Merck’ten yeni bir Covid-19 hapı, koronavirüsün Omicron varyantının yüksek oranda aşılanmış vakalarda bir artışa neden olduğu bir zamanda, ciddi hastalık riski yüksek Amerikalılar için tedavi seçenekleri manzarasını değiştirebileceğine dair umutları artırdı. Avrupa ülkeleri.
Ancak bir Gıda ve İlaç İdaresi uzman komitesinin molnupiravir olarak bilinen ilaca izin verilmesini tavsiye etmek için dar bir oylama yapmasından iki hafta sonra, F.D.A. hala Merck’in başvurusunu tartıyor. Düzenleyicilerin karşılaştığı en büyük sorulardan biri, ilacın virüsün genlerine zarar verme sürecinde insan DNA’sında mutasyonlara neden olma potansiyeline sahip olup olmadığıdır.
Bilim adamları, özellikle hamile kadınlar için endişeleniyorlar, çünkü ilacın bir fetüsün bölünen hücrelerini etkileyerek teorik olarak doğum kusurlarına neden olabileceğini söylediler. F.D.A. uzman komitesinin üyeleri, 30 Kasım’daki halka açık bir toplantıda aynı endişeleri dile getirdiler.
“Embriyonu ve fetüsü bu ilacın çok daha yüksek bir zarar riskine maruz bırakırken anne için riski yüzde 30 azaltmak istiyor muyuz?” Tennessee’deki Meharry Tıp Koleji başkanı Dr. James Hildreth toplantıda söyledi. “Cevabım hayır ve hamile bir kadına bu ilacı almasını tavsiye edeceğim bir durum yok. ”
F.D.A. danışmanları, risklerin, baba olmak isteyen erkekler de dahil olmak üzere diğer hastalara da yayılabileceğini, ancak bu risklerin yeterince anlaşılmadığını ve Merck’in kendi çalışmalarının, ilacın DNA mutasyonlarına neden olduğuna dair hiçbir kanıt bulunmadığını belirtti.
En önemlisi, molnupiravir’in Omicron’a karşı çalışması bekleniyor. Ancak, diğer bazı tedavilerden daha az etkili olduğu için Avrupa’daki bazı bilim adamları ve düzenleyiciler tarafından endişe uyandırdı: Belirtilerin ortaya çıkmasından sonraki beş gün içinde verilmesinin hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 30 azalttığı gösterildi.
İşte bilim adamlarının ilacın nasıl çalıştığı ve potansiyel riskleri hakkında bildikleri.
Molnupiravir nasıl çalışır?
İlaç vücutta işlendiğinde, koronavirüsün içindeki genetik materyal olan RNA’nın yapı taşlarından birine çok benzeyen bileşikler oluşturur.
Bu, kendi kopyalarını oluşturduğu için koronavirüs için sorunlara neden olur: Virüs bir hücreye girip çoğalmaya başladığında, ilaç bileşiği virüsün RNA’sına kayabilir ve virüsün yaşayamayacağı kadar hata ekleyebilir.
Rockefeller Üniversitesi’nde koronavirüs antiviralleri üzerinde çalışan yapısal biyoloji uzmanı Elizabeth Campbell bir röportajda, “Molnupiravir’in yaptığı şey, kendini gizlemektir” dedi. “Genomun her tarafına dağılacak olan hataları yayabilir. ”
Gittikçe daha fazla hata yapan virüs, sonunda durma noktasına geliyor, dedi Dr. Campbell. Bu, vücudun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olur ve potansiyel olarak hastanın hayatını kurtarır.
Sorun şu ki, virüsün genetik materyalinin replikasyonuna müdahale eden aynı bileşik, aynı zamanda bir DNA yapı taşına benzeyen bir bileşime de dönüştürülebilir. Bazı bilim adamları, bir hastanın kendi DNA’sında veya gelişmekte olan bir fetüsün DNA’sında hatalara neden olabileceğinden endişe duyuyor.
