Perşembe günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine yönelik bir uzman paneli, şirketin aşılarının artık düzinelerce enfeksiyonla bağlantılı nadir görülen bir kan pıhtısı bozukluğunu tetikleyebileceğine dair artan kanıtlara dayanarak Johnson & Johnson dışındaki Covid aşılarının tercih edilmesini önermek için oy kullandı. ABD’de geçen yıl vaka sayısı ve en az dokuz ölüm.
Panelin oyu, aşı sağlayıcıları ve yetişkinleri Johnson & Johnson’ın aşısını kullanmaktan etkili bir şekilde caydırıyor. Yeni veriler, kan pıhtılaşma durumu için önceden bilinenden daha yüksek bir risk olduğunu gösterdi. Risk, 30 ila 49 yaşları arasındaki kadınlar arasında en yüksekti ve şirketin aşısını alan 100.000’de 1 olduğu tahmin ediliyor.
Yine de bazı panelistler, Johnson & Johnson aşısının Moderna veya Pfizer-BioNTech’ten daha popüler olan aşılara erişimi olmayan veya yan etki riskinin yüksek olduğunu bilmesine rağmen aşıyı isteyen kişiler tarafından hala kullanılabileceğini umduğunu belirtti.
C.D.C.’nin hala kabul edip etmemeye karar vermesi gereken tavsiye, Amerika Birleşik Devletleri’nde büyük ölçüde gözden düşen bir aşı için en son gerileme. Şirketin aşısı, daha izole veya kırsal topluluklarda ve iki doz alma konusunda ürkek insanlar arasında uygulanması kolay olacak geleneksel, tek ve bitmiş bir format olarak erken vaadini yerine getirmedi.
Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 16 milyon insan birincil bağışıklama olarak Johnson & Johnson aşısını alırken, Moderna’nın aşısıyla tam olarak bağışıklanan 73 milyona ve Pfizer-BioNTech aşılarıyla 114 milyon kişi aşılanmıştır. Bir güçlendirici alan Amerikalılar arasında sadece yüzde 1,6’sı Johnson & Johnson’ı seçti.
Bu haftanın başlarında, Gıda ve İlaç İdaresi, Johnson & Johnson aşısına bağlı kan pıhtılaşma bozukluğunun riskleri hakkında güncellenmiş bir kılavuz yayınladı, ancak faydaların risklerinden daha ağır bastığını yineledi.
Düzinelerce ülke Johnson & Johnson aşısına izin verdi ve aşı kampanyalarının bir parçası olarak kullanıyor. Ancak dünyanın bazı bölgelerinde yüksek talep görmeye devam ederken, güvenlik endişeleri ve Covid’e karşı nispeten daha düşük etkinliği nedeniyle birçok ülkede popülerliğini kaybetti.
Bazı hükümetler, kan pıhtılaşması riski nedeniyle Johnson & Johnson’ın atışına kısıtlamalar getirmek için harekete geçti. Finlandiya, Danimarka ve Slovenya bunu kullanmayı bıraktı ve diğer bazı ülkeler kullanım için Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın aşılarından daha düşük sıraladı. Bazı ülkeler ayrıca doktorlara 50 yaşın altındaki kadınlara potansiyel risk konusunda danışmanlık yapmalarını tavsiye etti.
C. D. C. panelinin tavsiyesi, Delta koronavirüs varyantı ve İngiltere ve Amerika Birleşik Devletleri’nde hızla yayılmaya başlayan en son sürüm olan Omicron tarafından yönlendirilen virüs vakalarında küresel bir artışın ortasında yer alıyor.
Birkaç laboratuvar deneyi, tek bir Johnson & Johnson iğnesi dozunun Omicron enfeksiyonuna karşı çok az savunma sağlayabileceğini göstermektedir. Şirket, geçen ayın sonlarında, aşı kaynaklı antikorlarının Omicron’a karşı nasıl bir etki gösterdiğini görmek için bir güçlendirici olarak vurulan klinik deney katılımcılarından kan örneklerini test ettiğini söyledi.
