Pfizer ve ortağı BioNTech’in Salı günü en kısa sürede Gıda ve İlaç İdaresi’nden üç dozun ne kadar işe yaradığını araştırmaya devam ederken 5 yaşın altındaki çocuklar için iki dozluk bir koronavirüs aşısı için yetki vermesini istemesi bekleniyor.
Tartışmalara aşina olan ve kamuoyu önünde konuşma yetkisi olmayan birçok kişiye göre, federal düzenleyiciler, Şubat ayı sonuna kadar acil durumlarda küçük çocuklar için çekim izni verme umuduyla verileri gözden geçirmeye hevesli. Pfizer, üç dozluk bir rejimle ilgili verileri bekleseydi, veriler Mart ayının sonuna kadar gönderilmeyecek ve aşı, baharın sonlarına kadar bu yaş grubu için onaylanmayabilir.
Federal yetkililer ve Pfizer yöneticileri günlerdir, 6 aylıktan küçük çocuklar için bir aşının acil olarak yetkilendirilmesi için başvuruda bulunulmasını öneriyordu. Bu aşılama için uygun olan her yaş grubu ve son derece bulaşıcı Omicron varyantı, çocuklar da dahil olmak üzere her yaştan enfeksiyonda keskin bir artışa yol açtı. 5 yaşın altında 19 milyondan fazla Amerikalı var.
Pfizer yönetim kurulu üyesi ve Gıda ve İlaç Dairesi eski komiseri Scott Gottlieb Pazar günü CBS News’e aşıya en genç yaş grubu için Mart ayında izin verilebileceğini söyledi. Gelişme ilk olarak The Washington Post tarafından bildirildi.
Küçük çocukların ebeveynleri, Pfizer ve federal düzenleyicilerin çekimleri kullanılabilir hale getirmek için harekete geçtiğini görmek için sabırsızlanıyor. Birçok aile, Omicron dalgasını bekleyen ve kreşlerin kapanması ve çocuk bakımı krizleriyle boğuşan bir belirsizlik içinde olduklarını söyledi.
Veriler hakkında bilgilendirilen kişilere göre, Pfizer-BioNTech çalışmaları, iki dozun hiçbir güvenlik endişesi olmaksızın Covid-19’a karşı kayda değer bir koruma sağladığını gösterdiğinden, federal yetkililer küçük çocuklar için bir aşı programı başlatmaya hevesli. Yetkililer, rejimin sonunda üç doz içermesini bekliyorlar.
Aralık ayı ortasında Pfizer ve BioNTech, yetişkin dozlarının onda biri oranında iki doz aşı verilen 6 ay ile iki yaş arasındaki çocuklara, 16 ila 25 yaşlarındaki gençlerinkine benzer bir bağışıklık tepkisi ürettiğini duyurdu. 2 ila 4 yaş arası çocuklar, yanıt daha az sağlamdı.
Gerileme, şirketleri küçük çocuklarda aşının üçüncü bir düşük dozunu test etmeye sevk etti. Stratejiye aşina dört kişiye göre, federal düzenleyiciler bu sonuçları beklemek yerine, çocukları Omicron varyantından ve diğer olası mutasyonlardan korumaya başlamak için iki dozluk bir rejim için yetki başvurusunda bulunmaya Pfizer’i teşvik etmek gibi alışılmadık bir yaklaşım benimsedi.
Küçük çocuklar virüsle mücadelede büyük ölçüde başarılı olsa da Amerikan Pediatri Akademisi, Omicron varyantının 5 yaşın altındaki çocuklarda Covid-19 tehdidini yoğunlaştırdığını söylüyor.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri direktörü Dr. Rochelle Walensky, “Ne yazık ki, henüz Covid-19 aşısı için uygun olmayan 0-4 yaş arası çocuklar için hastaneye yatış oranlarının arttığını görüyoruz” dedi. Bu ay gazetecilere söyledi. Omicron varyantının yüksek iletim hızının büyük olasılıkla suçlanacağını söyledi.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
Omicron geri çekiliyor. ABD hâlâ hastanelerin bunalmış durumda olmasına ve günde 2500’den fazla ölümle karşı karşıya olmasına rağmen, ülke genelinde yeni vakalar hızla düşüyor ve bazı valiler normallik hissini geri kazanmanın ve virüsle yaşamayı öğrenmenin zamanının geldiğini söylüyor .
