Salı günü bir Senato paneli, Gıda ve İlaç İdaresi komisyon üyesi adayı Dr. Robert Califf’i koronavirüs pandemisi, opioid krizi, ilaç endüstrisiyle olan mali bağları ve olası değişiklikler gibi acil konular hakkında yoğun bir şekilde sorguladı. kürtaj için kullanılan ilaçlar için kurallar.
Panelin üst düzey üyeleri, 70 yaşındaki Dr. Califf’e duydukları güveni ifade ederek, komiserlik görevine ikinci kez onay vermesinin tam Senato tarafından iki partili destek alabileceğinin sinyalini verdi. Dr. Califf, Senato üyelerinin çoğuna aşinadır: Obama yönetiminin son yılında F.D.A. komiseriydi ve Senato tarafından 89’a 4 oyla onaylandı.
Bu sefer onaylanırsa, Dr. Califf, yaklaşık bir yıldır Dr. Janet Woodcock tarafından geçici olarak yönetilen bir ajansın komutasını üstlenecek. Amerika Birleşik Devletleri üçüncü pandemik yılına girerken ve 5 yaşından küçük çocuklar için aşılar ve yeni Covid-19 tedavileri beklediğinden, 2022’den önce onaylanması pek olası değil.
Koronavirüs Aşı Takibi
İnsanlarda denenmiş tüm aşılara bir bakış.
Trump yönetimi sırasında ajans, pandemi ortaya çıktıkça siyasi baskıya boyun eğdiği için inceleme altına alındı. Şüpheli tedavilerin ve diğer ürünlerin piyasaya taşmasına izin veren bir dizi karar endişeleri artırdı. Dr. Califf ayrıca hızlı testlerin maliyeti ve kıtlığı, mutasyona uğrayan bir koronavirüsün yarattığı zorluklar ve morali bozuk bir personelin yarattığı hayal kırıklıklarını da miras alacaktı. Duruşmada Dr. Califf, acil duruma hazırlık ve müdahalenin ilk önceliği olacağını söyledi, ancak birkaç ayrıntı sundu.
Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Senatosu Komitesi üyeleri, ajansın şimdiye kadarki pandemi müdahalesinden duydukları memnuniyeti dile getirdiler. Panelin en üst düzey Cumhuriyetçi üyesi olan Kuzey Carolina Senatörü Richard Burr, bir sonraki komiserin “ayağını gazdan çekemeyeceğini” söyledi. ”
Duruşmayı yöneten Washington Demokrat Senatör Patty Murray, altı eski ajans komisyon üyesi de dahil olmak üzere 90 imza sahibinden Dr. Califf’e 13 destek mektubu aldığını söyledi.
Senato duruşması, bazı üyeler opioid salgınının yarattığı yıkıcı gişeyi araştırdığında duygusallaştı. Nisan ayında sona eren 12 ay boyunca 100.000 ölümle ölümler tarihi bir zirvede. Kongre’deki eleştirmenler, ajansın güçlü ağrı kesicileri ele alması konusunda acı çekiyor.
Duruşmadan önce bile, eyaleti uyuşturucu krizini keskin bir şekilde hisseden Batı Virjinya Demokrat Senatörü Joe Manchin Salı günü yaptığı açıklamada, opioid ölümlerinin yalnızca Dr. Califf’in komiserlik görevinden bu yana arttığını belirterek Dr. Califf’in onayına karşı çıkacağını duyurdu. 2016’da Senatör Manchin, Dr. Califf’in opioid salgınını durdurmak için çok az şey yapacağı endişelerini öne sürerek Dr. Califf’e karşı oy kullandı ve erteledi.
Senatör Manchin Salı günü yaptığı açıklamada, “F.D.A.’nın Amerikalıları güvende tutmayı başaramadığı çok açık” dedi. “F.D.A.’de bir kültür değişikliği görmemiz için daha kaç Amerikalının ölmesi gerekiyor? Amerikan halkı üzerinde bu kadar doğrudan etkisi olan bir kurum olan F. D. A.’da liderlikte bir değişiklik için bir zaman varsa, şimdidir. ”
Bir diğer senatör, Connecticut’tan Demokrat Richard Blumenthal, Dr. Califf’in adaylığı konusunda “ciddi çekinceleri” olduğunu söyledi. Beş yıl önce de ona karşı oy kullanmıştı.
