Milletvekilleri, Kıtlık Ortasında Bebek Formülü Gözetiminde FDA Şefini Izgaraya Aldı

SULTAN

Global Mod
Global Mod
Meclis milletvekilleri, Perşembe günü ajansın ülke çapında aileleri çileden çıkaran bebek maması kıtlığını ele almasıyla ilgili bir bütçe duruşması sırasında Gıda ve İlaç İdaresi başkanı Dr. Robert Califf’i dövdü.

Bir Ev alt komitesinin önüne çıkması, Başkan Biden’ın Savunma Üretim Yasasını başlatmasından ve arzı artırmak için denizaşırı ülkelerden bebek maması taşımak için uçakların kullanılmasına izin vermesinden sadece bir gün sonra gerçekleşti. Ajans ve Beyaz Saray, son günlerde, çıplak bakkal rafları ve çaresiz ebeveynlerin stoklarını karneye ayırdıkları veya bebeklerini beslemek için muhtemelen riskli DIY karışımlarına başvurdukları endişelerine ilişkin halkın tepkisine yanıt vermek için yarıştı.

En son kıtlık, FDA’nın cronobacter sakazakii adı verilen potansiyel olarak ölümcül bir bakterinin kanıtlarını keşfettiği Sturgis, Michigan’daki Abbott Laboratories fabrikasının Şubat ayında kapatılmasından kaynaklanıyor. Şirket, tedarik zincirinde boşluklar oluşmasına neden olan büyük bir geri çağırma başlattı. Federal kurumlar, formülle kesin bir bağlantı kurulmamış olmasına rağmen, iki ölüm de dahil olmak üzere, geçen sonbaharda başlayan bebeklerde çeşitli hastalık vakalarını araştırıyor.

Dr. Califf, yasa koyuculara, kurumun herhangi bir hata yapılıp yapılmadığını görmek için dahili bir inceleme yürüttüğünü kabul etti. Milletvekilleri tarafından ailelere yardım sağlamak için bir zaman çizelgesi için baskı yapan Dr. Califf, ithalat için gevşetilmiş yönergeler ve yerli üretimin hızlandırılması da dahil olmak üzere devam etmekte olan bazı çabaları sıraladı ve mağazalara artan arzın birkaç gün içinde fark edileceğini söyledi. Abbott fabrikasının iki hafta içinde yeniden açılması gerektiğini yineledi, ancak mağaza raflarının haftalarca yeniden canlanmayacağını söyledi.


Bir Connecticut Demokratı ve Temsilciler Meclisi Ödenekler Komitesi’nin başkanı olan Temsilci Rosa DeLauro, teşkilatın açık sorunlara ağır ağır tepki vermesi ve endişe verici bir ihbarcı raporu olarak nitelendirdikleri şey için Dr. Califf’e hesap vermesi için baskı yapan panel üyeleri arasındaydı. Bitmiş formüldeki bakterilerin kanıtlarını ortaya çıkaran bir Eylül incelemesi ve bir dizi endişeyi dile getiren bir ihbarcı raporu da dahil olmak üzere, geri çağırmaya yol açan olayları özetledi.


Bebek Formülü Eksikliği Hakkında Daha Fazlasını Okuyun

  • Umutsuz Bir Arama:Amerika Birleşik Devletleri bir bebek maması kıtlığıyla karşı karşıya olduğundan, bazı ebeveynler malzemeleri karneyle dağıtıyor veya onları aramak için saatlerce araba kullanıyor.
  • Yanıltıcı Bir Anlatı:Krizin ortasında Cumhuriyetçiler, Biden yönetiminin Amerikalı ailelerin pahasına göçmenlere bebek maması gönderdiğini öne sürdüler.
  • Duygusal Bir Geçiş:Bu eksiklik, birçok yeni anneyi emzirmek için kendilerini daha fazla zorlamaya ve durduktan sonra yeniden başlamanın yollarını aramaya zorluyor.
Bayan DeLauro, “Tüm bunlar FDA’nın neden harekete geçmediği sorusunu akla getiriyor” diye sordu. “Bu formülü raftan çıkarmak neden dört ay sürdü? FDA’nın yavaş tepkisi nedeniyle daha kaç hastalık ve ölüm meydana geldi?”

