Kalp hastalığı, diğer herhangi bir durumdan daha fazla insanı öldürür, ancak tedavi ve önlemedeki ilerlemelere rağmen, hastalar genellikle ilaç rejimlerine bağlı kalmazlar. Şimdi araştırmacılar bir çözüm bulmuş olabilir: Kardiyovasküler sorunları önlemek için gereken üç ilacı birleştiren sözde polipill.
Görünüşe göre bu yaklaşımın en büyük ve en uzun randomize kontrollü denemesinde, kalp krizinden sonraki altı ay içinde polipil reçete edilen hastaların ilaçlarını almaya devam etme olasılıkları daha yüksekti ve olağan çeşitler alanlara kıyasla önemli ölçüde daha az kardiyovasküler olay yaşadılar. haplar.
Katılımcılar ayrıca, tüm nedenlerden kaynaklanan genel ölüm riskleri önemli ölçüde değişmemiş olsa da, üçte bir oranında daha az kardiyovasküler ölüm yaşadılar.
Üç yıl boyunca takip edilen iki binden fazla kalp hastasının araştırması, bulguların Barselona’daki Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’nde sunulduğu gibi Cuma sabahı The New England Journal of Medicine’de yayınlandı.
Çalışma, New York’taki Mount Sinai Hastanesi’ndeki Mount Sinai Heart direktörü ve İspanya’daki Ulusal Kardiyovasküler Araştırma Merkezi’nin genel müdürü Dr. Valentin Fuster liderliğindeki araştırmacılar tarafından 15 yıllık çalışmanın doruk noktasıdır.
UT Southwestern Tıp Merkezi’nde dahiliye bölümü başkanı olan Dr. Thomas J. Wang, “Kombinasyon hapları hekim ve hasta için daha kolaydır ve veriler oldukça açık – bu bir faydaya dönüşüyor” dedi. araştırmaya katılmamış ancak çalışmaya eşlik eden bir başyazı yazmıştır.
“Birden fazla hap almaktansa bir hapı almak daha kolaydır ve onları bir gün önce almak günde birden çok kez almaktan daha kolaydır.”
Bir polipill’in mevcudiyeti, doktorları uygulama kılavuzlarına göre daha fazla reçete yazmaya itiyor gibi görünüyor, dedi.
Polipil bir kan basıncı ilacı, bir kolesterol düşürücü ilaç ve kan pıhtılarını önlemeye yardımcı olan aspirini birleştirir. Fikir ilk olarak yirmi yıl önce daha radikal bir biçimde ortaya çıktı: Avukatlar, 55 yaşına geldikleri herkese günlük bir polipill vermeyi önerdiler ve bunun kardiyovasküler olayları küresel olarak yüzde 80 oranında azaltacağını söylediler.
Bu fikir yuvarlak bir şekilde eleştirildi ve çabucak dinlenmeye bırakıldı. Ancak bir polipilin kalp problemi riski taşıyan hastalar için faydaları o zamandan beri çok sayıda çalışmada test edildi. Dr. Wang, polipillerin HIV ve hepatit C gibi diğer tıbbi durumları tedavi etmek için zaten mevcut olduğunu belirtti.
Çalışmada kullanılan polipill, Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmamıştır ve şu anda Amerika Birleşik Devletleri’ndeki hastalar için mevcut değildir. Dr. Fuster, yeni denemenin sonuçlarının onay almak amacıyla kısa süre içinde kuruma sunulacağını söyledi.
Yeni çalışmanın sonuçlarını “çarpıcı” olarak nitelendirdi ve polipilin önleme için faydasının, halihazırda kalp krizi veya başka bir kardiyovasküler olay geçirmiş kişilere rutin olarak reçete edilen düşük doz aspirin ile rekabet ettiğini söyledi.
Ve katılımcıların zaman içinde polipili almaya devam etme olasılıkları daha da arttığından, “Potansiyel sonuçlar daha fazla takip ile daha da iyi olabilir” dedi. Birkaç çalışma, hastaların sadece yarısının veya hatta daha azının tüm ilaçlarını talimat verildiği şekilde aldığını göstermiştir.