Perşembe günkü Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi toplantısında, C. D. C. yetkilileri, Ağustos ayının sonundan önce Johnson & Johnson aşısını alan Amerika Birleşik Devletleri’nde 54 kişide tanımlanan pıhtılaşma ile ilgili sendrom hakkında ayrıntılı bilgi verdi. Genel olarak, durumun oranı, aşı verilen bir milyon kişi başına 3.8 vakaydı.
Aylar önce bir Johnson & Johnson aşısı olan kişilerin, teşhis edilen vakalarda semptomların başlangıcı tipik olarak aşılamadan yaklaşık dokuz gün sonra meydana geldiğinden, pıhtılaşma durumu açısından risk altında olduğu düşünülmemektedir.
Trombositopeni sendromlu tromboz olarak bilinen ve iç kanamaya neden olabilen durum için artan risk, Amerika Birleşik Devletleri’nde izin verilmeyen AstraZeneca’dan yapılan atışla da ilişkilendirilmiştir. Moderna veya Pfizer aşıları ile ilişkilendirilmemiştir.
Ohio Eyalet Üniversitesi’nde bir çocuk doktoru olan bir panelist olan Dr. Pablo Sanchez, aileleri Johnson & Johnson aşısından uzaklaştırdığını söyledi.
Kanıtlar, bir doz Johnson & Johnson aşısının enfeksiyona karşı diğer aşılardan çok daha az koruma sağladığını giderek daha fazla gösteriyor. Ekim ayında federal sağlık yetkilileri, en az iki ay önce şirketin aşısından tek bir atış alan kişiler için güçlendiricilere izin verdi. “Karıştır ve eşleştir” yaklaşımına izin vererek, insanların ikinci bir Pfizer veya Moderna aşısı atmasına izin verdiler.
Koronavirüs Aşı Takibi
İnsanlarda denenmiş tüm aşılara bir bakış.
Şu ana kadar, bir güçlendirici alan Johnson & Johnson alıcılarının çoğu, diğer aşılara yöneldi ve başlangıçta diğer aşılarla aşılanmış olan hemen hemen hiç kimse, güçlendirici olarak Johnson & Johnson’ı seçmedi.
Tavsiyelerine rağmen, bir dizi panelist Johnson & Johnson aşısını bir seçenek olarak bulundurmanın önemli olduğunu söyledi.
Florida Atlantic Üniversitesi’nde klinik biyomedikal bilim dalında yardımcı doçent olan Dr. Jason Goldman, “Yine de bu aşıyı tamamen ortadan kaldırmamamız gerçekten önemli” dedi.
Johnson & Johnson yöneticisi Dr. Penny Heaton, aşının pandemi müdahalesinde “önemli bir fark” yarattığını söyledi. “Aşımızın olumlu fayda-risk profiline güveniyoruz. Bugün burada ABD’de ve dünyanın her kıtasında hayat kurtarıyor” dedi.
Nisan ayında, Johnson & Johnson’ın aşısı Amerika Birleşik Devletleri’nde uygulanmaya başladıktan kısa bir süre sonra, federal yetkililer, kan pıhtılaşması riskine ilişkin endişeler nedeniyle aşının kullanımını kısaca durdurdu. Davalar birikmeye devam etti.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
Yeni bir ABD dalgalanması. CD C, Omicron varyantının ABD’deki hızlı yayılmasının Ocak ayında enfeksiyonlarda bir artışa işaret edebileceğini, ancak vakaların şimdiden hızla arttığını, önde gelen ofislerin tatil partilerini iptal ettiğini, Broadway performanslarının kapatılacağını ve üniversite finallerinin kapatılacağını söyledi. çevrimiçi taşındı.
Omicron çeşidi. Yeni Covid varyantı düzinelerce ülkede tespit edildi. Omicron, antikorlardan kısmen kaçabiliyor gibi görünse de, virüsün diğer formlarından daha az şiddetli olabilir ve yeni laboratuvar çalışmaları, aşıların ve özellikle güçlendiricilerin ciddi hastalıklara karşı koruma sağlayabileceğini gösteriyor.
