Koronavirüs günlük hayatın inatçı ve öngörülemez bir yönüne dönüşürken, bilim adamları ve federal sağlık yetkilileri Amerikalıları aşılamak için yeni bir strateji üzerinde birleşiyorlar: Bu sonbaharda bir aşı kampanyası, belki de virüsün beklenen versiyonuyla mücadele etmek için hassas bir şekilde ayarlanmış dozlarla dolaşımda olmak.
Plan, yıllık grip aşılarını dağıtmak için büyük ölçüde oyun kitabından ödünç alınacak ve önümüzdeki yıllarda Amerikalıları koronavirüse karşı silahlandırmak için bir şablon haline gelebilir.
Ancak bazı uzmanlar, pandemiden bıkmış bir halk tarafından yenilenmiş bir aşı baskısının ne kadar iyi karşılanacağını, dozların en çok ihtiyacı olan insanlara ulaşmak için yeterince hızlı verilebileceğini ve çoğu Amerikalı’nın ek aşıya ihtiyacı olup olmadığını sorguluyor.
28 Haziran’da, Gıda ve İlaç İdaresi’nin bilimsel danışmanları, sıcaklıklar düştükçe Amerika Birleşik Devletleri’nde sızması muhtemel olan koronavirüs varyantını belirlemek için bir araya gelecek. Bu, üreticilere aşıların bileşiminin revize edilmesi gerekip gerekmediğine karar vermeleri ve Ekim ayına kadar yüz milyonlarca dozu üretmeye yetecek kadar üretimi artırmaları için zaman bırakmalıdır.
FDA’nın bilimsel danışmanları, ancak mevcut aşıların artık etkili olmadığına ve değiştirilmiş bir versiyonun daha iyi olduğu kanıtlandığında, aşıların yeni bir versiyonuna geçmeyi tercih edeceklerini söylediler.
Buradaki fikir, uygun Amerikalıların bu sonbaharda aynı zamanda ve aynı yerlerde: eczaneler, doktor muayenehaneleri, gömme klinikler ve benzeri yerlerde koronavirüs ve gribe karşı bağışıklama aramaya teşvik edilmesidir. Bazı önemli ayrıntılar – kimin uygun olacağı gibi – önümüzdeki ay FDA ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin bilimsel danışmanlarının toplantılarında sıralanacak.
Plan, çeşitli yaş grupları için mevcut ardışık destek atış izinlerinden bir sapmayı işaret edecek. Ancak yıllık yaklaşımın eksiklikleri, grip araştırmacıları için yıllardır aşikardı.
Bilim adamları ve federal sağlık yetkilileri genellikle grip aşısının formülasyonuna grip mevsiminden altı ay önce ilkbaharda karar verir. Diğer faktörlerin yanı sıra Güney Yarımküre’de halihazırda dolaşanlara bakarak grip virüsünün hangi versiyonunun Amerika Birleşik Devletleri’ne ulaşacağını tahmin ediyorlar.
Ancak bazı yıllarda, Boston Çocuk Hastanesi’ndeki hassas aşılar programı direktörü ve FDA danışmanı olan Dr. Ofer Levy, “aşı üretildiği zaman, suşlar değişti ve o zaman iyi eşleşme olmayabilir” dedi. , söz konusu.
Düşüş Covid aşısı adayları arasında, koronavirüsün tuhaf yeni avatarı Omicron için tasarlanmış bir güçlendirici ve onu içeren kombinasyonlar var. Şirketin baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton, Moderna’nın lider güçlendirici adayının, orijinal aşısının her biri ve Omicron’a özel olarak hazırlanmış 25 mikrogram içerdiğini söyledi.
Pfizer ayrıca Omicron’a özgü bir aşıyı da test ediyor, ancak şirket sözcüsü Jerica Pitts’e göre sonbahar adayı hakkında Haziran ayına kadar bir karar vermeyecek.
