Pfizer Salı günü yaptığı duyuruda, Covid hapının önemli bir klinik deneyde ciddi hastalıkları savuşturduğunun ve virüsün yüksek oranda mutasyona uğramış Omicron varyantına karşı işe yaramasının muhtemel olduğunu duyurdu. Sonuçlar, Amerika Birleşik Devletleri pandeminin dördüncü dalgasına hazırlanırken, sağlık yetkililerinin ve doktorların hastanelerin yükünü hafifletme vaadinin altını çiziyor.
Gıda ve İlaç İdaresi ilaca izin verirse, ki bu günler içinde gerçekleşebilirse, hastalar yıl sonuna kadar ilacı almaya başlayabilir. İlk başta arz sınırlı olacak olsa da, halk sağlığı uzmanları, hapların, varyantı ne olursa olsun, hastalığın en kötü sonuçlarını engelleyebileceğinden umutlu.
Pfizer, antiviral hapının semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde şiddetli Covid riski yüksek aşılanmamış kişilere verildiğinde hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 88 oranında azalttığını söyledi. Şirket ayrıca laboratuvar deneylerinin, ilacın Güney Afrika ve Avrupa’da yükselen ve önümüzdeki haftalarda ABD vakalarına hakim olması beklenen Omicron varyantındaki önemli bir proteine saldıracağını gösterdiğini söyledi.
Pennsylvania Üniversitesi Perelman Tıp Fakültesi’nden virolog olan ve çalışmaya dahil olmayan Sara Cherry, “Bu oldukça şaşırtıcı ve potansiyel olarak dönüştürücü” dedi. “İnsanları hastanelerden uzak tutabilirsek, bunun sağlık hizmetleri üzerinde büyük bir etkisi olur. ”
Delta varyantı çoğunlukla aşılanmamışlar arasında yayılmaya devam ettikçe, bazı ABD eyaletlerinde rekor düzeyde hastaneye yatışlar görülüyor. Ve araştırmacılar şimdi Omicron’un daha hızlı yayılabileceği ve aşılar veya önceki enfeksiyon tarafından sağlanan bazı bağışıklık savunmalarından kaçıyor gibi görünebileceği konusunda uyarıyorlar.
Güney Afrikalı araştırmacılar Salı günü yayınlanan bir çalışmada, iki doz Pfizer-BioNTech aşısının Omicron ile enfeksiyona karşı diğer varyantlara göre çok daha az koruma sağladığını buldular.
Aşılar ağır hastalık ve hastaneye yatışlara karşı hala güçlü koruma sağlasa da, Omicron’un şiddetli bulaşıcılık oranının, özellikle aşılanmamış kişilerde ciddi enfeksiyon artışı yaratması olasıdır. Ciddi derecede hasta olan bu insanlar önümüzdeki birkaç ay içinde hastaneleri boğabilir. Dr. Cherry, Pfizer’inki gibi oldukça etkili bir antiviral hapın bu artışı hafifletmek için çok önemli olabileceğini söyledi.
Geçen ay Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi’nden Paxlovid olarak bilinen tedaviye, bir ön veri grubuna dayanarak yüksek riskli yetişkinler için izin vermesini istedi. Yeni sonuçlar, pozitif bir virüs testinin ardından bir sağlık kuruluşu tarafından reçete edilmesi ve evde alınması gereken ilaca yönelik şirketin başvurusunu kuşkusuz güçlendirecek.
Ciddi hastalık riski yüksek olan 2.200’den fazla aşılanmamış gönüllünün analizine dayanan sonuçlar, şirketin geçen ay yayınlanan klinik deneye ilişkin ilk, daha küçük analiziyle büyük ölçüde örtüşüyor.
Pfizer, son analizinde, Paxlovid alan hastaların yüzde 0,7’sinin denemeye girdikten sonraki 28 gün içinde hastaneye kaldırıldığını ve hiçbirinin ölmediğini söyledi. Buna karşılık, plasebo alan hastaların yüzde 6,5’i hastaneye kaldırıldı veya öldü.
Pfizer ayrıca daha düşük riske sahip kişileri inceleyen ayrı bir denemenin ön verilerini de yayınladı. Bu gönüllüler, ciddi hastalık için bir risk faktörü taşıyan aşılı kişileri ve risk faktörü olmayan aşılanmamış hastaları içeriyordu.
