Gıda ve İlaç Dairesi Çarşamba günü, ülke bir başka büyük pandemi dalgasına katlanırken ortaya çıkacak ciddi hastalıklara karşı oldukça etkili bir savunma sunan ilk Covid-19 hapına izin verdi.
Pfizer tarafından geliştirilen ve Paxlovid olarak bilinen ilaç, yaşları veya obezite veya diyabet gibi tıbbi rahatsızlıkları olduğu için ciddi şekilde hastalanmaya karşı savunmasız olan 12 yaş ve üstü Covid hastaları için yetkilendirildi. Hem aşılı hem de aşısız insanlar da dahil olmak üzere on milyonlarca Amerikalı, virüs bulaşırsa uygun olacak. Tedavi birkaç gün içinde mevcut olabilir.
Pfizer’in laboratuvar çalışmaları, haplarının Amerika Birleşik Devletleri’nde hızla yeni vakaların baskın biçimi haline gelen Omicron varyantına karşı işe yarayacağını gösteriyor.
Klinik bir araştırma, Paxlovid’in insanlar hastalanmaya başladıktan hemen sonra alındığında oldukça etkili olduğunu gösterdi. Delta varyantı yükselirken yürütülen önemli bir çalışmanın son analizinde, Pfizer ilacı, semptomlarının başlamasından sonraki beş gün içinde yüksek riskli aşılanmamış yetişkinlere verildiğinde hastaneye yatış veya ölüm riskini yüzde 88 azalttı.
Paxlovid, Merck’in molnupiravir olarak bilinen ve halen FDA tarafından onaylanmayı bekleyen benzer bir antiviral hapından önemli ölçüde daha etkili görünüyor. yüzde.
Şimdiye kadar, tipik olarak bir hastane veya klinikte kan dolaşımına verilen monoklonal antikor ilaçları, hastaneye kaldırılmayan ancak ciddi hastalık geliştirme riski daha yüksek olan Covid hastaları için izin verilen tek tedaviydi. Ancak antikorlar, hapların ulaşması beklenenden daha az kişiye gitti ve ülkedeki antikor tedavilerinin çoğunun Omicron’a karşı çalışması pek mümkün değil.
Federal hükümet, hasta başına yaklaşık 530 dolarlık bir maliyetle 10 milyon insanı kapsayacak kadar Pfizer hapı sipariş etti, ancak tedarik ilk başta sınırlı olacak.
Bir hafta içinde, Pfizer’in 65.000 Amerikalıyı kapsayacak kadar hapını Amerika Birleşik Devletleri’ne sunması bekleniyor. Mevcut enfeksiyon oranlarında, Amerika Birleşik Devletleri’nde virüs testi pozitif çıkan insanların yarısına verilseydi, bu bir günden daha az bir süre için yeterli olurdu.
Pfizer’in Amerika Birleşik Devletleri’ne Ocak ayında 200.000 tedavi kursu ve ardından Şubat ayında 150.000 tedavi kursu daha sunması bekleniyor. Bundan sonra teslimatların hızının keskin bir şekilde artması bekleniyor.
Koronavirüs vakaları Kasım ayının başından bu yana, özellikle Ortabatı ve Kuzeydoğu’da, önce Delta varyantı ve şimdi çoğunlukla Omicron tarafından yönlendiriliyor.
Federal hükümet, antiviral hapları eyaletlere tahsis etmeyi planladığını ve daha sonra bunları Covid aşılarında olduğu gibi sağlık departmanlarına, eczanelere ve toplum sağlığı merkezlerine uygun gördükleri şekilde dağıtmayı planladığını belirtti.
Boston Üniversitesi Gelişen Bulaşıcı Hastalıklar Politika ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Nahid Bhadelia, “Devletlerin anlaması zor olan şey, bunu kimin kullanımına sunacağıdır, çünkü başlamak için çok az kişi var” dedi. “En azından ondan yararlanma olasılığı en yüksek olan kişilere verildiğinden emin olmak istiyorsunuz. ”
Eyalet ve yerel yönetimlerin, özellikle bakım evlerinde ve ağır etkilenen topluluklardaki kliniklerde, tıbbi açıdan savunmasız insanlara hapları almaya öncelik vermesinin önemli olacağını söyledi.
F.D.A., Pfizer haplarını almak için hastaların virüs testinin pozitif çıkması ve bir sağlık kuruluşundan reçete almaları gerekeceğini ve bunların hepsinin semptomların başlamasından sonra en fazla beş gün içinde yapılması gerektiğini söyledi. Bu gereksinimler ciddi zorluklar doğurabilir.