Aşı uyumu mükemmel olmasa bile, bağışıklığın artırılması, grip aşısının yaptığı gibi sonbaharda herhangi bir yeni varyanta karşı bir miktar koruma sağlamalıdır.
Bilim adamları ve federal sağlık yetkilileri genellikle grip aşısının formülasyonuna grip mevsiminden altı ay önce ilkbaharda karar verir. Kredi… The New York Times için Stephen Speranza
Takviye dozları almayı seçen Amerikalıların sayısı, yeni önerilen her atışla azaldı. Amerikalı yetişkinlerin yüzde 90’ı en az bir doz Covid aşısı alırken, yüzde 76’sı ikinci bir dozu ve sadece yüzde 50’si üçte birini seçti.
CDC’nin aşı çalışma grubuna başkanlık eden Kaiser Permanente Colorado’da kıdemli bir araştırmacı olan Dr. Matthew Daley, “Daha küçük ve daha küçük bir getiri için ek dozları düşünmek, çok etkili bir aşı programımız olmadığı izlenimini yaratıyor” dedi.
Dr. Daley ve diğer danışmanlar, komitelerinin geçen ay yaptığı bir toplantıda, başka bir aşı için ülke çapında bir kampanyanın eczacıları, tedarikçileri ve halk sağlığı personelini gereksiz yere tüketeceği konusunda uyardılar.
Ve uzmanlar, çoğu Amerikalı için ciddi hastalık ve ölüm risklerinin düşük olduğu bu sonbaharda, yeni bir varyant ortaya çıkarsa ve halkın acilen talep etmesi durumunda, daha sonra aşı olma konusundaki toplu isteği azaltabileceğinden endişeleniyorlar. BT.
Tekrarlanan bağışıklamalar, bir aşının etkinliğini bile köreltebilir. New York, Mount Sinai’deki Icahn Tıp Okulu’nda bir immünolog olan Florian Krammer, örneğin, tek bir yılda grip aşısı olan kişilerin iki yıl üst üste aşılananlardan daha güçlü bağışıklık geliştirdiğini belirtti.
Şüphelere rağmen, federal yetkililer bir sonbahar kampanyası için hazırlanıyorlar. FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, her yıl Covid aşısını griple eşleştirmenin Amerikalıları aşılar için sıraya girmeye ikna etmenin en basit yolu olduğunu söyledi.
Dr. Marks, “İnsanlara zaman kazandırır,” dedi. “Ve bu, daha fazla insanın her iki aşıyı da alması anlamına gelebilir, ki bu iyi bir şey olur.”
Ajans bilim adamları, Dünya Sağlık Örgütü, Ulusal Sağlık Enstitüleri ve aşı üreticileri ile sonbahar aşısı için en iyi kompozisyonu aktif olarak tartışıyorlar, dedi Dr. Marks.
FDA, insanların kafasını karıştırmamak için Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının kabaca aynı formülasyonlarını sunmayı tercih ediyor. Aksi takdirde, Dr. Marks, “En önemli şeyin insanların güçlenmesi olduğu zaman, bunun bir aşı kampanyasını gerçekten felç edebileceğinden endişeleniyorum” dedi.
Bununla birlikte, grip aşısı herhangi bir gösterge ise, birçok Amerikalı başka bir Kovid aşısından vazgeçecektir. Omicron varyantı, tüm enfeksiyonları önlemenin ulaşılamaz bir hedef olduğunu açıkça ortaya koymuştur ve birçoğu kendilerini yalnızca düşük ciddi hastalık veya ölüm riski altında görmektedir.
Yine de Dr. Marks, grip kampanyalarının sadece tıbbi sonuçları değil, üretkenlik kaybını da önlemeyi amaçladığını kaydetti.
Omicron varyantının gelmesinden önce yönetim yetkilileri, Covid aşılarının tüm semptomatik enfeksiyonları önlemeyi amaçladığını söyledi, ancak o zamandan beri bu tutumdan vazgeçtiler.
