Tüp bebek tedavisi gören hastalar için, başarılı bir hamilelik için embriyoyu transfer etmek için en iyi zamanın belirlenmesine yardımcı olacak ortak bir test vardır. Ancak yeni araştırmalar, hastaları ve doktorları, I. V. F. hastaları için giderek artan sayıda pahalı “eklentiler”den biri olan testin, ilk kez hastalar için etkili olup olmadığını sorguluyor.
Endometrial alıcılık analizi adı verilen test, rahmin iç zarının biyopsisini alır. Daha sonra, testin üreticisi Igenomix’e göre, bir laboratuvar embriyoyu rahme yerleştirmek için en iyi zamanı tahmin etmek için dokuyu 200’den fazla gen için analiz eder.
Bulguları Eylül ayında yayınlanan çalışma, ilk kez E. R. A. olan I. V. F. hastalarının canlı doğum oranlarını, olmayanlarla karşılaştırdı ve araştırmacılar iki grup arasında hiçbir fark bulamadı. Başka bir deyişle, bulgulara göre ilk kez hastalarda test devam eden bir hamilelik elde etme şansını artırmaz.
Igenomix tarafından desteklenen ve hakemler tarafından gözden geçirilmeyen veya tam olarak yayınlanmayan araştırma, testin birden fazla başarısız transfer geçirmiş hastalar için faydalı olup olmayacağını değerlendirmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç olduğunu da kaydetti. Çalışma, Amerika Birleşik Devletleri’nde 40’tan fazla kliniğe sahip olan Shady Grove Fertility’den araştırmacılar tarafından yönetildi.
Çalışmanın baş araştırmacısı ve Shady Grove’da üreme endokrinologu Dr. Nicole Doyle, “Tüm kadınlar için canlı doğum oranlarını iyileştirmez” dedi. Hastalara 1.000 dolara kadar mal olabilen test hakkında “Daha iyi sonuçlar almayı ummuştuk, ancak maliyet avantajından buna değmez” dedi.
Columbia Üniversitesi Doğurganlık Merkezi tıp ve laboratuvar direktörü Dr. Eric Forman, “Bu tür bir çalışma daha önce yapılmalıydı” dedi. Testin 2011’de kullanıma sunulduğundan beri Amerika Birleşik Devletleri’nde on binlerce kez kullanıldığını söyledi.
Bazı klinikler testi tüm hastalar için sunarken, diğerleri başarısız sikluslar için önermektedir. Birçok hasta, çevrimiçi forumlarda okuduktan sonra testi talep eder. Kaliforniya, San Ramon’da üreme endokrinologu olan Dr. Aimee Eyvazzadeh, testi tüm hastalara önerdiğini ve ilk kez hastalarının yaklaşık yarısının bunu yapmayı tercih ettiğini söyledi. “Seçeneklere sahip olduklarında kendilerini çok güçlü hissediyorlar” dedi.
Shady Grove çalışması, 767 ilk kez IV.F. hastasına transferden önce ücretsiz bir E. R.A. teklif etti. (Genetik testler, anormal bir embriyo ile ilgili herhangi bir başarısızlığı dışladı.)
Hastaların her birine bir embriyo transfer edildi; yarısı testi kullandı ve diğer yarısı kullanmadı. Sonuçlar, testi kullanan grubun yüzde 54’ünden biraz fazlasının, kontrol grubunun yüzde 63’ünden biraz fazlasına kıyasla, devam eden bir hamileliğe sahip olduğunu buldu.
Igenomix, e-postayla gönderilen bir açıklamada, araştırmayı finanse etmesine rağmen şirketin ham verilere erişimi olmadığını ve sonuçlar hakkında yorum yapmadan önce hakemli bir dergide yayınlanmasını beklediğini söyledi.
Temmuz ayında Vitrolife tarafından satın alınan şirket, 16’sı dahili ve dokuzu bağımsız olmak üzere 25 diğer çalışmanın testin kullanımını desteklediğini söyledi. Gerçekte, mevcut veri gövdesi, testin etkinliği hakkında karışık sonuçlar göstermektedir.