Şirket, 662 gönüllüden oluşan bu grup arasında Paxlovid’in hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 70 oranında azalttığını söyledi.
Birkaç halk sağlığı uzmanı, F.D.A.’nın Paxlovid’i, ön sonuçlara dayanarak standart Covid’den ağır hasta olma riski taşıyan kişiler için derhal yetkilendirmesinin olası olmadığını düşündüklerini söyledi, ancak kurum sonunda bunu yapabilir.
Pittsburgh Üniversitesi’nden bir virolog olan Seema Lakdawala, “Belki de altta yatan ciddi koşullarınız olsaydı doktorunuzun düşüneceği bir şeydir” dedi.
Dr. Lakdawala, faydaların herhangi bir potansiyel riskten ağır basması durumunda düzenleyicilerin ilacın kullanımını genişletmeyi düşünebileceğini söyledi. Paxlovid, örneğin insanların koronavirüsü yaydığı süreyi kısaltabilir ve bu da insanların karantinada ne kadar süre geçirmesi gerektiğini azaltabilir. Enfekte kişilerin virüsü başkalarına geçirme şansını bile azaltabilir. “Bütün bunlar çok faydalı olacak,” dedi.
Dr. Lakdawala, bu olasılıkların öncelikle denemelerde doğrulanması gerektiği konusunda uyardı. Pfizer, Paxlovid’in evlerde bulaşmayı ne kadar iyi engelleyebileceğini görmek için bir deneme yürütüyor ve sonuçların 2022’nin ilk yarısında olmasını bekliyor.
Pfizer’in baş bilim yetkilisi Mikael Dolsten, 200’den fazla şirket bilim adamının molekülü işleyip hayvanlar ve insanlar üzerinde test etmesiyle 2020 baharından bu yana ilacın gelişimini denetledikten sonra sonuçlar konusunda coşkuluydu.
İlaç geliştirme aşamasındayken, Dr. Dolsten yüzde 60 etkili olabileceğini umuyordu. Gerçek gücü onu hayrete düşürdü. Bir röportajda “Gerçekten yönetim kurulunun tepesine ulaştık” dedi.
Her iki denemede de gönüllülerin çoğu Delta varyantını taşıdı. Ancak Pfizer Salı günü yaptığı açıklamada, Paxlovid’in laboratuvar deneylerinde yüksek oranda mutasyona uğramış Omicron varyantına karşı da iyi performans gösterdiğini söyledi. Pfizer, ilacın, Omicron’un proteaz adı verilen önemli proteinlerinden birine, diğer varyantlarla olduğu kadar etkili bir şekilde sıkıştığını buldu.
Dr. Cherry, Pfizer deneyinin Omicron’a karşı tedaviyi test etmede iyi bir ilk geçiş olduğunu söyledi. Ancak o ve diğer bilim adamları, bu hafta şu anda yetiştirilmekte olan laboratuvarlardan Omicron virüsleri alacaklar ve ardından virüslerin hücreleri istila etmesini ne kadar iyi durdurduğunu görmek için Paxlovid’i doğrudan test edebilecekler. Dr. Cherry, “Bu deneylere bu hafta başlamayı umuyoruz” dedi.
Pfizer tedavisinin beş gün boyunca 30 hap olarak alınması amaçlanmıştır. Hastalar bir seferde üç hap alacaktır: Pfizer’in yeni haplarından ikisi ve ritonavir olarak bilinen ve Pfizer ilacının vücutta daha uzun süre aktif kalmasına yardımcı olan düşük dozlu H. I. V. ilacından biri.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1/5
Pfizer’in Covid hapı. Şirket, Pfizer’in oral Covid tedavisine ilişkin bir çalışmanın, Omicron varyantından bile ciddi hastalıkları savuşturmaya yardımcı olduğunu doğruladı. Pfizer, tedavinin semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde verilmesi durumunda hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 89 oranında azalttığını söyledi.
Omicron çeşidi. Düzinelerce ülkede tespit edilen en son Covid-19 varyantı, Pfizer aşısının gücünü köreltiyor gibi görünüyor, ancak şirket, güçlendiricilerinin önemli koruma sağladığını söyledi. Omicron hızlı bir şekilde yayılıyor gibi görünse de, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olabilir.