Covid çekimleri. Pfizer’in FDA’ya sorması bekleniyor. aşısını 6 ay ila 4 yaş arası çocuklar için iki doz rejim olarak yetkilendirmek. Bu arada, federal düzenleyiciler, Moderna’nın ABD’de en yaygın olarak kullanılan ikinci ve tam düzenleyici onay alan ikinci aşısına tam onay verdi.
Dünya çapında. Artan yeni vaka raporlarına rağmen Danimarka, kısmen yüksek aşılama oranları nedeniyle artık onu “sosyal açıdan kritik bir hastalık” olarak görmediğini söyleyerek kalan Covid kısıtlamalarının çoğunu kaldırdı. Yüksek aşılama oranına sahip İtalya’da, risk alanlar ve riskten kaçınanlar etrafında yeni bir sosyal bölünme dönüyor.
Güvende kalmak. Covid’i yaymak konusunda endişeli misiniz? Ne zaman test edileceği, hangi maskenin seçileceği ve evde virüs testlerinin nasıl kullanılacağıyla ilgili bazı temel yönergeleri izleyerek kendinizi ve başkalarını güvende tutun. Koronavirüs için pozitif test ederseniz ve aşı kartınızı kaybederseniz yapmanız gerekenler burada.
F.D.A. ve C.D.C. Her ikisinin de aşıların temizlenip temizlenmeyeceğine dair bir karar vermeden önce dış aşı danışmanlarından oluşan komiteleri toplaması bekleniyor. Bu, bağımsız uzmanlara şirketlerin topladığı verileri tartışma şansı verecek. İki yetkili, çoğu üst düzey federal sağlık yetkilisinin stratejinin güçlü bir şekilde arkasında olduğunu, ancak dış uzmanların ağırlığını koymasını istediklerini söyledi.
Pfizer’in aşı araştırma başkanı Kathrin Jansen, Aralık ayında şirketin FDA’ya başvuracağını söyledi. Küçük çocuklar için üç doz için izin, “her yaş için tutarlı bir üç doz aşı yaklaşımına” izin vereceğini söylediği bir strateji. Şirket planını değiştirdi çünkü FDA iki kişi daha acil eylem için baskı yaptığını söyledi. İzin verilirse, küçük çocuklar ikinci dozlarını birinci dozdan üç hafta sonra ve üçüncü doz bundan iki ay sonra alacaklardır.
C.D.C. şimdi üç doz aşıyı, 12 ve daha yukarı olanlar da dahil olmak üzere ekstra atışlar için uygun olanlar için “güncel” bir rejim olarak görüyor. Düzenleyiciler, ikinci enjeksiyonlardan beş ay sonra verilen destekleyici dozları yetkilendirmiştir. Bağışıklık sistemleri zayıflamış 5 yaşındaki çocuklar da ekstra aşılar için uygundur.
Önümüzdeki haftalarda yapılacak müzakereler, ebeveynlerin en küçük çocuklarına ne kadar çabuk aşı yaptıracağını etkileyebilir. Amerika’da 5 ile 11 yaş arasındaki 28 milyon çocuğun aşılanma hızı, sağlık uzmanlarının korktuğundan bile daha düşük. C.D.C.’ye göre, bu yaş grubundaki çocukların yaklaşık yüzde 30’u en az bir doz almıştır. veri.
Daha fazla küçük çocuğun aşı olmamasının nedenleri değişir. Bazı ebeveynler aşıyla ilgili yanlış bilgilerle erteliyor; diğerleri virüsün çocuklarına aşı yaptırmak için yeterli bir tehdit olduğuna inanmıyor. Sağlık yetkililerinin bildirdiğine göre, bazıları henüz çocuklarını aşı yaptırmaya vakit bulamadı.
C.D.C. Aralık ayı sonlarında, Pfizer-BioNTech aşıları olan 5-11 yaş arası çocuklar arasında çok az ciddi sorun olduğunu gösteren araştırma yayınladı. Geçen yaz altı şehirde yüzlerce pediatrik hastaneye yatışla ilgili ajans tarafından yayınlanan bir başka araştırma, ciddi şekilde hastalanan çocukların neredeyse tamamının tam olarak aşılanmadığını buldu.