İki veya daha az sayıda başarısız transferi olan hastalar üzerinde yapılan 2018 bağımsız bir araştırma, testin hamilelik sonuçlarını iyileştirmediğini, ancak çalışmada yalnızca küçük bir katılımcı örneğini kullandığını buldu.
2013’te yapılan bir Igenomix çalışması, tekrarlayan I. V. F. başarısızlığı olan dört kadından birinin yer değiştirmiş bir implantasyon penceresine sahip olduğunu buldu ve bu hastaların testi kullanmaktan fayda görebileceği sonucuna vardı. 2020’den itibaren şirketin sponsorluğunda yürütülen bir randomize klinik araştırma, çoğu ilk kez hasta olan ve bazıları birkaç başarısız girişimde bulunan hastalardan oluşan bir örneklem kullandı. Deneme, testi kullananların canlı doğum oranlarında “önemli bir iyileşme” olduğu, ancak ilk kez hastalar ile önceki başarısız transferler arasında ayrım yapmadığı sonucuna vardı. Bazı bilim adamları da çalışmanın metodolojisini kusurlu olarak eleştirdiler.
Igenomix açıklaması, en son Shady Grove çalışması göz önüne alındığında, testin “ilk randevuda tüm hastalarda klinik olarak yararlı olup olmayacağını belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu” söyledi. ”
Dr. Doyle ve ekibinin bulguları, eleştirmenlerin IV. F. endüstrisinin daha fazla düzenlenmesi ihtiyacına ilişkin süregelen endişelerinin altını çiziyor. Hasta savunucusu ve “Silent Sorority”nin yazarı Pamela Mahoney Tsigdinos, “Kliniklerin bilimsel olarak kanıtlanmamış I. V.F. eklentileri satması hem sorumsuz hem de etik değil” dedi. ”
Test, Medicare ve Medicaid Services Merkezleri tarafından onaylanmış ve düzenlenmiş olsa da, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmamıştır. E. R. A., Igenomix’e göre, F. D. A. incelemesini atlayabilen bir kategori olan laboratuvarda geliştirilmiş bir test olarak kabul edilir. (Aynı boşluk, Elizabeth Holmes tarafından kurulan kan testi girişimi Theranos’un ajansın gözetiminden kaçmasına izin verdi. Bayan Holmes, dolandırıcılık suçlamalarıyla yargılanıyor.)
I. V. F., başarı garantisi olmayan maliyetli bir çabadır. Doğurganlık klinikleri hakkında incelemeler sağlayan FertilityIQ şirketinin verilerine göre, tek bir IV. F. döngüsü 20.000 doları aşabilir. Çoğu insanın başarılı olması için en az üç ila dört I. V. F. döngüsüne ihtiyacı vardır.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan ön verilere göre, 2019 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nde gerçekleştirilen yaklaşık 330.000 yardımcı üreme teknolojisi döngüsü (IV.F. ve yumurta dondurmayı içerir) ve yaklaşık 78.000 hasta doğum yaptı.
“BENCE. New York’ta üreme immünologu ve tekrarlayan düşük uzmanı Dr. Andrea Vidali, V. F. bir teknoloji olarak olgunluğa ulaştı ve etkinliğinin sınırlarına yaklaşıyoruz” dedi.
E. R. A. gibi eklentilerin “I. V. F. arızasını gidermeye” odaklanan bir endüstrinin sonucu olduğuna inanıyor. Doktorların testi benimsediklerini çünkü “hastalar I.V.F. transferinin neden başarısız olduğunu sorduklarında açıklanamayan kısırlığa sahip olduklarının söylenmesini istemiyorlar ve cevap arıyorlar. ”
Risk sermayesi fonu yöneticisi ve üreme endokrinologu David Sable’a göre, IV. F.’den geçen hastalara, değeri değerlendirme “yeteneği olmayan” bir eklenti listesi sunulur.
Yeni araştırma ışığında, bazı doğurganlık doktorları testin ilk kez hastalar üzerinde kullanımını yeniden gözden geçirirken, diğer doktorlar bunu kullanmaktan daha da vazgeçiyor.
