Şirket Salı günü yaptığı duyuruda, Pfizer’in Covid hapıyla ilgili merakla beklenen bir çalışmanın ciddi hastalıkları önlemeye yardımcı olduğunu doğruladı.
Pfizer ayrıca antiviral hapının Güney Afrika ve Avrupa’da yükselen ve önümüzdeki haftalarda ABD vakalarına hakim olması beklenen Omicron varyantına karşı laboratuvar çalışmalarında çalıştığını söyledi.
Pfizer CEO’su Albert Bourla yaptığı açıklamada, “Yetkilendirilmiş veya onaylanmışsa, bu potansiyel tedavinin pandemiyi bastırmaya yardımcı olacak kritik bir araç olabileceğinden eminiz.” Dedi.
Geçen ay Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi’nden Paxlovid olarak bilinen hapı bir ön veri grubuna dayanarak yetkilendirmesini istedi. Yeni sonuçlar şüphesiz şirketin uygulamasını güçlendirecek ve bu da virüs bulaşmış Amerikalıların haftalar içinde hapa erişebileceği anlamına gelebilir.
Salı günkü duyuruda Pfizer, semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde verilirse Paxlovid’in hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 89 oranında azalttığını söyledi. Beş gün içinde verilirse, risk neredeyse yüzde 88’e düştü.
Şiddetli hastalık riski yüksek olan 2.246 aşılanmamış gönüllünün analizine dayanan sonuçlar, şirketin geçen ay yayınlanan klinik deneye ilişkin ilk, daha küçük analiziyle büyük ölçüde örtüşüyor.
Pfizer, Paxlovid alan hastaların yüzde 0,7’sinin denemeye girdikten sonraki 28 gün içinde hastaneye kaldırıldığını ve hiçbirinin ölmediğini söyledi. Buna karşılık, plasebo alan hastaların yüzde 6,5’i hastaneye kaldırıldı veya öldü.
Pfizer ayrıca daha düşük riske sahip kişileri inceleyen ayrı bir denemenin ön verilerini de yayınladı. Bu gönüllüler, ciddi hastalık için bir risk faktörü taşıyan aşılı kişilerin yanı sıra risk faktörü olmayan aşılanmamış hastaları da içermektedir.
Şirket, 662 gönüllüden oluşan bu grup arasında Paxlovid’in hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 70 oranında azalttığını söyledi.
Pfizer’in baş bilim yetkilisi Mikael Dolsten, 200’den fazla şirket bilim insanının molekülü yapması ve ardından hayvanlar ve insanlar üzerinde test etmesiyle 2020 baharından bu yana ilacın gelişimini denetledikten sonra sonuçlar konusunda coşkuluydu.
İlaç geliştirme aşamasındayken, Dr. Dolsten yüzde 60 etkili olabileceğini umuyordu. Gerçek gücü onu hayrete düşürdü. Bir röportajda “Gerçekten yönetim kurulunun tepesine ulaştık” dedi.
Her iki denemede de gönüllülerin çoğu Delta varyantı ile enfekte oldu. Ancak Pfizer Salı günü yaptığı açıklamada, Paxlovid’in laboratuvar deneylerinde yüksek oranda mutasyona uğramış Omicron varyantına karşı da iyi performans gösterdiğini söyledi. Pfizer, ilacın Omicron’un proteaz adı verilen anahtar proteinlerinden birine, diğer varyantlarla olduğu kadar etkili bir şekilde sıkıştığını buldu.
Rakibi Merck, molnupiravir olarak bilinen kendi antiviral hapının onaylanmasını beklerken Pfizer’in iyi haberi geldi. Ekim ayında Merck ve ortağı Ridgeback Biotherapy, hapın semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde alınması durumunda hastaneye yatış ve Covid-19’dan ölüm riskini yüzde 50 azalttığını duyurdu.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
U. S. 800 bine yakın Covid ölümü var. Amerika Birleşik Devletleri, virüsten kaynaklanan 800.000 ölümü aşmanın eşiğinde ve hiçbir grup yaşlı Amerikalılardan daha fazla acı çekmedi. ABD’de ölenlerin yüzde yetmiş beşi 65 yaş ve üzerindeydi. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
New York’un yetkileri. ABD Yüksek Mahkemesi, New York Eyaletinin sağlık çalışanları için tıbbi ama dini olmayan istisnalara izin veren aşı gereksinimini engellemeyi reddetti. Bu arada, tüm kapalı kamusal alanlarda tam aşı kanıtı gerektirmeyen maskelerin kullanılmasını zorunlu kılan eyalet çapında yeni bir görev yürürlüğe girdi.
