Ajans yetkilileri Cuma günü yaptığı açıklamada, Gıda ve İlaç İdaresi’nin çoğu gey ve biseksüel erkeği kan bağışından dışlayan uzun süredir devam eden bir politikayı gözden geçirmeyi planladığını, bunun yerine bağışçıları son cinsel aktivitelerine göre tarayacak bir yaklaşım benimsemeyi planladığını söyledi.
Hareket, yasağı bilim dışı ve ayrımcı olarak nitelendiren LGBTQ savunucularının yıllarca süren eleştirilerini takip ediyor.
Federal yetkililer, HIV’i kan kaynağından uzak tutmanın bir yolu olarak gey ve biseksüel erkeklerin dışlanmasını uzun süredir haklı çıkarıyor. 1980’lerde tam bir yasak getirildi. 2015 yılında ajans, gey ve biseksüel erkeklerin, önceki yıl başka erkeklerle cinsel ilişkiye girmemiş olmaları halinde bağış yapmalarına izin verdi.
Covid-19 pandemisi sırasında yaşanan ciddi kan kesintilerinin ardından bu süre üç aya indirildi.
FDA, yeni yönergelerin daha kapsayıcı olacağını ve benzer yaklaşımları benimseyen İngiltere ve Kanada da dahil olmak üzere diğer ülkelerden alınan yakın tarihli bir çalışmanın ve verilerin gözden geçirilmesine dayandığını söyledi. Yeni taslak politika aynı zamanda, pandeminin başlangıcında azalan ve düşük seviyede kalan ABD kan depolarını desteklemeyi amaçlıyor.
FDA komiseri Dr. Robert Califf, gazetecilerle yaptığı bir telefon görüşmesinde, “İster araba kazası geçiren biri için, ister yaşamı tehdit eden bir hastalığı olan bir kişi için olsun, kan bağışı her gün hayat kurtarıyor” dedi.
“Kan bağışı yapmaya uygun olanları artırmak ve kan ürünleri alıcılarını korumak için uygun önlemleri sürdürmek amacıyla politikalarımızı bilgilendirmek ve gözden geçirmek için mevcut en iyi bilimi yapmaya kararlıyız.”
Ajans, yaklaşımın cinsiyeti kapsayıcı olacağını – taramanın gey ve biseksüel erkeklerle seks yapan kadınlar için de geçerli olacağını – ve gruplara yönelik kapsamlı yasaklara değil, bireysel riske odaklanacağını söyledi. Kan bağışı yapmak isteyen kişilere, son cinsel aktiviteleri ve partnerlerinin yanı sıra enjekte edilebilir uyuşturucu kullanımı sorulacak.
Potansiyel bağışçılara son üç ayda yeni cinsel partnerleri veya birden fazla cinsel partnerleri olup olmadığı sorulacak. Eğer öyleyse, anal seks yapıp yapmadıkları da sorulacak. Bu tür faaliyetleri bildirirlerse, o zaman bağış yapmalarına izin verilmeyecektir.
Anal seks ile birlikte yeni veya birden fazla partner bildirmeyen kişilerin bağış yapmasına izin verilecektir.
Ayrıca, ajansın biyoloji merkezi müdürü Dr. Peter Marks, HIV testi pozitif çıkan veya HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için ilaç kullanan herkesin bağışta bulunmasının yasaklanacağını söyledi.
HIV enfeksiyonunu önlemek için ağızdan PrEP alan kişiler, son dozlarından üç ay sonrasına kadar kan bağışında bulunamazlar. Dr. Marks, bunun gerekçesinin, kan merkezlerinin ilaçları alan bağışçılarda HIV enfeksiyonunu tespit edemeyebileceğini söyledi. Enjekte edilebilir PrEP alan kişiler, son dozlarından sonra iki yıl süreyle yasaklanacaktır.
Dr. Marks, “Önemli olarak, bu yaklaşım kan kuruluşları için gerekli olan test politikalarını ve prosedürlerini değiştirmeyecek” dedi.
Bir savunuculuk grubu olan GLAAD’ın başkanı Sarah Kate Ellis yaptığı açıklamada, değişikliğin LGBTQ kişilere karşı uzun süredir devam eden ayrımcılığı kolaylaştıracağını söyledi.