California, New York ve Vancouver’da klinikleri bulunan Spring Fertility’nin kurucusu Dr. Peter Klatsky, “E. R. A. testini her zaman cesaretlendirdik” dedi. Son yıllarda testin popülaritesinin arttığını gözlemledi. “Bu çalışma, hastalar çevrimiçi olarak olumlu referansları okuduklarında bu testi neden önermediğimizi açıklamayı kolaylaştırıyor” dedi.
Testi kullandıktan sonra gebelikleri devam eden bazı hastalar, başarılarının testin sonucu olup olmadığından artık emin değiller.
Sağlıklı yaşam pazarlama ajansının 42 yaşındaki kurucusu ve Connecticut’ta kısırlık için bir topluluk savunucusu olan Nathalie Carpenter, testi her yıl arayla iki IVF döngüsünden önce aldı. İlki bir kızla sonuçlandı; ikincisi başarısız oldu. Şimdi E. R. A.’nın etkili olup olmadığını merak ediyor. Ama o zaman, “Doktoruma güvendim; sorgulamadım. ”
Bazı hastalar, belirsiz verilerden bağımsız olarak, testin başarılı bir hamileliğe doğru ölçeği değiştirebileceğinden umutlu.
New York’ta 39 yaşındaki bir televizyon yapımcısı olan Rhian Thomas, Columbia Üniversitesi Doğurganlık Merkezi’nde ilk embriyo transferine hazırlanırken, merkezin tıbbi ve laboratuvar direktörü Dr. Forman’a bir ERA istediğini söyledi. olsa da şüpheciydi.
Daha önce birden fazla düşük yaşamış olan Bayan Thomas, en iyi hamilelik şansı için “gezegendeki her testten geçmek” istediğini söyledi. Testten sonraki transfer, şu anda yedi aylık olan bir oğulla sonuçlandı.
Yeni çalışmaya rağmen, Bayan Thomas testi yaptığına memnun olduğunu ve tekrar yapacağını söyledi. “Eğer işe yaramazsa, ‘Ya implantasyon penceresi kapalıysa?’ diye merak ederdim” dedi. “Kontrol istiyorsun. E. R. A.’nın yaptığı da budur – bu şeyler üzerinde bir kontrol unsuru verir. ”
Endometrial alıcılık analizi adı verilen test, rahmin iç zarının biyopsisini alır. Daha sonra, testin üreticisi Igenomix’e göre, bir laboratuvar embriyoyu rahme yerleştirmek için en iyi zamanı tahmin etmek için dokuyu 200’den fazla gen için analiz eder.
Bulguları Eylül ayında yayınlanan çalışma, ilk kez E. R. A. olan I. V. F. hastalarının canlı doğum oranlarını, olmayanlarla karşılaştırdı ve araştırmacılar iki grup arasında hiçbir fark bulamadı. Başka bir deyişle, bulgulara göre ilk kez hastalarda test devam eden bir hamilelik elde etme şansını artırmaz.
Igenomix tarafından desteklenen ve hakemler tarafından gözden geçirilmeyen veya tam olarak yayınlanmayan araştırma, testin birden fazla başarısız transfer geçirmiş hastalar için faydalı olup olmayacağını değerlendirmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç olduğunu da kaydetti. Çalışma, Amerika Birleşik Devletleri’nde 40’tan fazla kliniğe sahip olan Shady Grove Fertility’den araştırmacılar tarafından yönetildi.
Çalışmanın baş araştırmacısı ve Shady Grove’da üreme endokrinologu Dr. Nicole Doyle, “Tüm kadınlar için canlı doğum oranlarını iyileştirmez” dedi. Hastalara 1.000 dolara kadar mal olabilen test hakkında “Daha iyi sonuçlar almayı ummuştuk, ancak maliyet avantajından buna değmez” dedi.
Columbia Üniversitesi Doğurganlık Merkezi tıp ve laboratuvar direktörü Dr. Eric Forman, “Bu tür bir çalışma daha önce yapılmalıydı” dedi. Testin 2011’de kullanıma sunulduğundan beri Amerika Birleşik Devletleri’nde on binlerce kez kullanıldığını söyledi.