Randomize kontrollü bir klinik çalışma olan yeni çalışma, İspanya, İtalya, Fransa, Almanya, Polonya, Çek Cumhuriyeti ve Macaristan’daki 113 tesiste 2.500’den az hastayı kaydetti.
Tüm kayıtlı kişiler önceki altı ay içinde kalp krizinden kurtulmuştu. 75 yaşından büyük veya diyabet veya böbrek hastalığı gibi diğer sağlık koşullarına sahip en az 65 kişiydiler. Genel olarak, yaklaşık yüzde 80’inde yüksek tansiyon, yaklaşık yüzde 60’ında diyabet ve yarısından fazlasının sigara öyküsü vardı.
Hastaların neredeyse tamamı beyazdı ve üçte birinden azı kadındı. Büyük çoğunluğu lise mezunu değildi.
Deneme katılımcılarının yarısı polipill alırken, diğer yarısı normal deva aldı. Birkaç çeşit polipill vardı ve tedavi bireysel hastalara göre düzenlendi.
Tüm polipiller 100 miligram aspirin içeriyordu, ancak doktorlar bir kan basıncı ilacı olan üç doz ramipril ve bir kolesterol düşürücü ilaç olan iki doz atorvastatin arasında seçim yapabilirdi.
Araştırmacılar, polipill kullanıcıları arasında ilaca uyumun daha yüksek olduğunu ve zamanla arttığını buldu. Altı ayda, polipill grubunun yüzde 70,6’sı rejimlerine bağlı kalırken, olağan hap çeşitlerini alanların yüzde 62,7’si rejimlerine bağlı kaldı.
24 ayda, hastaların yaklaşık dörtte üçü, normal hapları alan hastaların yüzde 63,2’si ile karşılaştırıldığında, hala bir polipill alıyordu.
Üç yıl boyunca, çeşitli hapları alan hastaların yüzde 12,7’si başka bir kalp krizi veya felç geçirdi veya bir kalp olayından öldü veya tıkalı bir arteri açmak için acil tedaviye ihtiyaç duydu, bu oran bir akraba için polipill alan hastaların yüzde 9,5’i. riskte yüzde 24 azalma.
Bununla birlikte, polipil grubundaki kardiyovasküler ölümlerdeki azalma diğer nedenlerden kaynaklanan ölümlerle dengelendiğinden, genel mortalite açısından iki grup arasında bir fark yoktu.
Polipilin neden etkili olduğu ve ilaca uyumun neden bu kadar zayıf olduğu sorulduğunda Dr. Fuster, “İnsanlar alınacak çok sayıda hap olduğunda unutuyor, hepsini almıyor ya da hiçbirini almıyor” dedi.
Çoğu hasta, kalp krizinin hemen ardından tedaviye bağlı kalsa da, ilk birkaç aydan sonra tedaviye uyum düştüğünü söyledi.
Polipilin üretilmesi ve dağıtılması, bir dizi farklı haptan daha ucuz olabilir. Bulgular, özellikle düşük ve orta gelirli ülkelerdeki bireyler için kardiyovasküler önleme tedavisini daha erişilebilir hale getirmeye yardımcı olabilir.
Avrupa çalışmasındaki hasta kohortu çok homojen olmasına rağmen, diğer çalışmalar azınlık ve yetersiz hizmet alan popülasyonlarda çoklu hap kullanımına bakmıştır.
Dr. Wang, Alabama’da düşük gelirli, çoğunlukla siyahi yetişkinlerden oluşan bir grupta kardiyovasküler hastalıkların birincil önlenmesi için reçete edilen bir polipill çalışmasına öncülük etti. Uyum çok yüksekti ve katılımcılar, ilaçları normal formlarında alanlara göre kolesterol ve kan basıncında daha fazla düşüş gördüler.
Yine Dr. Wang tarafından yönetilen 25.000’den fazla hastayı içeren sekiz çalışmanın gözden geçirilmesi, polipill ile ilaç rejimlerine uyumun önemli ölçüde arttığını ve kardiyovasküler risk faktörlerinde önemli azalmalar buldu.
