Moderna, varyantlara karşı koruma sağlamayı amaçlayan bir koronavirüs aşısı çalışmasından Salı günü ilk sonuçları açıkladı ve bulguların, ilk ürününden daha iyi, daha uzun süreli koruma sunan bir aşı tasarlayabileceğini gösterdiğini söyledi.
Ancak şirket, aşının daha iyi sonuç vereceğini umduğu başka bir versiyonunu da test ettiğini ve sonuçların Mayıs sonu veya Haziran başında beklendiğini söyledi.
Şirketin dış bilim adamları tarafından değerlendirilmeden bir makalede yayınlanan bulguları, koronavirüsün yeniden ortaya çıkma olasılığının düşünüldüğü sonbaharda ülkenin daha iyi bir aşıya sahip olacağı umudunu veriyor.
Moderna’daki araştırmacılar, diğer ilaç şirketleri ve Ulusal Sağlık Enstitüleri, yaz boyunca üretilecek yeni takviye dozları için mevcut aşıların zamanında nasıl yeniden tasarlanacağını bulmak için yarışıyorlar. Moderna’nın sonuçları, türünün ilk örneğidir.
Modern ve Pfizer-BioNTech’in aşıları, çoğu insanı hastaneye yatışlardan ve Covid-19’un neden olduğu ölümlerden güçlü bir şekilde korumaya devam ediyor. Ancak enfeksiyona karşı güçleri hızla azalır. Federal yetkililer, yakın zamanda, hassas popülasyonlarda ciddi hastalıklara karşı korumanın azalmasına ilişkin endişeleri öne sürerek, 50 yaş ve üstü kişiler için ek çekimler yapılmasına izin verdi.
Moderna, araştırmasının, virüsün özel olarak hedeflenen iki versiyonunun yanı sıra diğer varyantlara karşı bile sözde iki değerli bir aşının vaadini gösterdiğini söyledi. Bu durumda, araştırmacılar mevcut aşıyı, ilk olarak 2020’nin sonlarında tespit edilen Beta varyantına saldırmak için tasarlanmış aşıyla birleştirdiler. Kombinasyonun yalnızca virüsün bu türlerine karşı değil, Delta ve Omicron’a karşı da daha güçlü bir savunma sağladığını buldular. varyantlar, şirket söyledi.
Yeniden yapılandırılmış aşının güçlendirici dozunu alan gönüllüler, mevcut Moderna aşısının ek dozunu alanlara kıyasla Omicron varyantına karşı iki kattan fazla antikor üretti. Çalışma, ilave korumanın Omicron varyantına karşı altı ay boyunca devam ettiğini ancak Delta’ya karşı esasen mevcut aşının ortaya çıkardığı ile aynı seviyeye düştüğünü gösterdi.
Moderna, Beta’nın erken bir varyant olmasına rağmen, “Omicron da dahil olmak üzere daha yakın tarihli varyantlarda kalıcı olan” birkaç mutasyon içerdiği için testle alakalı olduğunu söyledi.
Moderna’nın baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton, bir röportajda, mevcut aşıyı Omicron’a yönelik aşıyla birleştirmenin daha da iyi sonuçlar alacağına bahse girdiğini söyledi. Beta varyantı aylar önce solmuş olsa da, Omicron BA.1 ve BA.2 dahil olmak üzere bir dizi alt varyant üretiyor ve birçok uzman bunun muhtemelen yeni bir aşı için en iyi hedef olduğunu öne sürüyor.
Omicron varyantının gelişme yeteneği göz önüne alındığında, Dr. Burton, “Bence onun büyük bir oyuncu olacağını varsaymalıyız, yine de , sonbaharda.”
Moderna’nın araştırmacıları, vücudun koronavirüs enfeksiyonunu önlemedeki ilk savunma hattı olan antikor düzeylerini ölçtü. Covid-19 hastalığına karşı da savunma yapan diğer bağışıklık tepkileri ölçülmedi; bu testler çok daha karmaşık ve yapılması pahalıdır.
Ancak antikor seviyeleri, bağışıklık sisteminin tepkilerinin yalnızca kısmi bir resmini sunarken, “hala antikor seviyelerini yüksek tutmanın önemli olduğunu düşünüyoruz”, NIH aşı denemelerini denetleyen klinik araştırma direktörü Dr. John Beigel, son röportajında söyledi.
Aşıları güncelleme sprinti, laboratuvar testleri ile eşleştirilmiş küçük klinik deneyleri içerir. İlk olarak, aşılar, tek başına veya virüsün orijinal prototipi veya başka bir varyantla kombinasyon halinde bir varyantı hedef alacak şekilde tasarlanmıştır.
Küçük bir gönüllü grubuna yeniden yapılandırılmış aşı verilir. Daha sonra bir laboratuvardaki araştırmacılar, antikorları nötralize etmek için kan örneklerini, yalnızca aşının saldırmak üzere tasarlandığı bir veya iki varyantı değil, tüm varyantlar dizisine karşı test eder.