Duruşmada, bir New Hampshire Demokratı olan Senatör Maggie Hassan, ajansı, ölümlerin sayısı yıllarca artarken opioid politikalarını değiştirmediği için eleştirdi. Opioid ilaç etiketlemesinin elden geçirilmesi için çağrıda bulundu. New Mexico’dan bir Demokrat olan Senatör Ben Ray Luján, bir ajans danışma komitesinin itirazı üzerine yetkilendirilen Zohidro ilacının 2013 yılında onaylanması konusunda öfkesini dile getirdi.
Senatör Luján, “Bir şeylerin değişmesi gerekiyor,” dedi. “Ve umuyorum ki doktor, o kişi siz olabilirsiniz. ”
Senatörlerin endişeleri, Dr. Califf’ten, onaylanması halinde ajansın opioid politikalarının “kapsamlı bir incelemesini” üstleneceğine dair bir söz verdi. Opioid ilaçlarının etiketlenmesinde bir değişiklik de dahil olmak üzere krizi ele almak için seçeneklere bakacağını söyledi. “Onaylanırsam, bu konuda çok agresif bir yaklaşım sergileyeceğim” dedi.
Duruşma oylama yapılmadan sona erdi. Panel daha sonraki bir tarihte bir tane alacak ve bu, Senato’da henüz belirlenmemiş olan tam bir oylamanın habercisi olacak. Dr. Califf’in daha önceki komisyon üyeliği görevi, Başkan Donald J. Trump yemin edene kadar yaklaşık bir yıl sürdü.
Dr. Califf’in ajanstaki tıbbi ürünler ve tütün komiseri yardımcısı olarak diğer deneyimi, ajans yeni vaping ürünlerine nasıl devam edeceğini ve Juul’un piyasada kalmasına izin verip vermeyeceğini düşündüğü için ona rehberlik edebilir. F. D. A. kısa süre önce Amerika Birleşik Devletleri’nde satılacak bir elektronik sigaraya izin verdi; bu karar, bazı yetişkinlerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olmanın yararlarını gençlerin bağımlılığı riskine karşı tartan bir karardı. Dr. Califf, gençlerin elektronik sigara içme düzeyini “endişe verici bir oran” olarak nitelendirdi ve ajansın tütün birimine yeni bir liderin atanmasının önemli bir karar olacağını belirtti.
Kurumun, reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, tıbbi cihazlar, gıda ve tütün ürünleri de dahil olmak üzere bir dizi ürünün onaylanması ve güvenliğinin sağlanmasında rolü vardır. Amerikalıların harcadığı her doların 20 sentini oluşturan mallara değiniyor.
Salı günkü duruşmada Cumhuriyetçi milletvekilleri tarafından gündeme getirilen bir diğer konu, F. D. A.’nın gebeliğin ilk 10 haftasında hamileliği sonlandırmak için verilen iki ilaçtan ilki olan mifepriston hakkındaki yakın kararıydı. Kürtaj ilacı, yıllarca özel olarak sertifikalı tıbbi sağlayıcılar tarafından hastalara şahsen verilmesini gerektiren F. D. A. tarafından oldukça kısıtlanmıştı.
Nisan ayında FDA, doktor gruplarına bir mektupta tıbbi literatürün gözden geçirilmesinin tedaviden çok az yan etki gösterdiğini ve tedavi sırasında Kovid-19 bulaşma riskini not ederek pandemi süresi boyunca yüz yüze olma zorunluluğunu geçici olarak kaldırdı. ofis ziyaretleri. Woodcock tarafından imzalanan mektup, posta yoluyla dağıtıma izin vererek hastaların hapları almasını kolaylaştırdı. Biden yönetimi yetkilileri, Cumhuriyetçilerin bu karara itirazlarının Dr. Califf’in adaylığına karşı muhalefeti güçlendirebileceğinden endişe duyuyorlar.