Bayan Ellis, “Bu değişiklikler 40 yılı aşkın bir süredir yapılıyor ve bilimi damgalamanın üzerine yükseltmeye yönelik muazzam bir sıçrama” dedi. Değişiklikler, “tüm uygun LGBTQ kişilerinin kan vermesi ve hayat kurtarması için kapıyı” açıyor.
İnsan Hakları Kampanyası değişiklikleri alkışladı, ancak kan arzı riskini azaltmak ve daha fazla insanın kan vermesini sağlamak için daha iyi uyarlanabileceğini söyledi. Grup, FDA’nın, PrEP ilaçları kullanan kişilerin oluşturduğu kan arzına yönelik gerçek risk konusunda veriye odaklanması gerektiğini söyledi.
İnsan Hakları Kampanyası başkanı Kelley Robinson yaptığı açıklamada, “Önerilen bu kan bağışı politikası, ülkeyi LGBTQ+ savunucularının ve tıp uzmanlarının yıllardır söylediği şeye, yani bilime dayalı, bireyselleştirilmiş bir risk değerlendirmesinin en iyisi olduğuna, erkeklerle seks yapan gey, biseksüel ve diğer erkeklere karşı gereksiz ayrımcılığı azaltırken kan akışının güvenliğini sağlamanın en adil yolu.”
Kâr amacı gütmeyen bir kan bağışı kuruluşu olan Vitalant’ın bir sözcüsü, yeni yaklaşımla ilgili güvenlik verilerinin toplanmasında merkezi olan bir çalışmada FDA ile birlikte çalıştığını söyledi.
Sözcü Nick Gehrig yaptığı açıklamada, “Bu değişikliğin bir gecede gerçekleşemeyeceğini not etmek önemlidir.” Dedi. “Son haline geldiğinde, donör geçmişi anketini ve bilgisayar sistemlerimizi güncellemek ve mümkün olan en kısa sürede tamamlamayı planladığımız personelimizi eğitmek zaman alacak.”
FDA, mevcut teklifi 60 günlük bir yorum dönemi için açacağını söyledi. Yetkililer, dairenin önerilen politikaları çeşitli taraflardan gelen girdilere göre gözden geçirip ayarlayacağını ve yeni stratejiyi mümkün olan en kısa sürede uygulamaya koyacağını söyledi.
Hareket, yasağı bilim dışı ve ayrımcı olarak nitelendiren LGBTQ savunucularının yıllarca süren eleştirilerini takip ediyor.
Federal yetkililer, HIV’i kan kaynağından uzak tutmanın bir yolu olarak gey ve biseksüel erkeklerin dışlanmasını uzun süredir haklı çıkarıyor. 1980’lerde tam bir yasak getirildi. 2015 yılında ajans, gey ve biseksüel erkeklerin, önceki yıl başka erkeklerle cinsel ilişkiye girmemiş olmaları halinde bağış yapmalarına izin verdi.
Covid-19 pandemisi sırasında yaşanan ciddi kan kesintilerinin ardından bu süre üç aya indirildi.
FDA, yeni yönergelerin daha kapsayıcı olacağını ve benzer yaklaşımları benimseyen İngiltere ve Kanada da dahil olmak üzere diğer ülkelerden alınan yakın tarihli bir çalışmanın ve verilerin gözden geçirilmesine dayandığını söyledi. Yeni taslak politika aynı zamanda, pandeminin başlangıcında azalan ve düşük seviyede kalan ABD kan depolarını desteklemeyi amaçlıyor.
FDA komiseri Dr. Robert Califf, gazetecilerle yaptığı bir telefon görüşmesinde, “İster araba kazası geçiren biri için, ister yaşamı tehdit eden bir hastalığı olan bir kişi için olsun, kan bağışı her gün hayat kurtarıyor” dedi.
“Kan bağışı yapmaya uygun olanları artırmak ve kan ürünleri alıcılarını korumak için uygun önlemleri sürdürmek amacıyla politikalarımızı bilgilendirmek ve gözden geçirmek için mevcut en iyi bilimi yapmaya kararlıyız.”
