İşitme sağlığı dünyası, Gıda ve İlaç Dairesi’nin Ağustos ayında açıklanan yeni düzenlemelerinin kaliteli işitme cihazlarını reçetesiz satılan bir ürün haline getireceği 17 Ekim’de değişecek.
En azından ilk başta, savunucular, teknoloji ve tüketici elektroniği şirketleri ve hafif ila orta derecede işitme kaybı olan kişilerin umduğu kadar hızlı veya çarpıcı biçimde dönüşmeyecek.
Johns Hopkins Cochlear İşitme ve Halk Sağlığı Merkezi’nin direktörü ve Kongre’nin beş yıl önce onayladığı yönetmeliklerin uzun süredir destekçisi olan Dr. Frank Lin, “Bunca yıldan sonra nihayet gerçekleşti” dedi.
“İşitme kaybı olan yetişkinlerin yüzde doksanından fazlası, tezgah üstü işitme cihazlarının karşılayabileceği ihtiyaçlara sahip” dedi. Onlarca yıldır işitme cihazlarının satışı lisanslı odyologlar ve diğer profesyonellerle sınırlıydı; bu fiyatları yüksek tuttu – reçeteli işitme cihazlarının maliyeti 4.000 ila 5.000 $ arasında olabilir – ve erişim sınırlı. Dr. Lin, aksine, düzenlemelerin “yeni şirketlerin bu alana girmesi için açık bir geçiş yolu” sağladığını söyledi.
Ancak hızla ekledi, “önümüzdeki birkaç yıl için Vahşi Batı olabilir”.
Amerika İşitme Kaybı Derneği’nin genel müdürü Barbara Kelley aynı fikirde: “Bu yeni bir sınır ve kafa karıştırıcı. Piyasanın nasıl yerleştiğini görmek için zamana ihtiyacımız var.”
Bir ülkü senaryosunda, bir kişi hemen hemen her eczaneye veya büyük mağazaya girebilir ve reçetesiz birkaç yüz dolara sofistike bir işitme cihazı satın alabilir. Ancak uzmanlar, değişimin hemen gerçekleşmeyeceğini söylüyor.
2017’de Kongre, FDA’ya güvenli ve etkili tezgah üstü işitme cihazları için standartlar geliştirmesi için üç yıl verdi. Dr. Lin, ajansın bunun yerine beş yıl sürdüğünü ve uzun gecikme ve devam eden endüstri muhalefetinin üreticileri yatırım konusunda çekingen hale getirdiğini söyledi.
Pandemi ile ilgili kıtlıklar ve tedarik zinciri tıkanıklıkları yardımcı olmadı.
Şimdiye kadar üreticiler ve perakendeciler yeni ürünler, fiyatlar ve dağıtım hakkında çok az şey söylediler. Ama bazı detaylar ortaya çıktı.
Örneğin Best Buy, Ekim ayı sonuna kadar 300’den fazla mağazada işitme merkezleri açacak. Müşteriler, çevrimiçi bir işitme değerlendirme aracını kullanabilecek ve özel eğitim alacak satış personelinin yardımıyla dokuz tezgah üstü marka arasından seçim yapabilecek. Şirket, fiyatların 200 ila 3.000 dolar arasında değişeceğini söyledi.
Sony, beş büyük işitme cihazı üreticisinden biri olan WS Odyology Danimarka ile bir ortaklık kurduğunu duyurdu, ancak ayrıntıları açıklamadı. Bose Corporation ve Lexie Hearing, geleneksel fiyatların oldukça altında, ancak “hala insanların iki kez düşüneceği bir fiyat noktası” olarak yaklaşık 900 $ karşılığında yeni, kendi kendine takılan bir tezgah üstü cihazı tanıtacak Bayan Kelley.
Dr. Lin, özellikle rekabet arttıkça, “tüketici elektroniğindeki diğer her şey gibi” fiyatların zamanla düşeceğini söyledi. Şimdilik, mevcut tezgah üstü ürünlerin çoğu zaten çevrimiçi olarak sunuldu, ancak şirketlerin Ocak ayında Las Vegas’taki Tüketici Elektroniği Fuarı’nda yeni cihazları tanıtması bekleniyor.
Potansiyel pazar çok büyük. Kendi kendine algılanan hafif ila orta dereceli işitme kaybı, bu cihazların ele almak üzere tasarlandığı durum, 60’larındaki insanların yaklaşık dörtte birini, 70’lerindekilerin yarısını ve 80’lerin üzerindekilerin dörtte üçünü etkiler.