Başkanın eylemlerinin ötesinde, Dr. Califf, Adalet Bakanlığı’nın Abbott ile daha yüksek güvenlik önlemleri ve tesiste bağımsız bir gözetmen gerektiren bir anlaşmaya vardığını belirtti.

Dr. Califf, “Bu son üç eylemle, ek ürünlerin ABD mağazalarını hızla vurabileceğini tahmin ediyoruz” dedi. Ancak dağıtımın belirli alanlar, özellikle kırsal topluluklar için hala bir endişe kaynağı olacağı konusunda uyardı.

Bebek maması kıtlığı pandemi sırasında başladı ve ABD arzının tahmini yüzde 25’ini oluşturan Abbott fabrikasındaki geri çağırmadan sonra daha da kötüleşti. Bebek maması stoğu son aylarda düşmeye başladığından, satışlar büyük olasılıkla panik satın alma dalgasını yansıtacak şekilde artmaya başladı.


Bayan DeLauro ayrıca, FDA’nın yabancı formül ithalatının önündeki engelleri kaldırma planının, “üçüncü taraf” standart sertifikasyonu sağlayan gönüllü güvenlik yönergeleri göz önüne alındığında, güvenli olmayan ürünlerin ülkeye girmesine izin verip vermeyeceği konusunda Dr. Califf’i sorguya çekti.

Dr. Califf, ajansın herhangi bir başvuruyu reddetme yetkisine sahip olduğunu söyledi. Güvenli olmayan bebek formülünün ABD’ye girmesine izin vermeyeceğiz” dedi.

Ayrıca, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve kurum tarafından, son aylarda hastalanan dört bebekten ikisiyle ilişkili cronobacter bakteri örneklerine dayanan bulgular hakkında da sorgulandı. Dr. Califf, bunların Sturgis fabrikasında bulunan beş bakteri türüyle karşılaştırıldığını söyledi. Ajanslar ve Abbott, aralarında hiçbir eşleşme olmadığını söylediler.

Dr. Califf, FDA soruşturmasının devam edeceğini söyledi.

“Vakaların doğrudan o fabrikadan geldiğini söylemek, soruşturma tamamen tamamlanmadan söyleyemeyeceğimiz bir şey” dedi.


ABD’de Bebek Formülü Eksikliğinde Gezinmek

Kart 1 / 6


Büyüyen bir sorun. Kısmen tedarik zinciri sorunlarının tetiklediği ve bebek maması üreticisi Abbott Nutrition’ın geri çağırmasıyla daha da kötüleşen ülke çapında bebek maması kıtlığı, ebeveynlerin kafasını karıştırdı ve endişelendirdi. İşte bu belirsizliği yönetmenin bazı yolları:


Sarf malzemelerini kontrol etmek. Abbott Nutrition, en az dört bebek bakteriyel enfeksiyonlara yakalandıktan sonra birçok Similac, Alimentum ve EleCare formülünü geri çağırdı. Evinizdeki bir formülün geri çağırmadan etkilenip etkilenmediğini öğrenmek için Abbott web sitesindeki parti numarasını kontrol edin. Çocuğunuza geri çağrılan bir ürün yedirdiğinizi öğrenirseniz, çocuk doktorunuzla görüşün.


Formül bulma. Bebeğinizin maması geri çağırma işleminden etkilenmediyse, ancak yine de mevcut değilse, yerel mağazaları arayarak ne zaman tekrar stokta bulunmayı düşündüklerini sorabilirsiniz. İnternetten de satın alabilirsiniz. Bebeğiniz özel formül kullanıyorsa, doktorunuzu arayın: Stokta numuneleri olabilir.