U. S. 800.000 ölüme yaklaşıyor. Amerika Birleşik Devletleri, virüsten kaynaklanan 800.000 ölümü aşmanın eşiğinde ve hiçbir grup yaşlı Amerikalılardan daha fazla acı çekmedi. ABD’de ölenlerin yüzde yetmiş beşi 65 yaş ve üzerindeydi. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
U. S. yetkileri. Yüksek Mahkeme, New York Eyaleti’nin sağlık çalışanları için tıbbi, ancak dini olmayan istisnalara izin veren aşı gereksinimini engellemeyi reddetti. Bu arada, New York’ta yeni bir maske talimatı yürürlüğe girdi ve California, maske görevini eski haline getireceğini duyurdu.
Avrupa’da yeni bir dalga. İngiltere Başbakanı Boris Johnson, ülkenin aşı güçlendirme programının bir “Omicron dalgasına” karşı koymak için hızlandırılacağını söylerken, Danimarka ve Norveç’teki yetkililer yeni varyantın birkaç gün içinde her iki ülkeye de hakim olacağını tahmin ettiler.
Ritonavir, kolesterol ve kardiyovasküler sorunlar için yaygın olanlar da dahil olmak üzere bazı ilaçlarla etkileşime girebilir ve potansiyel olarak ciddi yan etkilere neden olabilir. Ancak doktorlar genellikle bu etkileşimler hakkında yalnızca H. I. V. hastaları ilacı yıllarca kullandığında endişelenir. Pfizer’in beş günlük tedavisiyle doktorlar, hastaların statinler gibi belirli ilaçları birkaç gün boyunca almayı bırakmalarını önerebilir. Ancak, kan sulandırıcılar ve immünosupresif ilaçlar gibi tedavisi kolayca kesintiye uğratılamayan diğer ilaçlarla, hastaların dozlarını ayarlamaları veya Pfizer tedavisi sırasında izlenmeleri gerekebilir.
California San Francisco Üniversitesi’nde bulaşıcı bir hastalık eczacısı olan Conan MacDougall, “Risk, bahsettiğimiz ilaca göre çok değişecek” dedi.
Anchorage’da monoklonal antikorlar almak. Yetkililer, monoklonal antikor tedavileri hantal olduğundan ve Omicron varyantına karşı iyi çalışmayabileceğinden, Covid-19’u tedavi etmek için bir hap seçeneği için istekliydiler. Kredi. . . The New York Times için Ash Adams
Sağlık yetkilileri, pandeminin başlangıcından beri Paxlovid gibi uygun bir seçenek bekliyor. Tipik olarak bir hastanede veya klinikte verilen hantal monoklonal antikor tedavilerinden çok daha fazla kişiye ulaşmak için haplara güveniyorlar. Birkaç marka antikor tedavisi Omicron’a karşı iyi çalışmayabilir.
Yine de uzmanlar, Pfizer tedavisinin vaadini sınırlayabilecek lojistik engeller olduğu konusunda uyardı. Hapları almak için hastaların, semptomların gelişmesinden sonraki beş gün içinde pozitif bir koronavirüs testi ve bir sağlık kuruluşundan reçeteye ihtiyacı olması bekleniyor. Bu zorluklar, özellikle Covid’den ciddi şekilde hastalanmaya karşı en savunmasız kişiler arasında telaffuz edilebilir.
Federal hükümet, hasta başına yaklaşık 530 dolarlık bir maliyetle 10 milyon insanı kapsayacak kadar Pfizer hapı sipariş etti. Pfizer, bu ay beklenen yetkilendirmesini aldığında yaklaşık 180.000 tedavi kursuna sahip olacak, ancak bunlardan bazıları büyük olasılıkla Amerika Birleşik Devletleri dışındaki ülkelere gidecek. Şirketin, Şubat ayının sonundan önce 300.000 Amerikalıyı kapsayacak kadar hapını teslim etmesi ve ardından teslimatlarının hızını keskin bir şekilde artırması bekleniyor.
“Muhtemelen ihtiyaç duyulan bazı ılımlı beklentiler var, çünkü bu bugün mevcut değil. Ortalama bir insan için bundan bir ay sonra mevcut olmayacak. Minnesota Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. David Boulware, “Yavaş yavaş yaygınlaşan bir şey olacak” dedi.
