Ortaya Çıkan Veriler, Antijen Testleri ve Nazal Swablar Hakkında Soruları Arttırıyor

SULTAN

Global Mod
Global Mod
Küçük, yeni bir gerçek dünya araştırması, yaygın olarak kullanılan iki evde antijen testinin, Abbott BinaxNOW ve Quidel QuickVue’nin, insanlar yüksek düzeyde koronavirüs taşıdığında bile bazı Omicron enfeksiyonlarını tespit edemeyebileceğini gösteriyor.

Henüz hakemli olmayan çalışma, Aralık ayında en olası Omicron varyantı salgınlarını yaşayan beş işyerinde virüs bulaşmış 30 kişiye odaklandı. İnsanlara hem tükürük bazlı P. C. R. testleri hem de burun sürüntüleri kullanılarak hızlı antijen testleri uygulandı.

İnsanların ilk pozitif P. C. R. sonucunun ardından hızlı bir antijen testinde pozitif test etmesi ortalama olarak üç gün sürdü. Covid-19 Spor ve Toplum Çalışma Grubunun birkaç üyesi tarafından yürütülen araştırmaya göre, dört vakada insanlar virüsü başkalarına bulaştırırken hızlı test negatif sonuç gösterdi.

Antijen testleri doğal olarak Omicron’a daha az duyarlı olduğu için veya tükürük testlerinin yeni varyantı saptamada daha iyi olabileceği için enfeksiyonların gözden kaçırılıp kaçırılmadığı açık değildir.


Ancak sonuçlar, birçok Amerikalı’nın güvendiği evde yapılan testlerin – en azından şu anda bir burun sürüntüsüyle uygulandığı şekliyle – ilk günlerde bazı Omicron vakalarını tespit etmekte başarısız olabileceğine dair diğer ön kanıtlarla tutarlıdır. enfeksiyon.

Araştırmacılar, salgınlar geçen ay meydana geldiğinden, sonuçlarını gerçek zamanlı olarak Beyaz Saray, Gıda ve İlaç İdaresi ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri de dahil olmak üzere federal yetkililerle paylaştıklarını söyledi.

Çalışmanın yazarı ve çalışma grubunun başkanı Dr. Robby Sikka, “Antijen testiyle ilgili kusurların olduğunun farkındalar” dedi.

Çalışma, Gıda ve İlaç İdaresi’nin hızlı antijen testlerinin etkinliğine ilişkin kendi güncellemesini yayınlamasından bir hafta sonra geldi. Ajans, “Erken veriler, antijen testlerinin Omicron varyantını tespit ettiğini ancak duyarlılığın azaldığını gösteriyor” dedi.

Çalışmaların çoğu erken ve küçüktür ve çok daha fazla veriye ihtiyaç vardır. Birçok bilim insanı, evde dakikalar içinde sonuç verebilen testlerin önemli bir halk sağlığı aracı olmaya devam ettiğini ve olumlu sonuçların özellikle bilgilendirici olma ihtimalinin yüksek olduğunu söyledi. (P.C.R. sonuçları için beklemek günlerce uzayabilir.)


İsviçre’deki Cenevre Üniversitesi’nde klinik bir virolog olan Isabella Eckerle, “Mesaj, bu testleri kullanmayı bırakmamız gerektiği değil” dedi.

Ancak insanlar, özellikle semptomları olduğunda veya virüse maruz kalmış olabileceklerine inandıklarında, olumsuz sonuçları yorumlama konusunda dikkatli olmalıdır.

Dr. Eckerle, “Bu, normale dönmenize veya diğer önlemleri bırakmanıza izin veren bir bilet değil” dedi.

Değerlendirme hassasiyeti

Geçen ay Manhattan’daki Times Meydanı’ndaki bir metro istasyonunda aşılar ve testler. Kredi. . . The New York Times için Sarah Blesener

Antijen testleri, koronavirüsün yüzeyindeki proteinleri tespit etmek için tasarlanmıştır. Virüsteki mutasyonlar bu proteinlerin yapısını değiştirirse, antijen testleri varyantı tespit etmede başarısız olabilir.