Kurum hangi tip teste ihtiyaç duyulacağını belirtmezken, 15 dakika içinde sonuç veren tezgah üstü hızlı antijen testlerinin yaygın olarak kullanılması bekleniyor. Başkan Biden Salı günü, yönetimin halka ücretsiz dağıtmak için 500 milyon hızlı test satın aldığını duyurdu, ancak bunun çok yüksek olması beklenen talebi karşılamak için yeterli olup olmayacağı belli değil.
Ayrıca, haplara en çok ihtiyaç duyan Amerikalıların, tıpkı aşıları reddettikleri gibi, onları reddetme riski de var. Morning Consult tarafından ankete katılan aşılanmamış yetişkinlerin yaklaşık yarısı, Covid ile hastalanırlarsa F.D.A. onaylı antiviral hapları almayacaklarını söyledi.
Pfizer, 2022’de 120 milyon kurs Paxlovid üretmeyi bekliyor. Şirketin halihazırda haplarını bir dizi zengin ülkeye satmak için anlaşmaları var ve dünya çapında düzinelerce hükümetle ek tedarik anlaşmaları hakkında görüşmelerde bulunduğunu söylüyor. Ayrıca, diğer üreticilerin hapları ucuza üretip daha yoksul ülkelere satmasına izin vermeyi de kabul etti.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
Omicron çeşidi. Son derece bulaşıcı Covid suşu dünyanın her yerinde artıyor. Araştırmalar, mRNA tabanlı olmayan birçok Covid aşısının enfekte olmaya karşı neredeyse hiçbir savunma sağlamadığını, ancak mRNA tabanlı Pfizer ve Moderna güçlendiricilerin ciddi hastalıklara karşı ek koruma sağladığını gösteriyor.
Tatil sezonu. Planlanan yıl sonu toplantılarıyla birlikte yeni Covid dalgası endişeleri ve iptalleri tetikliyor. Times, uzmanlardan bazı tatil kılavuzlarının yanı sıra (eğer bulabilirseniz) evde Covid testlerinin kullanımına ilişkin bazı ipuçlarını paylaşmalarını istedi. Covid için pozitif test ederseniz yapmanız gerekenler.
Biden’ın yeni planı. Başkan Biden, yeni federal test siteleri kurmak, hastanelere yardım etmek için askeri sağlık personelini hazırlamak ve halka ücretsiz dağıtmak için 500 milyon hızlı test satın almak dahil olmak üzere Covid vakalarındaki artışla yüzleşmek için yeni adımlar duyurdu, ancak uzmanlar önlemlerin bir Omicron dalgalanmasını durdurmaz.
Dünya çapında. Avrupa’da, Hollanda, Britanya ve Danimarka katı kısıtlamalar uygularken Fransa, İspanya ve İtalya daha ölçülü bir yaklaşım üzerinde bahse giriyor. Yeni Zelanda sınırlarının aşamalı olarak açılmasını geri çekti ve Tayland karantinasız bir seyahat programını duraklattığını söyledi.
Geçen hafta Avrupa İlaç Ajansı, Paxlovid’e ciddi hastalık riski altındaki yetişkinleri Covid’li tedavi etmesini tavsiye ederek, Avrupa ülkelerinin yakında kullanmaya başlamasının önünü açtı.
Pfizer tedavisinin beş gün boyunca 30 hap olarak alınması amaçlanmıştır. Hastalar bir seferde üç hap alır: Pfizer haplarından ikisi ve ritonavir olarak bilinen ve Pfizer ilacının vücutta daha uzun süre aktif kalmasına yardımcı olan düşük dozlu H. I. V. ilacından biri.
F.D.A., Paxlovid’in yaygın olarak kullanılan bir statin de dahil olmak üzere bazı ilaçlarla birlikte alınmaması gerektiğini çünkü ritonavirin bunlara müdahale edebileceğini ve potansiyel olarak ciddi yan etkilere neden olabileceğini söyledi. Bazı ilaçlarla, sağlık hizmeti sağlayıcılarının, hastaların olağan ilaçlarını birkaç gün boyunca almayı bırakmasını veya dozunu ayarlamasını tavsiye etmesi gerekebilir.
Halihazırda rekor kıran Covid aşısından elde edilen nakit parayla dolup taşan Pfizer, yaklaşık yirmi yıl önce SARS salgını sırasında bir şirket laboratuvarında ortaya çıkan yeni hapından başka bir beklenmedik kazanç elde edecek.