Pfizer’in iyi haberi, rakibi Merck’in, molnupiravir olarak bilinen Covid için kendi antiviral hapının yetkilendirilmesine ilişkin haberi beklerken geldi. Ekim ayında Merck ve ortağı Ridgeback Biotherapy, ön verilerin, hapın semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde alınması durumunda hastaneye yatış ve Kovid-19’dan ölüm riskini yüzde 50 azalttığını gösterdiğini duyurdu.
Ancak şirketler tüm verileri üzerinde son bir analiz yaptıktan sonra molnupiravir’in etkinliği yüzde 30’a düştü. Geçen ay bir F. D. A. danışma komitesi toplantısında, bir dizi uzman, özellikle hapın güvenliğiyle ilgili bazı endişeler göz önüne alındığında, bu mütevazı etkinliğe soğukkanlılıkla tepki gösterdi.
Komite, molnupiravir’in yetkilendirilmesi lehinde az farkla oy kullandı. Ama şimdi, iki hafta sonra, F.D.A. bunu yapıp yapmayacağını henüz açıklamadı. Bu arada Fransa, mütevazi etkinliğini ve güvenlikle ilgili endişelerini öne sürerek Merck’in başvurusunu geri çevirdi. İngiltere geçen ay molnupiravire izin verdi.
Eczacılık Merkezi’ni yöneten Dr. Walid Gellad, “Pfizer hapı, verilerin önerdiği kadar iyi çalışırsa ve yeterli arz varsa, Merck haplarının Amerika Birleşik Devletleri’nde uzun bir ömrü olduğunu düşünmüyorum” dedi. Pittsburgh Üniversitesi’nde Politika ve Reçete Yazma.
Pfizer, Paxlovid’den büyük miktarda para kazanmayı hedefliyor. Yatırım bankası SVB Leerink, ilacın 2022’de 24 milyar dolar ve 2023’te 33 milyar dolar küresel gelir getireceğini tahmin ediyor. Bu, Paxlovid’e tarihteki herhangi bir tıbbi ürünün en yüksek tek yıllık satışlarından birini verecek.
Bugüne kadar yalnızca bir ürün daha fazlasını getirdi: Pfizer’in Covid aşısı.
Gıda ve İlaç İdaresi ilaca izin verirse, ki bu günler içinde gerçekleşebilirse, hastalar yıl sonuna kadar ilacı almaya başlayabilir. İlk başta arz sınırlı olacak olsa da, halk sağlığı uzmanları, hapların, varyantı ne olursa olsun, hastalığın en kötü sonuçlarını engelleyebileceğinden umutlu.
Pfizer, antiviral hapının semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde şiddetli Covid riski yüksek aşılanmamış kişilere verildiğinde hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 88 oranında azalttığını söyledi. Şirket ayrıca laboratuvar deneylerinin, ilacın Güney Afrika ve Avrupa’da yükselen ve önümüzdeki haftalarda ABD vakalarına hakim olması beklenen Omicron varyantındaki önemli bir proteine saldıracağını gösterdiğini söyledi.
Pennsylvania Üniversitesi Perelman Tıp Fakültesi’nden virolog olan ve çalışmaya dahil olmayan Sara Cherry, “Bu oldukça şaşırtıcı ve potansiyel olarak dönüştürücü” dedi. “İnsanları hastanelerden uzak tutabilirsek, bunun sağlık hizmetleri üzerinde büyük bir etkisi olur. ”
Delta varyantı çoğunlukla aşılanmamışlar arasında yayılmaya devam ettikçe, bazı ABD eyaletlerinde rekor düzeyde hastaneye yatışlar görülüyor. Ve araştırmacılar şimdi Omicron’un daha hızlı yayılabileceği ve aşılar veya önceki enfeksiyon tarafından sağlanan bazı bağışıklık savunmalarından kaçıyor gibi görünebileceği konusunda uyarıyorlar.
Güney Afrikalı araştırmacılar Salı günü yayınlanan bir çalışmada, iki doz Pfizer-BioNTech aşısının Omicron ile enfeksiyona karşı diğer varyantlara göre çok daha az koruma sağladığını buldular.