Dr. Califf, Senato paneline yaptığı açıklamada, “Personelin en son verilere bakacağını, en iyi bilimi uygulayacağını ve mümkün olan en iyi kararı vereceğini garanti edebilirim” dedi. “O kadroya güveniyorum ve onları iyi tanıyorum. ”
Duruşma boyunca Dr. Califf, kapsamlı veriler üretmenin ve bunlara güvenmenin ve bunları işe yarayan terapileri ilerletmek ve başarısız olanları terk etmek için kullanmanın önemini vurguladı. Bir araştırmacı olarak yaptığı katkıların ana hatlarını “milyonlarca Amerikalıya yardım eden” kardiyoloji ilaç ve cihaz geliştirme. “Etkili ve etkisiz tedavileri sıralamak için yüksek kaliteli kanıtlar üretmemizin şart olduğunu ilk elden öğrendim. ”
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1/5
Pfizer’in Covid hapı. Şirket, Pfizer’in oral Covid tedavisine ilişkin bir çalışmanın, Omicron varyantından bile ciddi hastalıkları savuşturmaya yardımcı olduğunu doğruladı. Pfizer, tedavinin semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde verilmesi durumunda hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 89 oranında azalttığını söyledi.
Omicron çeşidi. Düzinelerce ülkede tespit edilen en son Covid-19 varyantı, Pfizer aşısının gücünü köreltiyor gibi görünüyor, ancak şirket, güçlendiricilerinin önemli koruma sağladığını söyledi. Omicron hızlı bir şekilde yayılıyor gibi görünse de, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olabilir.
U. S. 800.000 ölüme yaklaşıyor. Amerika Birleşik Devletleri, virüsten kaynaklanan 800.000 ölümü aşmanın eşiğinde ve hiçbir grup yaşlı Amerikalılardan daha fazla acı çekmedi. ABD’de ölenlerin yüzde yetmiş beşi 65 yaş ve üzerindeydi. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
U. S. yetkileri. Yüksek Mahkeme, New York Eyaleti’nin sağlık çalışanları için tıbbi, ancak dini olmayan istisnalara izin veren aşı gereksinimini engellemeyi reddetti. Bu arada, New York’ta yeni bir maske talimatı yürürlüğe girdi ve California, maske görevini eski haline getireceğini duyurdu.
Avrupa’da yeni bir dalga. İngiltere Başbakanı Boris Johnson, ülkenin aşı güçlendirme programının bir “Omicron dalgasına” karşı koymak için hızlandırılacağını söylerken, Danimarka ve Norveç’teki yetkililer yeni varyantın birkaç gün içinde her iki ülkeye de hakim olacağını tahmin ettiler.
Ancak Dr. Califf’in kariyeri, yetkililerin bir gün büyük ilaç ve cihaz şirketlerini düzenlediği ve ayrıldıktan sonra sektördeki kazançlı işleri kabul ettiği ajansın “döner kapı” doğasının bir örneği olarak da gösterildi. Dr. Califf, F.D.A. komisyon üyesi olarak görevinden ayrıldığından beri, Duke Üniversitesi’ndeki çoğunlukla akademik liderlikten, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerinde yönetici ve danışmanlık rollerine geçti.
Vermont’tan Senatör Bernie Sanders, son 10 F.D.A. komisyon üyesinden dokuzunun ilaç endüstrisinde çalışmaya devam ettiğini veya yönetim kurullarında görev yaptığını kaydetti.
“Maalesef Dr. Califf, siz bu kuralın istisnası değilsiniz,” dedi Senatör Sanders, Amerikan halkının nasıl rahat edebileceğini sorarak, “bu güçlü özel ilgiye karşı duracaksınız. ”
“Bunu yapmakla ilgili bir geçmişim var,” diye yanıtladı Dr. Califf, ajansın etik taahhüdüne uymayı kabul ettiğini belirtti.
Mayıs 2017’de Dr. Califf, Google’ın yaşam bilimleri kolu Verily’ye katıldı ve 2 ABD doları rapor etti. Etik bir açıklamaya göre, klinik politika ve strateji başkanı rolünden 7 milyon dolar gelir ve 1 milyon ila 5 milyon dolar arasında hisse senedi. Başka bir hükümet etik dosyasında, onaylanması durumunda görevinden istifa edeceğini söyledi.
Califf’in F.D.A.’yı modernize etme vaatleri, endüstride çalışmanın hayat kurtaran teknoloji hakkında kritik bilgi ve içgörü sağladığını söyleyen destekçilerinin argümanlarını yansıtıyor. Teknokrat tıbbındaki son deneyimine başını salladı ve karar verme sürecini yönlendirmek için daha iyi verilere duyulan ihtiyacı tekrar tekrar dile getirdi.
