Noel’den sonraki Pazartesi, Kellie Trent’in hepatit C’yi tedavi etmek için ilaç alması planlandığında, bu küçük bir mucize gibi görünüyordu.
Eroin bağımlılığını tedavi etmek için ilaç dağıtan bir klinikte kan yoluyla bulaşan enfeksiyon için pozitif taramadan yedi ay sonra, batı Washington Eyaletindeki Pioneer Aile Hekimliği’nde bekleniyordu. Bunca zaman, daha fazla test yaptırıp evde uyuşturucu tedavisine girerken ve çıkarken sonuçları beklerken, hepatit C’yi ele almak ulaşılmaz kaldı.
Aralık ayındaki randevusunun arifesinde, doktoru Dr. Lucinda Grande, bir fırtına bölgeye dört inç kar getirerek yolları hırpalayınca endişelendi.
Ama sonunda, Bayan Trent ortaya çıkmadı çünkü birkaç günlüğüne hapse girdi, mahkeme kayıtlarına göre, kabahatli bir saldırı suçundan hüküm giydiği için mahkemeye çıkmadıktan sonra tutuklandı.
Dr. Grande, kullanılmayan reçetenin ilk yarısını – 13.000 $ değerinde dört haftalık bir hap kürü – aldı.
Dr. Grande, “Yolları engebeliydi,” dedi.
Bayan Trent, nispeten basit bir tedavi sunan ilaçların mevcudiyetine rağmen, mevcut en son veriler olan 2019’da 14.000’den fazla kişinin ölümüne neden olan hepatit C’li tahmini 2,4 milyon Amerikalı arasında yer alıyor. ABD hükümeti, hastalığı 2030 yılına kadar büyük ölçüde ortadan kaldırmak için bir hedef belirledi, ancak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan veriler, tedavi edilen hasta sayısının düştüğünü ve bu hedefe ulaşmak için gereken oranın yarısından daha az olduğunu gösteriyor.
C.D.C.’den alınan verilere göre, 20 ve 30 yaşındakiler arasında enjeksiyonla uyuşturucu kullanımından kaynaklanan yeni enfeksiyonların patlaması ilerlemeyi daha da yıprattı.
Pandemi, zorluğu daha da kötüleştirdi. Ankete katılan devlet viral hepatit programlarının dörtte üçü, personeli kaybettiğini ve önleyici hizmetlerin kesildiğini bildirdi. Laboratuvar ve reçeteli ilaç verileri, 2020’de hepatit C tanı ve tedavisinde keskin bir düşüş olduğunu gösteriyor.
Uzmanlar, ülkenin teşhis konulanların aynı gün tedaviye başlamalarını kolaylaştırması gerektiğini söylüyor. Covid teşhisi için her yerde yaygın hale gelenlere benzer şekilde, bakım noktasında kullanılabilen otomatik moleküler testler, bunu yapmak için çok önemli olabilir.
Pfizer ve diğer birkaç sağlık teknolojisi şirketinin yönetim kurulunda yer alan Gıda ve İlaç İdaresi eski bir komiseri olan Dr. Scott Gottlieb, kısa süre önce bu teşhislerin ortaya çıkışını pandemiden kaynaklanan “en kalıcı teknolojik yeniliklerden biri” olarak nitelendirdi. Bu tür hepatit C testleri yurtdışında zaten kullanılıyor, ancak hiçbir cihaz üreticisi FDA’ya bir test sunmadı. Onay için.
Bayan Trent’in tabağında çok şey var. Ara sıra evsiz ve birkaç kronik hastalığına rağmen, sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla ara sıra temas kurdu. Bağımlılıkla on yıllarca süren mücadelesi sırasında ölümcül aşırı dozda uyuşturucudan dokuz kez diriltildiğini hatırladı. Aralık ayının ortalarında bir röportajda “88’e gidiyorum” dedi.
Bu karmaşık problemler dizisi aynı zamanda onu ABD nüfusunun büyük bir bölümünde hepatit C’ye sahip olması için tipik hale getiriyor. Yeni nesil ilaçların birkaç yan etki ile etkili bir tedavi sağladığı 2014’ten beri, 840.000’den fazla insan tedavi gördü ve yüksek fiyatların üstesinden geldi. ilaç üreticileri ve eyalet hükümetleri ve sigortacılar tarafından uygulanan kısıtlamalar tarafından belirlenir. Bu, kronik hepatit C enfeksiyonlarının, geleneksel hastaneler ve kliniklere kıyasla hapishanelerde ve şırınga değişimlerinde görülme olasılığı daha yüksek olan bir grup insanda yoğunlaşmasına neden oldu.