Tartışmalara aşina olan ve kamuoyu önünde konuşma yetkisi olmayan birçok kişiye göre, federal düzenleyiciler, Şubat ayı sonuna kadar acil durumlarda küçük çocuklar için çekim izni verme umuduyla verileri gözden geçirmeye hevesli. Pfizer, üç dozluk bir rejimle ilgili verileri bekleseydi, veriler Mart ayının sonuna kadar gönderilmeyecek ve aşı, baharın sonlarına kadar bu yaş grubu için onaylanmayabilir.
Federal yetkililer ve Pfizer yöneticileri günlerdir, 6 aylıktan küçük çocuklar için bir aşının acil olarak yetkilendirilmesi için başvuruda bulunulmasını öneriyordu. Bu aşılama için uygun olan her yaş grubu ve son derece bulaşıcı Omicron varyantı, çocuklar da dahil olmak üzere her yaştan enfeksiyonda keskin bir artışa yol açtı. 5 yaşın altında 19 milyondan fazla Amerikalı var.
Pfizer yönetim kurulu üyesi ve Gıda ve İlaç Dairesi eski komiseri Scott Gottlieb Pazar günü CBS News’e aşıya en genç yaş grubu için Mart ayında izin verilebileceğini söyledi. Gelişme ilk olarak The Washington Post tarafından bildirildi.
Küçük çocukların ebeveynleri, Pfizer ve federal düzenleyicilerin çekimleri kullanılabilir hale getirmek için harekete geçtiğini görmek için sabırsızlanıyor. Birçok aile, Omicron dalgasını bekleyen ve kreşlerin kapanması ve çocuk bakımı krizleriyle boğuşan bir belirsizlik içinde olduklarını söyledi.
Veriler hakkında bilgilendirilen kişilere göre, Pfizer-BioNTech çalışmaları, iki dozun hiçbir güvenlik endişesi olmaksızın Covid-19’a karşı kayda değer bir koruma sağladığını gösterdiğinden, federal yetkililer küçük çocuklar için bir aşı programı başlatmaya hevesli. Yetkililer, rejimin sonunda üç doz içermesini bekliyorlar.
Aralık ayı ortasında Pfizer ve BioNTech, yetişkin dozlarının onda biri oranında iki doz aşı verilen 6 ay ile iki yaş arasındaki çocuklara, 16 ila 25 yaşlarındaki gençlerinkine benzer bir bağışıklık tepkisi ürettiğini duyurdu. 2 ila 4 yaş arası çocuklar, yanıt daha az sağlamdı.
Gerileme, şirketleri küçük çocuklarda aşının üçüncü bir düşük dozunu test etmeye sevk etti. Stratejiye aşina dört kişiye göre, federal düzenleyiciler bu sonuçları beklemek yerine, çocukları Omicron varyantından ve diğer olası mutasyonlardan korumaya başlamak için iki dozluk bir rejim için yetki başvurusunda bulunmaya Pfizer’i teşvik etmek gibi alışılmadık bir yaklaşım benimsedi.
Küçük çocuklar virüsle mücadelede büyük ölçüde başarılı olsa da Amerikan Pediatri Akademisi, Omicron varyantının 5 yaşın altındaki çocuklarda Covid-19 tehdidini yoğunlaştırdığını söylüyor.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri direktörü Dr. Rochelle Walensky, “Ne yazık ki, henüz Covid-19 aşısı için uygun olmayan 0-4 yaş arası çocuklar için hastaneye yatış oranlarının arttığını görüyoruz” dedi. Bu ay gazetecilere söyledi. Omicron varyantının yüksek iletim hızının büyük olasılıkla suçlanacağını söyledi.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1 / 4
Omicron geri çekiliyor. ABD hâlâ hastanelerin bunalmış durumda olmasına ve günde 2500’den fazla ölümle karşı karşıya olmasına rağmen, ülke genelinde yeni vakalar hızla düşüyor ve bazı valiler normallik hissini geri kazanmanın ve virüsle yaşamayı öğrenmenin zamanının geldiğini söylüyor .