Omicron varyantı, yalnızca spike proteinde 30’dan fazlası dahil olmak üzere yaklaşık 50 mutasyona sahiptir. Çoğu hızlı antijen testi, Omicron’da çok daha az mutasyona uğramış daha kararlı hedefleri tespit etmek için tasarlanmıştır.

Yine de, Weill Cornell Medicine’de bir virolog olan John Moore, küçük görünen mutasyonların bile bir virüsün yüzey proteinlerini “bazen açık olmayan şekillerde” etkileyebileceğini söyledi. “Bir etki olup olmadığını yalnızca deneysel veriler belirleyebilir. ”


Eylül ayında F.D.A., hızlı testler yapanlara, yeni varyantlar ortaya çıktıkça ürünlerini test etmeye devam etmeleri ve istenirse bu sonuçları ajansla paylaşmaları gerektiğini söyledi.

Birçok şirket, testlerinin Omicron’u tespit edebileceğini açıkladı ve birkaç bağımsız bilim adamı, testlerin, özellikle yüksek seviyelerde mevcut olduğunda, varyantı tanıma yeteneğine sahip olması gerektiğine inandıklarını söyledi. Ancak birkaç yeni çalışma, testlerin duyarlılığı hakkında soru işaretleri yaratıyor.

Ulusal Biyomedikal Görüntüleme ve Biyomühendislik Enstitüsü müdürü Bruce Tromberg, F. D. A.’nin güncellemesinin Ulusal Sağlık Enstitüleri ile yaptığı bir değerlendirmeden kaynaklandığını söyledi. Bilim adamları, Delta hastalarından alınan benzer havuzlanmış örneklerin yanı sıra Omicron’lu birden fazla kişiden toplanan nazal mukusun birleştirilmiş örneklerini kullanarak antijen testlerini değerlendirdi.

Bilim adamları daha sonra bu havuzlanmış örneklerin her birini, antijen testleri artık virüsü tespit etmeyene kadar seyreltti. Dr. Tromberg, testlerin Omicron örneklerinden daha fazla seyreltik Delta örnekleri tespit edebildiğini ve bunun da testlerin yeni varyanta karşı daha az duyarlı olabileceğini öne sürdüğünü söyledi. Yine de, gerçek dünya ortamlarında, “farklı bir duyarlılığa dönüşmeyebilir. ”

Bir F.D.A. sözcüsü Stephanie Caccomo geçen hafta, “görünürdeki azalmış hassasiyetin nedenini doğrulamak için çalışmaların sürdüğünü söyledi. ”

“Bu bir kez bilindiğinde,” dedi, “mevcut testlerde ayarlamalar, uygunsa F.D.A.’nın desteğiyle her geliştirici tarafından yapılabilir. ”

F.D.A. güncellemesi, bazı antijen testlerinin Omicron’a daha az duyarlı olabileceğine dair ilk ipucu değildi. Dr. Eckerle ve meslektaşları yakın zamanda Omicron ile enfekte olmuş insanlardan alınan örneklerden alınan virüs örneklerine karşı yedi antijen testinin performansını değerlendirdi. Genel olarak, araştırmacılar, testlerin Omicron’a önceki varyantlara göre daha az duyarlı olduğunu buldu.

Dr. Eckerle, “Bulaşıcı virüs içeren örnekleri ve oldukça iyi viral yükü olan örnekleri kaçırdılar” dedi. Çalışma henüz bilimsel bir dergide yayınlanmadı.


Fakat, çoğu Amerika Birleşik Devletleri’nde mevcut olmayan farklı testlerin performansında da büyük farklılıklar vardı. Ve çoğunlukla farklı bir antijen testi koleksiyonunu inceleyen bir Avustralya araştırması, testlerin Omicron ve Delta’ya benzer bir duyarlılığa sahip olduğunu buldu.

Uzmanlar, daha fazla veriye ihtiyaç olduğunu söyledi.