Dr. Grande, damar içi madde kullanan hastalarında hepatit C’nin yaygın olduğunu söyledi. Ancak bu hastaları tedavi etmek, ilaçlara erişim üzerindeki tüm kısıtlamaları kaldıran ve sigorta şirketlerinden önceden izin alma gereğinden feragat eden Washington Eyaletinde bile kolay değil.
Onları almak için randevu almayan Kellie Trent’e yönelik dört haftalık bir Hepatit C ilacı rejimi. Dr. Grande, “Yolları engebeliydi,” dedi. Kredi… The New York Times için Jovelle Tamayo
Geçen bahar, Bayan Trent, parmak çubuğu testinde hepatit C’ye daha önce maruz kalma açısından pozitif tarama yaptığında, klinikte kronik bir enfeksiyonu olduğunu doğrulamak için kan alacak bir kan alma uzmanı yoktu, bu yüzden ona sevk edildi. bir dış laboratuvar. Ağustos ayına kadar orada kalamadı ve bu sonuçları beklemek başka bir gecikme ekledi. Ardından, Ekim ayında Bayan Trent, bir uyuşturucu tedavi tesisinde olduğu için randevusunu kaçırdı. Ve ehliyeti olmadığı için ulaşımı ayarlamak için sürekli mücadele etti.
“Birisi bizim yerimizde kapıdan içeri girmeyi başardığında, bu büyük bir başarıdır,” dedi Dr. Grande. Birçok hasta için, tedaviye giden karmaşık bir yolda ilerlemek, haftalar veya aylar boyunca birden fazla tekrar ziyareti gerektiren üstesinden gelinemez olabilir. “Bu sadece büyük bir engel.”
Otomatik moleküler testler bu süreci sıkıştırabilir. Testler, küçük bir kan veya tükürük örneğinden, eski laboratuvar temelli polimeraz zincir reaksiyonu (veya P.C.R.) yöntemine benzer bir süreçte viral genetik materyalin herhangi bir izini çoğaltıyor, ancak küçük makinelerde çalışacak şekilde minyatürleştirildi. Teknolojiler yıllardır var ama pandemi sırasında F.D.A. birçok test geliştiricisinin, geleneksel olarak uzun bir onay sürecini atlatmasına izin verdi.
Bu türden koronavirüs testleri geliştiren şirketler muazzam bir büyüme kaydetti. N.B.A.’nın resmi test sağlayıcısı olan Cue Health. 120.000’den fazla test platformu sattı ve pandemi sırasında yıllık gelirin 25 kat artarak 600 milyon doları aştığını bildirdi. Şirketin kurucu ortağı Ayub Khattak, kolaylaştırılmış düzenleme sürecinin dönüştürücü olduğunu söyledi: “Az önce kapıyı kırdı.”
Hepatit C için benzer bir moleküler test, klinisyenlerin hemen tanı koymasına ve belki de aynı gün birçok hastayı ilaç tedavisine başlamasına olanak tanıyabilir, bu yaklaşım “test et ve tedavi et” olarak bilinir. Hastaların daha sonra hastalığı başkalarına bulaştırma olasılığı daha düşük olabilir ve tedaviyi tamamlama ve iyileşme olasılığı daha yüksek olabilir.
En umut verici hepatit C testlerinden biri, California merkezli bir teşhis şirketi olan Cepheid tarafından oluşturuldu. Kimyasal reaktiflerle önceden yüklenmiş avuç içi boyutunda bir kartuşla, test şirketin tescilli GeneXpert makinesinde çalışır ve bir saatten daha kısa sürede şüpheli bir patojenin varlığını doğrulayabilir. Sadeliği ve boyutu nedeniyle – tüm ünite bir masaüstü yazıcı boyutundadır – uzak tesislere yerleştirilebilir ve minimum tıbbi eğitime sahip personel tarafından çalıştırılabilir.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
Virüsün ABD’deki durumu Ülke diğer zengin ülkelere göre daha yüksek Covid ölüm oranlarıyla karşılaşmaya devam etse de yeni vakalar düşüyor. Aşı cephesinde, etkinliği hakkındaki sorulara rağmen Pfizer, 5 yaşından küçük çocuklar için aşısının onaylanmasını istiyor. ABD genel cerrahı titiz bir inceleme sözü verdi.