Dr. Beigel, koronavirüs aşısı tarafından oluşturulan antikorların, oyundaki varyanta bağlı olarak farklı oranlarda bozunduğunu söyledi. İdeal olarak, güncellenmiş herhangi bir aşının ne kadar iyi çalışacağını değerlendirmek için “altı aylık bir değere ihtiyacımız var” dedi.
Bazı araştırmacılar, muhtemelen Sanofi ve GSK şirketleri tarafından geliştirilene benzer bir protein bazlı aşının, moderna veya Pfizer-BioNTech aşılarının yeni versiyonlarından daha iyi bir destekleyici olabileceğini öne sürüyorlar. 250 milyon Amerikalı.
Dr. Burton, Moderna’nın Beta bivalan aşısı üzerindeki sonuçlarının hem güvenlik hem de bağışıklık tepkisi açısından “çok güven verici” olduğunu söyledi. Ancak şirketin, Omicron varyantını hedefleyen iki değerlikli aşısından Haziran ayına kadar sonuç almak için istekli olduğunu söyledi. Moderna’nın CEO’su Stéphane Bancel, aşının bu sonbaharda bir güçlendirici için “öncü adayımız olmaya devam ettiğini” söyledi.
Dr. Burton, Beta varyantını hedefleyen bivalan bir aşı Omicron’a karşı iyi çalışıyorsa, Omicron’un kendisini hedefleyen birinin muhtemelen daha da iyi çalışacağını söyledi. Diğer çalışmanın hem Delta hem de Omicron’a karşı yüksek ve kalıcı antikor seviyeleri göstereceğini umduğunu söyledi.
“Bu iki ay beklemeye değer” dedi. Nihayetinde, federal yetkililer yılda bir kez destekleyici bir atış hedefliyor.
Beta bivalan denemesindeki yaklaşık 900 gönüllünün üçte biri, 50 mikrogramlık güncellenmiş aşı dozunu aldı – aynı doz, mevcut aşının bir destekleyici atışı için artık yetkilendirildi. Geri kalanı 100 mikrogram doz aldı. Gönüllüler, daha zayıf dozdan daha az yan etkiye sahipti ve Dr. Burton, şirketin muhtemelen bu doza razı olacağını söyledi.
Bu çalışmanın amacı aşı etkinliğini değerlendirmek değildir; sadece bağışıklık sisteminin tepkisini ölçtü, bu da etkinliğe işaret edebilir.
Ancak şirket, aşının daha iyi sonuç vereceğini umduğu başka bir versiyonunu da test ettiğini ve sonuçların Mayıs sonu veya Haziran başında beklendiğini söyledi.
Şirketin dış bilim adamları tarafından değerlendirilmeden bir makalede yayınlanan bulguları, koronavirüsün yeniden ortaya çıkma olasılığının düşünüldüğü sonbaharda ülkenin daha iyi bir aşıya sahip olacağı umudunu veriyor.
Moderna’daki araştırmacılar, diğer ilaç şirketleri ve Ulusal Sağlık Enstitüleri, yaz boyunca üretilecek yeni takviye dozları için mevcut aşıların zamanında nasıl yeniden tasarlanacağını bulmak için yarışıyorlar. Moderna’nın sonuçları, türünün ilk örneğidir.
Modern ve Pfizer-BioNTech’in aşıları, çoğu insanı hastaneye yatışlardan ve Covid-19’un neden olduğu ölümlerden güçlü bir şekilde korumaya devam ediyor. Ancak enfeksiyona karşı güçleri hızla azalır. Federal yetkililer, yakın zamanda, hassas popülasyonlarda ciddi hastalıklara karşı korumanın azalmasına ilişkin endişeleri öne sürerek, 50 yaş ve üstü kişiler için ek çekimler yapılmasına izin verdi.
Moderna, araştırmasının, virüsün özel olarak hedeflenen iki versiyonunun yanı sıra diğer varyantlara karşı bile sözde iki değerli bir aşının vaadini gösterdiğini söyledi. Bu durumda, araştırmacılar mevcut aşıyı, ilk olarak 2020’nin sonlarında tespit edilen Beta varyantına saldırmak için tasarlanmış aşıyla birleştirdiler. Kombinasyonun yalnızca virüsün bu türlerine karşı değil, Delta ve Omicron’a karşı da daha güçlü bir savunma sağladığını buldular. varyantlar, şirket söyledi.
Yeniden yapılandırılmış aşının güçlendirici dozunu alan gönüllüler, mevcut Moderna aşısının ek dozunu alanlara kıyasla Omicron varyantına karşı iki kattan fazla antikor üretti. Çalışma, ilave korumanın Omicron varyantına karşı altı ay boyunca devam ettiğini ancak Delta’ya karşı esasen mevcut aşının ortaya çıkardığı ile aynı seviyeye düştüğünü gösterdi.