“F.D.A.’nın ajansın düzenlediği ürünlerle ilgili tüm eylemleri, tüketicileri ve hastaları korumaya odaklanmalıdır” dedi. “Güvenlik önemlidir. ”
Gelir açıklaması, Kasım 2019’da, kadrolu bir profesör ve Duke Klinik Araştırma Enstitüsü’nün kurucu direktörü olduğu Duke Üniversitesi’nden emekli olduğunu belirtti. Yardımcı doçent olarak hizmet etmeye devam etti, ancak onaylanırsa bu görevden de istifa edeceğini söyledi.
Dr. Califf ayrıca ilaç ve biyoteknoloji firmalarındaki liderlik rollerinden istifa edeceğini, hisselerini elden çıkaracağını ve ücretli yönetim kurulu başkanı olarak görev yaptığı şirketlerle ilgili doğrudan karar vermekten kaçınacağını söyledi. Açıklamaya göre, Centessa Pharmaceuticals’ın yönetim kurulu başkanı olarak kendisine 1 milyon dolardan fazla yatırım yapılmamış hisse senedi opsiyonu verildi ve bunlardan bazıları, onları nakde çevirebilmesi için “hızlandırılacak”; diğer hisseler kaybedilecek. Şirket hemofili, narkolepsi ve diğer durumlar için tedaviler üzerinde çalışıyor. Bir Güney San Francisco şirketi olan Cytokinetics Inc.’deki hisse senedi opsiyonlarından en az 850.000 dolar daha kazandı ve kas fonksiyonu bozuk olan kişiler için tedaviler geliştirdi.
Ayrıca, Amgen ve Bristol-Myers Squibb’de 250.001 ila 500.000 ABD Doları ve Gilead Sciences Inc.’de 100.001 ila 250.000 ABD Doları arasında hisseye sahip olduğunu ve onaylanması durumunda elden çıkarmayı taahhüt ettiğini bildirdi. BMS’nin hazırlık aşamasında bir Covid tedavisi var ve Gilead’in onaylanmış bir antiviral tedavisi var.
Pam Belluck raporlamaya katkıda bulundu.
Panelin üst düzey üyeleri, 70 yaşındaki Dr. Califf’e duydukları güveni ifade ederek, komiserlik görevine ikinci kez onay vermesinin tam Senato tarafından iki partili destek alabileceğinin sinyalini verdi. Dr. Califf, Senato üyelerinin çoğuna aşinadır: Obama yönetiminin son yılında F.D.A. komiseriydi ve Senato tarafından 89’a 4 oyla onaylandı.
Bu sefer onaylanırsa, Dr. Califf, yaklaşık bir yıldır Dr. Janet Woodcock tarafından geçici olarak yönetilen bir ajansın komutasını üstlenecek. Amerika Birleşik Devletleri üçüncü pandemik yılına girerken ve 5 yaşından küçük çocuklar için aşılar ve yeni Covid-19 tedavileri beklediğinden, 2022’den önce onaylanması pek olası değil.
Koronavirüs Aşı Takibi
İnsanlarda denenmiş tüm aşılara bir bakış.
Trump yönetimi sırasında ajans, pandemi ortaya çıktıkça siyasi baskıya boyun eğdiği için inceleme altına alındı. Şüpheli tedavilerin ve diğer ürünlerin piyasaya taşmasına izin veren bir dizi karar endişeleri artırdı. Dr. Califf ayrıca hızlı testlerin maliyeti ve kıtlığı, mutasyona uğrayan bir koronavirüsün yarattığı zorluklar ve morali bozuk bir personelin yarattığı hayal kırıklıklarını da miras alacaktı. Duruşmada Dr. Califf, acil duruma hazırlık ve müdahalenin ilk önceliği olacağını söyledi, ancak birkaç ayrıntı sundu.
Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Senatosu Komitesi üyeleri, ajansın şimdiye kadarki pandemi müdahalesinden duydukları memnuniyeti dile getirdiler. Panelin en üst düzey Cumhuriyetçi üyesi olan Kuzey Carolina Senatörü Richard Burr, bir sonraki komiserin “ayağını gazdan çekemeyeceğini” söyledi. ”
Duruşmayı yöneten Washington Demokrat Senatör Patty Murray, altı eski ajans komisyon üyesi de dahil olmak üzere 90 imza sahibinden Dr. Califf’e 13 destek mektubu aldığını söyledi.
Senato duruşması, bazı üyeler opioid salgınının yarattığı yıkıcı gişeyi araştırdığında duygusallaştı. Nisan ayında sona eren 12 ay boyunca 100.000 ölümle ölümler tarihi bir zirvede. Kongre’deki eleştirmenler, ajansın güçlü ağrı kesicileri ele alması konusunda acı çekiyor.
Duruşmadan önce bile, eyaleti uyuşturucu krizini keskin bir şekilde hisseden Batı Virjinya Demokrat Senatörü Joe Manchin Salı günü yaptığı açıklamada, opioid ölümlerinin yalnızca Dr. Califf’in komiserlik görevinden bu yana arttığını belirterek Dr. Califf’in onayına karşı çıkacağını duyurdu. 2016’da Senatör Manchin, Dr. Califf’in opioid salgınını durdurmak için çok az şey yapacağı endişelerini öne sürerek Dr. Califf’e karşı oy kullandı ve erteledi.
Senatör Manchin Salı günü yaptığı açıklamada, “F.D.A.’nın Amerikalıları güvende tutmayı başaramadığı çok açık” dedi. “F.D.A.’de bir kültür değişikliği görmemiz için daha kaç Amerikalının ölmesi gerekiyor? Amerikan halkı üzerinde bu kadar doğrudan etkisi olan bir kurum olan F. D. A.’da liderlikte bir değişiklik için bir zaman varsa, şimdidir. ”
Bir diğer senatör, Connecticut’tan Demokrat Richard Blumenthal, Dr. Califf’in adaylığı konusunda “ciddi çekinceleri” olduğunu söyledi. Beş yıl önce de ona karşı oy kullanmıştı.
Duruşmada, bir New Hampshire Demokratı olan Senatör Maggie Hassan, ajansı, ölümlerin sayısı yıllarca artarken opioid politikalarını değiştirmediği için eleştirdi. Opioid ilaç etiketlemesinin elden geçirilmesi için çağrıda bulundu. New Mexico’dan bir Demokrat olan Senatör Ben Ray Luján, bir ajans danışma komitesinin itirazı üzerine yetkilendirilen Zohidro ilacının 2013 yılında onaylanması konusunda öfkesini dile getirdi.
Senatör Luján, “Bir şeylerin değişmesi gerekiyor,” dedi. “Ve umuyorum ki doktor, o kişi siz olabilirsiniz. ”
Senatörlerin endişeleri, Dr. Califf’ten, onaylanması halinde ajansın opioid politikalarının “kapsamlı bir incelemesini” üstleneceğine dair bir söz verdi. Opioid ilaçlarının etiketlenmesinde bir değişiklik de dahil olmak üzere krizi ele almak için seçeneklere bakacağını söyledi. “Onaylanırsam, bu konuda çok agresif bir yaklaşım sergileyeceğim” dedi.
Duruşma oylama yapılmadan sona erdi. Panel daha sonraki bir tarihte bir tane alacak ve bu, Senato’da henüz belirlenmemiş olan tam bir oylamanın habercisi olacak. Dr. Califf’in daha önceki komisyon üyeliği görevi, Başkan Donald J. Trump yemin edene kadar yaklaşık bir yıl sürdü.
Dr. Califf’in ajanstaki tıbbi ürünler ve tütün komiseri yardımcısı olarak diğer deneyimi, ajans yeni vaping ürünlerine nasıl devam edeceğini ve Juul’un piyasada kalmasına izin verip vermeyeceğini düşündüğü için ona rehberlik edebilir. F. D. A. kısa süre önce Amerika Birleşik Devletleri’nde satılacak bir elektronik sigaraya izin verdi; bu karar, bazı yetişkinlerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olmanın yararlarını gençlerin bağımlılığı riskine karşı tartan bir karardı. Dr. Califf, gençlerin elektronik sigara içme düzeyini “endişe verici bir oran” olarak nitelendirdi ve ajansın tütün birimine yeni bir liderin atanmasının önemli bir karar olacağını belirtti.