Dünya çapında. Dünya Sağlık Örgütü’ndeki halk sağlığı liderleri kısıtlamaların gevşetilmesi konusunda dikkatli olmaya devam etse de, bazı ülkeler pandemi protokollerini gevşetiyor. Avusturya’da kapsamlı bir Kovid aşısı yönetmeliği yasalaştırılacak.
Araştırma alanındaki gelişmeler. Şu anda geliştirilmekte olan burun içi aşılar, solunum yollarının mukozal astarlarında koronavirüsü durdurarak daha iyi güçlendiriciler yapabilir. Nazal bağışıklamanın fareleri, gelincikleri, hamsterları ve maymunları koronavirüse karşı korumada etkili olduğu zaten gösterilmiştir.
Güvende kalmak. Covid’i yaymak konusunda endişeli misiniz? Ne zaman test edileceği, hangi maskenin seçileceği ve evde virüs testlerinin nasıl kullanılacağıyla ilgili bazı temel yönergeleri izleyerek kendinizi ve başkalarını güvende tutun. Koronavirüs için pozitif test ederseniz ve aşı kartınızı kaybederseniz yapmanız gerekenler burada.
Hızlı bir teşhisin hastaların hepatit C tedavisini nasıl etkilediğine dair araştırmalar sınırlıdır. Teknolojinin bir şırınga değişimine ve bir hapishaneye götürüldüğü bir çift pilot çalışmada, teşhis konulan hastaların üçte ikisinden fazlası tedaviye başladı, belki de tipik koşullar altında tedaviye başlayanların payını ikiye katladı. Her iki çalışma da ilaç üreticilerinden fon ve Cepheid’den ayni destek aldı.
Araştırmaya öncülük eden araştırmacılardan biri ve Avustralya’nın Sidney kentindeki bir tıbbi araştırma kuruluşu olan Kirby Enstitüsü’nde profesör olan Jason Grebely, teknolojinin hepatit C tedavisi alanında “muhtemelen bir sonraki oyun değiştirici” olduğunu söyledi. Dr. Grebely daha önce Cepheid ve çeşitli ilaç şirketlerinden araştırma fonu aldı.
Mart 2020 itibariyle 5.000 GeneXpert makinesinin bulunduğu Amerika Birleşik Devletleri’nde, şirketin son odak noktası Covid’di – 2021’de 55 milyon koronavirüs testi satması bekleniyordu – ancak hepatit C testleri yurtdışında kullanılıyor. Avrupalı düzenleyiciler, 2018’de Cepheid’in hepatit C testini onayladı ve Fransa ve Birleşik Krallık, hepatit C’yi ortadan kaldırma çabalarını desteklemek için düzinelerce GeneXpert makinesini devreye aldı.
Avustralya, Queensland’deki Kombi Kliniğinde eski bir Volkswagen minibüsü bitti. Kredi… Joss O’Loan
Avustralya, yaklaşımı benimseyen en son ülkedir. Eylül ayında hükümeti, 50.000 ila 60.000 kişiyi tarama hedefiyle 2022’nin sonuna kadar 65 tesisi GeneXpert makineleriyle donatmak için 6,5 milyon dolarlık bir program duyurdu.
Birimlerden biri, Queensland’deki bir grup klinisyenin kanarya sarısı, 1975 Volkswagen minibüsünün bittiği mobil Kombi Clinic’te zaten bulunuyor. Genel pratisyen ve kliniğin kurucularından biri olan Dr. Joss O’Loan, bir hemşirenin minibüsü hepatit C’nin muhtemel yüksek prevalansı olan yerlere nasıl sürdüğünü ve ardından test sağladığını anlattı. Evsiz bir bakım merkezinde, saçını kestiren bir kişinin yanına kurulmuş bir hemşire ve yakın zamanda bir müzik festivalinde kliniği bir kristal şifacı ile bir dövme sanatçısı arasında konumlandırdı.
Gezici klinikte ayrıca karaciğer fonksiyonlarını değerlendiren bir cihaz bulunuyor ve hastalığa yakalanan hastaların yaklaşık yarısı aynı gün ilaç almaya başlıyor. Bir hasta takip testlerinden fayda görse bile, klinisyenler tedaviye hemen başlamayı ve başka sonuçlar geldiğinde reçeteyi ayarlamayı tercih ederler.