J. &J. aşı. C.D.C.’deki bir uzman paneli, bu aşıların nadir fakat potansiyel olarak ciddi bir kan pıhtılaşma bozukluğunu tetiklediğine dair artan kanıtlara atıfta bulunarak, Johnson & Johnson dışındaki Covid aşılarının tercih edilmesini önermek için oy kullandı.
U. S. 800.000 ölümü aştı. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Covid ölümleri 800.000’i aştı – bu, herhangi bir ülkenin bilinen en yüksek sayısı. 800.000 ölümün yaklaşık yüzde 75’i 65 yaş ve üstü insanları içeriyor. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
Ağustos ayının sonundan önce hastalığa yakalanan 54 Johnson & Johnson aşı alıcısının 36’sı yoğun bakım ünitesine yatırıldı ve en uzun hastanede kalış süresi 132 gündü. Bunlardan sekizi öldü. Eylül ayından bu yana dokuzuncu kişi öldü.
Bir C.D.C yetkilisi olan Dr. Isaac See, “Durumun ne kadar hızlı bozulduğu ve ölümle sonuçlandığı konusunda bu vakaları incelemekten çok etkilendik” dedi.
Ölenlerin yaşları 28 ile 62 arasında değişiyordu. Yedisi kadındı ve hepsi beyazdı. Obezite altta yatan en yaygın tıbbi durumdu. Dr. See, hayatını kaybedenlerden ikisinin bilinen tıbbi sorunlarının bulunmadığını söyledi.
Dr. See, durumun normal olarak genel popülasyonda beklendiği oranın bilinmediğini söyledi.
Dr. See, raporlamadaki gecikmeler ve aşıyla ilgili hastalıkların belirlenmesi ve onaylanmasındaki gecikmeler nedeniyle önceki C.D.C. toplantılarından bu yana ek vakaların tespit edildiğini söyledi.
Perşembe günü, C.D.C. yetkilileri, son birkaç hafta içinde Pfizer aşısı olan 5-11 yaş arası çocuklar arasındaki yan etkileri de bildirdiler. Uygulanan 7.1 milyon dozla, C.D.C. sekiz miyokardit vakasını veya kalp kasının şişmesini doğruladı ve incelenmekte olan ek bir vaka daha var. Ek beş davayı takip ediyor.
Daha önce 16 ila 29 yaş arasındaki erkeklerin miyokardit geliştirme riskinin yüksek olduğu bildirilmişti. Her 100.000 kişiden yaklaşık 11’i, tamamen aşılandıktan birkaç gün sonra durumu geliştirdi. C.D.C., dengede, 12-17 yaş arası erkek çocuklar için, aşıların tahmini 70 miyokardit vakasına neden olacağı, ancak 5.700 enfeksiyon, 215 hastaneye yatış ve iki ölümü önleyeceği tahmin ediliyordu. Ancak çoğu kısa sürede iyileşti.
Bilinen sonuçları olan daha küçük çocuklarda altı vakadan beşi miyokardit semptomlarından kurtuldu. Teyit edilen sekiz vaka, erkekler ve kadınlar arasında eşit olarak bölündü.
Ağustos ayında yapılan bir araştırma, Covid-19 ile enfekte olan 16 yaşından küçük çocukların miyokardit olma olasılığının diğer çocuklardan 37 kat daha fazla olduğunu buldu. Bu çalışma, 12 yaşından küçük çocuklar aşı olmaya başlamadan önce tamamlandı.
Yaz aylarında, F.D.A., Johnson & Johnson aşısının Guillain-Barré sendromu olarak bilinen nadir bir nörolojik durum riskinde artışa yol açabileceği konusunda uyardı, bu da başka bir aksilikti.
Bir C. D. C. sunumu, pıhtılaşma endişelerine rağmen, Johnson & Johnson aşısının, yaş grubuna bağlı olarak üç ila bir düzine pıhtılaşma sendromu vakasına kıyasla ABD’de binlerce Covid hastaneye yatışını önlediğini gösterdi. 64 yaşın üzerindekiler çoğu hastanede kalıştan kaçındı. Ajans, diğer aşılarla aşılananlar gibi, binlerce kişinin de hastaneye yatmaktan kaçındığını söyledi.