Covid aşıları daha önceki varyantların yayılmasını yüzde 70’e kadar köreltmiş olsa da, “Omicron için bu kesinlikle doğru değil” dedi. “Daha iyi bir iş çıkaran bir şeye sahip olmak harika olurdu.”
Bazı uzmanlar, başka bir enjeksiyon yerine, enfeksiyonları sınırlamak için en iyi adayın, virüsü giriş yolunda bloke etmek için burnu ve boğazı antikorlarla kaplayacak bir burun spreyi olacağını söyledi. Ancak bu spreyler en az iki veya üç yıl Amerika Birleşik Devletleri’nde bulunmayacak.
Omicron ortaya çıkana kadar, FDA bilim adamları mRNA aşıları konusunda o kadar heyecanlıydılar ki alternatif güçlendiricileri düşünmediler, diye ekledi Dr. Marks: “Işık tarafından geçici olarak kör olmuş olabiliriz.”
Bazı uzmanlar, ciddi hastalık ve ölüm riskinin düşük olduğu sonbaharda ek dozlar için yapılan baskının, başka bir tehlikeli yeni varyant ortaya çıkarsa daha sonra başka bir aşı olma isteğini azaltabileceğinden endişe ediyor. Kredi… The New York Times için Tamir Kalifa
Yine de, CDC’yi Covid-19 aşısı çalışma grubunda temsil eden Dr. Sara Oliver, mümkün olduğunda enfeksiyon sayısını en aza indirmenin “açıkça çok, çok önemli bir ikincil hedef” olduğunu söyledi.
Virüsün yayılmasını ve toplumsal bozulmayı azaltmanın yanı sıra, azalan enfeksiyonlar, aylarca sürebilen semptomların takımyıldızı olan uzun Covid vakalarını azaltmalıdır dedi.
Yeni plan, uzun süredir devam eden bazı gerilimleri canlandırabilir. Kimin aşı önermesi gerektiği konusundaki anlaşmazlıklar, bu kurumları aylardır rahatsız ediyor.
Genel olarak, FDA’nın bilimsel danışmanları, aşıların güvenliğini ve etkinliğini gözden geçirir ve yetkilendirme veya onay önerir. CDC’ye tavsiyede bulunan uzmanlar daha sonra aşıları kimin ve ne zaman alması gerektiğine dair yönergeler yayınlar.
Salgın sırasında Beyaz Saray, FDA ve CDC arasındaki sınırlar genellikle bulanıklaştı. Dr. Daley, “Şu anda zorluklardan biri, aşılama politikası hakkında konuşan çok sayıda sese sahip olmamız ve tarihsel olarak yalnızca tek bir sese sahip olmamız” dedi.
Örneğin, FDA ikinci bir güçlendiriciye izin verdiğinde, bunu yalnızca 50 yaş ve üstü yetişkinler için yaptı – normalde CDC’nin aşı danışmanlarından gelen bir ayrım.
CDC ayrıca birçok Amerikalıda gözden kaçan ince bir ayrım yaptı: 50 yaşından büyük yetişkinlerin isterlerse destek almalarını tavsiye etti, bunu yapmaları gerektiğini değil. Ancak Beyaz Saray’ın yeni Covid çarı Dr. Ashish Jha, ikinci takviye çekimlerini onayladı.
Massachusetts General Hospital’da bulaşıcı hastalık doktoru ve ABD’nin bilimsel danışmanı Dr. Camille Kotton, “Beyaz Saray’ın kendi başına aşı önerileri yapma konumunda olup olmadığı tam olarak açık değil, ancak yine de bunu önerdiğini söyledi” dedi. CDC, dedi Dr. Jha.
Sonbahar aşısı kampanyası için kimin tıslayacağı belli değil. Kongre’de Covid-19 finansmanı konusundaki çıkmaz, hükümetin en çok ihtiyacı olan insanlara aşı satın alma ve sağlama yeteneğini tehlikeye atıyor.