Dr. O’Loan, “Bu, tüm çevreyi değiştirecek gümüş kurşun değil, ancak birçok insan için uzun bir yol kat edecek” dedi.
Amerikalı klinisyenler benzer bir yaklaşıma ilgi duyduklarını ifade ettiler, ancak F.D.A. Hepatit C için otomatik moleküler testlerin onaylanması hala yıllar alabilir. Cepheid’in GeneXpert’i 252 milyon dolardan fazla hibe, vergi kredisi ve diğer devlet yatırımlarıyla geliştirdiğini belirten avukatlar, şu anda Danaher holdinginin bir yan kuruluşu olan şirketin hepatit C testini onay için sunmasını halka borçlu olduğunu söyledi. Tedavi Eylem Grubu’nun politika stratejisi direktörü Annette Gaudino, “Bu, düzenleyici tarafta tamamen durdurulmuş, hepatit C için çok fazla potansiyele sahip olabilecek bir teknoloji sınıfıdır” dedi.
Kasım ayında, F.D.A. hepatit C tanılarını daha az inceleme gerektiren tıbbi cihazlar olarak yeniden sınıflandırarak engeli azalttı. Cepheid’in testini FDA’ya göndermeyi düşünüp düşünmeyeceği soruldu. İnceleme için, bir şirket sözcüsü Darwa Peterson, “ileriye giden yolu değerlendirmek” olduğunu söyledi.
Bazı ABD klinikleri, otomatik moleküler testlerin ortaya çıkmasıyla bile başka engellerin devam edeceğini kaydetti. Boston Evsizler İçin Sağlık Hizmeti Programı için hepatit C hizmetlerini yöneten Marguerite Beiser, hastaların ilaç tedavisine başlaması için gerekli olan takip kan ve karaciğer testlerinin yerini alacak mobil teknolojilerin gerekli olacağını söyledi. Massachusetts’in, hastaların tedaviye başlamadan önce sağlık sigortalarından önceden izin alma şartını da kaldırması gerekecek.
Ama mevcut durum vahim. Bayan Beiser, ülkenin çabaları hakkında “Çok geride kaldık ve zemin kaybediyoruz” dedi. “Esnek olmamız ve bunu yapmak için elimizdeki her aracı kullanmamız gerekiyor.”
Eroin bağımlılığını tedavi etmek için ilaç dağıtan bir klinikte kan yoluyla bulaşan enfeksiyon için pozitif taramadan yedi ay sonra, batı Washington Eyaletindeki Pioneer Aile Hekimliği’nde bekleniyordu. Bunca zaman, daha fazla test yaptırıp evde uyuşturucu tedavisine girerken ve çıkarken sonuçları beklerken, hepatit C’yi ele almak ulaşılmaz kaldı.
Aralık ayındaki randevusunun arifesinde, doktoru Dr. Lucinda Grande, bir fırtına bölgeye dört inç kar getirerek yolları hırpalayınca endişelendi.
Ama sonunda, Bayan Trent ortaya çıkmadı çünkü birkaç günlüğüne hapse girdi, mahkeme kayıtlarına göre, kabahatli bir saldırı suçundan hüküm giydiği için mahkemeye çıkmadıktan sonra tutuklandı.
Dr. Grande, kullanılmayan reçetenin ilk yarısını – 13.000 $ değerinde dört haftalık bir hap kürü – aldı.
Dr. Grande, “Yolları engebeliydi,” dedi.
Bayan Trent, nispeten basit bir tedavi sunan ilaçların mevcudiyetine rağmen, mevcut en son veriler olan 2019’da 14.000’den fazla kişinin ölümüne neden olan hepatit C’li tahmini 2,4 milyon Amerikalı arasında yer alıyor. ABD hükümeti, hastalığı 2030 yılına kadar büyük ölçüde ortadan kaldırmak için bir hedef belirledi, ancak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan veriler, tedavi edilen hasta sayısının düştüğünü ve bu hedefe ulaşmak için gereken oranın yarısından daha az olduğunu gösteriyor.
C.D.C.’den alınan verilere göre, 20 ve 30 yaşındakiler arasında enjeksiyonla uyuşturucu kullanımından kaynaklanan yeni enfeksiyonların patlaması ilerlemeyi daha da yıprattı.