Pfizer yöneticileri geçen hafta analistlere Paxlovid’in 2022’de daha zengin ülkelerde 155 milyona ve daha fakir ülkelerde 95 milyona kadar kişiye ulaşabileceğini söyledi. Hükümetler ve ticari alıcılar ilgilenebileceği için pazarın uzun ömürlü olmasını beklediklerini söylediler. önümüzdeki yıllarda hapları stoklarken.
Yatırım bankası SVB Leerink’teki analistler, Paxlovid’in 2022’de 24 milyar dolar ve 2023’te 33 milyar dolar küresel gelir getireceğini tahmin ediyor.
Merck’in tedavisinin de bu hafta yetki kazanması bekleniyor. Haftalar içinde bazı hastalar Pfizer tedavisi ile Merck tedavisi arasında seçim yapabilir. Pfizer’in seçeneği, şiddetli Covid’i savuşturmada daha iyi çalışmanın yanı sıra daha güvenli olabilir.
Merck’in hapı, virüsün çoğalmasını durdurmak için virüsün genlerine hatalar ekler. Merck, çalışmalarının tedavisinin güvenli olduğunu bulduğunu söylese de, bazı bilim adamları tehlikeli istenmeyen sonuçlara yol açabilecek endişelerini dile getirdiler.
Paxlovid mutasyonlara neden olmaz, bu nedenle molnupiravir ile aynı endişeleri dile getirmemiştir. Ancak ilk birkaç ay için Merck’in tedavisinin çok daha bol olması bekleniyor. Merck’in Ocak ayı sonuna kadar federal hükümete 3,1 milyon Amerikalı için yeterli hapı sağlaması bekleniyor. İlk 378.000 tedavi kursu, yetkilendirmeden yaklaşık iki hafta sonra bekleniyor.
Pittsburgh Üniversitesi Eczacılık Politikası ve Reçete Yazma Merkezi’ni yöneten Dr. Walid Gellad, “Açıkçası insanların bir seçeneği varsa, Pfizer ürününü seçeceklerdir” dedi. “Verilerin daha iyi etkinliği ve güvenlikle ilgili daha az endişeyi desteklediğine şüphe yok. Soru şu ki, Pfizer ürünü ne kadar kolay elde edilebilir olacak?”
Pfizer tarafından geliştirilen ve Paxlovid olarak bilinen ilaç, yaşları veya obezite veya diyabet gibi tıbbi rahatsızlıkları olduğu için ciddi şekilde hastalanmaya karşı savunmasız olan 12 yaş ve üstü Covid hastaları için yetkilendirildi. Hem aşılı hem de aşısız insanlar da dahil olmak üzere on milyonlarca Amerikalı, virüs bulaşırsa uygun olacak. Tedavi birkaç gün içinde mevcut olabilir.
Pfizer’in laboratuvar çalışmaları, haplarının Amerika Birleşik Devletleri’nde hızla yeni vakaların baskın biçimi haline gelen Omicron varyantına karşı işe yarayacağını gösteriyor.
Klinik bir araştırma, Paxlovid’in insanlar hastalanmaya başladıktan hemen sonra alındığında oldukça etkili olduğunu gösterdi. Delta varyantı yükselirken yürütülen önemli bir çalışmanın son analizinde, Pfizer ilacı, semptomlarının başlamasından sonraki beş gün içinde yüksek riskli aşılanmamış yetişkinlere verildiğinde hastaneye yatış veya ölüm riskini yüzde 88 azalttı.
Paxlovid, Merck’in molnupiravir olarak bilinen ve halen FDA tarafından onaylanmayı bekleyen benzer bir antiviral hapından önemli ölçüde daha etkili görünüyor. yüzde.
Şimdiye kadar, tipik olarak bir hastane veya klinikte kan dolaşımına verilen monoklonal antikor ilaçları, hastaneye kaldırılmayan ancak ciddi hastalık geliştirme riski daha yüksek olan Covid hastaları için izin verilen tek tedaviydi. Ancak antikorlar, hapların ulaşması beklenenden daha az kişiye gitti ve ülkedeki antikor tedavilerinin çoğunun Omicron’a karşı çalışması pek mümkün değil.
Federal hükümet, hasta başına yaklaşık 530 dolarlık bir maliyetle 10 milyon insanı kapsayacak kadar Pfizer hapı sipariş etti, ancak tedarik ilk başta sınırlı olacak.
