Avrupa Komisyonu Pazartesi günü Novavax tarafından yapılan bir Covid-19 aşısına izin vererek, onu Avrupa Birliği’nin 27 ülkesinde bulunan beşinci aşı haline getirdi.
Avrupa Komisyonu başkanı Ursula von der Leyen, “Omicron varyantının hızla yayıldığı ve aşılama ve güçlendiricilerin uygulanmasını hızlandırmamız gereken bir zamanda, Novavax aşısının bugün onaylanmasından özellikle memnunum” dedi. bir açıklamada söyledi.
Ancak Nuvaxovid olarak bilinen aşının bulaşıcı yeni Omicron varyantına karşı ne kadar iyi çalışacağı henüz belli değil. Ve Avrupa’da, halihazırda Pfizer-BioNTech ve diğer kaynaklardan gelen aşılarla dolup taşan yeni aşıya çok fazla talep olmayabilir.
Maryland merkezli Novavax, geçen yıl 1 dolar kazandı. ABD hükümetinden koronavirüs proteinlerinden yapılmış bir aşı geliştirmek için 7 milyar dolarlık destek. Bol desteğe rağmen Novavax, aşı geliştiricileri Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın gerisinde kaldı ve klinik deneyleri ve üretimi ile mücadele etti.
Ancak sonunda Novavax, aşısının güçlü koruma sağlayabileceğini gösterdi. The New England Journal of Medicine’de geçen hafta yayınlanan nihai bir raporda şirket araştırmacıları, Nuvaxovid’in semptomatik enfeksiyona karşı yüzde 90 ve orta ila şiddetli hastalığa karşı yüzde 100 etkili olduğunu buldu.
Protein bazlı aşılar on yıllardır kullanılmaktadır ve genellikle güvenlik ve hafif yan etkiler konusunda güçlü bir geçmişe sahiptir. Nuvaxovid’in yan etkileri genellikle hafif veya orta düzeydedir ve birkaç gün içinde geçer.
Novavax, Hindistan Serum Enstitüsü ile üretim ortağı olarak işbirliği yaptı ve son haftalarda yeni aşı bir dizi düzenleyici başarıya imza attı. Endonezya ve Filipinler geçen ay aşıya izin verdi.
Geçen hafta Dünya Sağlık Örgütü, Nuvaxovid’e acil kullanım listesi verdi; bu, kendi büyük ölçekli incelemelerini yapamayan ülkelerde aşıların benimsenmesini hızlandıran bir onay mührü.
Novavax zaten bir dizi satın alma siparişi verdi. Şirket ayrıca, dünya çapındaki ülkelere aşı dağıtmayı amaçlayan bir konsorsiyum olan Covax’a 1, 1 milyar doz tedarik etmeyi planlıyor. 4 Kasım’da yapılan bir kazanç çağrısında Novavax yetkilileri, 2022’de iki milyardan fazla doz üretmeyi beklediklerini söyledi.
Ağustos ayında, Avrupa Komisyonu 200 milyon doza kadar aşı satın almayı kabul etti. Komisyon, Avrupa İlaç Ajansı tarafından Pazartesi günü yayınlanan bir tavsiyenin ardından Nuvaxovid’e yetki verdi.
Novavax yaptığı açıklamada, ilk dozların Ocak ayında Avrupa’ya ulaşmasını beklediğini söyledi.
Ancak Avrupa, yaklaşık bir yıldır başka aşılar kullanıyor ve Avrupa Komisyonu, yalnızca Pfizer-BioNTech’ten 2,4 milyar doza kadar bir anlaşmayla bol miktarda arzı kilitledi.
Pazartesi günü, Pfizer-BioNTech, Avrupa Komisyonu ile 2022’de 200 milyondan fazla doz satın almak için bir anlaşmaya varıldığını duyurdu. Bunlar, 2022’de teslim edilmesi planlanan 450 milyon doza ek olacak.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1/5
Omicron çeşidi. Yeni Covid varyantı, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olup olmadığı belirsiz olsa da, yüksek oranda bulaşıcı görünüyor. Yeni araştırmalar, aşıların ve özellikle destekleyicilerinin ciddi hastalıklara karşı koruma sağlayabileceğini gösteriyor.