Pandemi, zorluğu daha da kötüleştirdi. Ankete katılan devlet viral hepatit programlarının dörtte üçü, personeli kaybettiğini ve önleyici hizmetlerin kesildiğini bildirdi. Laboratuvar ve reçeteli ilaç verileri, 2020’de hepatit C tanı ve tedavisinde keskin bir düşüş olduğunu gösteriyor.
Uzmanlar, ülkenin teşhis konulanların aynı gün tedaviye başlamalarını kolaylaştırması gerektiğini söylüyor. Covid teşhisi için her yerde yaygın hale gelenlere benzer şekilde, bakım noktasında kullanılabilen otomatik moleküler testler, bunu yapmak için çok önemli olabilir.
Pfizer ve diğer birkaç sağlık teknolojisi şirketinin yönetim kurulunda yer alan Gıda ve İlaç İdaresi eski bir komiseri olan Dr. Scott Gottlieb, kısa süre önce bu teşhislerin ortaya çıkışını pandemiden kaynaklanan “en kalıcı teknolojik yeniliklerden biri” olarak nitelendirdi. Bu tür hepatit C testleri yurtdışında zaten kullanılıyor, ancak hiçbir cihaz üreticisi FDA’ya bir test sunmadı. Onay için.
Bayan Trent’in tabağında çok şey var. Ara sıra evsiz ve birkaç kronik hastalığına rağmen, sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla ara sıra temas kurdu. Bağımlılıkla on yıllarca süren mücadelesi sırasında ölümcül aşırı dozda uyuşturucudan dokuz kez diriltildiğini hatırladı. Aralık ayının ortalarında bir röportajda “88’e gidiyorum” dedi.
Bu karmaşık problemler dizisi aynı zamanda onu ABD nüfusunun büyük bir bölümünde hepatit C’ye sahip olması için tipik hale getiriyor. Yeni nesil ilaçların birkaç yan etki ile etkili bir tedavi sağladığı 2014’ten beri, 840.000’den fazla insan tedavi gördü ve yüksek fiyatların üstesinden geldi. ilaç üreticileri ve eyalet hükümetleri ve sigortacılar tarafından uygulanan kısıtlamalar tarafından belirlenir. Bu, kronik hepatit C enfeksiyonlarının, geleneksel hastaneler ve kliniklere kıyasla hapishanelerde ve şırınga değişimlerinde görülme olasılığı daha yüksek olan bir grup insanda yoğunlaşmasına neden oldu.
Dr. Grande, damar içi madde kullanan hastalarında hepatit C’nin yaygın olduğunu söyledi. Ancak bu hastaları tedavi etmek, ilaçlara erişim üzerindeki tüm kısıtlamaları kaldıran ve sigorta şirketlerinden önceden izin alma gereğinden feragat eden Washington Eyaletinde bile kolay değil.
Onları almak için randevu almayan Kellie Trent’e yönelik dört haftalık bir Hepatit C ilacı rejimi. Dr. Grande, “Yolları engebeliydi,” dedi. Kredi… The New York Times için Jovelle Tamayo
Geçen bahar, Bayan Trent, parmak çubuğu testinde hepatit C’ye daha önce maruz kalma açısından pozitif tarama yaptığında, klinikte kronik bir enfeksiyonu olduğunu doğrulamak için kan alacak bir kan alma uzmanı yoktu, bu yüzden ona sevk edildi. bir dış laboratuvar. Ağustos ayına kadar orada kalamadı ve bu sonuçları beklemek başka bir gecikme ekledi. Ardından, Ekim ayında Bayan Trent, bir uyuşturucu tedavi tesisinde olduğu için randevusunu kaçırdı. Ve ehliyeti olmadığı için ulaşımı ayarlamak için sürekli mücadele etti.
“Birisi bizim yerimizde kapıdan içeri girmeyi başardığında, bu büyük bir başarıdır,” dedi Dr. Grande. Birçok hasta için, tedaviye giden karmaşık bir yolda ilerlemek, haftalar veya aylar boyunca birden fazla tekrar ziyareti gerektiren üstesinden gelinemez olabilir. “Bu sadece büyük bir engel.”
Otomatik moleküler testler bu süreci sıkıştırabilir. Testler, küçük bir kan veya tükürük örneğinden, eski laboratuvar temelli polimeraz zincir reaksiyonu (veya P.C.R.) yöntemine benzer bir süreçte viral genetik materyalin herhangi bir izini çoğaltıyor, ancak küçük makinelerde çalışacak şekilde minyatürleştirildi. Teknolojiler yıllardır var ama pandemi sırasında F.D.A. birçok test geliştiricisinin, geleneksel olarak uzun bir onay sürecini atlatmasına izin verdi.