Aşılar ağır hastalık ve hastaneye yatışlara karşı hala güçlü koruma sağlasa da, Omicron’un şiddetli bulaşıcılık oranının, özellikle aşılanmamış kişilerde ciddi enfeksiyon artışı yaratması olasıdır. Ciddi derecede hasta olan bu insanlar önümüzdeki birkaç ay içinde hastaneleri boğabilir. Dr. Cherry, Pfizer’inki gibi oldukça etkili bir antiviral hapın bu artışı hafifletmek için çok önemli olabileceğini söyledi.
Geçen ay Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi’nden Paxlovid olarak bilinen tedaviye, bir ön veri grubuna dayanarak yüksek riskli yetişkinler için izin vermesini istedi. Yeni sonuçlar, pozitif bir virüs testinin ardından bir sağlık kuruluşu tarafından reçete edilmesi ve evde alınması gereken ilaca yönelik şirketin başvurusunu kuşkusuz güçlendirecek.
Ciddi hastalık riski yüksek olan 2.200’den fazla aşılanmamış gönüllünün analizine dayanan sonuçlar, şirketin geçen ay yayınlanan klinik deneye ilişkin ilk, daha küçük analiziyle büyük ölçüde örtüşüyor.
Pfizer, son analizinde, Paxlovid alan hastaların yüzde 0,7’sinin denemeye girdikten sonraki 28 gün içinde hastaneye kaldırıldığını ve hiçbirinin ölmediğini söyledi. Buna karşılık, plasebo alan hastaların yüzde 6,5’i hastaneye kaldırıldı veya öldü.
Pfizer ayrıca daha düşük riske sahip kişileri inceleyen ayrı bir denemenin ön verilerini de yayınladı. Bu gönüllüler, ciddi hastalık için bir risk faktörü taşıyan aşılı kişileri ve risk faktörü olmayan aşılanmamış hastaları içeriyordu.
Şirket, 662 gönüllüden oluşan bu grup arasında Paxlovid’in hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 70 oranında azalttığını söyledi.
Birkaç halk sağlığı uzmanı, F.D.A.’nın Paxlovid’i, ön sonuçlara dayanarak standart Covid’den ağır hasta olma riski taşıyan kişiler için derhal yetkilendirmesinin olası olmadığını düşündüklerini söyledi, ancak kurum sonunda bunu yapabilir.
Pittsburgh Üniversitesi’nden bir virolog olan Seema Lakdawala, “Belki de altta yatan ciddi koşullarınız olsaydı doktorunuzun düşüneceği bir şeydir” dedi.
Dr. Lakdawala, faydaların herhangi bir potansiyel riskten ağır basması durumunda düzenleyicilerin ilacın kullanımını genişletmeyi düşünebileceğini söyledi. Paxlovid, örneğin insanların koronavirüsü yaydığı süreyi kısaltabilir ve bu da insanların karantinada ne kadar süre geçirmesi gerektiğini azaltabilir. Enfekte kişilerin virüsü başkalarına geçirme şansını bile azaltabilir. “Bütün bunlar çok faydalı olacak,” dedi.
Dr. Lakdawala, bu olasılıkların öncelikle denemelerde doğrulanması gerektiği konusunda uyardı. Pfizer, Paxlovid’in evlerde bulaşmayı ne kadar iyi engelleyebileceğini görmek için bir deneme yürütüyor ve sonuçların 2022’nin ilk yarısında olmasını bekliyor.
Pfizer’in baş bilim yetkilisi Mikael Dolsten, 200’den fazla şirket bilim adamının molekülü işleyip hayvanlar ve insanlar üzerinde test etmesiyle 2020 baharından bu yana ilacın gelişimini denetledikten sonra sonuçlar konusunda coşkuluydu.
İlaç geliştirme aşamasındayken, Dr. Dolsten yüzde 60 etkili olabileceğini umuyordu. Gerçek gücü onu hayrete düşürdü. Bir röportajda “Gerçekten yönetim kurulunun tepesine ulaştık” dedi.