Omicron çeşidi. Düzinelerce ülkede tespit edilen en son Covid-19 varyantı, Pfizer aşısının gücünü köreltiyor gibi görünüyor, ancak şirket, güçlendiricilerinin önemli koruma sağladığını söyledi. Omicron hızlı bir şekilde yayılıyor gibi görünse de, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olabilir.
Yeni bir dalga İngiltere’yi endişelendiriyor. Omicron varyantı vakalarının her üç günde bir ikiye katlanması ve hükümetin yeni kısıtlamalar getirmesiyle birlikte, Başbakan Boris Johnson, bu yılın sonuna kadar tüm uygun yetişkinlere destekleyici aşı sunmak için ülkenin aşı güçlendirme programının hızlandırılacağını söyledi.
Ancak şirketler tüm verileri üzerinde son bir analiz yaptıktan sonra etkinlik yüzde 30’a düştü. Geçen ay bir F. D. A. danışma komitesi toplantısında, bir dizi uzman, özellikle hapın güvenliğiyle ilgili bazı endişeler göz önüne alındığında, bu mütevazı etkinliğe soğukkanlılıkla tepki gösterdi.
Komite, molnupiravir’in yetkilendirilmesi lehinde az farkla oy kullandı. Ama şimdi, iki hafta sonra, F.D.A. bunu yapıp yapmayacağını henüz açıklamadı. Bu arada Fransa, mütevazi etkinliğini ve güvenlikle ilgili endişelerini öne sürerek Merck’in başvurusunu geri çevirdi. İngiltere geçen ay molnupiravire izin verdi.
Dolsten, Paxlovid’in yakında yetkilendirilmesi halinde Pfizer’in 180.000 kür tedaviye hazır olacağını ve şirketin 2022’de dünya çapında 80 milyon kür sağlamayı planladığını söyledi.
Pfizer, ilaçtan büyük miktarda para kazanmayı hedefliyor. Yatırım bankası SVB Leerink, Paxlovid’in 2022’de 24 milyar dolar ve 2023’te 33 milyar dolar küresel gelir getireceğini tahmin ediyor. Bu, Paxlovid’e tarihteki herhangi bir tıbbi ürünün tek yıllık en yüksek satışlarından birini verecektir.
Bugüne kadar yalnızca bir ürün daha fazlasını getirdi: Pfizer’in Covid aşısı.
Pfizer ayrıca antiviral hapının Güney Afrika ve Avrupa’da yükselen ve önümüzdeki haftalarda ABD vakalarına hakim olması beklenen Omicron varyantına karşı laboratuvar çalışmalarında çalıştığını söyledi.
Pfizer CEO’su Albert Bourla yaptığı açıklamada, “Yetkilendirilmiş veya onaylanmışsa, bu potansiyel tedavinin pandemiyi bastırmaya yardımcı olacak kritik bir araç olabileceğinden eminiz.” Dedi.
Geçen ay Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi’nden Paxlovid olarak bilinen hapı bir ön veri grubuna dayanarak yetkilendirmesini istedi. Yeni sonuçlar şüphesiz şirketin uygulamasını güçlendirecek ve bu da virüs bulaşmış Amerikalıların haftalar içinde hapa erişebileceği anlamına gelebilir.
Salı günkü duyuruda Pfizer, semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde verilirse Paxlovid’in hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 89 oranında azalttığını söyledi. Beş gün içinde verilirse, risk neredeyse yüzde 88’e düştü.
Şiddetli hastalık riski yüksek olan 2.246 aşılanmamış gönüllünün analizine dayanan sonuçlar, şirketin geçen ay yayınlanan klinik deneye ilişkin ilk, daha küçük analiziyle büyük ölçüde örtüşüyor.
Pfizer, Paxlovid alan hastaların yüzde 0,7’sinin denemeye girdikten sonraki 28 gün içinde hastaneye kaldırıldığını ve hiçbirinin ölmediğini söyledi. Buna karşılık, plasebo alan hastaların yüzde 6,5’i hastaneye kaldırıldı veya öldü.
Pfizer ayrıca daha düşük riske sahip kişileri inceleyen ayrı bir denemenin ön verilerini de yayınladı. Bu gönüllüler, ciddi hastalık için bir risk faktörü taşıyan aşılı kişilerin yanı sıra risk faktörü olmayan aşılanmamış hastaları da içermektedir.
Şirket, 662 gönüllüden oluşan bu grup arasında Paxlovid’in hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 70 oranında azalttığını söyledi.