Bazı klinikler testi tüm hastalar için sunarken, diğerleri başarısız sikluslar için önermektedir. Birçok hasta, çevrimiçi forumlarda okuduktan sonra testi talep eder. Kaliforniya, San Ramon’da üreme endokrinologu olan Dr. Aimee Eyvazzadeh, testi tüm hastalara önerdiğini ve ilk kez hastalarının yaklaşık yarısının bunu yapmayı tercih ettiğini söyledi. “Seçeneklere sahip olduklarında kendilerini çok güçlü hissediyorlar” dedi.
Shady Grove çalışması, 767 ilk kez IV.F. hastasına transferden önce ücretsiz bir E. R.A. teklif etti. (Genetik testler, anormal bir embriyo ile ilgili herhangi bir başarısızlığı dışladı.)
Hastaların her birine bir embriyo transfer edildi; yarısı testi kullandı ve diğer yarısı kullanmadı. Sonuçlar, testi kullanan grubun yüzde 54’ünden biraz fazlasının, kontrol grubunun yüzde 63’ünden biraz fazlasına kıyasla, devam eden bir hamileliğe sahip olduğunu buldu.
Igenomix, e-postayla gönderilen bir açıklamada, araştırmayı finanse etmesine rağmen şirketin ham verilere erişimi olmadığını ve sonuçlar hakkında yorum yapmadan önce hakemli bir dergide yayınlanmasını beklediğini söyledi.
Temmuz ayında Vitrolife tarafından satın alınan şirket, 16’sı dahili ve dokuzu bağımsız olmak üzere 25 diğer çalışmanın testin kullanımını desteklediğini söyledi. Gerçekte, mevcut veri gövdesi, testin etkinliği hakkında karışık sonuçlar göstermektedir.
İki veya daha az sayıda başarısız transferi olan hastalar üzerinde yapılan 2018 bağımsız bir araştırma, testin hamilelik sonuçlarını iyileştirmediğini, ancak çalışmada yalnızca küçük bir katılımcı örneğini kullandığını buldu.
2013’te yapılan bir Igenomix çalışması, tekrarlayan I. V. F. başarısızlığı olan dört kadından birinin yer değiştirmiş bir implantasyon penceresine sahip olduğunu buldu ve bu hastaların testi kullanmaktan fayda görebileceği sonucuna vardı. 2020’den itibaren şirketin sponsorluğunda yürütülen bir randomize klinik araştırma, çoğu ilk kez hasta olan ve bazıları birkaç başarısız girişimde bulunan hastalardan oluşan bir örneklem kullandı. Deneme, testi kullananların canlı doğum oranlarında “önemli bir iyileşme” olduğu, ancak ilk kez hastalar ile önceki başarısız transferler arasında ayrım yapmadığı sonucuna vardı. Bazı bilim adamları da çalışmanın metodolojisini kusurlu olarak eleştirdiler.
Igenomix açıklaması, en son Shady Grove çalışması göz önüne alındığında, testin “ilk randevuda tüm hastalarda klinik olarak yararlı olup olmayacağını belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu” söyledi. ”
Dr. Doyle ve ekibinin bulguları, eleştirmenlerin IV. F. endüstrisinin daha fazla düzenlenmesi ihtiyacına ilişkin süregelen endişelerinin altını çiziyor. Hasta savunucusu ve “Silent Sorority”nin yazarı Pamela Mahoney Tsigdinos, “Kliniklerin bilimsel olarak kanıtlanmamış I. V.F. eklentileri satması hem sorumsuz hem de etik değil” dedi. ”
Test, Medicare ve Medicaid Services Merkezleri tarafından onaylanmış ve düzenlenmiş olsa da, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmamıştır. E. R. A., Igenomix’e göre, F. D. A. incelemesini atlayabilen bir kategori olan laboratuvarda geliştirilmiş bir test olarak kabul edilir. (Aynı boşluk, Elizabeth Holmes tarafından kurulan kan testi girişimi Theranos’un ajansın gözetiminden kaçmasına izin verdi. Bayan Holmes, dolandırıcılık suçlamalarıyla yargılanıyor.)
