan Senatör Patty Murray .
Beyaz Saray basın sekreteri yardımcısı Karine Jean-Pierre Pazartesi günü yaptığı açıklamada, “Pandemi ortasında FDA liderliğini teyit etmek kritik derecede önemli” dedi. Dr. Califf, Beyaz Saray ve müttefiklerinin, Dr. Califf’in onayını desteklemek için üstlendikleri toplantıların ve telefon görüşmelerinin altını çizdi.
Ajans, Amerikalıların erişebildiği aşılar, testler ve tedaviler için kapı bekçisi olarak kilit bir rol oynar ve ABD tüketici harcamasının her bir dolarının 20 sentini oluşturan gıda, ilaç, kozmetik ve tütün ürünlerini düzenler.
Gelen komiserin yapacak çok işi olacak. Ajans, e-sigara pazarlama uygulamaları konusunda yüksek profilli kararlarla karşı karşıya ve tütün karşıtları, gençlerin elektronik sigara kullanımının kalıcı cazibesini endişeyle izliyor. Milletvekilleri, Alzheimer ilacı Aduhelm’in tartışmalı onayından sonra ajansın ilaçları pazara nasıl hızlı bir şekilde takip ettiği konusundaki değişiklikleri görmek için sabırsızlanıyor. Ve ajans, aktif ilaç bileşenlerinin kabaca yüzde 80’i denizaşırı ülkelerden geldiğinden, uğraşması gereken uzun bir yabancı teftiş yığını var.
Dr. Califf, kariyerinin çoğunu, tıp profesörü ve Duke Klinik Araştırma Enstitüsü’nün kurucu direktörü olarak görev yaptığı Duke Üniversitesi’nde geçirdi. Kardiyolojide çok sayıda klinik denemeye öncülük etti, ilaç endüstrisi ile çalışma deneyimi kazandı ve tıp alanında geniş saygı gördü.
Amerikan Tıp Kolejleri Birliği başkanı Dr. David J. Skorton, bu duruşun çok önemli olduğunu söyledi.
“Bir FDA yetkilisi veya genel olarak FDA tarafından alınan kararlar her zaman herkesi memnun etmeyecektir,” dedi Dr. Skorton. “Bunlar çok, çok zor kararlar” dedi. Dr. Califf’in kariyerini onlarca yıldır takip ettiğini belirten Dr. Skorton, onu “saatlik kişi” olarak nitelendirdi.
Oy 50-46 oldu, altı Cumhuriyetçi onu desteklemek için koridoru geçerken beş Demokrat ona karşı çıktı. Bir senatör mevcut oy kullandı.
Son haftalarda, muhalefet, Dr. Califf’in opioid salgınına nasıl tepki vereceği ve kurumun kürtaj uyuşturucu kurallarını ele alış biçimiyle ilgili endişeler üzerine tırmandıkça, Dr. Califf’in ikinci bir doğrulama olasılığı giderek arttı. Beyaz Saray, ana akım tıp dernekleri ve iki partili altı eski FDA komisyon üyesinden oluşan bir grubun Dr. Califf’i savunmaya gelmesiyle, Kongre’de ve diğer müttefikler arasında destek toplamaya çalışarak yanıt verdi.
Kuzey Carolina Cumhuriyetçisi Senatör Richard Burr, Dr. Califf’i destekleyen ve bazı Demokratların muhalefetini dengeleyen bir avuç GOP senatöründen biriydi. Salı günü Bay Burr, FDA’nın kalıcı bir lider olmadan 391 gün geçtiğini söyleyerek diğer senatörleri Dr. Califf’i onaylamaya çağırdı.
“Meslektaşlarımı Dr. Califf’in adaylığını desteklemeye çağırıyorum çünkü Dr. Califf, bugünün biyomedikal ilerlemelerini desteklemek için gereken liderliği sağlayacak ve yarının inovasyonunun önünü açmaya yardımcı olacak “dedi Bay Burr.
Biraz Cumhuriyetçi desteğe rağmen, her iki partideki senatörler, ilaç endüstrisiyle bağları konusunda temkinli liberal Demokratlardan, kürtaj karşıtı hareketle adım adım ilerleyen muhafazakar Cumhuriyetçilere kadar zorlu bir muhalefet oluşturdular.