Özellikle başlangıçta düşük risk altında olan ve daha önce kalp hastalığı olmayanlar arasında, ciddi kardiyak olaylarda olduğu gibi, polipil almaya atanan hastalarda genel ölüm oranı azaldı.
Görünüşe göre bu yaklaşımın en büyük ve en uzun randomize kontrollü denemesinde, kalp krizinden sonraki altı ay içinde polipil reçete edilen hastaların ilaçlarını almaya devam etme olasılıkları daha yüksekti ve olağan çeşitler alanlara kıyasla önemli ölçüde daha az kardiyovasküler olay yaşadılar. haplar.
Katılımcılar ayrıca, tüm nedenlerden kaynaklanan genel ölüm riskleri önemli ölçüde değişmemiş olsa da, üçte bir oranında daha az kardiyovasküler ölüm yaşadılar.
Üç yıl boyunca takip edilen iki binden fazla kalp hastasının araştırması, bulguların Barselona’daki Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’nde sunulduğu gibi Cuma sabahı The New England Journal of Medicine’de yayınlandı.
Çalışma, New York’taki Mount Sinai Hastanesi’ndeki Mount Sinai Heart direktörü ve İspanya’daki Ulusal Kardiyovasküler Araştırma Merkezi’nin genel müdürü Dr. Valentin Fuster liderliğindeki araştırmacılar tarafından 15 yıllık çalışmanın doruk noktasıdır.
UT Southwestern Tıp Merkezi’nde dahiliye bölümü başkanı olan Dr. Thomas J. Wang, “Kombinasyon hapları hekim ve hasta için daha kolaydır ve veriler oldukça açık – bu bir faydaya dönüşüyor” dedi. araştırmaya katılmamış ancak çalışmaya eşlik eden bir başyazı yazmıştır.
“Birden fazla hap almaktansa bir hapı almak daha kolaydır ve onları bir gün önce almak günde birden çok kez almaktan daha kolaydır.”
Bir polipill’in mevcudiyeti, doktorları uygulama kılavuzlarına göre daha fazla reçete yazmaya itiyor gibi görünüyor, dedi.
Polipil bir kan basıncı ilacı, bir kolesterol düşürücü ilaç ve kan pıhtılarını önlemeye yardımcı olan aspirini birleştirir. Fikir ilk olarak yirmi yıl önce daha radikal bir biçimde ortaya çıktı: Avukatlar, 55 yaşına geldikleri herkese günlük bir polipill vermeyi önerdiler ve bunun kardiyovasküler olayları küresel olarak yüzde 80 oranında azaltacağını söylediler.
Bu fikir yuvarlak bir şekilde eleştirildi ve çabucak dinlenmeye bırakıldı. Ancak bir polipilin kalp problemi riski taşıyan hastalar için faydaları o zamandan beri çok sayıda çalışmada test edildi. Dr. Wang, polipillerin HIV ve hepatit C gibi diğer tıbbi durumları tedavi etmek için zaten mevcut olduğunu belirtti.
Çalışmada kullanılan polipill, Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmamıştır ve şu anda Amerika Birleşik Devletleri’ndeki hastalar için mevcut değildir. Dr. Fuster, yeni denemenin sonuçlarının onay almak amacıyla kısa süre içinde kuruma sunulacağını söyledi.
Yeni çalışmanın sonuçlarını “çarpıcı” olarak nitelendirdi ve polipilin önleme için faydasının, halihazırda kalp krizi veya başka bir kardiyovasküler olay geçirmiş kişilere rutin olarak reçete edilen düşük doz aspirin ile rekabet ettiğini söyledi.
Ve katılımcıların zaman içinde polipili almaya devam etme olasılıkları daha da arttığından, “Potansiyel sonuçlar daha fazla takip ile daha da iyi olabilir” dedi. Birkaç çalışma, hastaların sadece yarısının veya hatta daha azının tüm ilaçlarını talimat verildiği şekilde aldığını göstermiştir.
Randomize kontrollü bir klinik çalışma olan yeni çalışma, İspanya, İtalya, Fransa, Almanya, Polonya, Çek Cumhuriyeti ve Macaristan’daki 113 tesiste 2.500’den az hastayı kaydetti.