I. V. F., başarı garantisi olmayan maliyetli bir çabadır. Doğurganlık klinikleri hakkında incelemeler sağlayan FertilityIQ şirketinin verilerine göre, tek bir IV. F. döngüsü 20.000 doları aşabilir. Çoğu insanın başarılı olması için en az üç ila dört I. V. F. döngüsüne ihtiyacı vardır.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan ön verilere göre, 2019 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nde gerçekleştirilen yaklaşık 330.000 yardımcı üreme teknolojisi döngüsü (IV.F. ve yumurta dondurmayı içerir) ve yaklaşık 78.000 hasta doğum yaptı.
“BENCE. New York’ta üreme immünologu ve tekrarlayan düşük uzmanı Dr. Andrea Vidali, V. F. bir teknoloji olarak olgunluğa ulaştı ve etkinliğinin sınırlarına yaklaşıyoruz” dedi.
E. R. A. gibi eklentilerin “I. V. F. arızasını gidermeye” odaklanan bir endüstrinin sonucu olduğuna inanıyor. Doktorların testi benimsediklerini çünkü “hastalar I.V.F. transferinin neden başarısız olduğunu sorduklarında açıklanamayan kısırlığa sahip olduklarının söylenmesini istemiyorlar ve cevap arıyorlar. ”
Risk sermayesi fonu yöneticisi ve üreme endokrinologu David Sable’a göre, IV. F.’den geçen hastalara, değeri değerlendirme “yeteneği olmayan” bir eklenti listesi sunulur.
Yeni araştırma ışığında, bazı doğurganlık doktorları testin ilk kez hastalar üzerinde kullanımını yeniden gözden geçirirken, diğer doktorlar bunu kullanmaktan daha da vazgeçiyor.
California, New York ve Vancouver’da klinikleri bulunan Spring Fertility’nin kurucusu Dr. Peter Klatsky, “E. R. A. testini her zaman cesaretlendirdik” dedi. Son yıllarda testin popülaritesinin arttığını gözlemledi. “Bu çalışma, hastalar çevrimiçi olarak olumlu referansları okuduklarında bu testi neden önermediğimizi açıklamayı kolaylaştırıyor” dedi.
Testi kullandıktan sonra gebelikleri devam eden bazı hastalar, başarılarının testin sonucu olup olmadığından artık emin değiller.
Sağlıklı yaşam pazarlama ajansının 42 yaşındaki kurucusu ve Connecticut’ta kısırlık için bir topluluk savunucusu olan Nathalie Carpenter, testi her yıl arayla iki IVF döngüsünden önce aldı. İlki bir kızla sonuçlandı; ikincisi başarısız oldu. Şimdi E. R. A.’nın etkili olup olmadığını merak ediyor. Ama o zaman, “Doktoruma güvendim; sorgulamadım. ”
Bazı hastalar, belirsiz verilerden bağımsız olarak, testin başarılı bir hamileliğe doğru ölçeği değiştirebileceğinden umutlu.
New York’ta 39 yaşındaki bir televizyon yapımcısı olan Rhian Thomas, Columbia Üniversitesi Doğurganlık Merkezi’nde ilk embriyo transferine hazırlanırken, merkezin tıbbi ve laboratuvar direktörü Dr. Forman’a bir ERA istediğini söyledi. olsa da şüpheciydi.
Daha önce birden fazla düşük yaşamış olan Bayan Thomas, en iyi hamilelik şansı için “gezegendeki her testten geçmek” istediğini söyledi. Testten sonraki transfer, şu anda yedi aylık olan bir oğulla sonuçlandı.
Yeni çalışmaya rağmen, Bayan Thomas testi yaptığına memnun olduğunu ve tekrar yapacağını söyledi. “Eğer işe yaramazsa, ‘Ya implantasyon penceresi kapalıysa?’ diye merak ederdim” dedi. “Kontrol istiyorsun. E. R. A.’nın yaptığı da budur – bu şeyler üzerinde bir kontrol unsuru verir. ”