Omikron ve aşılar. Şirketlerin bu ay yaptığı açıklamaya göre, Moderna veya Pfizer aşısının destekleyici bir çekimi, varyantı engelleyebilecek antikorların seviyesini önemli ölçüde artırıyor. Tüm aşılar ciddi hastalıkları önlüyor gibi görünse de, dünyanın çoğu tarafından güvenilen mRNA olmayan aşıların Omicron enfeksiyonlarını durdurması pek olası değildir.
Biden’ın aşı görevi. 17 Aralık’ta bir federal temyiz paneli, daha büyük şirketlerin işçilerinin 4 Ocak’a kadar Covid-19’a karşı aşılanmasını veya haftalık testlere tabi tutulmasını zorunlu kılan bir Biden yönetim kuralını eski haline getirdi. bu süreyi 9 Şubat’a erteleyecekti.
Yeni bir ABD dalgalanması. C.D.C, Omicron varyantının ABD’deki hızlı yayılmasının Ocak ayında enfeksiyonlarda bir artışa işaret edebileceğini, ancak vakaların şimdiden hızla arttığını söyledi. 17 Aralık’ta New York yetkilileri eyaletin tek günlük en yüksek yeni vaka toplamını bildirdi.
Çocuklar ve okullar. Pfizer, devam eden klinik deneylerde düşük dozda aşının 2 ila 5 yaşındakilerde yeterli bir bağışıklık tepkisi sağlamadığını söyledi. Bu arada, C. D. C., virüse maruz kalan aşılanmamış öğrencilerin asemptomatik kalmaları durumunda okulda kalmalarına izin veren “kalmak için test” yönergelerini açıkladı.
Novavax, pandeminin küresel bir değişim geçirdiği bir anda aşısını piyasaya sürüyor. Mevcut aşıların sağladığı bağışıklığın bir kısmından kurtulabilen Omicron varyantı, Avrupa’nın çoğunda ve başka yerlerde hızla baskın hale geliyor.
Şirket, Omicron’un iki doz Nuvaxovid tarafından üretilen antikorlardan ne kadar iyi kurtulabileceğini araştırıyor ancak henüz deneyin sonuçlarını yayınlamadı.
Güney Afrika’daki küçük bir klinik denemede Novavax, Beta adı verilen başka bir varyantın aşının etkinliğini büyük ölçüde yüzde 50’nin altına düşürdüğünü buldu. Çalışmadaki bazı gönüllülerde H.I.V. olduğu ve dolayısıyla bağışıklık sistemleri zayıf olduğu için bu etkinlik alışılmadık derecede düşük olabilir. Novavax, aşının Beta’ya karşı etkinliğinin H. I. V’si olmayan kişilerde yüzde 60 olduğunu tahmin etti.
Diğer aşılarla ilgili çalışmalarda, araştırmacılar Omicron’un aşılardan kaçınmada Beta’dan sürekli olarak daha iyi olduğunu bulmuşlardır. Bu, Nuvaxovid’in Omicron enfeksiyonlarını önlemede Beta’nın neden olduğu enfeksiyonlardan daha az etkili olduğunu kanıtlama olasılığını artırıyor.
Novavax dış iletişim direktörü Alison Chartan, “Verileri görmeden Omicron hakkında spekülasyon yapamayız” dedi.
Nuvaxovid, destekleyici çekim kaynağı olarak daha faydalı olabilir. Bu ay İngiliz araştırmacılar, insanlar güçlendiriciler için diğer aşılardan Nuvaxovid’e geçtiğinde, aşının koronavirüse karşı antikor seviyelerini yükseltebileceğini bildirdi. Seviyeler yeterince yüksekse, Omicron’a karşı güçlü koruma sağlayabilirler.
Bu ay Novavax, aşısının Omicron’a özgü bir versiyonunu geliştirdiğini duyurdu ve yeni aşıyı önümüzdeki birkaç hafta içinde test edeceğini söyledi. Novavax, Aralık ayı sonuna kadar Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi’ne bir başvuru sunmayı beklediğini söyledi.