Bir hafta içinde, Pfizer’in 65.000 Amerikalıyı kapsayacak kadar hapını Amerika Birleşik Devletleri’ne sunması bekleniyor. Mevcut enfeksiyon oranlarında, Amerika Birleşik Devletleri’nde virüs testi pozitif çıkan insanların yarısına verilseydi, bu bir günden daha az bir süre için yeterli olurdu.
Pfizer’in Amerika Birleşik Devletleri’ne Ocak ayında 200.000 tedavi kursu ve ardından Şubat ayında 150.000 tedavi kursu daha sunması bekleniyor. Bundan sonra teslimatların hızının keskin bir şekilde artması bekleniyor.
Koronavirüs vakaları Kasım ayının başından bu yana, özellikle Ortabatı ve Kuzeydoğu’da, önce Delta varyantı ve şimdi çoğunlukla Omicron tarafından yönlendiriliyor.
Federal hükümet, antiviral hapları eyaletlere tahsis etmeyi planladığını ve daha sonra bunları Covid aşılarında olduğu gibi sağlık departmanlarına, eczanelere ve toplum sağlığı merkezlerine uygun gördükleri şekilde dağıtmayı planladığını belirtti.
Boston Üniversitesi Gelişen Bulaşıcı Hastalıklar Politika ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Nahid Bhadelia, “Devletlerin anlaması zor olan şey, bunu kimin kullanımına sunacağıdır, çünkü başlamak için çok az kişi var” dedi. “En azından ondan yararlanma olasılığı en yüksek olan kişilere verildiğinden emin olmak istiyorsunuz. ”
Eyalet ve yerel yönetimlerin, özellikle bakım evlerinde ve ağır etkilenen topluluklardaki kliniklerde, tıbbi açıdan savunmasız insanlara hapları almaya öncelik vermesinin önemli olacağını söyledi.
F.D.A., Pfizer haplarını almak için hastaların virüs testinin pozitif çıkması ve bir sağlık kuruluşundan reçete almaları gerekeceğini ve bunların hepsinin semptomların başlamasından sonra en fazla beş gün içinde yapılması gerektiğini söyledi. Bu gereksinimler ciddi zorluklar doğurabilir.
Kurum hangi tip teste ihtiyaç duyulacağını belirtmezken, 15 dakika içinde sonuç veren tezgah üstü hızlı antijen testlerinin yaygın olarak kullanılması bekleniyor. Başkan Biden Salı günü, yönetimin halka ücretsiz dağıtmak için 500 milyon hızlı test satın aldığını duyurdu, ancak bunun çok yüksek olması beklenen talebi karşılamak için yeterli olup olmayacağı belli değil.
Ayrıca, haplara en çok ihtiyaç duyan Amerikalıların, tıpkı aşıları reddettikleri gibi, onları reddetme riski de var. Morning Consult tarafından ankete katılan aşılanmamış yetişkinlerin yaklaşık yarısı, Covid ile hastalanırlarsa F.D.A. onaylı antiviral hapları almayacaklarını söyledi.
Pfizer, 2022’de 120 milyon kurs Paxlovid üretmeyi bekliyor. Şirketin halihazırda haplarını bir dizi zengin ülkeye satmak için anlaşmaları var ve dünya çapında düzinelerce hükümetle ek tedarik anlaşmaları hakkında görüşmelerde bulunduğunu söylüyor. Ayrıca, diğer üreticilerin hapları ucuza üretip daha yoksul ülkelere satmasına izin vermeyi de kabul etti.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
Omicron çeşidi. Son derece bulaşıcı Covid suşu dünyanın her yerinde artıyor. Araştırmalar, mRNA tabanlı olmayan birçok Covid aşısının enfekte olmaya karşı neredeyse hiçbir savunma sağlamadığını, ancak mRNA tabanlı Pfizer ve Moderna güçlendiricilerin ciddi hastalıklara karşı ek koruma sağladığını gösteriyor.
Tatil sezonu. Planlanan yıl sonu toplantılarıyla birlikte yeni Covid dalgası endişeleri ve iptalleri tetikliyor. Times, uzmanlardan bazı tatil kılavuzlarının yanı sıra (eğer bulabilirseniz) evde Covid testlerinin kullanımına ilişkin bazı ipuçlarını paylaşmalarını istedi. Covid için pozitif test ederseniz yapmanız gerekenler.