Pfizer’in baş bilim yetkilisi Mikael Dolsten, 200’den fazla şirket bilim insanının molekülü yapması ve ardından hayvanlar ve insanlar üzerinde test etmesiyle 2020 baharından bu yana ilacın gelişimini denetledikten sonra sonuçlar konusunda coşkuluydu.
İlaç geliştirme aşamasındayken, Dr. Dolsten yüzde 60 etkili olabileceğini umuyordu. Gerçek gücü onu hayrete düşürdü. Bir röportajda “Gerçekten yönetim kurulunun tepesine ulaştık” dedi.
Her iki denemede de gönüllülerin çoğu Delta varyantı ile enfekte oldu. Ancak Pfizer Salı günü yaptığı açıklamada, Paxlovid’in laboratuvar deneylerinde yüksek oranda mutasyona uğramış Omicron varyantına karşı da iyi performans gösterdiğini söyledi. Pfizer, ilacın Omicron’un proteaz adı verilen anahtar proteinlerinden birine, diğer varyantlarla olduğu kadar etkili bir şekilde sıkıştığını buldu.
Rakibi Merck, molnupiravir olarak bilinen kendi antiviral hapının onaylanmasını beklerken Pfizer’in iyi haberi geldi. Ekim ayında Merck ve ortağı Ridgeback Biotherapy, hapın semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde alınması durumunda hastaneye yatış ve Covid-19’dan ölüm riskini yüzde 50 azalttığını duyurdu.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
U. S. 800 bine yakın Covid ölümü var. Amerika Birleşik Devletleri, virüsten kaynaklanan 800.000 ölümü aşmanın eşiğinde ve hiçbir grup yaşlı Amerikalılardan daha fazla acı çekmedi. ABD’de ölenlerin yüzde yetmiş beşi 65 yaş ve üzerindeydi. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
New York’un yetkileri. ABD Yüksek Mahkemesi, New York Eyaletinin sağlık çalışanları için tıbbi ama dini olmayan istisnalara izin veren aşı gereksinimini engellemeyi reddetti. Bu arada, tüm kapalı kamusal alanlarda tam aşı kanıtı gerektirmeyen maskelerin kullanılmasını zorunlu kılan eyalet çapında yeni bir görev yürürlüğe girdi.
Omicron çeşidi. Düzinelerce ülkede tespit edilen en son Covid-19 varyantı, Pfizer aşısının gücünü köreltiyor gibi görünüyor, ancak şirket, güçlendiricilerinin önemli koruma sağladığını söyledi. Omicron hızlı bir şekilde yayılıyor gibi görünse de, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olabilir.
Yeni bir dalga İngiltere’yi endişelendiriyor. Omicron varyantı vakalarının her üç günde bir ikiye katlanması ve hükümetin yeni kısıtlamalar getirmesiyle birlikte, Başbakan Boris Johnson, bu yılın sonuna kadar tüm uygun yetişkinlere destekleyici aşı sunmak için ülkenin aşı güçlendirme programının hızlandırılacağını söyledi.
Ancak şirketler tüm verileri üzerinde son bir analiz yaptıktan sonra etkinlik yüzde 30’a düştü. Geçen ay bir F. D. A. danışma komitesi toplantısında, bir dizi uzman, özellikle hapın güvenliğiyle ilgili bazı endişeler göz önüne alındığında, bu mütevazı etkinliğe soğukkanlılıkla tepki gösterdi.
Komite, molnupiravir’in yetkilendirilmesi lehinde az farkla oy kullandı. Ama şimdi, iki hafta sonra, F.D.A. bunu yapıp yapmayacağını henüz açıklamadı. Bu arada Fransa, mütevazi etkinliğini ve güvenlikle ilgili endişelerini öne sürerek Merck’in başvurusunu geri çevirdi. İngiltere geçen ay molnupiravire izin verdi.
Dolsten, Paxlovid’in yakında yetkilendirilmesi halinde Pfizer’in 180.000 kür tedaviye hazır olacağını ve şirketin 2022’de dünya çapında 80 milyon kür sağlamayı planladığını söyledi.
Pfizer, ilaçtan büyük miktarda para kazanmayı hedefliyor. Yatırım bankası SVB Leerink, Paxlovid’in 2022’de 24 milyar dolar ve 2023’te 33 milyar dolar küresel gelir getireceğini tahmin ediyor. Bu, Paxlovid’e tarihteki herhangi bir tıbbi ürünün tek yıllık en yüksek satışlarından birini verecektir.
Bugüne kadar yalnızca bir ürün daha fazlasını getirdi: Pfizer’in Covid aşısı.