Avrupa Komisyonu başkanı Ursula von der Leyen, “Omicron varyantının hızla yayıldığı ve aşılama ve güçlendiricilerin uygulanmasını hızlandırmamız gereken bir zamanda, Novavax aşısının bugün onaylanmasından özellikle memnunum” dedi. bir açıklamada söyledi.
Ancak Nuvaxovid olarak bilinen aşının bulaşıcı yeni Omicron varyantına karşı ne kadar iyi çalışacağı henüz belli değil. Ve Avrupa’da, halihazırda Pfizer-BioNTech ve diğer kaynaklardan gelen aşılarla dolup taşan yeni aşıya çok fazla talep olmayabilir.
Maryland merkezli Novavax, geçen yıl 1 dolar kazandı. ABD hükümetinden koronavirüs proteinlerinden yapılmış bir aşı geliştirmek için 7 milyar dolarlık destek. Bol desteğe rağmen Novavax, aşı geliştiricileri Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın gerisinde kaldı ve klinik deneyleri ve üretimi ile mücadele etti.
Ancak sonunda Novavax, aşısının güçlü koruma sağlayabileceğini gösterdi. The New England Journal of Medicine’de geçen hafta yayınlanan nihai bir raporda şirket araştırmacıları, Nuvaxovid’in semptomatik enfeksiyona karşı yüzde 90 ve orta ila şiddetli hastalığa karşı yüzde 100 etkili olduğunu buldu.
Protein bazlı aşılar on yıllardır kullanılmaktadır ve genellikle güvenlik ve hafif yan etkiler konusunda güçlü bir geçmişe sahiptir. Nuvaxovid’in yan etkileri genellikle hafif veya orta düzeydedir ve birkaç gün içinde geçer.
Novavax, Hindistan Serum Enstitüsü ile üretim ortağı olarak işbirliği yaptı ve son haftalarda yeni aşı bir dizi düzenleyici başarıya imza attı. Endonezya ve Filipinler geçen ay aşıya izin verdi.
Geçen hafta Dünya Sağlık Örgütü, Nuvaxovid’e acil kullanım listesi verdi; bu, kendi büyük ölçekli incelemelerini yapamayan ülkelerde aşıların benimsenmesini hızlandıran bir onay mührü.
Novavax zaten bir dizi satın alma siparişi verdi. Şirket ayrıca, dünya çapındaki ülkelere aşı dağıtmayı amaçlayan bir konsorsiyum olan Covax’a 1, 1 milyar doz tedarik etmeyi planlıyor. 4 Kasım’da yapılan bir kazanç çağrısında Novavax yetkilileri, 2022’de iki milyardan fazla doz üretmeyi beklediklerini söyledi.
Ağustos ayında, Avrupa Komisyonu 200 milyon doza kadar aşı satın almayı kabul etti. Komisyon, Avrupa İlaç Ajansı tarafından Pazartesi günü yayınlanan bir tavsiyenin ardından Nuvaxovid’e yetki verdi.
Novavax yaptığı açıklamada, ilk dozların Ocak ayında Avrupa’ya ulaşmasını beklediğini söyledi.
Ancak Avrupa, yaklaşık bir yıldır başka aşılar kullanıyor ve Avrupa Komisyonu, yalnızca Pfizer-BioNTech’ten 2,4 milyar doza kadar bir anlaşmayla bol miktarda arzı kilitledi.
Pazartesi günü, Pfizer-BioNTech, Avrupa Komisyonu ile 2022’de 200 milyondan fazla doz satın almak için bir anlaşmaya varıldığını duyurdu. Bunlar, 2022’de teslim edilmesi planlanan 450 milyon doza ek olacak.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1/5
Omicron çeşidi. Yeni Covid varyantı, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olup olmadığı belirsiz olsa da, yüksek oranda bulaşıcı görünüyor. Yeni araştırmalar, aşıların ve özellikle destekleyicilerinin ciddi hastalıklara karşı koruma sağlayabileceğini gösteriyor.