Biden’ın yeni planı. Başkan Biden, yeni federal test siteleri kurmak, hastanelere yardım etmek için askeri sağlık personelini hazırlamak ve halka ücretsiz dağıtmak için 500 milyon hızlı test satın almak dahil olmak üzere Covid vakalarındaki artışla yüzleşmek için yeni adımlar duyurdu, ancak uzmanlar önlemlerin bir Omicron dalgalanmasını durdurmaz.
Dünya çapında. Avrupa’da, Hollanda, Britanya ve Danimarka katı kısıtlamalar uygularken Fransa, İspanya ve İtalya daha ölçülü bir yaklaşım üzerinde bahse giriyor. Yeni Zelanda sınırlarının aşamalı olarak açılmasını geri çekti ve Tayland karantinasız bir seyahat programını duraklattığını söyledi.
Geçen hafta Avrupa İlaç Ajansı, Paxlovid’e ciddi hastalık riski altındaki yetişkinleri Covid’li tedavi etmesini tavsiye ederek, Avrupa ülkelerinin yakında kullanmaya başlamasının önünü açtı.
Pfizer tedavisinin beş gün boyunca 30 hap olarak alınması amaçlanmıştır. Hastalar bir seferde üç hap alır: Pfizer haplarından ikisi ve ritonavir olarak bilinen ve Pfizer ilacının vücutta daha uzun süre aktif kalmasına yardımcı olan düşük dozlu H. I. V. ilacından biri.
F.D.A., Paxlovid’in yaygın olarak kullanılan bir statin de dahil olmak üzere bazı ilaçlarla birlikte alınmaması gerektiğini çünkü ritonavirin bunlara müdahale edebileceğini ve potansiyel olarak ciddi yan etkilere neden olabileceğini söyledi. Bazı ilaçlarla, sağlık hizmeti sağlayıcılarının, hastaların olağan ilaçlarını birkaç gün boyunca almayı bırakmasını veya dozunu ayarlamasını tavsiye etmesi gerekebilir.
Halihazırda rekor kıran Covid aşısından elde edilen nakit parayla dolup taşan Pfizer, yaklaşık yirmi yıl önce SARS salgını sırasında bir şirket laboratuvarında ortaya çıkan yeni hapından başka bir beklenmedik kazanç elde edecek.
Pfizer yöneticileri geçen hafta analistlere Paxlovid’in 2022’de daha zengin ülkelerde 155 milyona ve daha fakir ülkelerde 95 milyona kadar kişiye ulaşabileceğini söyledi. Hükümetler ve ticari alıcılar ilgilenebileceği için pazarın uzun ömürlü olmasını beklediklerini söylediler. önümüzdeki yıllarda hapları stoklarken.
Yatırım bankası SVB Leerink’teki analistler, Paxlovid’in 2022’de 24 milyar dolar ve 2023’te 33 milyar dolar küresel gelir getireceğini tahmin ediyor.
Merck’in tedavisinin de bu hafta yetki kazanması bekleniyor. Haftalar içinde bazı hastalar Pfizer tedavisi ile Merck tedavisi arasında seçim yapabilir. Pfizer’in seçeneği, şiddetli Covid’i savuşturmada daha iyi çalışmanın yanı sıra daha güvenli olabilir.
Merck’in hapı, virüsün çoğalmasını durdurmak için virüsün genlerine hatalar ekler. Merck, çalışmalarının tedavisinin güvenli olduğunu bulduğunu söylese de, bazı bilim adamları tehlikeli istenmeyen sonuçlara yol açabilecek endişelerini dile getirdiler.
Paxlovid mutasyonlara neden olmaz, bu nedenle molnupiravir ile aynı endişeleri dile getirmemiştir. Ancak ilk birkaç ay için Merck’in tedavisinin çok daha bol olması bekleniyor. Merck’in Ocak ayı sonuna kadar federal hükümete 3,1 milyon Amerikalı için yeterli hapı sağlaması bekleniyor. İlk 378.000 tedavi kursu, yetkilendirmeden yaklaşık iki hafta sonra bekleniyor.
Pittsburgh Üniversitesi Eczacılık Politikası ve Reçete Yazma Merkezi’ni yöneten Dr. Walid Gellad, “Açıkçası insanların bir seçeneği varsa, Pfizer ürününü seçeceklerdir” dedi. “Verilerin daha iyi etkinliği ve güvenlikle ilgili daha az endişeyi desteklediğine şüphe yok. Soru şu ki, Pfizer ürünü ne kadar kolay elde edilebilir olacak?”