Perşembe günü kilit bir Senato komitesi, büyük ölçüde partizan çizgilere bölünmüş bir oylamada Dr. Robert Califf’in Gıda ve İlaç İdaresi’nin tam Senato’ya komiseri olmak için aday gösterilmesini ileri sürdü.
Komitenin 13’e 8 oyu, milletvekillerinin önceki yönetimlerde ajansta üst düzey görevlerde bulunan Dr. Califf hakkında devam eden endişeleri olduğunu gösteriyor. Adaylığına karşı çıkanlar arasında, opioid salgınının yıkımına atıfta bulunan birkaç Demokrat ve Dr. Califf’in
ilaç şirketlerine finansal bağlar. Senato’nun onay oylaması için bir tarih belirlenmedi.
Onaylanırsa, Dr. Califf, koronavirüs aşılarının ve tedavilerinin güvenliğini tartarken ve düzinelerce maske ve testi gözden geçirdiğinden, pandemiyi yoğun bir şekilde inceleyen bir ajansı yönetecek.
Son zamanlarda, ajans, Omicron varyantının enfeksiyonlarda keskin bir artışa neden olması ve tüketici talebinin artması nedeniyle kıtlığa yol açan, evde yapılan hızlı testlerin yavaş onaylanmasından sorumlu olduğunu iddia edenler tarafından eleştirildi. okul çocukları ve işçiler için testler. Ajans, testlerin hassasiyeti hakkında endişeleri olduğunu, ancak genel doğruluğu olmadığını söyledi.
Covid-19 testi pozitif çıkan yüksek riskli hastalar, kurum yardımcı olabilecek terapiler ve teşhislerin bekçisi olmaya devam etse bile, varyanta karşı etkili olan ciddi ilaç kıtlığı ile karşı karşıya.
14 Aralık’ta Dr. Califf, Aralık ayı ortasında Senato Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Komitesi’nin huzuruna çıkarak pandemi, opioid krizi ve diğer konularla ilgili soruları yanıtladı.
Bir kardiyolog olarak Dr. Califf, Kuzey Karolina’daki Duke Üniversitesi Tıp Merkezi’nde on yıllarca klinik deneylere öncülük etti. En son olarak, Google’ın yaşam bilimleri kolu Verily için klinik politika ve stratejiye liderlik etti. Duruşma sırasında, ilaçların ve cihazların kanıtlarıyla ilgili zor soruları yanıtlamaya yardımcı olmak için hastaların elektronik tıbbi kayıtlarında bulunan mevcut verilerin değerini vurguladı.
Cumhuriyetçiler, yıllarca sıkı kısıtlamaların ardından pandemi sırasında gevşetilen kürtajı teşvik etmek için ilaçlarla ilgili kuralları nasıl ele alacağını sordu. Duruşmadan iki gün sonra, geçici Komisyon Üyesi Dr. Janet Woodcock yönetimindeki F. D. A., kısıtlamaları kalıcı olarak kaldıracağını ve hastaların evde alınan ilaçlarla teletıp ziyaretinden sonraki ilk 10 hafta içinde hamileliği sonlandırmasına izin vereceğini duyurdu.
Dr. Califf, daha önce, Obama yönetiminin son yılında F.D.A.’ye liderlik etmek için 89’a 4 Senato oylamasında onaylandı. Tekrar onaylanırsa, yeni nesil kullanıcılar yaratmadan bazılarının sigarayı bırakmasına yardımcı olacak bir araç olarak e-sigaraları dengelemeye çalışırken, tütün kontrolü konusunda önemli kararlarla karşı karşıya kalacak. Ajansın tartışmalı Alzheimer ilacı Aduhelm’i onaylamasıyla ilgili mevcut tartışmalar göz önüne alındığında, ilaçların hızlandırılmış onayları etrafındaki inceleme artırılacak.
Bazı senatörler, Dr. Califf’in adaylığına karşı olduklarını zaten ifade ettiler. Vermont Senatörü Bernie Sanders, Dr. Califf’e karşı oy kullandı. Aralık ayındaki duruşmada, Dr. Califf’in danışmanlık ücretleri ve 8 milyon dolara varan hisse sahipliği de dahil olmak üzere büyük ilaç firmalarıyla olan bağlarını kınadı. Senatör Sanders, “Bu tam olarak Big Pharma’nın F.D.A.’yı düzenlemek yerine F.D.A.’yı düzenlemek için istismar ettiği yakın ilişki” dedi.
Aday, Senato paneline F.D.A. ve onun ana kurumu olan Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı’nın uymayı kabul ettiği katı etik kurallara sahip olduğunu söyledi.
New Hampshire’dan Senatör Maggie Hassan da Dr. Califf’in adaylığına karşı oy kullandı. Aralık ayında F.D.A.’nin opioid ilaçlarının etiketlerini güncellememesi konusunda ona baskı yaptı. Dr. Califf, ajansın gelen kanıtları incelemeye devam edeceğini söyledi.