Buna karşılık, Dr. Califf, koridorun her iki tarafından da güçlü bir destekle 2016’da 89’a karşı 4 oyla komisyon üyesi rolüne geçti. Başkan Biden’ın Kasım ayında kendisini aday göstermesinden bu yana karşılaştığı zorluklardan bazıları, altı yıl önce ona karşı çıkan aynı Demokrat senatörlerden geliyor. O zamanlar, Batı Virginia Demokrat Senatör Joe Manchin III, 2016 yılına kadar binlerce kişinin ölümüne neden olan opioid salgını sırasında Dr. Califf’in ilaç endüstrisiyle olan bağları hakkındaki endişelerini dile getirdi.
Cuma günü, Bay Manchin, Bay Biden’ı bir görüş yazısında adaylığını geri çekmeye çağırdı ve Dr. Califf’in komisyon üyesi olduğu son seferde değişiklik yapma sözü vermesine rağmen, FDA’nın beş yeni opioidi onayladığını belirtti. 2016 ve 2017.
Bay Manchin Pazartesi günü yaptığı ateşli konuşmada, “Kullanacağım bir oydan şu an olduğum kadar emin olmamıştım” dedi ve doğrudan kısmi suçlamayı yaptı. Dr. Califf’teki kötüleşen salgın için. Bay Manchin, adaylığına muhalefetin “bu yönetime, başkanımıza FDA’da yeni bir yöne ihtiyacımız olduğuna dair bir mesaj göndereceğini” ekledi
“Bizi korumak isteyen insanlara ihtiyacımız var,” diye bitirdi, “uyuşturucuların bizi yok etmesine izin veren insanlara değil.”
Salı günkü oylamadan hemen önce, Massachusetts Demokrat Senatörü Edward Markey, FDA’nın “ülkenin en büyük hap satıcısı” olma rolünü kınadı ve Dr. Califf’in önceki görevinde sorunu çözmek için çok az şey yaptığını söyledi. komiser.
“FDA’da reform yapmak veya bu halk sağlığı krizini mümkün kılan hatalardan ders almak için gerçek bir taahhüt yoktu” dedi Bay Markey.
Dr. Califf ayrıca FDA’nın kürtaj ilaçlarıyla ilgili risk yönetimi politikaları nedeniyle kürtaj düşmanlarının baskısı ile karşı karşıya kaldı. Kürtaja karşı olan nüfuzlu Susan B. Anthony List örgütü, milletvekillerini Dr. Califf’in komiser olarak önceki görev süresi boyunca yapılan ve ilaçla kürtaj haplarına erişimi kolaylaştıran değişiklikler hakkında bilgilendirdi.
Aralık ayındaki bir Senato duruşması sırasında, Dr. Califf, kurumun ilaçlarla ilgili kararları yeniden ele alma becerisine olan güvenini dile getirdi. Bu duruşmadan iki gün sonra FDA, kadınların bir tele-sağlık randevusundan sonra hapları posta yoluyla alabileceğini ve yüz yüze değerlendirme gereksinimini ortadan kaldırdığını duyurdu.
Susan B. Anthony List, Dr. Califf’in adaylığına ilişkin oyu “puanlayacağını”, yani örgütün milletvekillerinin “yaşam yanlısı puan kartı” için değerlendirmelerinde dikkate alınacağını açıkladı. Yeniden seçilmek için aday olan Cumhuriyetçiler genellikle grubun onayını isterler.
Montana Cumhuriyetçi Senatör Steve Daines, oylamadan önce muhalefette konuştu ve Dr. Califf’in kürtaj ilacı değişikliklerindeki rolünü eleştirdi.
“Dr. Califf, FDA’nın savunmasız hamile kadınları kürtaj endüstrisinin pervasız ve yırtıcı eylemlerine terk etme kararından uzaklaşmayı reddetti” dedi.