Panelin oyu, aşı sağlayıcıları ve yetişkinleri Johnson & Johnson’ın aşısını kullanmaktan etkili bir şekilde caydırıyor. Yeni veriler, kan pıhtılaşma durumu için önceden bilinenden daha yüksek bir risk olduğunu gösterdi. Risk, 30 ila 49 yaşları arasındaki kadınlar arasında en yüksekti ve şirketin aşısını alan 100.000’de 1 olduğu tahmin ediliyor.
Yine de bazı panelistler, Johnson & Johnson aşısının Moderna veya Pfizer-BioNTech’ten daha popüler olan aşılara erişimi olmayan veya yan etki riskinin yüksek olduğunu bilmesine rağmen aşıyı isteyen kişiler tarafından hala kullanılabileceğini umduğunu belirtti.
C.D.C.’nin hala kabul edip etmemeye karar vermesi gereken tavsiye, Amerika Birleşik Devletleri’nde büyük ölçüde gözden düşen bir aşı için en son gerileme. Şirketin aşısı, daha izole veya kırsal topluluklarda ve iki doz alma konusunda ürkek insanlar arasında uygulanması kolay olacak geleneksel, tek ve bitmiş bir format olarak erken vaadini yerine getirmedi.
Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 16 milyon insan birincil bağışıklama olarak Johnson & Johnson aşısını alırken, Moderna’nın aşısıyla tam olarak bağışıklanan 73 milyona ve Pfizer-BioNTech aşılarıyla 114 milyon kişi aşılanmıştır. Bir güçlendirici alan Amerikalılar arasında sadece yüzde 1,6’sı Johnson & Johnson’ı seçti.
Bu haftanın başlarında, Gıda ve İlaç İdaresi, Johnson & Johnson aşısına bağlı kan pıhtılaşma bozukluğunun riskleri hakkında güncellenmiş bir kılavuz yayınladı, ancak faydaların risklerinden daha ağır bastığını yineledi.
Düzinelerce ülke Johnson & Johnson aşısına izin verdi ve aşı kampanyalarının bir parçası olarak kullanıyor. Ancak dünyanın bazı bölgelerinde yüksek talep görmeye devam ederken, güvenlik endişeleri ve Covid’e karşı nispeten daha düşük etkinliği nedeniyle birçok ülkede popülerliğini kaybetti.
Bazı hükümetler, kan pıhtılaşması riski nedeniyle Johnson & Johnson’ın atışına kısıtlamalar getirmek için harekete geçti. Finlandiya, Danimarka ve Slovenya bunu kullanmayı bıraktı ve diğer bazı ülkeler kullanım için Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın aşılarından daha düşük sıraladı. Bazı ülkeler ayrıca doktorlara 50 yaşın altındaki kadınlara potansiyel risk konusunda danışmanlık yapmalarını tavsiye etti.
C. D. C. panelinin tavsiyesi, Delta koronavirüs varyantı ve İngiltere ve Amerika Birleşik Devletleri’nde hızla yayılmaya başlayan en son sürüm olan Omicron tarafından yönlendirilen virüs vakalarında küresel bir artışın ortasında yer alıyor.
Birkaç laboratuvar deneyi, tek bir Johnson & Johnson iğnesi dozunun Omicron enfeksiyonuna karşı çok az savunma sağlayabileceğini göstermektedir. Şirket, geçen ayın sonlarında, aşı kaynaklı antikorlarının Omicron’a karşı nasıl bir etki gösterdiğini görmek için bir güçlendirici olarak vurulan klinik deney katılımcılarından kan örneklerini test ettiğini söyledi.
Perşembe günkü Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi toplantısında, C. D. C. yetkilileri, Ağustos ayının sonundan önce Johnson & Johnson aşısını alan Amerika Birleşik Devletleri’nde 54 kişide tanımlanan pıhtılaşma ile ilgili sendrom hakkında ayrıntılı bilgi verdi. Genel olarak, durumun oranı, aşı verilen bir milyon kişi başına 3.8 vakaydı.