Senatör Hassan, sorunun çözüldüğünü düşündüğünü söyledi: “Kanıtlar uzun zamandır burada” dedi. “Bu ülkede binlerce insanın, yüz binlerce insanın öldüğünün kanıtı. ”
Komitenin 13’e 8 oyu, milletvekillerinin önceki yönetimlerde ajansta üst düzey görevlerde bulunan Dr. Califf hakkında devam eden endişeleri olduğunu gösteriyor. Adaylığına karşı çıkanlar arasında, opioid salgınının yıkımına atıfta bulunan birkaç Demokrat ve Dr. Califf’in
ilaç şirketlerine finansal bağlar. Senato’nun onay oylaması için bir tarih belirlenmedi.
Onaylanırsa, Dr. Califf, koronavirüs aşılarının ve tedavilerinin güvenliğini tartarken ve düzinelerce maske ve testi gözden geçirdiğinden, pandemiyi yoğun bir şekilde inceleyen bir ajansı yönetecek.
Son zamanlarda, ajans, Omicron varyantının enfeksiyonlarda keskin bir artışa neden olması ve tüketici talebinin artması nedeniyle kıtlığa yol açan, evde yapılan hızlı testlerin yavaş onaylanmasından sorumlu olduğunu iddia edenler tarafından eleştirildi. okul çocukları ve işçiler için testler. Ajans, testlerin hassasiyeti hakkında endişeleri olduğunu, ancak genel doğruluğu olmadığını söyledi.
Covid-19 testi pozitif çıkan yüksek riskli hastalar, kurum yardımcı olabilecek terapiler ve teşhislerin bekçisi olmaya devam etse bile, varyanta karşı etkili olan ciddi ilaç kıtlığı ile karşı karşıya.
14 Aralık’ta Dr. Califf, Aralık ayı ortasında Senato Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Komitesi’nin huzuruna çıkarak pandemi, opioid krizi ve diğer konularla ilgili soruları yanıtladı.
Bir kardiyolog olarak Dr. Califf, Kuzey Karolina’daki Duke Üniversitesi Tıp Merkezi’nde on yıllarca klinik deneylere öncülük etti. En son olarak, Google’ın yaşam bilimleri kolu Verily için klinik politika ve stratejiye liderlik etti. Duruşma sırasında, ilaçların ve cihazların kanıtlarıyla ilgili zor soruları yanıtlamaya yardımcı olmak için hastaların elektronik tıbbi kayıtlarında bulunan mevcut verilerin değerini vurguladı.
Cumhuriyetçiler, yıllarca sıkı kısıtlamaların ardından pandemi sırasında gevşetilen kürtajı teşvik etmek için ilaçlarla ilgili kuralları nasıl ele alacağını sordu. Duruşmadan iki gün sonra, geçici Komisyon Üyesi Dr. Janet Woodcock yönetimindeki F. D. A., kısıtlamaları kalıcı olarak kaldıracağını ve hastaların evde alınan ilaçlarla teletıp ziyaretinden sonraki ilk 10 hafta içinde hamileliği sonlandırmasına izin vereceğini duyurdu.
Dr. Califf, daha önce, Obama yönetiminin son yılında F.D.A.’ye liderlik etmek için 89’a 4 Senato oylamasında onaylandı. Tekrar onaylanırsa, yeni nesil kullanıcılar yaratmadan bazılarının sigarayı bırakmasına yardımcı olacak bir araç olarak e-sigaraları dengelemeye çalışırken, tütün kontrolü konusunda önemli kararlarla karşı karşıya kalacak. Ajansın tartışmalı Alzheimer ilacı Aduhelm’i onaylamasıyla ilgili mevcut tartışmalar göz önüne alındığında, ilaçların hızlandırılmış onayları etrafındaki inceleme artırılacak.
Bazı senatörler, Dr. Califf’in adaylığına karşı olduklarını zaten ifade ettiler. Vermont Senatörü Bernie Sanders, Dr. Califf’e karşı oy kullandı. Aralık ayındaki duruşmada, Dr. Califf’in danışmanlık ücretleri ve 8 milyon dolara varan hisse sahipliği de dahil olmak üzere büyük ilaç firmalarıyla olan bağlarını kınadı. Senatör Sanders, “Bu tam olarak Big Pharma’nın F.D.A.’yı düzenlemek yerine F.D.A.’yı düzenlemek için istismar ettiği yakın ilişki” dedi.
Aday, Senato paneline F.D.A. ve onun ana kurumu olan Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı’nın uymayı kabul ettiği katı etik kurallara sahip olduğunu söyledi.
New Hampshire’dan Senatör Maggie Hassan da Dr. Califf’in adaylığına karşı oy kullandı. Aralık ayında F.D.A.’nin opioid ilaçlarının etiketlerini güncellememesi konusunda ona baskı yaptı. Dr. Califf, ajansın gelen kanıtları incelemeye devam edeceğini söyledi.
Senatör Hassan, sorunun çözüldüğünü düşündüğünü söyledi: “Kanıtlar uzun zamandır burada” dedi. “Bu ülkede binlerce insanın, yüz binlerce insanın öldüğünün kanıtı. ”