Bu türden koronavirüs testleri geliştiren şirketler muazzam bir büyüme kaydetti. N.B.A.’nın resmi test sağlayıcısı olan Cue Health. 120.000’den fazla test platformu sattı ve pandemi sırasında yıllık gelirin 25 kat artarak 600 milyon doları aştığını bildirdi. Şirketin kurucu ortağı Ayub Khattak, kolaylaştırılmış düzenleme sürecinin dönüştürücü olduğunu söyledi: “Az önce kapıyı kırdı.”
Hepatit C için benzer bir moleküler test, klinisyenlerin hemen tanı koymasına ve belki de aynı gün birçok hastayı ilaç tedavisine başlamasına olanak tanıyabilir, bu yaklaşım “test et ve tedavi et” olarak bilinir. Hastaların daha sonra hastalığı başkalarına bulaştırma olasılığı daha düşük olabilir ve tedaviyi tamamlama ve iyileşme olasılığı daha yüksek olabilir.
En umut verici hepatit C testlerinden biri, California merkezli bir teşhis şirketi olan Cepheid tarafından oluşturuldu. Kimyasal reaktiflerle önceden yüklenmiş avuç içi boyutunda bir kartuşla, test şirketin tescilli GeneXpert makinesinde çalışır ve bir saatten daha kısa sürede şüpheli bir patojenin varlığını doğrulayabilir. Sadeliği ve boyutu nedeniyle – tüm ünite bir masaüstü yazıcı boyutundadır – uzak tesislere yerleştirilebilir ve minimum tıbbi eğitime sahip personel tarafından çalıştırılabilir.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
Virüsün ABD’deki durumu Ülke diğer zengin ülkelere göre daha yüksek Covid ölüm oranlarıyla karşılaşmaya devam etse de yeni vakalar düşüyor. Aşı cephesinde, etkinliği hakkındaki sorulara rağmen Pfizer, 5 yaşından küçük çocuklar için aşısının onaylanmasını istiyor. ABD genel cerrahı titiz bir inceleme sözü verdi.
Dünya çapında. Dünya Sağlık Örgütü’ndeki halk sağlığı liderleri kısıtlamaların gevşetilmesi konusunda dikkatli olmaya devam etse de, bazı ülkeler pandemi protokollerini gevşetiyor. Avusturya’da kapsamlı bir Kovid aşısı yönetmeliği yasalaştırılacak.
Araştırma alanındaki gelişmeler. Şu anda geliştirilmekte olan burun içi aşılar, solunum yollarının mukozal astarlarında koronavirüsü durdurarak daha iyi güçlendiriciler yapabilir. Nazal bağışıklamanın fareleri, gelincikleri, hamsterları ve maymunları koronavirüse karşı korumada etkili olduğu zaten gösterilmiştir.
Güvende kalmak. Covid’i yaymak konusunda endişeli misiniz? Ne zaman test edileceği, hangi maskenin seçileceği ve evde virüs testlerinin nasıl kullanılacağıyla ilgili bazı temel yönergeleri izleyerek kendinizi ve başkalarını güvende tutun. Koronavirüs için pozitif test ederseniz ve aşı kartınızı kaybederseniz yapmanız gerekenler burada.
Hızlı bir teşhisin hastaların hepatit C tedavisini nasıl etkilediğine dair araştırmalar sınırlıdır. Teknolojinin bir şırınga değişimine ve bir hapishaneye götürüldüğü bir çift pilot çalışmada, teşhis konulan hastaların üçte ikisinden fazlası tedaviye başladı, belki de tipik koşullar altında tedaviye başlayanların payını ikiye katladı. Her iki çalışma da ilaç üreticilerinden fon ve Cepheid’den ayni destek aldı.
Araştırmaya öncülük eden araştırmacılardan biri ve Avustralya’nın Sidney kentindeki bir tıbbi araştırma kuruluşu olan Kirby Enstitüsü’nde profesör olan Jason Grebely, teknolojinin hepatit C tedavisi alanında “muhtemelen bir sonraki oyun değiştirici” olduğunu söyledi. Dr. Grebely daha önce Cepheid ve çeşitli ilaç şirketlerinden araştırma fonu aldı.