Aylar önce bir Johnson & Johnson aşısı olan kişilerin, teşhis edilen vakalarda semptomların başlangıcı tipik olarak aşılamadan yaklaşık dokuz gün sonra meydana geldiğinden, pıhtılaşma durumu açısından risk altında olduğu düşünülmemektedir.
Trombositopeni sendromlu tromboz olarak bilinen ve iç kanamaya neden olabilen durum için artan risk, Amerika Birleşik Devletleri’nde izin verilmeyen AstraZeneca’dan yapılan atışla da ilişkilendirilmiştir. Moderna veya Pfizer aşıları ile ilişkilendirilmemiştir.
Ohio Eyalet Üniversitesi’nde bir çocuk doktoru olan bir panelist olan Dr. Pablo Sanchez, aileleri Johnson & Johnson aşısından uzaklaştırdığını söyledi.
Kanıtlar, bir doz Johnson & Johnson aşısının enfeksiyona karşı diğer aşılardan çok daha az koruma sağladığını giderek daha fazla gösteriyor. Ekim ayında federal sağlık yetkilileri, en az iki ay önce şirketin aşısından tek bir atış alan kişiler için güçlendiricilere izin verdi. “Karıştır ve eşleştir” yaklaşımına izin vererek, insanların ikinci bir Pfizer veya Moderna aşısı atmasına izin verdiler.
Koronavirüs Aşı Takibi
İnsanlarda denenmiş tüm aşılara bir bakış.
Şu ana kadar, bir güçlendirici alan Johnson & Johnson alıcılarının çoğu, diğer aşılara yöneldi ve başlangıçta diğer aşılarla aşılanmış olan hemen hemen hiç kimse, güçlendirici olarak Johnson & Johnson’ı seçmedi.
Tavsiyelerine rağmen, bir dizi panelist Johnson & Johnson aşısını bir seçenek olarak bulundurmanın önemli olduğunu söyledi.
Florida Atlantic Üniversitesi’nde klinik biyomedikal bilim dalında yardımcı doçent olan Dr. Jason Goldman, “Yine de bu aşıyı tamamen ortadan kaldırmamamız gerçekten önemli” dedi.
Johnson & Johnson yöneticisi Dr. Penny Heaton, aşının pandemi müdahalesinde “önemli bir fark” yarattığını söyledi. “Aşımızın olumlu fayda-risk profiline güveniyoruz. Bugün burada ABD’de ve dünyanın her kıtasında hayat kurtarıyor” dedi.
Nisan ayında, Johnson & Johnson’ın aşısı Amerika Birleşik Devletleri’nde uygulanmaya başladıktan kısa bir süre sonra, federal yetkililer, kan pıhtılaşması riskine ilişkin endişeler nedeniyle aşının kullanımını kısaca durdurdu. Davalar birikmeye devam etti.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
Yeni bir ABD dalgalanması. CD C, Omicron varyantının ABD’deki hızlı yayılmasının Ocak ayında enfeksiyonlarda bir artışa işaret edebileceğini, ancak vakaların şimdiden hızla arttığını, önde gelen ofislerin tatil partilerini iptal ettiğini, Broadway performanslarının kapatılacağını ve üniversite finallerinin kapatılacağını söyledi. çevrimiçi taşındı.
Omicron çeşidi. Yeni Covid varyantı düzinelerce ülkede tespit edildi. Omicron, antikorlardan kısmen kaçabiliyor gibi görünse de, virüsün diğer formlarından daha az şiddetli olabilir ve yeni laboratuvar çalışmaları, aşıların ve özellikle güçlendiricilerin ciddi hastalıklara karşı koruma sağlayabileceğini gösteriyor.
J. &J. aşı. C.D.C.’deki bir uzman paneli, bu aşıların nadir fakat potansiyel olarak ciddi bir kan pıhtılaşma bozukluğunu tetiklediğine dair artan kanıtlara atıfta bulunarak, Johnson & Johnson dışındaki Covid aşılarının tercih edilmesini önermek için oy kullandı.