Hafif ve orta derecede işitme kaybı olan kişiler, grup halindeyken, arka planda gürültü olduğunda ve telefonda konuşurken konuşmaları anlamada sorun yaşayabilir; başkalarından daha yüksek sesle konuşmalarını veya kendilerini tekrar etmelerini istemeleri ve televizyonun sesini açmaları gerekebilir.
Tedavi edilmeyen işitme kaybı, sosyal izolasyon ve depresyon risklerini artırabilir ve düşmelere katkıda bulunabilir. Lancet Demans Önleme, Müdahale ve Deva Komisyonu, bunu demans için potansiyel olarak değiştirilebilir en büyük risk faktörü olarak tanımladı.
Yine de, 70 yaşın üzerindeki Amerikalılar üzerinde yapılan 2018 tarihli bir araştırma, işitme cihazı kullanımının birkaç yıl içinde artmasına rağmen, yalnızca yüzde 18,5’inin bunlara sahip olduğunu ve kullandığını, düşük gelirli ve Siyah katılımcılar arasında hala daha düşük oranlarda olduğunu buldu.
Fiyat, tek engel olmasa da büyük bir engel olmuştur. Geleneksel Medicare, işitme cihazlarını kapsamaz; Medicare Advantage planları genellikle bir miktar işitme kapsamı içerir, ancak yararlanıcılar hala maliyetlerinin yüzde 79’unu cebinden öderler.
Geleneksel Medicare’i işitme, görme ve dişçilik faydalarını içerecek şekilde genişletmek, Biden yönetiminin geçen yıl Temsilciler Meclisi tarafından kabul edilen ancak Senato’da suya düşen Daha İyisini İnşa Et Yasası’nın bir parçasıydı.
Dolayısıyla, kapı bekçileri olmadan temin edilebilen bir dizi düşük maliyetli işitme cihazının ortaya çıkması, milyonlarca insan için fırsatlar sunuyor. Bazı cihazlar, işlevlerini özelleştirmek için akıllı telefonlar ve Bluetooth teknolojisi gerektirir; diğerleri önceden ayarlanmış amplifikasyon seçenekleriyle daha basit olacaktır. Çoğu, şarj edilebilir olacak ve küçük pillerle uğraşma ihtiyacını büyük ölçüde ortadan kaldıracak.
New York Üniversitesi’nde sağlık politikası profesörü ve The Journal of the American Geriatrics Society’de yakın zamanda yayınlanan bir incelemenin yazarı olan Jan Blustein, “Bu konuda çok hevesliyim” dedi. “Mevcut sistemdeki engeller çok büyük. İnsanların cihazlara erişmesi gerekiyor.”
Ancak bu ilk aylarda, o ve diğer savunucular, tüketicilerin gerçekçi beklentileri sürdürmeleri ve dikkatli davranmaları gerektiği konusunda uyardı. Yaygın olarak kullanılan analojinin aksine işitme cihazı almak gözlük almak gibi değildir.
Yaşlanan gözlerin çoğu herhangi bir hasar görmemiştir; artık ışığı etkili bir şekilde bükmezler. Düzeltici lensler sorunu çözer ve doğru reçete ile genellikle mükemmele yakın görüş sağlar. Ancak yaşlı yetişkinlerde işitme ile birlikte, “yaş ve gürültüye maruz kalma ile iç kulakta hasar meydana geldi” dedi Dr. Lin. “Beyne ses gönderen hücreler ölür ve yenilenemez.”
Dr. Blustein, uygun araçlarla “işitme duyunuz iyileşecek” dedi. “Ama işitme sorunları geliştirmeden önceki haline geri döneceğinizi beklemeyin.”
Ayrıca, doğru cihazı bulmak ve onu doğru “akustik uyum”a ayarlamak – bir kullanıcının hangi frekansları güçlendirmeye ihtiyaç duyduğunu artırmak – birkaç deneme gerektirebilir. İşitme cihazı kullanan Dr. Blustein, “Everest Dağı’na tırmanmak değil, ancak karmaşık” dedi. “Gerçekten sabretmelisin.”
Bu da iade politikalarını önemli kılıyor. FDA, tüketici savunucularını, onları zorunlu kılmayarak hayal kırıklığına uğrattı ve kendi kararlarını vermelerini eyaletlere, üreticilere ve perakendecilere bıraktı. Ancak ajans, iade politikalarının paket üzerinde açıkça belirtilmesini şart koştu. Bir kullanıcının beyninin güçlendirilmiş sese adapte olması birkaç hafta sürebileceğinden, tüketiciler en az 30 günlük bir iade politikası aramalıdır.