Dr. Califf’in destekçileri, özellikle teşkilat diğer sağlık krizlerinin yanı sıra küçük çocuklar için koronavirüs aşılarının gözden geçirilmesiyle boğuştuğu için, teşkilatın kalıcı liderlik için çoktan geciktiğini savundu.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Önemli Şeyler
Kart 1 / 4
ABD Covid kısıtlamaları gevşetiliyor. Washington, DC ve Maryland’deki yetkililer, pandemi kurallarının gevşetildiğini duyurmak için büyüyen liderler listesine katıldı. Ancak bazı şehirlerde ve okul bölgelerinde maske zorunluluğu devam ediyor ve bu da bir dizi kısıtlamaya neden oluyor.
Dünyanın her yerinde. Kanada Başbakanı Justin Trudeau, ülkeyi kasıp kavuran kamyoncuların öncülük ettiği protestoları sona erdirmek için ulusal acil durum ilan etme gibi nadir bir adım attı. Çin’de kapalı Olimpiyat “döngüsü” içindeki yeni Covid vakaları neredeyse sıfıra düştü.
NYC’nin aşı görevi. New York City, aşı talimatına uymadığı için yaklaşık 1.430 işçiyi işten çıkardı. Rakam, şehrin işgücünün yüzde 1’inden daha azını temsil ediyor, ancak büyük olasılıkla, böyle bir göreve yanıt olarak ulusun belediye çalışanlarının en büyük toplu işten çıkarılmasıdır.
Novak Djokovic. Sırp tenis yıldızı, Covid aşısı olması gerekiyorsa Fransa Açık ve Wimbledon’ı kaçırmaya hazır olduğunu söyledi. Geçen ay Bay Djokovic’in aşı duruşu nedeniyle Avustralya Açık’ta yarışması engellendi.
“Dr. Califf’in bu görevdeki önceki hizmeti, ülkenin önde gelen araştırma bilim adamlarından biri olarak kariyeri, ona bu zorluğun üstesinden gelme deneyimi kazandırıyor” dedi, Senato Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Komitesi başkanı Washington’dan Senatör Patty Murray .
Beyaz Saray basın sekreteri yardımcısı Karine Jean-Pierre Pazartesi günü yaptığı açıklamada, “Pandemi ortasında FDA liderliğini teyit etmek kritik derecede önemli” dedi. Dr. Califf, Beyaz Saray ve müttefiklerinin, Dr. Califf’in onayını desteklemek için üstlendikleri toplantıların ve telefon görüşmelerinin altını çizdi.
Ajans, Amerikalıların erişebildiği aşılar, testler ve tedaviler için kapı bekçisi olarak kilit bir rol oynar ve ABD tüketici harcamasının her bir dolarının 20 sentini oluşturan gıda, ilaç, kozmetik ve tütün ürünlerini düzenler.
Gelen komiserin yapacak çok işi olacak. Ajans, e-sigara pazarlama uygulamaları konusunda yüksek profilli kararlarla karşı karşıya ve tütün karşıtları, gençlerin elektronik sigara kullanımının kalıcı cazibesini endişeyle izliyor. Milletvekilleri, Alzheimer ilacı Aduhelm’in tartışmalı onayından sonra ajansın ilaçları pazara nasıl hızlı bir şekilde takip ettiği konusundaki değişiklikleri görmek için sabırsızlanıyor. Ve ajans, aktif ilaç bileşenlerinin kabaca yüzde 80’i denizaşırı ülkelerden geldiğinden, uğraşması gereken uzun bir yabancı teftiş yığını var.
Dr. Califf, kariyerinin çoğunu, tıp profesörü ve Duke Klinik Araştırma Enstitüsü’nün kurucu direktörü olarak görev yaptığı Duke Üniversitesi’nde geçirdi. Kardiyolojide çok sayıda klinik denemeye öncülük etti, ilaç endüstrisi ile çalışma deneyimi kazandı ve tıp alanında geniş saygı gördü.
Amerikan Tıp Kolejleri Birliği başkanı Dr. David J. Skorton, bu duruşun çok önemli olduğunu söyledi.
“Bir FDA yetkilisi veya genel olarak FDA tarafından alınan kararlar her zaman herkesi memnun etmeyecektir,” dedi Dr. Skorton. “Bunlar çok, çok zor kararlar” dedi. Dr. Califf’in kariyerini onlarca yıldır takip ettiğini belirten Dr. Skorton, onu “saatlik kişi” olarak nitelendirdi.