Federal yetkililer Cuma günü yaptığı açıklamada, Pfizer-BioNTech tarafından yapılan Covid takviye aşılarının 65 yaş ve üstü kişilerde felç riskini artırabileceğine dair korkuların, yoğun bir bilimsel soruşturmayla doğrulanmadığını söyledi.
Yetkililer, riskin gerçek olma ihtimalinin çok düşük olduğunu söyledi. 6 aylık ve daha büyük Amerikalıları destek aşıları olmaya devam etmeye çağırdılar. Federal yetkililer, ifşanın aşı karşıtı duyguları körükleyebileceğine dair endişelere rağmen endişeyi ve soruşturmanın sonuçlarını açıklamaya karar verdi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ile Gıda ve İlaç İdaresi’nden yapılan ortak açıklamada, “Bu bilgiyi halkla paylaşmanın önemli olduğuna inanıyoruz” denildi.
Yetkililer, soruşturmalarının ayrıntılarını tartışma taleplerini reddetti.
Bivalan aşı, koronavirüsün orijinal versiyonunun yanı sıra yaz aylarında Amerika Birleşik Devletleri’nde dolaşan Omicron varyantının versiyonlarını engellemek için tasarlandı. Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan iki değerlikli aşılar, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde mevcut olan tek güçlendiricilerdir ve bilim adamları, orijinal aşılara kıyasla bunların yararlılığı konusunda hararetli bir tartışma içindedirler.
Henüz yapmamışlarsa, yeni güvencenin Amerikalıları çift değerlikli bir atış yapmaya teşvik edip etmeyeceği belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 39’u ve 5 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 16’sı şimdiye kadar iki değerli bir takviye aşısı oldu.
Coronavirüs Pandemisi hakkında daha fazla bilgi
Bu sinyal, Pfizer-BioNTech tarafından yapılan iki değerlikli aşıya özeldi. Orijinal Covid aşılarıyla veya Moderna’nın iki değerlikli güçlendiricileriyle bağlantılı benzer endişeler yoktu.
Veriler, federal yetkilileri diğer aşı güvenlik veritabanlarının yanı sıra Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerden gelen gözlemleri taramaya sevk etti. Federal yetkililer yaptıkları açıklamada, müfettişlerin bu kaynakların hiçbirinde inme riskinin arttığına dair kanıt bulamadıklarını söylediler.
Federal yetkililer, bulguları 26 Ocak’ta gelecekteki Covid aşıları hakkında FDA’nın bilimsel danışmanlarının bir toplantısında tartışmayı planlıyor.
Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı, CDC ile Amerika Birleşik Devletleri’ndeki entegre sağlık deva kuruluşları ve ağları arasındaki bir işbirliği olan gerçek zamanlı bir gözetim sistemidir. Sistem, aşı güvenliğini izlemek için ülkedeki yaklaşık bir düzine siteden elektronik sağlık verilerini kullanıyor.
Pfizer-BioNTech iki değerli güçlendirici alan 65 yaş ve üstü yaklaşık 550.000 kişiden 130’u, aşıyı aldıktan sonraki 21 gün içinde iskemik felç geçirdi ve bu, iki olayın birbiriyle ilişkili olduğuna dair korkuları artırdı. Ancak verinin farklı bir yöntem kullanılarak analizi, artmış iskemik felç riskini ortaya çıkarmadı.
CDC ve FDA tarafından yönetilen başka bir veri tabanı olan Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi de iskemik inmeler için bir sinyal almadı. Ne Medicare ve Medicaid Services Merkezlerinden alınan verilere dayanan iki değerlikli aşılarla ilgili geniş bir çalışma, ne Veterans Affairs veritabanını kullanan bir ön çalışma ne de Pfizer-BioNTech’in “güvenlik veritabanı”.
Ajanslar, diğer ülkelerde bivalan aşılarla iskemik inme riskinde artış gözlemlemediklerini söylediler. CDC’ye göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl yaklaşık 795.000 inme bildirilmektedir ve bunların yaklaşık yüzde 87’si iskemik inmelerdir.
Pfizer ve BioNTech yaptıkları açıklamada, “Şirketlerin Covid-19 aşılarının kullanımıyla iskemik inmenin ilişkili olduğu sonucuna varacak hiçbir kanıt yok” dedi. Pfizer’in bir sözcüsüne göre, şu ana kadar Amerika Birleşik Devletleri’nde şirketlerin çift değerlikli aşılarından 30 milyondan fazla doz uygulandı.
Şirketler, “Bu daha yaşlı popülasyonda yayınlanan iskemik inme insidans oranlarıyla karşılaştırıldığında, şirketler bugüne kadar iki değerlikli aşıdan sonra daha az sayıda iskemik inme vakası gözlemledi” dedi.
Yetkililer, riskin gerçek olma ihtimalinin çok düşük olduğunu söyledi. 6 aylık ve daha büyük Amerikalıları destek aşıları olmaya devam etmeye çağırdılar. Federal yetkililer, ifşanın aşı karşıtı duyguları körükleyebileceğine dair endişelere rağmen endişeyi ve soruşturmanın sonuçlarını açıklamaya karar verdi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ile Gıda ve İlaç İdaresi’nden yapılan ortak açıklamada, “Bu bilgiyi halkla paylaşmanın önemli olduğuna inanıyoruz” denildi.