Ajans, yaklaşımın cinsiyeti kapsayıcı olacağını – taramanın gey ve biseksüel erkeklerle seks yapan kadınlar için de geçerli olacağını – ve gruplara yönelik kapsamlı yasaklara değil, bireysel riske odaklanacağını söyledi. Kan bağışı yapmak isteyen kişilere, son cinsel aktiviteleri ve partnerlerinin yanı sıra enjekte edilebilir uyuşturucu kullanımı sorulacak.
Potansiyel bağışçılara son üç ayda yeni cinsel partnerleri veya birden fazla cinsel partnerleri olup olmadığı sorulacak. Eğer öyleyse, anal seks yapıp yapmadıkları da sorulacak. Bu tür faaliyetleri bildirirlerse, o zaman bağış yapmalarına izin verilmeyecektir.
Anal seks ile birlikte yeni veya birden fazla partner bildirmeyen kişilerin bağış yapmasına izin verilecektir.
Ayrıca, ajansın biyoloji merkezi müdürü Dr. Peter Marks, HIV testi pozitif çıkan veya HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için ilaç kullanan herkesin bağışta bulunmasının yasaklanacağını söyledi.
HIV enfeksiyonunu önlemek için ağızdan PrEP alan kişiler, son dozlarından üç ay sonrasına kadar kan bağışında bulunamazlar. Dr. Marks, bunun gerekçesinin, kan merkezlerinin ilaçları alan bağışçılarda HIV enfeksiyonunu tespit edemeyebileceğini söyledi. Enjekte edilebilir PrEP alan kişiler, son dozlarından sonra iki yıl süreyle yasaklanacaktır.
Dr. Marks, “Önemli olarak, bu yaklaşım kan kuruluşları için gerekli olan test politikalarını ve prosedürlerini değiştirmeyecek” dedi.
Bir savunuculuk grubu olan GLAAD’ın başkanı Sarah Kate Ellis yaptığı açıklamada, değişikliğin LGBTQ kişilere karşı uzun süredir devam eden ayrımcılığı kolaylaştıracağını söyledi.
Bayan Ellis, “Bu değişiklikler 40 yılı aşkın bir süredir yapılıyor ve bilimi damgalamanın üzerine yükseltmeye yönelik muazzam bir sıçrama” dedi. Değişiklikler, “tüm uygun LGBTQ kişilerinin kan vermesi ve hayat kurtarması için kapıyı” açıyor.
İnsan Hakları Kampanyası değişiklikleri alkışladı, ancak kan arzı riskini azaltmak ve daha fazla insanın kan vermesini sağlamak için daha iyi uyarlanabileceğini söyledi. Grup, FDA’nın, PrEP ilaçları kullanan kişilerin oluşturduğu kan arzına yönelik gerçek risk konusunda veriye odaklanması gerektiğini söyledi.
İnsan Hakları Kampanyası başkanı Kelley Robinson yaptığı açıklamada, “Önerilen bu kan bağışı politikası, ülkeyi LGBTQ+ savunucularının ve tıp uzmanlarının yıllardır söylediği şeye, yani bilime dayalı, bireyselleştirilmiş bir risk değerlendirmesinin en iyisi olduğuna, erkeklerle seks yapan gey, biseksüel ve diğer erkeklere karşı gereksiz ayrımcılığı azaltırken kan akışının güvenliğini sağlamanın en adil yolu.”
Kâr amacı gütmeyen bir kan bağışı kuruluşu olan Vitalant’ın bir sözcüsü, yeni yaklaşımla ilgili güvenlik verilerinin toplanmasında merkezi olan bir çalışmada FDA ile birlikte çalıştığını söyledi.
Sözcü Nick Gehrig yaptığı açıklamada, “Bu değişikliğin bir gecede gerçekleşemeyeceğini not etmek önemlidir.” Dedi. “Son haline geldiğinde, donör geçmişi anketini ve bilgisayar sistemlerimizi güncellemek ve mümkün olan en kısa sürede tamamlamayı planladığımız personelimizi eğitmek zaman alacak.”
FDA, mevcut teklifi 60 günlük bir yorum dönemi için açacağını söyledi. Yetkililer, dairenin önerilen politikaları çeşitli taraflardan gelen girdilere göre gözden geçirip ayarlayacağını ve yeni stratejiyi mümkün olan en kısa sürede uygulamaya koyacağını söyledi.