U. S. 800.000 ölümü aştı. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Covid ölümleri 800.000’i aştı – bu, herhangi bir ülkenin bilinen en yüksek sayısı. 800.000 ölümün yaklaşık yüzde 75’i 65 yaş ve üstü insanları içeriyor. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
Ağustos ayının sonundan önce hastalığa yakalanan 54 Johnson & Johnson aşı alıcısının 36’sı yoğun bakım ünitesine yatırıldı ve en uzun hastanede kalış süresi 132 gündü. Bunlardan sekizi öldü. Eylül ayından bu yana dokuzuncu kişi öldü.
Bir C.D.C yetkilisi olan Dr. Isaac See, “Durumun ne kadar hızlı bozulduğu ve ölümle sonuçlandığı konusunda bu vakaları incelemekten çok etkilendik” dedi.
Ölenlerin yaşları 28 ile 62 arasında değişiyordu. Yedisi kadındı ve hepsi beyazdı. Obezite altta yatan en yaygın tıbbi durumdu. Dr. See, hayatını kaybedenlerden ikisinin bilinen tıbbi sorunlarının bulunmadığını söyledi.
Dr. See, durumun normal olarak genel popülasyonda beklendiği oranın bilinmediğini söyledi.
Dr. See, raporlamadaki gecikmeler ve aşıyla ilgili hastalıkların belirlenmesi ve onaylanmasındaki gecikmeler nedeniyle önceki C.D.C. toplantılarından bu yana ek vakaların tespit edildiğini söyledi.
Perşembe günü, C.D.C. yetkilileri, son birkaç hafta içinde Pfizer aşısı olan 5-11 yaş arası çocuklar arasındaki yan etkileri de bildirdiler. Uygulanan 7.1 milyon dozla, C.D.C. sekiz miyokardit vakasını veya kalp kasının şişmesini doğruladı ve incelenmekte olan ek bir vaka daha var. Ek beş davayı takip ediyor.
Daha önce 16 ila 29 yaş arasındaki erkeklerin miyokardit geliştirme riskinin yüksek olduğu bildirilmişti. Her 100.000 kişiden yaklaşık 11’i, tamamen aşılandıktan birkaç gün sonra durumu geliştirdi. C.D.C., dengede, 12-17 yaş arası erkek çocuklar için, aşıların tahmini 70 miyokardit vakasına neden olacağı, ancak 5.700 enfeksiyon, 215 hastaneye yatış ve iki ölümü önleyeceği tahmin ediliyordu. Ancak çoğu kısa sürede iyileşti.
Bilinen sonuçları olan daha küçük çocuklarda altı vakadan beşi miyokardit semptomlarından kurtuldu. Teyit edilen sekiz vaka, erkekler ve kadınlar arasında eşit olarak bölündü.
Ağustos ayında yapılan bir araştırma, Covid-19 ile enfekte olan 16 yaşından küçük çocukların miyokardit olma olasılığının diğer çocuklardan 37 kat daha fazla olduğunu buldu. Bu çalışma, 12 yaşından küçük çocuklar aşı olmaya başlamadan önce tamamlandı.
Yaz aylarında, F.D.A., Johnson & Johnson aşısının Guillain-Barré sendromu olarak bilinen nadir bir nörolojik durum riskinde artışa yol açabileceği konusunda uyardı, bu da başka bir aksilikti.
Bir C. D. C. sunumu, pıhtılaşma endişelerine rağmen, Johnson & Johnson aşısının, yaş grubuna bağlı olarak üç ila bir düzine pıhtılaşma sendromu vakasına kıyasla ABD’de binlerce Covid hastaneye yatışını önlediğini gösterdi. 64 yaşın üzerindekiler çoğu hastanede kalıştan kaçındı. Ajans, diğer aşılarla aşılananlar gibi, binlerce kişinin de hastaneye yatmaktan kaçındığını söyledi.