Madison, Wisconsin Üniversitesi’nden bir virolog olan David O’Connor, insanları hızlı testleri kullanmayı bırakmamaya çağıran, “Her test, yeni bir varyant olduğunda bağımsız olarak değerlendirilmek zorunda kalacak” dedi. “Ve bu biraz zaman alıyor. ”

Svaplama siteleri

Yeni çalışma, Aralık ayında virüs salgınları olan beş New York ve California işyerine odaklandı. 30 kişiden 29’unda virüs örnekleri, P. C. R. testlerinde açıklayıcı bir genetik model üretti ve bu, bu kişilerin büyük olasılıkla Omicron ile enfekte olduğunu düşündürdü.

Her katılımcı, 10 güne kadar bir süre boyunca günlük olarak P. C. R. ve antijen testleri aldı. Uyumsuz sonuçlar ezici bir çoğunlukla enfeksiyonun ilk üç gününde geldi.


Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler

<saat/>

Kart 1 / 6


Küresel dalgalanma. Koronavirüs, 2022’nin başında her zamankinden daha hızlı yayılıyor, ancak 2021’in son günleri, Omicron varyantının önceki dalgalardan daha az şiddetli hastalık ürettiğine dair cesaret verici haberler getirdi. Bu nedenle, hükümetler yayılmayı sınırlamaktan çok aşılamayı genişletmeye odaklanıyor.


Güçlendiriciler. C. D.C. danışmanlarından oluşan bir panel, gençlerde ve genç yetişkinlerde artan enfeksiyonlara atıfta bulunarak, 12 ila 17 yaş arası çocuklar için Pfizer aşısının destekleyici çekimlerini onayladı. C.D.C. ayrıca, aşıda “güncel” olmanın, “tam aşılama” tanımını henüz değiştirmemesine rağmen, aşıyı da içerdiğini söyledi. ”


Okul aksaklıkları. Tatil sonrası Covid dalgalanması, bazı ABD okul bölgelerinin yeniden açmayı ertelemesine veya uzaktan eğitime geçmesine neden oldu. Öğretmenler okula dönmeye direndiği için Chicago dersleri bir günlüğüne tamamen iptal etti. Ancak New York City de dahil olmak üzere diğer büyük okul sistemleri açık kaldı.


I. C. U. s ve Hastaneler. ABD’de Covid nedeniyle hastaneye yatışlar artıyor, ancak Omicron sıcak noktalarındaki hastaların daha küçük bir kısmı yoğun bakım ünitelerine iniyor veya mekanik ventilasyon gerektiriyor. Bölgenizdeki I.C.U.’ların nasıl etkilendiğini görmek için izleyicimizi kullanın.


Dünya çapında. Fransa Cumhurbaşkanı Emmanuel Macron, hükümetin aşısızlar için hayatı perişan etmesi gerektiğini söylediği için eleştiri alırken, W. H. O. ülkede bulunan farklı bir varyantın endişe yaratmadığını söyledi. Hindistan’da, birçok büyük şehir vakalarda keskin bir artış görüyor ve bu da korkunç bir deja vu hissi yaratıyor.


Güvende kalmak. Covid’i yaymak konusunda endişeli misiniz? Ne zaman test yapılacağına ve evde virüs testlerinin nasıl kullanılacağına (bulabiliyorsanız) ilişkin bazı temel yönergeleri izleyerek kendinizi ve başkalarını güvende tutun. Koronavirüs için pozitif test ederseniz yapmanız gerekenler.


Yale Halk Sağlığı Okulu’nda mikrobiyolog ve yeni çalışmanın yazarı Anne Wyllie, “Olumsuz bir sonuç aslında olumsuz bir sonuç olmayabilir” dedi. “İnsanlar yüksek risk maruziyetlerini göz ardı etmemelidir. Semptomları görmezden gelmemelidirler. ”

Çalışmanın diğer yazarları, bir halk sağlığı danışmanlık şirketi olan Infectious Economics’in kurucusu Blythe Adamson ve tükürük bazlı P. C. R. testi sunan Mirimus Laboratories’in genel müdürü Dr. Prem Premsrirut’tur.