Yeni bir formül seçmek. Genellikle bir isim-marka formülü kullanıyorsanız, onun genel versiyonunu arayın. Alternatif olarak, her zamanki formülünüzde listelenen bileşenlerle eşleşen yeni bir formül arayın. Bebeğiniz sağlık nedenleriyle özel bir formül kullanıyorsa, geçiş yapmadan önce çocuk doktorunuza danışın.


Yeni bir ürüne geçiş. İdeal olarak, çocuğunuzu kademeli olarak değiştirmek isteyeceksiniz. Her zamanki formülünüzün dörtte üçünü yenisinin dörtte biri ile karıştırarak başlayın ve eski ürünü aşamalı olarak sonlandırın. Her zamanki formülünüz bittiği için kademeli olarak geçiş yapamıyorsanız, sorun değil, ancak geçiş sırasında daha fazla gaz veya telaş fark edebilirsiniz.


Ne yapmamalı. Bebeğinizin normal formülünü bulamıyorsanız, kendi formülünüzü yapmayın – ev yapımı mamalar genellikle beslenme açısından yetersizdir ve kontaminasyon riski taşır. Fazladan su ekleyerek formülünüzü “uzatmaya” çalışmayın ve Craigslist gibi incelenmemiş çevrimiçi pazarlardan satın almayın. 1 yaşından küçük bir bebek için, yürümeye başlayan çocuk maması kullanmayın.


Illinois Demokratı Temsilci Lauren Underwood da Abbott tesisindeki gecikmelere odaklandı ve Omicron dalgalanması nedeniyle yerel yerinde incelemelerin askıya alınmasına rağmen ajansın neden yerinde incelemeyi kritik olarak görmediğini sordu. Dr. Califf, bebek maması incelemesine öncelik vermemenin, ajansın incelemesinde belirttiği bir gecikme olabileceğini kabul etti.

Meclis ve Senato’da, gıda güvenliği konusunda daha fazla gözetim gerektirecek ve formül tedarik zincirini iyileştirecek çeşitli teklifler değerlendiriliyor.

Çarşamba günü Meclis, FDA için 28 milyon dolarlık acil bir infüzyonu ve WIC olarak bilinen Kadınlar, Bebekler ve Çocuklar için Özel Ek Beslenme Programından yararlanarak satın alınabilecek formül türlerinin sınırlarını gevşetecek bir yasa tasarısını onayladı. Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan formülün yaklaşık yarısı, WIC avantajlarıyla satın alınır. Senato’nun federal gıda yardımı programında yapılan değişiklikleri onaylaması bekleniyor.


Dr. Califf, milletvekillerinden geçen yılki düzeyin 2,1 milyar dolar üzerinde olacak olan 8,4 milyar dolarlık bir bütçeyi onaylamalarını istedi. Bu, gıda kaynaklı hastalıkları kaynaklarına kadar hızlı bir şekilde izlemek için teknolojiyi geliştirmeye ve gıdadaki toksinleri azaltmaya yönelik diğer çabalara yönelik gıda güvenliği fonunda 76 milyon dolarlık bir artışı içeriyor.

Ancak FDA için ek finansmanın Senato Cumhuriyetçilerinin sert direnişiyle karşılaşması bekleniyordu. Tabandan milletvekillerine gönderilen bir bildiride Cumhuriyetçi liderler, Demokratları iki partili çabalardan vazgeçtikleri ve bunun yerine “sorunu gerçekten düzeltme planı olmayan, ancak FDA’yı sorumlu tutamayanlar” yasa teklif ettikleri için eleştirdiler.

Temsilciler Meclisi Enerji ve Ticaret Komitesi, önümüzdeki Çarşamba günü formül güvenliği ve tedariğiyle ilgili bir duruşma için FDA ve formül şirketi üst düzey yöneticilerini ayarladı.

Oregon’dan bir Demokrat olan Senatör Ron Wyden, Abbott’un rekor gelirler arasında güvenlik iyileştirmelerine yaptığı yatırımlar hakkında bir Senato Finans Komitesi soruşturması başlattığını da duyurdu.
 
Üst