Omikron ve aşılar. Şirketlerin bu ay yaptığı açıklamaya göre, Moderna veya Pfizer aşısının destekleyici bir çekimi, varyantı engelleyebilecek antikorların seviyesini önemli ölçüde artırıyor. Tüm aşılar ciddi hastalıkları önlüyor gibi görünse de, dünyanın çoğu tarafından güvenilen mRNA olmayan aşıların Omicron enfeksiyonlarını durdurması pek olası değildir.
Biden’ın aşı görevi. 17 Aralık’ta bir federal temyiz paneli, daha büyük şirketlerin işçilerinin 4 Ocak’a kadar Covid-19’a karşı aşılanmasını veya haftalık testlere tabi tutulmasını zorunlu kılan bir Biden yönetim kuralını eski haline getirdi. bu süreyi 9 Şubat’a erteleyecekti.
Yeni bir ABD dalgalanması. C.D.C, Omicron varyantının ABD’deki hızlı yayılmasının Ocak ayında enfeksiyonlarda bir artışa işaret edebileceğini, ancak vakaların şimdiden hızla arttığını söyledi. 17 Aralık’ta New York yetkilileri eyaletin tek günlük en yüksek yeni vaka toplamını bildirdi.
Çocuklar ve okullar. Pfizer, devam eden klinik deneylerde düşük dozda aşının 2 ila 5 yaşındakilerde yeterli bir bağışıklık tepkisi sağlamadığını söyledi. Bu arada, C. D. C., virüse maruz kalan aşılanmamış öğrencilerin asemptomatik kalmaları durumunda okulda kalmalarına izin veren “kalmak için test” yönergelerini açıkladı.
Novavax, pandeminin küresel bir değişim geçirdiği bir anda aşısını piyasaya sürüyor. Mevcut aşıların sağladığı bağışıklığın bir kısmından kurtulabilen Omicron varyantı, Avrupa’nın çoğunda ve başka yerlerde hızla baskın hale geliyor.
Şirket, Omicron’un iki doz Nuvaxovid tarafından üretilen antikorlardan ne kadar iyi kurtulabileceğini araştırıyor ancak henüz deneyin sonuçlarını yayınlamadı.
Güney Afrika’daki küçük bir klinik denemede Novavax, Beta adı verilen başka bir varyantın aşının etkinliğini büyük ölçüde yüzde 50’nin altına düşürdüğünü buldu. Çalışmadaki bazı gönüllülerde H.I.V. olduğu ve dolayısıyla bağışıklık sistemleri zayıf olduğu için bu etkinlik alışılmadık derecede düşük olabilir. Novavax, aşının Beta’ya karşı etkinliğinin H. I. V’si olmayan kişilerde yüzde 60 olduğunu tahmin etti.
Diğer aşılarla ilgili çalışmalarda, araştırmacılar Omicron’un aşılardan kaçınmada Beta’dan sürekli olarak daha iyi olduğunu bulmuşlardır. Bu, Nuvaxovid’in Omicron enfeksiyonlarını önlemede Beta’nın neden olduğu enfeksiyonlardan daha az etkili olduğunu kanıtlama olasılığını artırıyor.
Novavax dış iletişim direktörü Alison Chartan, “Verileri görmeden Omicron hakkında spekülasyon yapamayız” dedi.
Nuvaxovid, destekleyici çekim kaynağı olarak daha faydalı olabilir. Bu ay İngiliz araştırmacılar, insanlar güçlendiriciler için diğer aşılardan Nuvaxovid’e geçtiğinde, aşının koronavirüse karşı antikor seviyelerini yükseltebileceğini bildirdi. Seviyeler yeterince yüksekse, Omicron’a karşı güçlü koruma sağlayabilirler.
Bu ay Novavax, aşısının Omicron’a özgü bir versiyonunu geliştirdiğini duyurdu ve yeni aşıyı önümüzdeki birkaç hafta içinde test edeceğini söyledi. Novavax, Aralık ayı sonuna kadar Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi’ne bir başvuru sunmayı beklediğini söyledi.