Dr. Campbell, “Hücreler çoğalıyorsa, molnupiravir’den türetilen DNA yapı taşlarından birinin bir versiyonunu alıyorlar ve onu birleştiriyorlar demektir,” dedi.
Bu ne kadar ciddi bir sorun?
Kuzey Carolina Üniversitesi’ndeki bir araştırma ekibi, 32 gün boyunca izole hamster hücrelerinde molnpiravir kullanımını inceledi ve ilacın DNA’da mutasyonları indüklediğini buldu.
Bu çalışmanın yazarları, bu mutasyonların “kanser gelişimine katkıda bulunabileceğini veya gelişmekte olan bir fetüste veya sperm öncü hücrelerine dahil olarak doğum kusurlarına neden olabileceğini” yazdı.
İlaç, yalnızca bir yetişkinde nispeten seyrek olan bölünen hücreleri hedefler. Bu, her tür hücrede DNA’ya zarar verebilen radyasyon gibi diğer mutajenlerden daha dar bir risk oluşturur.
Yine de, Chapel Hill’deki Kuzey Karolina Üniversitesi’nde hamster hücre çalışmasına öncülük eden HIV araştırmacısı Ronald Swanstrom, yetişkinlerin, örneğin kemiklerde ve bağırsak astarında, endişe yaratacak kadar bölünen hücrelere sahip olduğunu söyledi. . Ayrıca erkeklerin sürekli olarak potansiyel mutasyonlar taşıyabilecek bölünen sperm hücreleri yaptığını kaydetti.
“Bu dozun insan sonuçları açısından ne anlama geldiğini kimsenin bildiğini sanmıyorum” dedi Dr. Swanstrom. “Umarım önemsizdir, ama kimsenin bildiğini sanmıyorum. ”
Dr. Swanstrom’un sonuçlarına itiraz eden bir mektupta Merck bilim adamları, hamster hücrelerinin ilaca Covid hastalarından çok daha uzun süre maruz kaldığını söyledi. Şirket, ilacı kemirgenlerde test ettiğini ve DNA mutasyonu (mutajenite olarak da bilinir) bulgusu bulamadığını söyledi.
Merck’in baş sağlık görevlisi Dr. Roy Baynes bir röportajda “Bu molekülün mutajenite açısından çok düşük bir risk taşıdığını görüyoruz” dedi. “Bu ilaç beş gün boyunca kullanılıyor ve amaç virüsü hızla yok etmek ve bu uzun süreli bir tedavi değil. ”
Drew Üniversitesi’nden bir biyolog olan Brianne Barker, Merck’in kemirgen verilerini yayınlaması gerektiğini, ancak kısa tedavinin riskleri azalttığını söyledi. İzole edilmiş hamster hücrelerinin de “bir organizmada bulacağınız hücrelerden biraz farklı” olduğunu söyledi, bu da insanlarda tehlikelerin ne kadar ciddi olacağını bilmeyi zorlaştırıyor.
Hamilelik sırasındaki riskler nelerdir?
Bir fetüsteki hücreler her zaman bölünür ve mutasyon riskini artırır. Sonuç olarak Merck, hamile ve emziren kadınları ve ayrıca hamile kalma olasılığı olan kadınları klinik denemesinin dışında tuttu.
Pittsburgh Üniversitesi Tıp Merkezi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı olan Dr. John Mellors, “Uterodaki insan gelişimi kesinlikle şaşırtıcı bir olaylar dizisidir” dedi. “Bununla herhangi bir şekilde kurcalamaya başlarsan, bir felaketle sonuçlanabilirsin. ”
Dr. Mellors, Merck’in hamile sıçanlarda ilacın yüksek dozlarının gelişimsel anormalliklere veya bir fetüsün ölümüne neden olabileceğini bildirdiğini kaydetti.