Kurumun, reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, tıbbi cihazlar, gıda ve tütün ürünleri de dahil olmak üzere bir dizi ürünün onaylanması ve güvenliğinin sağlanmasında rolü vardır. Amerikalıların harcadığı her doların 20 sentini oluşturan mallara değiniyor.
Salı günkü duruşmada Cumhuriyetçi milletvekilleri tarafından gündeme getirilen bir diğer konu, F. D. A.’nın gebeliğin ilk 10 haftasında hamileliği sonlandırmak için verilen iki ilaçtan ilki olan mifepriston hakkındaki yakın kararıydı. Kürtaj ilacı, yıllarca özel olarak sertifikalı tıbbi sağlayıcılar tarafından hastalara şahsen verilmesini gerektiren F. D. A. tarafından oldukça kısıtlanmıştı.
Nisan ayında FDA, doktor gruplarına bir mektupta tıbbi literatürün gözden geçirilmesinin tedaviden çok az yan etki gösterdiğini ve tedavi sırasında Kovid-19 bulaşma riskini not ederek pandemi süresi boyunca yüz yüze olma zorunluluğunu geçici olarak kaldırdı. ofis ziyaretleri. Woodcock tarafından imzalanan mektup, posta yoluyla dağıtıma izin vererek hastaların hapları almasını kolaylaştırdı. Biden yönetimi yetkilileri, Cumhuriyetçilerin bu karara itirazlarının Dr. Califf’in adaylığına karşı muhalefeti güçlendirebileceğinden endişe duyuyorlar.
Dr. Califf, Senato paneline yaptığı açıklamada, “Personelin en son verilere bakacağını, en iyi bilimi uygulayacağını ve mümkün olan en iyi kararı vereceğini garanti edebilirim” dedi. “O kadroya güveniyorum ve onları iyi tanıyorum. ”
Duruşma boyunca Dr. Califf, kapsamlı veriler üretmenin ve bunlara güvenmenin ve bunları işe yarayan terapileri ilerletmek ve başarısız olanları terk etmek için kullanmanın önemini vurguladı. Bir araştırmacı olarak yaptığı katkıların ana hatlarını “milyonlarca Amerikalıya yardım eden” kardiyoloji ilaç ve cihaz geliştirme. “Etkili ve etkisiz tedavileri sıralamak için yüksek kaliteli kanıtlar üretmemizin şart olduğunu ilk elden öğrendim. ”
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1/5
Pfizer’in Covid hapı. Şirket, Pfizer’in oral Covid tedavisine ilişkin bir çalışmanın, Omicron varyantından bile ciddi hastalıkları savuşturmaya yardımcı olduğunu doğruladı. Pfizer, tedavinin semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde verilmesi durumunda hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 89 oranında azalttığını söyledi.
Omicron çeşidi. Düzinelerce ülkede tespit edilen en son Covid-19 varyantı, Pfizer aşısının gücünü köreltiyor gibi görünüyor, ancak şirket, güçlendiricilerinin önemli koruma sağladığını söyledi. Omicron hızlı bir şekilde yayılıyor gibi görünse de, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olabilir.
U. S. 800.000 ölüme yaklaşıyor. Amerika Birleşik Devletleri, virüsten kaynaklanan 800.000 ölümü aşmanın eşiğinde ve hiçbir grup yaşlı Amerikalılardan daha fazla acı çekmedi. ABD’de ölenlerin yüzde yetmiş beşi 65 yaş ve üzerindeydi. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
U. S. yetkileri. Yüksek Mahkeme, New York Eyaleti’nin sağlık çalışanları için tıbbi, ancak dini olmayan istisnalara izin veren aşı gereksinimini engellemeyi reddetti. Bu arada, New York’ta yeni bir maske talimatı yürürlüğe girdi ve California, maske görevini eski haline getireceğini duyurdu.
Avrupa’da yeni bir dalga. İngiltere Başbakanı Boris Johnson, ülkenin aşı güçlendirme programının bir “Omicron dalgasına” karşı koymak için hızlandırılacağını söylerken, Danimarka ve Norveç’teki yetkililer yeni varyantın birkaç gün içinde her iki ülkeye de hakim olacağını tahmin ettiler.