Sarah Lovenheim, “Acil ek finansman olmadan, sonbaharda ihtiyaç duyulursa isteyen her Amerikalı için yeterli takviye aşısı sağlayamıyoruz ve yeni varyantlara karşı koruma sağlayan daha yeni, daha etkili aşılar bulamıyoruz.” Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanında halkla ilişkiler sekreteri, dedi.
Plan, yıllık grip aşılarını dağıtmak için büyük ölçüde oyun kitabından ödünç alınacak ve önümüzdeki yıllarda Amerikalıları koronavirüse karşı silahlandırmak için bir şablon haline gelebilir.
Ancak bazı uzmanlar, pandemiden bıkmış bir halk tarafından yenilenmiş bir aşı baskısının ne kadar iyi karşılanacağını, dozların en çok ihtiyacı olan insanlara ulaşmak için yeterince hızlı verilebileceğini ve çoğu Amerikalı’nın ek aşıya ihtiyacı olup olmadığını sorguluyor.
28 Haziran’da, Gıda ve İlaç İdaresi’nin bilimsel danışmanları, sıcaklıklar düştükçe Amerika Birleşik Devletleri’nde sızması muhtemel olan koronavirüs varyantını belirlemek için bir araya gelecek. Bu, üreticilere aşıların bileşiminin revize edilmesi gerekip gerekmediğine karar vermeleri ve Ekim ayına kadar yüz milyonlarca dozu üretmeye yetecek kadar üretimi artırmaları için zaman bırakmalıdır.
FDA’nın bilimsel danışmanları, ancak mevcut aşıların artık etkili olmadığına ve değiştirilmiş bir versiyonun daha iyi olduğu kanıtlandığında, aşıların yeni bir versiyonuna geçmeyi tercih edeceklerini söylediler.
Buradaki fikir, uygun Amerikalıların bu sonbaharda aynı zamanda ve aynı yerlerde: eczaneler, doktor muayenehaneleri, gömme klinikler ve benzeri yerlerde koronavirüs ve gribe karşı bağışıklama aramaya teşvik edilmesidir. Bazı önemli ayrıntılar – kimin uygun olacağı gibi – önümüzdeki ay FDA ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin bilimsel danışmanlarının toplantılarında sıralanacak.
Plan, çeşitli yaş grupları için mevcut ardışık destek atış izinlerinden bir sapmayı işaret edecek. Ancak yıllık yaklaşımın eksiklikleri, grip araştırmacıları için yıllardır aşikardı.
Bilim adamları ve federal sağlık yetkilileri genellikle grip aşısının formülasyonuna grip mevsiminden altı ay önce ilkbaharda karar verir. Diğer faktörlerin yanı sıra Güney Yarımküre’de halihazırda dolaşanlara bakarak grip virüsünün hangi versiyonunun Amerika Birleşik Devletleri’ne ulaşacağını tahmin ediyorlar.
Ancak bazı yıllarda, Boston Çocuk Hastanesi’ndeki hassas aşılar programı direktörü ve FDA danışmanı olan Dr. Ofer Levy, “aşı üretildiği zaman, suşlar değişti ve o zaman iyi eşleşme olmayabilir” dedi. , söz konusu.
Düşüş Covid aşısı adayları arasında, koronavirüsün tuhaf yeni avatarı Omicron için tasarlanmış bir güçlendirici ve onu içeren kombinasyonlar var. Şirketin baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton, Moderna’nın lider güçlendirici adayının, orijinal aşısının her biri ve Omicron’a özel olarak hazırlanmış 25 mikrogram içerdiğini söyledi.
Pfizer ayrıca Omicron’a özgü bir aşıyı da test ediyor, ancak şirket sözcüsü Jerica Pitts’e göre sonbahar adayı hakkında Haziran ayına kadar bir karar vermeyecek.
Aşı uyumu mükemmel olmasa bile, bağışıklığın artırılması, grip aşısının yaptığı gibi sonbaharda herhangi bir yeni varyanta karşı bir miktar koruma sağlamalıdır.