Covid çekimleri. Pfizer’in FDA’ya sorması bekleniyor. aşısını 6 ay ila 4 yaş arası çocuklar için iki doz rejim olarak yetkilendirmek. Bu arada, federal düzenleyiciler, Moderna’nın ABD’de en yaygın olarak kullanılan ikinci ve tam düzenleyici onay alan ikinci aşısına tam onay verdi.
Dünya çapında. Artan yeni vaka raporlarına rağmen Danimarka, kısmen yüksek aşılama oranları nedeniyle artık onu “sosyal açıdan kritik bir hastalık” olarak görmediğini söyleyerek kalan Covid kısıtlamalarının çoğunu kaldırdı. Yüksek aşılama oranına sahip İtalya’da, risk alanlar ve riskten kaçınanlar etrafında yeni bir sosyal bölünme dönüyor.
Güvende kalmak. Covid’i yaymak konusunda endişeli misiniz? Ne zaman test edileceği, hangi maskenin seçileceği ve evde virüs testlerinin nasıl kullanılacağıyla ilgili bazı temel yönergeleri izleyerek kendinizi ve başkalarını güvende tutun. Koronavirüs için pozitif test ederseniz ve aşı kartınızı kaybederseniz yapmanız gerekenler burada.
F.D.A. ve C.D.C. Her ikisinin de aşıların temizlenip temizlenmeyeceğine dair bir karar vermeden önce dış aşı danışmanlarından oluşan komiteleri toplaması bekleniyor. Bu, bağımsız uzmanlara şirketlerin topladığı verileri tartışma şansı verecek. İki yetkili, çoğu üst düzey federal sağlık yetkilisinin stratejinin güçlü bir şekilde arkasında olduğunu, ancak dış uzmanların ağırlığını koymasını istediklerini söyledi.
Pfizer’in aşı araştırma başkanı Kathrin Jansen, Aralık ayında şirketin FDA’ya başvuracağını söyledi. Küçük çocuklar için üç doz için izin, “her yaş için tutarlı bir üç doz aşı yaklaşımına” izin vereceğini söylediği bir strateji. Şirket planını değiştirdi çünkü FDA iki kişi daha acil eylem için baskı yaptığını söyledi. İzin verilirse, küçük çocuklar ikinci dozlarını birinci dozdan üç hafta sonra ve üçüncü doz bundan iki ay sonra alacaklardır.
C.D.C. şimdi üç doz aşıyı, 12 ve daha yukarı olanlar da dahil olmak üzere ekstra atışlar için uygun olanlar için “güncel” bir rejim olarak görüyor. Düzenleyiciler, ikinci enjeksiyonlardan beş ay sonra verilen destekleyici dozları yetkilendirmiştir. Bağışıklık sistemleri zayıflamış 5 yaşındaki çocuklar da ekstra aşılar için uygundur.
Önümüzdeki haftalarda yapılacak müzakereler, ebeveynlerin en küçük çocuklarına ne kadar çabuk aşı yaptıracağını etkileyebilir. Amerika’da 5 ile 11 yaş arasındaki 28 milyon çocuğun aşılanma hızı, sağlık uzmanlarının korktuğundan bile daha düşük. C.D.C.’ye göre, bu yaş grubundaki çocukların yaklaşık yüzde 30’u en az bir doz almıştır. veri.
Daha fazla küçük çocuğun aşı olmamasının nedenleri değişir. Bazı ebeveynler aşıyla ilgili yanlış bilgilerle erteliyor; diğerleri virüsün çocuklarına aşı yaptırmak için yeterli bir tehdit olduğuna inanmıyor. Sağlık yetkililerinin bildirdiğine göre, bazıları henüz çocuklarını aşı yaptırmaya vakit bulamadı.
C.D.C. Aralık ayı sonlarında, Pfizer-BioNTech aşıları olan 5-11 yaş arası çocuklar arasında çok az ciddi sorun olduğunu gösteren araştırma yayınladı. Geçen yaz altı şehirde yüzlerce pediatrik hastaneye yatışla ilgili ajans tarafından yayınlanan bir başka araştırma, ciddi şekilde hastalanan çocukların neredeyse tamamının tam olarak aşılanmadığını buldu.