Ancak Dr. Califf’in kariyeri, yetkililerin bir gün büyük ilaç ve cihaz şirketlerini düzenlediği ve ayrıldıktan sonra sektördeki kazançlı işleri kabul ettiği ajansın “döner kapı” doğasının bir örneği olarak da gösterildi. Dr. Califf, F.D.A. komisyon üyesi olarak görevinden ayrıldığından beri, Duke Üniversitesi’ndeki çoğunlukla akademik liderlikten, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerinde yönetici ve danışmanlık rollerine geçti.
Vermont’tan Senatör Bernie Sanders, son 10 F.D.A. komisyon üyesinden dokuzunun ilaç endüstrisinde çalışmaya devam ettiğini veya yönetim kurullarında görev yaptığını kaydetti.
“Maalesef Dr. Califf, siz bu kuralın istisnası değilsiniz,” dedi Senatör Sanders, Amerikan halkının nasıl rahat edebileceğini sorarak, “bu güçlü özel ilgiye karşı duracaksınız. ”
“Bunu yapmakla ilgili bir geçmişim var,” diye yanıtladı Dr. Califf, ajansın etik taahhüdüne uymayı kabul ettiğini belirtti.
Mayıs 2017’de Dr. Califf, Google’ın yaşam bilimleri kolu Verily’ye katıldı ve 2 ABD doları rapor etti. Etik bir açıklamaya göre, klinik politika ve strateji başkanı rolünden 7 milyon dolar gelir ve 1 milyon ila 5 milyon dolar arasında hisse senedi. Başka bir hükümet etik dosyasında, onaylanması durumunda görevinden istifa edeceğini söyledi.
Califf’in F.D.A.’yı modernize etme vaatleri, endüstride çalışmanın hayat kurtaran teknoloji hakkında kritik bilgi ve içgörü sağladığını söyleyen destekçilerinin argümanlarını yansıtıyor. Teknokrat tıbbındaki son deneyimine başını salladı ve karar verme sürecini yönlendirmek için daha iyi verilere duyulan ihtiyacı tekrar tekrar dile getirdi.
“F.D.A.’nın ajansın düzenlediği ürünlerle ilgili tüm eylemleri, tüketicileri ve hastaları korumaya odaklanmalıdır” dedi. “Güvenlik önemlidir. ”
Gelir açıklaması, Kasım 2019’da, kadrolu bir profesör ve Duke Klinik Araştırma Enstitüsü’nün kurucu direktörü olduğu Duke Üniversitesi’nden emekli olduğunu belirtti. Yardımcı doçent olarak hizmet etmeye devam etti, ancak onaylanırsa bu görevden de istifa edeceğini söyledi.
Dr. Califf ayrıca ilaç ve biyoteknoloji firmalarındaki liderlik rollerinden istifa edeceğini, hisselerini elden çıkaracağını ve ücretli yönetim kurulu başkanı olarak görev yaptığı şirketlerle ilgili doğrudan karar vermekten kaçınacağını söyledi. Açıklamaya göre, Centessa Pharmaceuticals’ın yönetim kurulu başkanı olarak kendisine 1 milyon dolardan fazla yatırım yapılmamış hisse senedi opsiyonu verildi ve bunlardan bazıları, onları nakde çevirebilmesi için “hızlandırılacak”; diğer hisseler kaybedilecek. Şirket hemofili, narkolepsi ve diğer durumlar için tedaviler üzerinde çalışıyor. Bir Güney San Francisco şirketi olan Cytokinetics Inc.’deki hisse senedi opsiyonlarından en az 850.000 dolar daha kazandı ve kas fonksiyonu bozuk olan kişiler için tedaviler geliştirdi.
Ayrıca, Amgen ve Bristol-Myers Squibb’de 250.001 ila 500.000 ABD Doları ve Gilead Sciences Inc.’de 100.001 ila 250.000 ABD Doları arasında hisseye sahip olduğunu ve onaylanması durumunda elden çıkarmayı taahhüt ettiğini bildirdi. BMS’nin hazırlık aşamasında bir Covid tedavisi var ve Gilead’in onaylanmış bir antiviral tedavisi var.
Pam Belluck raporlamaya katkıda bulundu.