Bilim adamları ve federal sağlık yetkilileri genellikle grip aşısının formülasyonuna grip mevsiminden altı ay önce ilkbaharda karar verir. Kredi… The New York Times için Stephen Speranza
Takviye dozları almayı seçen Amerikalıların sayısı, yeni önerilen her atışla azaldı. Amerikalı yetişkinlerin yüzde 90’ı en az bir doz Covid aşısı alırken, yüzde 76’sı ikinci bir dozu ve sadece yüzde 50’si üçte birini seçti.
CDC’nin aşı çalışma grubuna başkanlık eden Kaiser Permanente Colorado’da kıdemli bir araştırmacı olan Dr. Matthew Daley, “Daha küçük ve daha küçük bir getiri için ek dozları düşünmek, çok etkili bir aşı programımız olmadığı izlenimini yaratıyor” dedi.
Dr. Daley ve diğer danışmanlar, komitelerinin geçen ay yaptığı bir toplantıda, başka bir aşı için ülke çapında bir kampanyanın eczacıları, tedarikçileri ve halk sağlığı personelini gereksiz yere tüketeceği konusunda uyardılar.
Ve uzmanlar, çoğu Amerikalı için ciddi hastalık ve ölüm risklerinin düşük olduğu bu sonbaharda, yeni bir varyant ortaya çıkarsa ve halkın acilen talep etmesi durumunda, daha sonra aşı olma konusundaki toplu isteği azaltabileceğinden endişeleniyorlar. BT.
Tekrarlanan bağışıklamalar, bir aşının etkinliğini bile köreltebilir. New York, Mount Sinai’deki Icahn Tıp Okulu’nda bir immünolog olan Florian Krammer, örneğin, tek bir yılda grip aşısı olan kişilerin iki yıl üst üste aşılananlardan daha güçlü bağışıklık geliştirdiğini belirtti.
Şüphelere rağmen, federal yetkililer bir sonbahar kampanyası için hazırlanıyorlar. FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Peter Marks, her yıl Covid aşısını griple eşleştirmenin Amerikalıları aşılar için sıraya girmeye ikna etmenin en basit yolu olduğunu söyledi.
Dr. Marks, “İnsanlara zaman kazandırır,” dedi. “Ve bu, daha fazla insanın her iki aşıyı da alması anlamına gelebilir, ki bu iyi bir şey olur.”
Ajans bilim adamları, Dünya Sağlık Örgütü, Ulusal Sağlık Enstitüleri ve aşı üreticileri ile sonbahar aşısı için en iyi kompozisyonu aktif olarak tartışıyorlar, dedi Dr. Marks.
FDA, insanların kafasını karıştırmamak için Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının kabaca aynı formülasyonlarını sunmayı tercih ediyor. Aksi takdirde, Dr. Marks, “En önemli şeyin insanların güçlenmesi olduğu zaman, bunun bir aşı kampanyasını gerçekten felç edebileceğinden endişeleniyorum” dedi.
Bununla birlikte, grip aşısı herhangi bir gösterge ise, birçok Amerikalı başka bir Kovid aşısından vazgeçecektir. Omicron varyantı, tüm enfeksiyonları önlemenin ulaşılamaz bir hedef olduğunu açıkça ortaya koymuştur ve birçoğu kendilerini yalnızca düşük ciddi hastalık veya ölüm riski altında görmektedir.
Yine de Dr. Marks, grip kampanyalarının sadece tıbbi sonuçları değil, üretkenlik kaybını da önlemeyi amaçladığını kaydetti.
Omicron varyantının gelmesinden önce yönetim yetkilileri, Covid aşılarının tüm semptomatik enfeksiyonları önlemeyi amaçladığını söyledi, ancak o zamandan beri bu tutumdan vazgeçtiler.
Covid aşıları daha önceki varyantların yayılmasını yüzde 70’e kadar köreltmiş olsa da, “Omicron için bu kesinlikle doğru değil” dedi. “Daha iyi bir iş çıkaran bir şeye sahip olmak harika olurdu.”