İngiltere’de sağlık yetkilileri Merck’in hapının hamile veya emziren kadınlara verilmemesi gerektiğini söyledi. Hamile kalabilecek kadınlar, ilacı alırken ve dört gün sonra doğum kontrolü kullanmalarını tavsiye ettiler.
Dr. Campbell, “Hamile olsaydım bunu almazdım” dedi. “Muhtemelen bunu bir çocuğa, bir gence, hücreleri daha yüksek oranlarda bölünen ve farklılaşan hiç kimseye vermeyeceğimi söyleyecek kadar ileri giderdim. ”
Bilim adamları, eski antiviral hapların molnupiravir’i güvenli bir şekilde reçete etmek için dersler sunduğunu söyledi. Son yıllarda güçlü hepatit C ilaçları gelmeden önce, doktorlar hepatit C hastalarını tedavi etmek için kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak sıklıkla ribavirin olarak bilinen bir hap kullandılar.
F. D. A., hamile kadınlara veya onların erkek partnerlerine ribavirin verilmemesi ve tedavi sırasında ve sonrasında aylarca hamilelikten kaçınılması gerektiği konusunda uyarıda bulunuyor.
Hepatit C hastalarını ribavirin ile tedavi eden ve şu anda bir molnupiravir çalışmasına öncülük eden Johns Hopkins Üniversitesi’nde araştırmacı olan Dr. Ashwin Balagopal, “Etiketi okursanız durakladığınıza şüphe yok” dedi. “Nasıl yaptığımıza dikkat ettik ama kullanmaktan kaçınmadık çünkü daha iyisini bekleyelim diye düşündük. ”
Koronavirüs İlaç ve Tedavi Takibi
Covid-19 için potansiyel tedavilerin güncellenmiş bir listesi.
Bilim adamları ilacın yararlarını ve risklerini nasıl değerlendiriyor?
Birkaç hafta içinde Pfizer’in, Merck’inkinden daha etkili görünen ve insan DNA’sında mutasyon riski taşımayan kendi Covid hapı için hükümetin yeşil ışığını alması bekleniyor.
Ancak, ülkenin Omicron varyantının neden olduğu vakalarda yeni bir artışla karşı karşıya kalabileceği önümüzdeki aylarda molnupiravir’in Pfizer ilacından daha kolay erişilebilir olması bekleniyor.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1/5
U. S. 800 bine yakın Covid ölümü var. Amerika Birleşik Devletleri, virüsten kaynaklanan 800.000 ölümü aşmanın eşiğinde ve hiçbir grup yaşlı Amerikalılardan daha fazla acı çekmedi. ABD’de ölenlerin yüzde yetmiş beşi 65 yaş ve üzerindeydi. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
Omicron çeşidi. Düzinelerce ülkede tespit edilen en son Covid-19 varyantı, Pfizer aşısının gücünü köreltiyor gibi görünüyor, ancak şirket, güçlendiricilerinin önemli koruma sağladığını söyledi. Omicron hızlı bir şekilde yayılıyor gibi görünse de, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olabilir.
Yeni bir dalga İngiltere’yi endişelendiriyor. Omicron varyantı vakalarının her üç günde bir ikiye katlanması ve hükümetin yeni kısıtlamalar getirmesiyle birlikte, Başbakan Boris Johnson, bu yılın sonuna kadar tüm uygun yetişkinlere destekleyici aşı sunmak için ülkenin aşı güçlendirme programının hızlandırılacağını söyledi.
Avrupa’da aşı zorunlulukları. Pandeminin son dalgası, Almanya ve İtalya gibi ülkeleri aşı olmayanları dışlayan kısıtlamalar uygulamaya teşvik ediyor. Tedbirler, hükümetlerin halk sağlığı adına bireysel özgürlükleri kısıtlama hakkı konusundaki tartışmayı yeniden alevlendiriyor.