Mart 2020 itibariyle 5.000 GeneXpert makinesinin bulunduğu Amerika Birleşik Devletleri’nde, şirketin son odak noktası Covid’di – 2021’de 55 milyon koronavirüs testi satması bekleniyordu – ancak hepatit C testleri yurtdışında kullanılıyor. Avrupalı düzenleyiciler, 2018’de Cepheid’in hepatit C testini onayladı ve Fransa ve Birleşik Krallık, hepatit C’yi ortadan kaldırma çabalarını desteklemek için düzinelerce GeneXpert makinesini devreye aldı.
Avustralya, Queensland’deki Kombi Kliniğinde eski bir Volkswagen minibüsü bitti. Kredi… Joss O’Loan
Avustralya, yaklaşımı benimseyen en son ülkedir. Eylül ayında hükümeti, 50.000 ila 60.000 kişiyi tarama hedefiyle 2022’nin sonuna kadar 65 tesisi GeneXpert makineleriyle donatmak için 6,5 milyon dolarlık bir program duyurdu.
Birimlerden biri, Queensland’deki bir grup klinisyenin kanarya sarısı, 1975 Volkswagen minibüsünün bittiği mobil Kombi Clinic’te zaten bulunuyor. Genel pratisyen ve kliniğin kurucularından biri olan Dr. Joss O’Loan, bir hemşirenin minibüsü hepatit C’nin muhtemel yüksek prevalansı olan yerlere nasıl sürdüğünü ve ardından test sağladığını anlattı. Evsiz bir bakım merkezinde, saçını kestiren bir kişinin yanına kurulmuş bir hemşire ve yakın zamanda bir müzik festivalinde kliniği bir kristal şifacı ile bir dövme sanatçısı arasında konumlandırdı.
Gezici klinikte ayrıca karaciğer fonksiyonlarını değerlendiren bir cihaz bulunuyor ve hastalığa yakalanan hastaların yaklaşık yarısı aynı gün ilaç almaya başlıyor. Bir hasta takip testlerinden fayda görse bile, klinisyenler tedaviye hemen başlamayı ve başka sonuçlar geldiğinde reçeteyi ayarlamayı tercih ederler.
Dr. O’Loan, “Bu, tüm çevreyi değiştirecek gümüş kurşun değil, ancak birçok insan için uzun bir yol kat edecek” dedi.
Amerikalı klinisyenler benzer bir yaklaşıma ilgi duyduklarını ifade ettiler, ancak F.D.A. Hepatit C için otomatik moleküler testlerin onaylanması hala yıllar alabilir. Cepheid’in GeneXpert’i 252 milyon dolardan fazla hibe, vergi kredisi ve diğer devlet yatırımlarıyla geliştirdiğini belirten avukatlar, şu anda Danaher holdinginin bir yan kuruluşu olan şirketin hepatit C testini onay için sunmasını halka borçlu olduğunu söyledi. Tedavi Eylem Grubu’nun politika stratejisi direktörü Annette Gaudino, “Bu, düzenleyici tarafta tamamen durdurulmuş, hepatit C için çok fazla potansiyele sahip olabilecek bir teknoloji sınıfıdır” dedi.
Kasım ayında, F.D.A. hepatit C tanılarını daha az inceleme gerektiren tıbbi cihazlar olarak yeniden sınıflandırarak engeli azalttı. Cepheid’in testini FDA’ya göndermeyi düşünüp düşünmeyeceği soruldu. İnceleme için, bir şirket sözcüsü Darwa Peterson, “ileriye giden yolu değerlendirmek” olduğunu söyledi.
Bazı ABD klinikleri, otomatik moleküler testlerin ortaya çıkmasıyla bile başka engellerin devam edeceğini kaydetti. Boston Evsizler İçin Sağlık Hizmeti Programı için hepatit C hizmetlerini yöneten Marguerite Beiser, hastaların ilaç tedavisine başlaması için gerekli olan takip kan ve karaciğer testlerinin yerini alacak mobil teknolojilerin gerekli olacağını söyledi. Massachusetts’in, hastaların tedaviye başlamadan önce sağlık sigortalarından önceden izin alma şartını da kaldırması gerekecek.
Ama mevcut durum vahim. Bayan Beiser, ülkenin çabaları hakkında “Çok geride kaldık ve zemin kaybediyoruz” dedi. “Esnek olmamız ve bunu yapmak için elimizdeki her aracı kullanmamız gerekiyor.”