Bazı uzmanlar, başka bir enjeksiyon yerine, enfeksiyonları sınırlamak için en iyi adayın, virüsü giriş yolunda bloke etmek için burnu ve boğazı antikorlarla kaplayacak bir burun spreyi olacağını söyledi. Ancak bu spreyler en az iki veya üç yıl Amerika Birleşik Devletleri’nde bulunmayacak.
Omicron ortaya çıkana kadar, FDA bilim adamları mRNA aşıları konusunda o kadar heyecanlıydılar ki alternatif güçlendiricileri düşünmediler, diye ekledi Dr. Marks: “Işık tarafından geçici olarak kör olmuş olabiliriz.”
Bazı uzmanlar, ciddi hastalık ve ölüm riskinin düşük olduğu sonbaharda ek dozlar için yapılan baskının, başka bir tehlikeli yeni varyant ortaya çıkarsa daha sonra başka bir aşı olma isteğini azaltabileceğinden endişe ediyor. Kredi… The New York Times için Tamir Kalifa
Yine de, CDC’yi Covid-19 aşısı çalışma grubunda temsil eden Dr. Sara Oliver, mümkün olduğunda enfeksiyon sayısını en aza indirmenin “açıkça çok, çok önemli bir ikincil hedef” olduğunu söyledi.
Virüsün yayılmasını ve toplumsal bozulmayı azaltmanın yanı sıra, azalan enfeksiyonlar, aylarca sürebilen semptomların takımyıldızı olan uzun Covid vakalarını azaltmalıdır dedi.
Yeni plan, uzun süredir devam eden bazı gerilimleri canlandırabilir. Kimin aşı önermesi gerektiği konusundaki anlaşmazlıklar, bu kurumları aylardır rahatsız ediyor.
Genel olarak, FDA’nın bilimsel danışmanları, aşıların güvenliğini ve etkinliğini gözden geçirir ve yetkilendirme veya onay önerir. CDC’ye tavsiyede bulunan uzmanlar daha sonra aşıları kimin ve ne zaman alması gerektiğine dair yönergeler yayınlar.
Salgın sırasında Beyaz Saray, FDA ve CDC arasındaki sınırlar genellikle bulanıklaştı. Dr. Daley, “Şu anda zorluklardan biri, aşılama politikası hakkında konuşan çok sayıda sese sahip olmamız ve tarihsel olarak yalnızca tek bir sese sahip olmamız” dedi.
Örneğin, FDA ikinci bir güçlendiriciye izin verdiğinde, bunu yalnızca 50 yaş ve üstü yetişkinler için yaptı – normalde CDC’nin aşı danışmanlarından gelen bir ayrım.
CDC ayrıca birçok Amerikalıda gözden kaçan ince bir ayrım yaptı: 50 yaşından büyük yetişkinlerin isterlerse destek almalarını tavsiye etti, bunu yapmaları gerektiğini değil. Ancak Beyaz Saray’ın yeni Covid çarı Dr. Ashish Jha, ikinci takviye çekimlerini onayladı.
Massachusetts General Hospital’da bulaşıcı hastalık doktoru ve ABD’nin bilimsel danışmanı Dr. Camille Kotton, “Beyaz Saray’ın kendi başına aşı önerileri yapma konumunda olup olmadığı tam olarak açık değil, ancak yine de bunu önerdiğini söyledi” dedi. CDC, dedi Dr. Jha.
Sonbahar aşısı kampanyası için kimin tıslayacağı belli değil. Kongre’de Covid-19 finansmanı konusundaki çıkmaz, hükümetin en çok ihtiyacı olan insanlara aşı satın alma ve sağlama yeteneğini tehlikeye atıyor.
Sarah Lovenheim, “Acil ek finansman olmadan, sonbaharda ihtiyaç duyulursa isteyen her Amerikalı için yeterli takviye aşısı sağlayamıyoruz ve yeni varyantlara karşı koruma sağlayan daha yeni, daha etkili aşılar bulamıyoruz.” Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanında halkla ilişkiler sekreteri, dedi.