ABD’de Güçlendiriciler F.D.A., ikinci aşı dozunu aldıktan altı ay sonra, acil olarak 16 ve 17 yaşındaki çocuklara takviye sağlaması için Pfizer’a yetki verdi. C.D.C. hareket halindeyken hemen imza attı. Pfizer yakın zamanda aşısının bir güçlendirici atışının Omicron’a karşı önemli bir koruma sağladığını söyledi.
“Şu anda elimizde olanla elimizden geleni yapmalıyız,” dedi Dr. Balagopal.
Bilim adamları, insanlar yaşlandıkça veya onları bir koronavirüs enfeksiyonundan ciddi şekilde hastalanma riskine sokan koşullar geliştirdikçe, ilacın faydalarının risklerden daha ağır basabileceğini söyledi. Dr. Barker, yetişkinlerin, örneğin güneş ışığında olmaktan kaynaklanan artan mutasyon riskini kolayca kabul ettiğini kaydetti.
“Özellikle yüksek Covid hastalığı riski taşıyan bireylerde bu risk, mutajenez riskinden daha ağır basabilir” dedi. “Çocuk sahibi olmayı planlayan daha genç bir bireyde veya hamile olan daha genç bir bireyde, farklı bir ilaç almak isteyebilirler. ”
Kuzey Carolina Üniversitesi araştırmacısı Dr. Swanstrom, ilacın hayat kurtarma potansiyeli göz önüne alındığında, büyük ölçüde teorik kalan endişeler hakkında konuşup konuşmama konusunda boğuştuğunu söyledi.
“Bu endişeyi yıkmak ve en iyisini ummak daha mı iyi?” dedi. Yoksa endişeler konusunda açık olmak ve ileriye giden yolun ne olması gerektiğini anlamaya çalışmak ve bu konuda bir tür fikir birliğine varmak daha mı iyi?”
“Risk gerçekten önemsizse, vermemek kötü bir hata olur. ”
Sırada ne var?
Bilim adamları, Merck’i DNA mutasyonları riskini inceleyen kemirgen çalışmalarının tüm bulgularını yayınlamaya çağırdılar.
Bazı uzmanlar ayrıca araştırmacıların molnupiravir alan kişilerin uzun vadeli sağlık sonuçlarını incelemelerine izin verilmesini istedi. Bu veriler, ilacı alan kişilerin kanser geliştirip geliştirmediğini veya beklenenden daha yüksek oranlarda doğum kusurlu çocukları olup olmadığını gösterebilir.
Merck yöneticileri, F. D. A. danışma komitesine, şirketin hamilelik sırasında molnupiravir alan kadınları izlemek için bir gözetim programı çıkaracağını söyledi. (İlaç bu grup için resmi olarak yetkilendirilmemiş olsa bile, kadınlar hamile olduklarını bilmeden ilacı alabilirler.)
Bilim adamları, aşılamanın Covid risklerini azaltmanın en güvenli ve en etkili yolu olmasına rağmen, antiviral hapların pandeminin sonraki aşamalarını ele almak için önemli bir araç olmaya devam edeceğini söyledi.
Kanada’daki Alberta Üniversitesi’nde molnupiravir üzerinde çalışan profesör Matthias Götte, “Tüm popülasyon asla tamamen aşılanmayacak, bağışıklık tepkileri zamanla kaybolacak ve insanlar enfekte olacak – burada değilse, o zaman diğer ülkelerde” dedi.
Gelecekteki salgınlar için de riskler yüksek. Molnupiravir, SARS ve influenza gibi bir dizi başka virüse karşı çalışma potansiyeline sahiptir. Ancak bilim adamları, ilacın diğer virüslere karşı daha yüksek dozlarda kullanılması gerektiğine dair bazı işaretler olduğunu ve bu da risklerin anlaşılmasını daha da acil hale getirdiğini söyledi.
Dr. Swanstrom, “Bunu 2. Gündeki bir sonraki salgına karşı kullanabiliriz” dedi. “En azından kendimizi bu ilacı uzun süreli kullanmanın ne anlama geldiğini öğrenecek bir konuma getirmeliyiz. ”
Rebecca Robbins raporlamaya katkıda bulundu.