Odyologların nasıl adapte olacağı görülecektir. Birçoğu için işitme cihazı satışları birincil gelir kaynağı olmuştur. Müşteriler tezgahta cihaz satın alırken, esas olarak test, eğitim, danışmanlık ve destek sağlamak için uygulamalarını ne kadar kolay değiştirecekler?
Bazı kullanıcılar çevrimiçi araçları kullanarak yeni cihazlarını kendi kendilerine monte ederken kendilerini rahat hissedecekler, ancak diğerleri cihazlarıyla birlikte yaşamayı seçme, takma ve öğrenme konusunda rehberlik isteyecektir. Kulak kiri tıkanması ve cihaz onarımı gibi sorunlar ortaya çıktıkça yardıma ihtiyaçları olabilir. Dr. Lin, işitme cihazlarının üç ila beş yıllık bir ömre sahip olduğundan, kullanıcıların eninde sonunda, belki de birkaç kez bu süreçten tekrar geçmeleri gerekeceğini söyledi.
Eargo gibi doğrudan tüketicilere satış yapan bazı şirketler, uzaktan kapsamlı destek hizmetleri sağlıyor, ancak bu, yaşlı alıcıların çoğunu tatmin edecek mi? Dr. Lin, “birçok odyologun hastaları göreceğini, zamanını test ederek, danışmanlık yaparak ve onları eğiterek geçireceğini ve onlara 4.000 dolarlık bir cihaz satmak zorunda kalmayacağını” umduğunu söyledi.
Tüketicilerin yeni arazide gezinmelerine yardımcı olmak için Amerika İşitme Kaybı Derneği bir ipucu sayfası yayınladı. Wirecutter, tezgah üstü işitme cihazları için faydalı bir kılavuz yayınladı ve bunu sık sık güncelliyor. (Wirecutter, The New York Times Company’ye ait bir ürün tavsiye hizmetidir.) Odyolog Abram Bailey tarafından yayınlanan bir web sitesi olan Hearing Tracker, tezgah üstü cihazları da değerlendirecektir.
Geçen ay, Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu, insanların işitme kaybı düzeylerini belirlemelerine ve tedavi seçenekleri hakkında bilgi edinmelerine yardımcı olmak için HearingNumber.org’u oluşturdu. Şimdilik, değerlendirme aracı bir Apple akıllı telefon veya tablet gerektiriyor.
Ancak bu beklenen dönüşümle ilgili hemen hemen her şeyde olduğu gibi, bunun da önümüzdeki birkaç ay içinde değişeceğini söyledi Dr. Lin. Biraz zaman ver.
En azından ilk başta, savunucular, teknoloji ve tüketici elektroniği şirketleri ve hafif ila orta derecede işitme kaybı olan kişilerin umduğu kadar hızlı veya çarpıcı biçimde dönüşmeyecek.
Johns Hopkins Cochlear İşitme ve Halk Sağlığı Merkezi’nin direktörü ve Kongre’nin beş yıl önce onayladığı yönetmeliklerin uzun süredir destekçisi olan Dr. Frank Lin, “Bunca yıldan sonra nihayet gerçekleşti” dedi.
“İşitme kaybı olan yetişkinlerin yüzde doksanından fazlası, tezgah üstü işitme cihazlarının karşılayabileceği ihtiyaçlara sahip” dedi. Onlarca yıldır işitme cihazlarının satışı lisanslı odyologlar ve diğer profesyonellerle sınırlıydı; bu fiyatları yüksek tuttu – reçeteli işitme cihazlarının maliyeti 4.000 ila 5.000 $ arasında olabilir – ve erişim sınırlı. Dr. Lin, aksine, düzenlemelerin “yeni şirketlerin bu alana girmesi için açık bir geçiş yolu” sağladığını söyledi.
Ancak hızla ekledi, “önümüzdeki birkaç yıl için Vahşi Batı olabilir”.
Amerika İşitme Kaybı Derneği’nin genel müdürü Barbara Kelley aynı fikirde: “Bu yeni bir sınır ve kafa karıştırıcı. Piyasanın nasıl yerleştiğini görmek için zamana ihtiyacımız var.”
Bir ülkü senaryosunda, bir kişi hemen hemen her eczaneye veya büyük mağazaya girebilir ve reçetesiz birkaç yüz dolara sofistike bir işitme cihazı satın alabilir. Ancak uzmanlar, değişimin hemen gerçekleşmeyeceğini söylüyor.
2017’de Kongre, FDA’ya güvenli ve etkili tezgah üstü işitme cihazları için standartlar geliştirmesi için üç yıl verdi. Dr. Lin, ajansın bunun yerine beş yıl sürdüğünü ve uzun gecikme ve devam eden endüstri muhalefetinin üreticileri yatırım konusunda çekingen hale getirdiğini söyledi.