Tüm kayıtlı kişiler önceki altı ay içinde kalp krizinden kurtulmuştu. 75 yaşından büyük veya diyabet veya böbrek hastalığı gibi diğer sağlık koşullarına sahip en az 65 kişiydiler. Genel olarak, yaklaşık yüzde 80’inde yüksek tansiyon, yaklaşık yüzde 60’ında diyabet ve yarısından fazlasının sigara öyküsü vardı.
Hastaların neredeyse tamamı beyazdı ve üçte birinden azı kadındı. Büyük çoğunluğu lise mezunu değildi.
Deneme katılımcılarının yarısı polipill alırken, diğer yarısı normal deva aldı. Birkaç çeşit polipill vardı ve tedavi bireysel hastalara göre düzenlendi.
Tüm polipiller 100 miligram aspirin içeriyordu, ancak doktorlar bir kan basıncı ilacı olan üç doz ramipril ve bir kolesterol düşürücü ilaç olan iki doz atorvastatin arasında seçim yapabilirdi.
Araştırmacılar, polipill kullanıcıları arasında ilaca uyumun daha yüksek olduğunu ve zamanla arttığını buldu. Altı ayda, polipill grubunun yüzde 70,6’sı rejimlerine bağlı kalırken, olağan hap çeşitlerini alanların yüzde 62,7’si rejimlerine bağlı kaldı.
24 ayda, hastaların yaklaşık dörtte üçü, normal hapları alan hastaların yüzde 63,2’si ile karşılaştırıldığında, hala bir polipill alıyordu.
Üç yıl boyunca, çeşitli hapları alan hastaların yüzde 12,7’si başka bir kalp krizi veya felç geçirdi veya bir kalp olayından öldü veya tıkalı bir arteri açmak için acil tedaviye ihtiyaç duydu, bu oran bir akraba için polipill alan hastaların yüzde 9,5’i. riskte yüzde 24 azalma.
Bununla birlikte, polipil grubundaki kardiyovasküler ölümlerdeki azalma diğer nedenlerden kaynaklanan ölümlerle dengelendiğinden, genel mortalite açısından iki grup arasında bir fark yoktu.
Polipilin neden etkili olduğu ve ilaca uyumun neden bu kadar zayıf olduğu sorulduğunda Dr. Fuster, “İnsanlar alınacak çok sayıda hap olduğunda unutuyor, hepsini almıyor ya da hiçbirini almıyor” dedi.
Çoğu hasta, kalp krizinin hemen ardından tedaviye bağlı kalsa da, ilk birkaç aydan sonra tedaviye uyum düştüğünü söyledi.
Polipilin üretilmesi ve dağıtılması, bir dizi farklı haptan daha ucuz olabilir. Bulgular, özellikle düşük ve orta gelirli ülkelerdeki bireyler için kardiyovasküler önleme tedavisini daha erişilebilir hale getirmeye yardımcı olabilir.
Avrupa çalışmasındaki hasta kohortu çok homojen olmasına rağmen, diğer çalışmalar azınlık ve yetersiz hizmet alan popülasyonlarda çoklu hap kullanımına bakmıştır.
Dr. Wang, Alabama’da düşük gelirli, çoğunlukla siyahi yetişkinlerden oluşan bir grupta kardiyovasküler hastalıkların birincil önlenmesi için reçete edilen bir polipill çalışmasına öncülük etti. Uyum çok yüksekti ve katılımcılar, ilaçları normal formlarında alanlara göre kolesterol ve kan basıncında daha fazla düşüş gördüler.
Yine Dr. Wang tarafından yönetilen 25.000’den fazla hastayı içeren sekiz çalışmanın gözden geçirilmesi, polipill ile ilaç rejimlerine uyumun önemli ölçüde arttığını ve kardiyovasküler risk faktörlerinde önemli azalmalar buldu.
Özellikle başlangıçta düşük risk altında olan ve daha önce kalp hastalığı olmayanlar arasında, ciddi kardiyak olaylarda olduğu gibi, polipil almaya atanan hastalarda genel ölüm oranı azaldı.