Ancak bir Gıda ve İlaç İdaresi uzman komitesinin molnupiravir olarak bilinen ilaca izin verilmesini tavsiye etmek için dar bir oylama yapmasından iki hafta sonra, F.D.A. hala Merck’in başvurusunu tartıyor. Düzenleyicilerin karşılaştığı en büyük sorulardan biri, ilacın virüsün genlerine zarar verme sürecinde insan DNA’sında mutasyonlara neden olma potansiyeline sahip olup olmadığıdır.
Bilim adamları, özellikle hamile kadınlar için endişeleniyorlar, çünkü ilacın bir fetüsün bölünen hücrelerini etkileyerek teorik olarak doğum kusurlarına neden olabileceğini söylediler. F.D.A. uzman komitesinin üyeleri, 30 Kasım’daki halka açık bir toplantıda aynı endişeleri dile getirdiler.
“Embriyonu ve fetüsü bu ilacın çok daha yüksek bir zarar riskine maruz bırakırken anne için riski yüzde 30 azaltmak istiyor muyuz?” Tennessee’deki Meharry Tıp Koleji başkanı Dr. James Hildreth toplantıda söyledi. “Cevabım hayır ve hamile bir kadına bu ilacı almasını tavsiye edeceğim bir durum yok. ”
F.D.A. danışmanları, risklerin, baba olmak isteyen erkekler de dahil olmak üzere diğer hastalara da yayılabileceğini, ancak bu risklerin yeterince anlaşılmadığını ve Merck’in kendi çalışmalarının, ilacın DNA mutasyonlarına neden olduğuna dair hiçbir kanıt bulunmadığını belirtti.
En önemlisi, molnupiravir’in Omicron’a karşı çalışması bekleniyor. Ancak, diğer bazı tedavilerden daha az etkili olduğu için Avrupa’daki bazı bilim adamları ve düzenleyiciler tarafından endişe uyandırdı: Belirtilerin ortaya çıkmasından sonraki beş gün içinde verilmesinin hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 30 azalttığı gösterildi.
İşte bilim adamlarının ilacın nasıl çalıştığı ve potansiyel riskleri hakkında bildikleri.
Molnupiravir nasıl çalışır?
İlaç vücutta işlendiğinde, koronavirüsün içindeki genetik materyal olan RNA’nın yapı taşlarından birine çok benzeyen bileşikler oluşturur.
Bu, kendi kopyalarını oluşturduğu için koronavirüs için sorunlara neden olur: Virüs bir hücreye girip çoğalmaya başladığında, ilaç bileşiği virüsün RNA’sına kayabilir ve virüsün yaşayamayacağı kadar hata ekleyebilir.
Rockefeller Üniversitesi’nde koronavirüs antiviralleri üzerinde çalışan yapısal biyoloji uzmanı Elizabeth Campbell bir röportajda, “Molnupiravir’in yaptığı şey, kendini gizlemektir” dedi. “Genomun her tarafına dağılacak olan hataları yayabilir. ”
Gittikçe daha fazla hata yapan virüs, sonunda durma noktasına geliyor, dedi Dr. Campbell. Bu, vücudun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olur ve potansiyel olarak hastanın hayatını kurtarır.
Sorun şu ki, virüsün genetik materyalinin replikasyonuna müdahale eden aynı bileşik, aynı zamanda bir DNA yapı taşına benzeyen bir bileşime de dönüştürülebilir. Bazı bilim adamları, bir hastanın kendi DNA’sında veya gelişmekte olan bir fetüsün DNA’sında hatalara neden olabileceğinden endişe duyuyor.
Dr. Campbell, “Hücreler çoğalıyorsa, molnupiravir’den türetilen DNA yapı taşlarından birinin bir versiyonunu alıyorlar ve onu birleştiriyorlar demektir,” dedi.
Bu ne kadar ciddi bir sorun?