Yetkililer, soruşturmalarının ayrıntılarını tartışma taleplerini reddetti.
Bivalan aşı, koronavirüsün orijinal versiyonunun yanı sıra yaz aylarında Amerika Birleşik Devletleri’nde dolaşan Omicron varyantının versiyonlarını engellemek için tasarlandı. Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından yapılan iki değerlikli aşılar, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde mevcut olan tek güçlendiricilerdir ve bilim adamları, orijinal aşılara kıyasla bunların yararlılığı konusunda hararetli bir tartışma içindedirler.
Henüz yapmamışlarsa, yeni güvencenin Amerikalıları çift değerlikli bir atış yapmaya teşvik edip etmeyeceği belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 39’u ve 5 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 16’sı şimdiye kadar iki değerli bir takviye aşısı oldu.
Coronavirüs Pandemisi hakkında daha fazla bilgi
- Yeni Alt Varyant:Resmi olarak XBB.1.5 veya onun alt varyantı olan Kraken olarak bilinen Omicron varyantının oldukça bulaşıcı bir versiyonu, Amerika Birleşik Devletleri’nde hızla yayılıyor.
- Seyahat:Avrupa Birliği, ülkedeki koronavirüs vakalarındaki artışın ortasında, 27 üye ülkesine Çin’den bölgeye uçuşlara binen yolcular için negatif Covid-19 testleri talep etmelerini tavsiye etti.
- yanlış bilgi:Amerika Birleşik Devletleri’nin bazı bölgelerinde Kovid vakaları ve ölümleri artarken, yanıltıcı iddialar yayılmaya devam ederek aşırı yük altındaki doktorları çileden çıkarıyor ve içerik moderatörlerinden kaçıyor.
- Evde Ücretsiz Testler:Artan vakalarla Biden yönetimi, Posta Servisi aracılığıyla yüz milyonlarca test sağlayan bir programı yeniden başlattı.
Bu sinyal, Pfizer-BioNTech tarafından yapılan iki değerlikli aşıya özeldi. Orijinal Covid aşılarıyla veya Moderna’nın iki değerlikli güçlendiricileriyle bağlantılı benzer endişeler yoktu.
Veriler, federal yetkilileri diğer aşı güvenlik veritabanlarının yanı sıra Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerden gelen gözlemleri taramaya sevk etti. Federal yetkililer yaptıkları açıklamada, müfettişlerin bu kaynakların hiçbirinde inme riskinin arttığına dair kanıt bulamadıklarını söylediler.
Federal yetkililer, bulguları 26 Ocak’ta gelecekteki Covid aşıları hakkında FDA’nın bilimsel danışmanlarının bir toplantısında tartışmayı planlıyor.
Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı, CDC ile Amerika Birleşik Devletleri’ndeki entegre sağlık deva kuruluşları ve ağları arasındaki bir işbirliği olan gerçek zamanlı bir gözetim sistemidir. Sistem, aşı güvenliğini izlemek için ülkedeki yaklaşık bir düzine siteden elektronik sağlık verilerini kullanıyor.
Pfizer-BioNTech iki değerli güçlendirici alan 65 yaş ve üstü yaklaşık 550.000 kişiden 130’u, aşıyı aldıktan sonraki 21 gün içinde iskemik felç geçirdi ve bu, iki olayın birbiriyle ilişkili olduğuna dair korkuları artırdı. Ancak verinin farklı bir yöntem kullanılarak analizi, artmış iskemik felç riskini ortaya çıkarmadı.
CDC ve FDA tarafından yönetilen başka bir veri tabanı olan Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi de iskemik inmeler için bir sinyal almadı. Ne Medicare ve Medicaid Services Merkezlerinden alınan verilere dayanan iki değerlikli aşılarla ilgili geniş bir çalışma, ne Veterans Affairs veritabanını kullanan bir ön çalışma ne de Pfizer-BioNTech’in “güvenlik veritabanı”.
Ajanslar, diğer ülkelerde bivalan aşılarla iskemik inme riskinde artış gözlemlemediklerini söylediler. CDC’ye göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl yaklaşık 795.000 inme bildirilmektedir ve bunların yaklaşık yüzde 87’si iskemik inmelerdir.
Pfizer ve BioNTech yaptıkları açıklamada, “Şirketlerin Covid-19 aşılarının kullanımıyla iskemik inmenin ilişkili olduğu sonucuna varacak hiçbir kanıt yok” dedi. Pfizer’in bir sözcüsüne göre, şu ana kadar Amerika Birleşik Devletleri’nde şirketlerin çift değerlikli aşılarından 30 milyondan fazla doz uygulandı.
Şirketler, “Bu daha yaşlı popülasyonda yayınlanan iskemik inme insidans oranlarıyla karşılaştırıldığında, şirketler bugüne kadar iki değerlikli aşıdan sonra daha az sayıda iskemik inme vakası gözlemledi” dedi.