Abbott sözcüsü John Koval Çarşamba günü yaptığı açıklamada, bir P. C. R. testinin daha hassas olduğu bulgusunun “yeni olmadığını” söyledi. ”


“Acil geri dönüş süresi nedeniyle, sık hızlı antijen testi iletimi yavaşlatır – ve oldukça bulaşıcı bir varyantla sık test gerekir, bu P. C. R. ile gerçekçi değildir” diye bir e-posta yazdı.

Quidel’in başkanı Douglas Bryant yaptığı açıklamada, şirketin Güney Afrika’dan örnekler kullanarak son testler yaptığını ve hızlı testlerinin Omicron varyantını tespit ettiğini doğruladığını söyledi.

Bir şirket sözcüsü ayrıca, çalışma viral yükün önce tükürükte zirve yaptığı sonucuna varırsa, tükürük bazlı P. C. R. testlerinin virüsü burun sürüntülerinden önce tespit etmesinin şaşırtıcı olmadığını söyledi. Şirket, hızlı testlerinin yalnızca nazal sürüntü numunelerini toplamak için F. D. A. iznine sahip olduğunu kaydetti.

Hem nazal hem de tükürük bazlı P. C. R. testlerine giren beş katılımcının daha küçük bir analizinde, araştırmacılar virüs seviyelerinin tükürük numunelerinde, burundan alınan numunelerde zirve yapmadan bir veya iki gün önce zirve yaptığını buldular.

Bu bulgular, henüz uzmanlar tarafından incelenmemiş olan Güney Afrika’dan yakın tarihli bir raporla tutarlıdır. Araştırmacılar, burun örnekleri yerine yanakların içine, diş etlerinin etrafına ve dilin çevresine sürtünerek üretilen tükürük örnekleri kullanıldığında, P. C. R. testlerinin Omicron enfeksiyonlarında daha yüksek bir pay aldığını buldular. Delta için bunun tersi geçerliydi.

Araştırmayı yöneten Cape Town Üniversitesi’nden klinik virolog Diana Hardie bir e-postada, “İdeal olarak, antijen testlerinin göreceli duyarlılığını doğrudan karşılaştırana kadar önerim her iki siteyi de test etmek olacaktır” dedi.

Bulgular için olası bir açıklama, Omicron’un boğazda ve ağızda burundan daha hızlı veya daha erken çoğaldığıdır.


Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’nda bir immünolog ve test uzmanı olan Gigi Gronvall, “Bilimin dayanıp dayanmadığını görmek için beklememiz gerekecek olsa da, bu, virüsün ilk olarak oralarda büyüdüğünün bir göstergesi olabilir” dedi. . “Yani, testlerin yaptığı gibi virüsü arayacaksanız, burnun üzerindeki boğaz sürüntüsünde daha fazlasını daha hızlı bulabilirsiniz. ”

Anekdot raporları ayrıca, antijen testlerinde burunlarının içine sürünerek negatif test eden bazı kişilerin, bunun yerine boğazlarının arkasını temizlediklerinde pozitif sonuç aldıklarını ortaya çıkardı.

Yale Halk Sağlığı Okulu’ndan bir virolog olan Nathan Grubaugh, “Bu konuda çok fazla gevezelik var” dedi. “Açıkçası, bu daha fazla araştırmayı garanti ediyor. ”

İngiltere’de mevcut olan bazı testler, hem burun hem de boğazdan sürüntü alınmasını gerektirir, ancak Amerika Birleşik Devletleri’nde mevcut olan antijen testleri, tükürük veya boğazdan numune alınması için yetkilendirilmemiştir.

Uzmanlar, Omicron’un hızlı replikasyonunun aynı zamanda virüsü yayılmaya başlamadan önce yakalamak için daha dar bir pencere olduğu ve insanların potansiyel bir maruziyetten sonra ve yaklaşan bir toplantıya veya etkinliğe mümkün olduğunca yakın bir zamanda kendilerini test etmeleri gerekebileceği anlamına geldiğini söyledi. Ayrıca genel olarak kendilerini daha sık test etmeleri gerekebilir, bu testler yetersiz kaldığında özel bir zorluktur.

Uzmanlar, virüse maruz kalmış olabilecek kişilerin yaklaşık iki gün boyunca en az iki antijen testi yaptırmaları gerektiğini söyledi.
 
Üst