Pandemi ile ilgili kıtlıklar ve tedarik zinciri tıkanıklıkları yardımcı olmadı.
Şimdiye kadar üreticiler ve perakendeciler yeni ürünler, fiyatlar ve dağıtım hakkında çok az şey söylediler. Ama bazı detaylar ortaya çıktı.
Örneğin Best Buy, Ekim ayı sonuna kadar 300’den fazla mağazada işitme merkezleri açacak. Müşteriler, çevrimiçi bir işitme değerlendirme aracını kullanabilecek ve özel eğitim alacak satış personelinin yardımıyla dokuz tezgah üstü marka arasından seçim yapabilecek. Şirket, fiyatların 200 ila 3.000 dolar arasında değişeceğini söyledi.
Sony, beş büyük işitme cihazı üreticisinden biri olan WS Odyology Danimarka ile bir ortaklık kurduğunu duyurdu, ancak ayrıntıları açıklamadı. Bose Corporation ve Lexie Hearing, geleneksel fiyatların oldukça altında, ancak “hala insanların iki kez düşüneceği bir fiyat noktası” olarak yaklaşık 900 $ karşılığında yeni, kendi kendine takılan bir tezgah üstü cihazı tanıtacak Bayan Kelley.
Dr. Lin, özellikle rekabet arttıkça, “tüketici elektroniğindeki diğer her şey gibi” fiyatların zamanla düşeceğini söyledi. Şimdilik, mevcut tezgah üstü ürünlerin çoğu zaten çevrimiçi olarak sunuldu, ancak şirketlerin Ocak ayında Las Vegas’taki Tüketici Elektroniği Fuarı’nda yeni cihazları tanıtması bekleniyor.
Potansiyel pazar çok büyük. Kendi kendine algılanan hafif ila orta dereceli işitme kaybı, bu cihazların ele almak üzere tasarlandığı durum, 60’larındaki insanların yaklaşık dörtte birini, 70’lerindekilerin yarısını ve 80’lerin üzerindekilerin dörtte üçünü etkiler.
Hafif ve orta derecede işitme kaybı olan kişiler, grup halindeyken, arka planda gürültü olduğunda ve telefonda konuşurken konuşmaları anlamada sorun yaşayabilir; başkalarından daha yüksek sesle konuşmalarını veya kendilerini tekrar etmelerini istemeleri ve televizyonun sesini açmaları gerekebilir.
Tedavi edilmeyen işitme kaybı, sosyal izolasyon ve depresyon risklerini artırabilir ve düşmelere katkıda bulunabilir. Lancet Demans Önleme, Müdahale ve Deva Komisyonu, bunu demans için potansiyel olarak değiştirilebilir en büyük risk faktörü olarak tanımladı.
Yine de, 70 yaşın üzerindeki Amerikalılar üzerinde yapılan 2018 tarihli bir araştırma, işitme cihazı kullanımının birkaç yıl içinde artmasına rağmen, yalnızca yüzde 18,5’inin bunlara sahip olduğunu ve kullandığını, düşük gelirli ve Siyah katılımcılar arasında hala daha düşük oranlarda olduğunu buldu.
Fiyat, tek engel olmasa da büyük bir engel olmuştur. Geleneksel Medicare, işitme cihazlarını kapsamaz; Medicare Advantage planları genellikle bir miktar işitme kapsamı içerir, ancak yararlanıcılar hala maliyetlerinin yüzde 79’unu cebinden öderler.
Geleneksel Medicare’i işitme, görme ve dişçilik faydalarını içerecek şekilde genişletmek, Biden yönetiminin geçen yıl Temsilciler Meclisi tarafından kabul edilen ancak Senato’da suya düşen Daha İyisini İnşa Et Yasası’nın bir parçasıydı.
Dolayısıyla, kapı bekçileri olmadan temin edilebilen bir dizi düşük maliyetli işitme cihazının ortaya çıkması, milyonlarca insan için fırsatlar sunuyor. Bazı cihazlar, işlevlerini özelleştirmek için akıllı telefonlar ve Bluetooth teknolojisi gerektirir; diğerleri önceden ayarlanmış amplifikasyon seçenekleriyle daha basit olacaktır. Çoğu, şarj edilebilir olacak ve küçük pillerle uğraşma ihtiyacını büyük ölçüde ortadan kaldıracak.
New York Üniversitesi’nde sağlık politikası profesörü ve The Journal of the American Geriatrics Society’de yakın zamanda yayınlanan bir incelemenin yazarı olan Jan Blustein, “Bu konuda çok hevesliyim” dedi. “Mevcut sistemdeki engeller çok büyük. İnsanların cihazlara erişmesi gerekiyor.”