Her iki denemede de gönüllülerin çoğu Delta varyantını taşıdı. Ancak Pfizer Salı günü yaptığı açıklamada, Paxlovid’in laboratuvar deneylerinde yüksek oranda mutasyona uğramış Omicron varyantına karşı da iyi performans gösterdiğini söyledi. Pfizer, ilacın, Omicron’un proteaz adı verilen önemli proteinlerinden birine, diğer varyantlarla olduğu kadar etkili bir şekilde sıkıştığını buldu.
Dr. Cherry, Pfizer deneyinin Omicron’a karşı tedaviyi test etmede iyi bir ilk geçiş olduğunu söyledi. Ancak o ve diğer bilim adamları, bu hafta şu anda yetiştirilmekte olan laboratuvarlardan Omicron virüsleri alacaklar ve ardından virüslerin hücreleri istila etmesini ne kadar iyi durdurduğunu görmek için Paxlovid’i doğrudan test edebilecekler. Dr. Cherry, “Bu deneylere bu hafta başlamayı umuyoruz” dedi.
Pfizer tedavisinin beş gün boyunca 30 hap olarak alınması amaçlanmıştır. Hastalar bir seferde üç hap alacaktır: Pfizer’in yeni haplarından ikisi ve ritonavir olarak bilinen ve Pfizer ilacının vücutta daha uzun süre aktif kalmasına yardımcı olan düşük dozlu H. I. V. ilacından biri.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1/5
Pfizer’in Covid hapı. Şirket, Pfizer’in oral Covid tedavisine ilişkin bir çalışmanın, Omicron varyantından bile ciddi hastalıkları savuşturmaya yardımcı olduğunu doğruladı. Pfizer, tedavinin semptomların başlamasından sonraki üç gün içinde verilmesi durumunda hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 89 oranında azalttığını söyledi.
Omicron çeşidi. Düzinelerce ülkede tespit edilen en son Covid-19 varyantı, Pfizer aşısının gücünü köreltiyor gibi görünüyor, ancak şirket, güçlendiricilerinin önemli koruma sağladığını söyledi. Omicron hızlı bir şekilde yayılıyor gibi görünse de, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olabilir.
U. S. 800.000 ölüme yaklaşıyor. Amerika Birleşik Devletleri, virüsten kaynaklanan 800.000 ölümü aşmanın eşiğinde ve hiçbir grup yaşlı Amerikalılardan daha fazla acı çekmedi. ABD’de ölenlerin yüzde yetmiş beşi 65 yaş ve üzerindeydi. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
U. S. yetkileri. Yüksek Mahkeme, New York Eyaleti’nin sağlık çalışanları için tıbbi, ancak dini olmayan istisnalara izin veren aşı gereksinimini engellemeyi reddetti. Bu arada, New York’ta yeni bir maske talimatı yürürlüğe girdi ve California, maske görevini eski haline getireceğini duyurdu.
Avrupa’da yeni bir dalga. İngiltere Başbakanı Boris Johnson, ülkenin aşı güçlendirme programının bir “Omicron dalgasına” karşı koymak için hızlandırılacağını söylerken, Danimarka ve Norveç’teki yetkililer yeni varyantın birkaç gün içinde her iki ülkeye de hakim olacağını tahmin ettiler.
Ritonavir, kolesterol ve kardiyovasküler sorunlar için yaygın olanlar da dahil olmak üzere bazı ilaçlarla etkileşime girebilir ve potansiyel olarak ciddi yan etkilere neden olabilir. Ancak doktorlar genellikle bu etkileşimler hakkında yalnızca H. I. V. hastaları ilacı yıllarca kullandığında endişelenir. Pfizer’in beş günlük tedavisiyle doktorlar, hastaların statinler gibi belirli ilaçları birkaç gün boyunca almayı bırakmalarını önerebilir. Ancak, kan sulandırıcılar ve immünosupresif ilaçlar gibi tedavisi kolayca kesintiye uğratılamayan diğer ilaçlarla, hastaların dozlarını ayarlamaları veya Pfizer tedavisi sırasında izlenmeleri gerekebilir.
California San Francisco Üniversitesi’nde bulaşıcı bir hastalık eczacısı olan Conan MacDougall, “Risk, bahsettiğimiz ilaca göre çok değişecek” dedi.