Kuzey Carolina Üniversitesi’ndeki bir araştırma ekibi, 32 gün boyunca izole hamster hücrelerinde molnpiravir kullanımını inceledi ve ilacın DNA’da mutasyonları indüklediğini buldu.
Bu çalışmanın yazarları, bu mutasyonların “kanser gelişimine katkıda bulunabileceğini veya gelişmekte olan bir fetüste veya sperm öncü hücrelerine dahil olarak doğum kusurlarına neden olabileceğini” yazdı.
İlaç, yalnızca bir yetişkinde nispeten seyrek olan bölünen hücreleri hedefler. Bu, her tür hücrede DNA’ya zarar verebilen radyasyon gibi diğer mutajenlerden daha dar bir risk oluşturur.
Yine de, Chapel Hill’deki Kuzey Karolina Üniversitesi’nde hamster hücre çalışmasına öncülük eden HIV araştırmacısı Ronald Swanstrom, yetişkinlerin, örneğin kemiklerde ve bağırsak astarında, endişe yaratacak kadar bölünen hücrelere sahip olduğunu söyledi. . Ayrıca erkeklerin sürekli olarak potansiyel mutasyonlar taşıyabilecek bölünen sperm hücreleri yaptığını kaydetti.
“Bu dozun insan sonuçları açısından ne anlama geldiğini kimsenin bildiğini sanmıyorum” dedi Dr. Swanstrom. “Umarım önemsizdir, ama kimsenin bildiğini sanmıyorum. ”
Dr. Swanstrom’un sonuçlarına itiraz eden bir mektupta Merck bilim adamları, hamster hücrelerinin ilaca Covid hastalarından çok daha uzun süre maruz kaldığını söyledi. Şirket, ilacı kemirgenlerde test ettiğini ve DNA mutasyonu (mutajenite olarak da bilinir) bulgusu bulamadığını söyledi.
Merck’in baş sağlık görevlisi Dr. Roy Baynes bir röportajda “Bu molekülün mutajenite açısından çok düşük bir risk taşıdığını görüyoruz” dedi. “Bu ilaç beş gün boyunca kullanılıyor ve amaç virüsü hızla yok etmek ve bu uzun süreli bir tedavi değil. ”
Drew Üniversitesi’nden bir biyolog olan Brianne Barker, Merck’in kemirgen verilerini yayınlaması gerektiğini, ancak kısa tedavinin riskleri azalttığını söyledi. İzole edilmiş hamster hücrelerinin de “bir organizmada bulacağınız hücrelerden biraz farklı” olduğunu söyledi, bu da insanlarda tehlikelerin ne kadar ciddi olacağını bilmeyi zorlaştırıyor.
Hamilelik sırasındaki riskler nelerdir?
Bir fetüsteki hücreler her zaman bölünür ve mutasyon riskini artırır. Sonuç olarak Merck, hamile ve emziren kadınları ve ayrıca hamile kalma olasılığı olan kadınları klinik denemesinin dışında tuttu.
Pittsburgh Üniversitesi Tıp Merkezi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı olan Dr. John Mellors, “Uterodaki insan gelişimi kesinlikle şaşırtıcı bir olaylar dizisidir” dedi. “Bununla herhangi bir şekilde kurcalamaya başlarsan, bir felaketle sonuçlanabilirsin. ”
Dr. Mellors, Merck’in hamile sıçanlarda ilacın yüksek dozlarının gelişimsel anormalliklere veya bir fetüsün ölümüne neden olabileceğini bildirdiğini kaydetti.
İngiltere’de sağlık yetkilileri Merck’in hapının hamile veya emziren kadınlara verilmemesi gerektiğini söyledi. Hamile kalabilecek kadınlar, ilacı alırken ve dört gün sonra doğum kontrolü kullanmalarını tavsiye ettiler.