Ancak bu ilk aylarda, o ve diğer savunucular, tüketicilerin gerçekçi beklentileri sürdürmeleri ve dikkatli davranmaları gerektiği konusunda uyardı. Yaygın olarak kullanılan analojinin aksine işitme cihazı almak gözlük almak gibi değildir.
Yaşlanan gözlerin çoğu herhangi bir hasar görmemiştir; artık ışığı etkili bir şekilde bükmezler. Düzeltici lensler sorunu çözer ve doğru reçete ile genellikle mükemmele yakın görüş sağlar. Ancak yaşlı yetişkinlerde işitme ile birlikte, “yaş ve gürültüye maruz kalma ile iç kulakta hasar meydana geldi” dedi Dr. Lin. “Beyne ses gönderen hücreler ölür ve yenilenemez.”
Dr. Blustein, uygun araçlarla “işitme duyunuz iyileşecek” dedi. “Ama işitme sorunları geliştirmeden önceki haline geri döneceğinizi beklemeyin.”
Ayrıca, doğru cihazı bulmak ve onu doğru “akustik uyum”a ayarlamak – bir kullanıcının hangi frekansları güçlendirmeye ihtiyaç duyduğunu artırmak – birkaç deneme gerektirebilir. İşitme cihazı kullanan Dr. Blustein, “Everest Dağı’na tırmanmak değil, ancak karmaşık” dedi. “Gerçekten sabretmelisin.”
Bu da iade politikalarını önemli kılıyor. FDA, tüketici savunucularını, onları zorunlu kılmayarak hayal kırıklığına uğrattı ve kendi kararlarını vermelerini eyaletlere, üreticilere ve perakendecilere bıraktı. Ancak ajans, iade politikalarının paket üzerinde açıkça belirtilmesini şart koştu. Bir kullanıcının beyninin güçlendirilmiş sese adapte olması birkaç hafta sürebileceğinden, tüketiciler en az 30 günlük bir iade politikası aramalıdır.
Odyologların nasıl adapte olacağı görülecektir. Birçoğu için işitme cihazı satışları birincil gelir kaynağı olmuştur. Müşteriler tezgahta cihaz satın alırken, esas olarak test, eğitim, danışmanlık ve destek sağlamak için uygulamalarını ne kadar kolay değiştirecekler?
Bazı kullanıcılar çevrimiçi araçları kullanarak yeni cihazlarını kendi kendilerine monte ederken kendilerini rahat hissedecekler, ancak diğerleri cihazlarıyla birlikte yaşamayı seçme, takma ve öğrenme konusunda rehberlik isteyecektir. Kulak kiri tıkanması ve cihaz onarımı gibi sorunlar ortaya çıktıkça yardıma ihtiyaçları olabilir. Dr. Lin, işitme cihazlarının üç ila beş yıllık bir ömre sahip olduğundan, kullanıcıların eninde sonunda, belki de birkaç kez bu süreçten tekrar geçmeleri gerekeceğini söyledi.
Eargo gibi doğrudan tüketicilere satış yapan bazı şirketler, uzaktan kapsamlı destek hizmetleri sağlıyor, ancak bu, yaşlı alıcıların çoğunu tatmin edecek mi? Dr. Lin, “birçok odyologun hastaları göreceğini, zamanını test ederek, danışmanlık yaparak ve onları eğiterek geçireceğini ve onlara 4.000 dolarlık bir cihaz satmak zorunda kalmayacağını” umduğunu söyledi.
Tüketicilerin yeni arazide gezinmelerine yardımcı olmak için Amerika İşitme Kaybı Derneği bir ipucu sayfası yayınladı. Wirecutter, tezgah üstü işitme cihazları için faydalı bir kılavuz yayınladı ve bunu sık sık güncelliyor. (Wirecutter, The New York Times Company’ye ait bir ürün tavsiye hizmetidir.) Odyolog Abram Bailey tarafından yayınlanan bir web sitesi olan Hearing Tracker, tezgah üstü cihazları da değerlendirecektir.
Geçen ay, Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu, insanların işitme kaybı düzeylerini belirlemelerine ve tedavi seçenekleri hakkında bilgi edinmelerine yardımcı olmak için HearingNumber.org’u oluşturdu. Şimdilik, değerlendirme aracı bir Apple akıllı telefon veya tablet gerektiriyor.
Ancak bu beklenen dönüşümle ilgili hemen hemen her şeyde olduğu gibi, bunun da önümüzdeki birkaç ay içinde değişeceğini söyledi Dr. Lin. Biraz zaman ver.