Anchorage’da monoklonal antikorlar almak. Yetkililer, monoklonal antikor tedavileri hantal olduğundan ve Omicron varyantına karşı iyi çalışmayabileceğinden, Covid-19’u tedavi etmek için bir hap seçeneği için istekliydiler. Kredi. . . The New York Times için Ash Adams
Sağlık yetkilileri, pandeminin başlangıcından beri Paxlovid gibi uygun bir seçenek bekliyor. Tipik olarak bir hastanede veya klinikte verilen hantal monoklonal antikor tedavilerinden çok daha fazla kişiye ulaşmak için haplara güveniyorlar. Birkaç marka antikor tedavisi Omicron’a karşı iyi çalışmayabilir.
Yine de uzmanlar, Pfizer tedavisinin vaadini sınırlayabilecek lojistik engeller olduğu konusunda uyardı. Hapları almak için hastaların, semptomların gelişmesinden sonraki beş gün içinde pozitif bir koronavirüs testi ve bir sağlık kuruluşundan reçeteye ihtiyacı olması bekleniyor. Bu zorluklar, özellikle Covid’den ciddi şekilde hastalanmaya karşı en savunmasız kişiler arasında telaffuz edilebilir.
Federal hükümet, hasta başına yaklaşık 530 dolarlık bir maliyetle 10 milyon insanı kapsayacak kadar Pfizer hapı sipariş etti. Pfizer, bu ay beklenen yetkilendirmesini aldığında yaklaşık 180.000 tedavi kursuna sahip olacak, ancak bunlardan bazıları büyük olasılıkla Amerika Birleşik Devletleri dışındaki ülkelere gidecek. Şirketin, Şubat ayının sonundan önce 300.000 Amerikalıyı kapsayacak kadar hapını teslim etmesi ve ardından teslimatlarının hızını keskin bir şekilde artırması bekleniyor.
“Muhtemelen ihtiyaç duyulan bazı ılımlı beklentiler var, çünkü bu bugün mevcut değil. Ortalama bir insan için bundan bir ay sonra mevcut olmayacak. Minnesota Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. David Boulware, “Yavaş yavaş yaygınlaşan bir şey olacak” dedi.
Pfizer’in iyi haberi, rakibi Merck’in, molnupiravir olarak bilinen Covid için kendi antiviral hapının yetkilendirilmesine ilişkin haberi beklerken geldi. Ekim ayında Merck ve ortağı Ridgeback Biotherapy, ön verilerin, hapın semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde alınması durumunda hastaneye yatış ve Kovid-19’dan ölüm riskini yüzde 50 azalttığını gösterdiğini duyurdu.
Ancak şirketler tüm verileri üzerinde son bir analiz yaptıktan sonra molnupiravir’in etkinliği yüzde 30’a düştü. Geçen ay bir F. D. A. danışma komitesi toplantısında, bir dizi uzman, özellikle hapın güvenliğiyle ilgili bazı endişeler göz önüne alındığında, bu mütevazı etkinliğe soğukkanlılıkla tepki gösterdi.
Komite, molnupiravir’in yetkilendirilmesi lehinde az farkla oy kullandı. Ama şimdi, iki hafta sonra, F.D.A. bunu yapıp yapmayacağını henüz açıklamadı. Bu arada Fransa, mütevazi etkinliğini ve güvenlikle ilgili endişelerini öne sürerek Merck’in başvurusunu geri çevirdi. İngiltere geçen ay molnupiravire izin verdi.
Eczacılık Merkezi’ni yöneten Dr. Walid Gellad, “Pfizer hapı, verilerin önerdiği kadar iyi çalışırsa ve yeterli arz varsa, Merck haplarının Amerika Birleşik Devletleri’nde uzun bir ömrü olduğunu düşünmüyorum” dedi. Pittsburgh Üniversitesi’nde Politika ve Reçete Yazma.
Pfizer, Paxlovid’den büyük miktarda para kazanmayı hedefliyor. Yatırım bankası SVB Leerink, ilacın 2022’de 24 milyar dolar ve 2023’te 33 milyar dolar küresel gelir getireceğini tahmin ediyor. Bu, Paxlovid’e tarihteki herhangi bir tıbbi ürünün en yüksek tek yıllık satışlarından birini verecek.
Bugüne kadar yalnızca bir ürün daha fazlasını getirdi: Pfizer’in Covid aşısı.