Dr. Campbell, “Hamile olsaydım bunu almazdım” dedi. “Muhtemelen bunu bir çocuğa, bir gence, hücreleri daha yüksek oranlarda bölünen ve farklılaşan hiç kimseye vermeyeceğimi söyleyecek kadar ileri giderdim. ”
Bilim adamları, eski antiviral hapların molnupiravir’i güvenli bir şekilde reçete etmek için dersler sunduğunu söyledi. Son yıllarda güçlü hepatit C ilaçları gelmeden önce, doktorlar hepatit C hastalarını tedavi etmek için kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak sıklıkla ribavirin olarak bilinen bir hap kullandılar.
F. D. A., hamile kadınlara veya onların erkek partnerlerine ribavirin verilmemesi ve tedavi sırasında ve sonrasında aylarca hamilelikten kaçınılması gerektiği konusunda uyarıda bulunuyor.
Hepatit C hastalarını ribavirin ile tedavi eden ve şu anda bir molnupiravir çalışmasına öncülük eden Johns Hopkins Üniversitesi’nde araştırmacı olan Dr. Ashwin Balagopal, “Etiketi okursanız durakladığınıza şüphe yok” dedi. “Nasıl yaptığımıza dikkat ettik ama kullanmaktan kaçınmadık çünkü daha iyisini bekleyelim diye düşündük. ”
Koronavirüs İlaç ve Tedavi Takibi
Covid-19 için potansiyel tedavilerin güncellenmiş bir listesi.
Bilim adamları ilacın yararlarını ve risklerini nasıl değerlendiriyor?
Birkaç hafta içinde Pfizer’in, Merck’inkinden daha etkili görünen ve insan DNA’sında mutasyon riski taşımayan kendi Covid hapı için hükümetin yeşil ışığını alması bekleniyor.
Ancak, ülkenin Omicron varyantının neden olduğu vakalarda yeni bir artışla karşı karşıya kalabileceği önümüzdeki aylarda molnupiravir’in Pfizer ilacından daha kolay erişilebilir olması bekleniyor.
Koronavirüs Pandemisi: Bilinmesi Gereken Temel Şeyler
<saat/>
Kart 1/5
U. S. 800 bine yakın Covid ölümü var. Amerika Birleşik Devletleri, virüsten kaynaklanan 800.000 ölümü aşmanın eşiğinde ve hiçbir grup yaşlı Amerikalılardan daha fazla acı çekmedi. ABD’de ölenlerin yüzde yetmiş beşi 65 yaş ve üzerindeydi. 100 yaşlı Amerikalıdan biri virüsten öldü.
Omicron çeşidi. Düzinelerce ülkede tespit edilen en son Covid-19 varyantı, Pfizer aşısının gücünü köreltiyor gibi görünüyor, ancak şirket, güçlendiricilerinin önemli koruma sağladığını söyledi. Omicron hızlı bir şekilde yayılıyor gibi görünse de, virüsün diğer türlerinden daha az şiddetli olabilir.
Yeni bir dalga İngiltere’yi endişelendiriyor. Omicron varyantı vakalarının her üç günde bir ikiye katlanması ve hükümetin yeni kısıtlamalar getirmesiyle birlikte, Başbakan Boris Johnson, bu yılın sonuna kadar tüm uygun yetişkinlere destekleyici aşı sunmak için ülkenin aşı güçlendirme programının hızlandırılacağını söyledi.
Avrupa’da aşı zorunlulukları. Pandeminin son dalgası, Almanya ve İtalya gibi ülkeleri aşı olmayanları dışlayan kısıtlamalar uygulamaya teşvik ediyor. Tedbirler, hükümetlerin halk sağlığı adına bireysel özgürlükleri kısıtlama hakkı konusundaki tartışmayı yeniden alevlendiriyor.
ABD’de Güçlendiriciler F.D.A., ikinci aşı dozunu aldıktan altı ay sonra, acil olarak 16 ve 17 yaşındaki çocuklara takviye sağlaması için Pfizer’a yetki verdi. C.D.C. hareket halindeyken hemen imza attı. Pfizer yakın zamanda aşısının bir güçlendirici atışının Omicron’a karşı önemli bir koruma sağladığını söyledi.
