Pfizer, kan basıncı ilacı Accuretic’in yanı sıra ilacın yetkili jenerik versiyonlarının bazı sevkiyatlarını hatırlatarak, bu partilerdeki kansere neden olan bir bileşiğin kabul edilebilir günlük alım seviyesini aştığını söylüyor.
İlaçtaki bileşik, su ve biranın yanı sıra pastırma ve ızgara et gibi bazı yiyeceklerde de bulunan nitrozamindir. İlaçları uzun süre kullanan hastalarda küçük bir kanser riski oluşturduğuna inanılıyor.
Özel laboratuvarlar ve şirketler kansere neden olan safsızlıkları tespit ettiğinden ve özellikle tansiyon ilaçlarında geniş çaplı geri çağırmalar başlattığından, bu tür geri çağırmalar son yıllarda yaygınlaştı. Eylül 2020’de Gıda ve İlaç İdaresi, şirketleri bu bileşikleri düzenli olarak aramaya çağırdı. Ajans, Çarşamba günü, ağrılı kas-iskelet sistemi rahatsızlıklarıyla ilgili rahatsızlığı azaltmayı amaçlayan bir Sandoz ilacı için nitrozaminle ilgili başka bir geri çağırma duyurdu.
2018’de FDA, olası bir kanserojen olan NDMA’nın keşfedilmesinden sonra valsartan içeren ilaçları geri çağırdığını duyurdu.
İlaçları safsızlıklar için düzenli olarak test eden bir eczane şirketi olan Valisure’in, kan basıncında bir bileşen olan ranitidin içinde nitrozamin bulunduğunu belirtmesinin ardından bir geri çağırma dalgası yaşandı. uyuşturucu Zantac. Valisure, ranitidinin, olası bir kanserojen olarak kabul edilen N-nitrosodimetilamin veya NDMA adı verilen bir tür nitrozamine sahip olduğu tespit edildikten sonra testi genişletmesi için FDA’ya dilekçe verdi.
Diyabetli insanlar için metformin ve sigarayı bırakmaya çalışanlar için Chantix gibi ilaçlar da olası kanserojenlerle ilgili geri çağırmalarla karşı karşıya kaldı.
Accuretic’in nispeten az kullanıcısı var: 2020’de yaklaşık 1.300 kişi aldı. Bir analitik şirketi olan IQVIA’nın verilerine göre, genel formülasyonunun yaklaşık 192.000 kullanıcısı var. IQVIA verilerine göre, jenerik ilaç, kinapril ve hidroklorotiyazid bileşenlerinden oluşuyor ve 2020’de yaklaşık 4.7 milyon dolarlık satış elde etti.
Accuretic, hipertansiyonu veya yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılır. Kredi… Gıda ve İlaç Dairesi
Pfizer bir haber bülteninde, Accuretic geri çağırma ile ilgili herhangi bir olumsuz olaydan haberdar değildir. İlacın faydalarının risklerinden daha ağır bastığını söyleyen şirket, ilacın kan basıncını düşürdüğünü ve felç ve kalp krizi riskini azalttığını da sözlerine ekledi. Şirket, hastalara alternatif tedavi seçenekleri hakkında doktorlarıyla konuşmalarını tavsiye etti.
Çarşamba günü, Valisure’un kurucusu David Light şunları söyledi: dalgalanma etkilerinin büyüdüğünü görmeye devam ediyor.”
Ayrıca ekibinin güneş kremi ve vücut spreyleri de dahil olmak üzere tüketici ürünlerinde bilinen bir kanserojen olan benzeni keşfettiğini ve FDA’nın endüstriden kendi benzen testini genişletmesini daha da hızlı istemeye başladığını kaydetti.
İlaçtaki bileşik, su ve biranın yanı sıra pastırma ve ızgara et gibi bazı yiyeceklerde de bulunan nitrozamindir. İlaçları uzun süre kullanan hastalarda küçük bir kanser riski oluşturduğuna inanılıyor.
Özel laboratuvarlar ve şirketler kansere neden olan safsızlıkları tespit ettiğinden ve özellikle tansiyon ilaçlarında geniş çaplı geri çağırmalar başlattığından, bu tür geri çağırmalar son yıllarda yaygınlaştı. Eylül 2020’de Gıda ve İlaç İdaresi, şirketleri bu bileşikleri düzenli olarak aramaya çağırdı. Ajans, Çarşamba günü, ağrılı kas-iskelet sistemi rahatsızlıklarıyla ilgili rahatsızlığı azaltmayı amaçlayan bir Sandoz ilacı için nitrozaminle ilgili başka bir geri çağırma duyurdu.
2018’de FDA, olası bir kanserojen olan NDMA’nın keşfedilmesinden sonra valsartan içeren ilaçları geri çağırdığını duyurdu.
İlaçları safsızlıklar için düzenli olarak test eden bir eczane şirketi olan Valisure’in, kan basıncında bir bileşen olan ranitidin içinde nitrozamin bulunduğunu belirtmesinin ardından bir geri çağırma dalgası yaşandı. uyuşturucu Zantac. Valisure, ranitidinin, olası bir kanserojen olarak kabul edilen N-nitrosodimetilamin veya NDMA adı verilen bir tür nitrozamine sahip olduğu tespit edildikten sonra testi genişletmesi için FDA’ya dilekçe verdi.
Diyabetli insanlar için metformin ve sigarayı bırakmaya çalışanlar için Chantix gibi ilaçlar da olası kanserojenlerle ilgili geri çağırmalarla karşı karşıya kaldı.
Accuretic’in nispeten az kullanıcısı var: 2020’de yaklaşık 1.300 kişi aldı. Bir analitik şirketi olan IQVIA’nın verilerine göre, genel formülasyonunun yaklaşık 192.000 kullanıcısı var. IQVIA verilerine göre, jenerik ilaç, kinapril ve hidroklorotiyazid bileşenlerinden oluşuyor ve 2020’de yaklaşık 4.7 milyon dolarlık satış elde etti.
Accuretic, hipertansiyonu veya yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılır. Kredi… Gıda ve İlaç Dairesi
Pfizer bir haber bülteninde, Accuretic geri çağırma ile ilgili herhangi bir olumsuz olaydan haberdar değildir. İlacın faydalarının risklerinden daha ağır bastığını söyleyen şirket, ilacın kan basıncını düşürdüğünü ve felç ve kalp krizi riskini azalttığını da sözlerine ekledi. Şirket, hastalara alternatif tedavi seçenekleri hakkında doktorlarıyla konuşmalarını tavsiye etti.
Çarşamba günü, Valisure’un kurucusu David Light şunları söyledi: dalgalanma etkilerinin büyüdüğünü görmeye devam ediyor.”
Ayrıca ekibinin güneş kremi ve vücut spreyleri de dahil olmak üzere tüketici ürünlerinde bilinen bir kanserojen olan benzeni keşfettiğini ve FDA’nın endüstriden kendi benzen testini genişletmesini daha da hızlı istemeye başladığını kaydetti.