Moderna, Beta’nın erken bir varyant olmasına rağmen, “Omicron da dahil olmak üzere daha yakın tarihli varyantlarda kalıcı olan” birkaç mutasyon içerdiği için testle alakalı olduğunu söyledi.
Moderna’nın baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton, bir röportajda, mevcut aşıyı Omicron’a yönelik aşıyla birleştirmenin daha da iyi sonuçlar alacağına bahse girdiğini söyledi. Beta varyantı aylar önce solmuş olsa da, Omicron BA.1 ve BA.2 dahil olmak üzere bir dizi alt varyant üretiyor ve birçok uzman bunun muhtemelen yeni bir aşı için en iyi hedef olduğunu öne sürüyor.
Omicron varyantının gelişme yeteneği göz önüne alındığında, Dr. Burton, “Bence onun büyük bir oyuncu olacağını varsaymalıyız, yine de , sonbaharda.”
Moderna’nın araştırmacıları, vücudun koronavirüs enfeksiyonunu önlemedeki ilk savunma hattı olan antikor düzeylerini ölçtü. Covid-19 hastalığına karşı da savunma yapan diğer bağışıklık tepkileri ölçülmedi; bu testler çok daha karmaşık ve yapılması pahalıdır.
Ancak antikor seviyeleri, bağışıklık sisteminin tepkilerinin yalnızca kısmi bir resmini sunarken, “hala antikor seviyelerini yüksek tutmanın önemli olduğunu düşünüyoruz”, NIH aşı denemelerini denetleyen klinik araştırma direktörü Dr. John Beigel, son röportajında söyledi.
Aşıları güncelleme sprinti, laboratuvar testleri ile eşleştirilmiş küçük klinik deneyleri içerir. İlk olarak, aşılar, tek başına veya virüsün orijinal prototipi veya başka bir varyantla kombinasyon halinde bir varyantı hedef alacak şekilde tasarlanmıştır.
Küçük bir gönüllü grubuna yeniden yapılandırılmış aşı verilir. Daha sonra bir laboratuvardaki araştırmacılar, antikorları nötralize etmek için kan örneklerini, yalnızca aşının saldırmak üzere tasarlandığı bir veya iki varyantı değil, tüm varyantlar dizisine karşı test eder.
Dr. Beigel, koronavirüs aşısı tarafından oluşturulan antikorların, oyundaki varyanta bağlı olarak farklı oranlarda bozunduğunu söyledi. İdeal olarak, güncellenmiş herhangi bir aşının ne kadar iyi çalışacağını değerlendirmek için “altı aylık bir değere ihtiyacımız var” dedi.
Bazı araştırmacılar, muhtemelen Sanofi ve GSK şirketleri tarafından geliştirilene benzer bir protein bazlı aşının, moderna veya Pfizer-BioNTech aşılarının yeni versiyonlarından daha iyi bir destekleyici olabileceğini öne sürüyorlar. 250 milyon Amerikalı.
Dr. Burton, Moderna’nın Beta bivalan aşısı üzerindeki sonuçlarının hem güvenlik hem de bağışıklık tepkisi açısından “çok güven verici” olduğunu söyledi. Ancak şirketin, Omicron varyantını hedefleyen iki değerlikli aşısından Haziran ayına kadar sonuç almak için istekli olduğunu söyledi. Moderna’nın CEO’su Stéphane Bancel, aşının bu sonbaharda bir güçlendirici için “öncü adayımız olmaya devam ettiğini” söyledi.
Dr. Burton, Beta varyantını hedefleyen bivalan bir aşı Omicron’a karşı iyi çalışıyorsa, Omicron’un kendisini hedefleyen birinin muhtemelen daha da iyi çalışacağını söyledi. Diğer çalışmanın hem Delta hem de Omicron’a karşı yüksek ve kalıcı antikor seviyeleri göstereceğini umduğunu söyledi.
“Bu iki ay beklemeye değer” dedi. Nihayetinde, federal yetkililer yılda bir kez destekleyici bir atış hedefliyor.
Beta bivalan denemesindeki yaklaşık 900 gönüllünün üçte biri, 50 mikrogramlık güncellenmiş aşı dozunu aldı – aynı doz, mevcut aşının bir destekleyici atışı için artık yetkilendirildi. Geri kalanı 100 mikrogram doz aldı. Gönüllüler, daha zayıf dozdan daha az yan etkiye sahipti ve Dr. Burton, şirketin muhtemelen bu doza razı olacağını söyledi.
Bu çalışmanın amacı aşı etkinliğini değerlendirmek değildir; sadece bağışıklık sisteminin tepkisini ölçtü, bu da etkinliğe işaret edebilir.