“Şu anda elimizde olanla elimizden geleni yapmalıyız,” dedi Dr. Balagopal.
Bilim adamları, insanlar yaşlandıkça veya onları bir koronavirüs enfeksiyonundan ciddi şekilde hastalanma riskine sokan koşullar geliştirdikçe, ilacın faydalarının risklerden daha ağır basabileceğini söyledi. Dr. Barker, yetişkinlerin, örneğin güneş ışığında olmaktan kaynaklanan artan mutasyon riskini kolayca kabul ettiğini kaydetti.
“Özellikle yüksek Covid hastalığı riski taşıyan bireylerde bu risk, mutajenez riskinden daha ağır basabilir” dedi. “Çocuk sahibi olmayı planlayan daha genç bir bireyde veya hamile olan daha genç bir bireyde, farklı bir ilaç almak isteyebilirler. ”
Kuzey Carolina Üniversitesi araştırmacısı Dr. Swanstrom, ilacın hayat kurtarma potansiyeli göz önüne alındığında, büyük ölçüde teorik kalan endişeler hakkında konuşup konuşmama konusunda boğuştuğunu söyledi.
“Bu endişeyi yıkmak ve en iyisini ummak daha mı iyi?” dedi. Yoksa endişeler konusunda açık olmak ve ileriye giden yolun ne olması gerektiğini anlamaya çalışmak ve bu konuda bir tür fikir birliğine varmak daha mı iyi?”
“Risk gerçekten önemsizse, vermemek kötü bir hata olur. ”
Sırada ne var?
Bilim adamları, Merck’i DNA mutasyonları riskini inceleyen kemirgen çalışmalarının tüm bulgularını yayınlamaya çağırdılar.
Bazı uzmanlar ayrıca araştırmacıların molnupiravir alan kişilerin uzun vadeli sağlık sonuçlarını incelemelerine izin verilmesini istedi. Bu veriler, ilacı alan kişilerin kanser geliştirip geliştirmediğini veya beklenenden daha yüksek oranlarda doğum kusurlu çocukları olup olmadığını gösterebilir.
Merck yöneticileri, F. D. A. danışma komitesine, şirketin hamilelik sırasında molnupiravir alan kadınları izlemek için bir gözetim programı çıkaracağını söyledi. (İlaç bu grup için resmi olarak yetkilendirilmemiş olsa bile, kadınlar hamile olduklarını bilmeden ilacı alabilirler.)
Bilim adamları, aşılamanın Covid risklerini azaltmanın en güvenli ve en etkili yolu olmasına rağmen, antiviral hapların pandeminin sonraki aşamalarını ele almak için önemli bir araç olmaya devam edeceğini söyledi.
Kanada’daki Alberta Üniversitesi’nde molnupiravir üzerinde çalışan profesör Matthias Götte, “Tüm popülasyon asla tamamen aşılanmayacak, bağışıklık tepkileri zamanla kaybolacak ve insanlar enfekte olacak – burada değilse, o zaman diğer ülkelerde” dedi.
Gelecekteki salgınlar için de riskler yüksek. Molnupiravir, SARS ve influenza gibi bir dizi başka virüse karşı çalışma potansiyeline sahiptir. Ancak bilim adamları, ilacın diğer virüslere karşı daha yüksek dozlarda kullanılması gerektiğine dair bazı işaretler olduğunu ve bu da risklerin anlaşılmasını daha da acil hale getirdiğini söyledi.
Dr. Swanstrom, “Bunu 2. Gündeki bir sonraki salgına karşı kullanabiliriz” dedi. “En azından kendimizi bu ilacı uzun süreli kullanmanın ne anlama geldiğini öğrenecek bir konuma getirmeliyiz. ”
Rebecca Robbins raporlamaya katkıda bulundu.