Gıda ve İlaç İdaresi Pazartesi günü Abbott Laboratories ile şirketin kapatılan bebek maması fabrikasını yeniden açmak için gereken adımlar konusunda bir anlaşmaya vardı ve bu da ülke çapında ebeveynleri korkutan ve çileden çıkaran bebek maması kıtlığını hafifletmeye başlayabilir.
FDA’nın hala onay vermesi gerekiyor, daha önce şirket, Sturgis, Mich’deki fabrikada üretimin yeniden başlaması için gerekli adımları attı.Orada üretilen formülü tüketen birkaç bebeğin hastalanması ve iki bebeğin hastalanmasından sonra Şubat ayından bu yana kapatıldı. ölü.
Abbott, FDA ile yapılan anlaşmayı “rıza kararı” olarak nitelendirdi ve federal mahkeme onayı gerektireceğini söyledi. Ajans, tesisin yeniden açılmasına izin verirse, şirket, üretimin yaklaşık iki hafta içinde başlayabileceğini ve altı ila sekiz hafta içinde raflarda daha fazla formüle dönüşebileceğini söyledi. Şirket, İrlanda’daki bir fabrikadan formülle uçmaya devam edeceğini söyledi.
FDA’nın tesisin yeniden açılmasını ne zaman onaylayacağı belirsizdi.
Abbott’un tesisi, FDA’nın üretim hatlarının içinde ve yakınında sürüntülerken cronobacter adı verilen ölümcül bir bakteri keşfettiği Şubat ayından bu yana çevrimdışıydı. Abbott, bakterilerin açık ürünlere yakınlığı gösteren “yüksek bakım” alanlarında bulunduğunu, ancak üretim hatlarının içinde veya üzerinde olması gerekmediğini söyleyerek bu karakterizasyona itiraz etti.
Aynı bakteri türü, Minnesota, Teksas ve Ohio’da yakın zamanda dört bebek hastalığına ve iki ölüme yol açtı. Abbott, “Abbott’un formüllerini bu bebek hastalıklarıyla ilişkilendirecek kesin bir kanıt yok” dedi.
Ebeveynler formül stoklamak için acele ederken, fabrikanın kapatılması mevcut bir tedarik krizini daha da kötüleştirdi. Bazı topluluklarda dükkân rafları boşken, bazıları o kadar çaresizdi ki, çocuk doktorları mama veya anne sütünün doğumdan ilk doğum gününe kadar çok önemli bir besin kaynağı olduğunu söylese de, bebeklerini yulaf ezmesi ve meyve suyuyla beslediler.
FDA’nın eylemlerine ek olarak, Connecticut’tan bir Demokrat olan Temsilci Rosa DeLauro Pazartesi günü yaptığı bir röportajda, FDA tarafından düzenlenen yabancı bitkilerden bebek maması ithal etme sürecini kolaylaştıracak bir yasa tasarısı sunmayı planladığını söyledi. Ayrıca, bakteri ve kıtlıkların keşfedilmesine kadar olan süreçte neyin yanlış gittiğini gözden geçirmek için Meclis’te oturumlar düzenlemeyi planladığını söyledi.
Bayan DeLauro, “İlerlemek için hem şirket hem de FDA sorumlu tutulmalıdır” dedi. Sağlık ve İnsan Hizmetleri genel müfettişi tarafından soruşturma talebinde bulunduğunu ve Abbott’u 25 Mayıs’ta yapılacak bir duruşmada ifade vermeye davet ettiğini söyledi.
Abbott Sturgis tesisindeki sorunlar, FDA’nın Covid-19 pandemisi başladığından beri oradaki ilk rutin denetimi sırasında Eylül ayında su yüzüne çıktı. Müfettişler, kurum belgelerine göre tesisin içinde durgun su ve uygun el hijyeni olmadan doğrudan formülle çalışan personel keşfetti.
Ertesi ay, fabrikada çalışan bir muhbir, Gıda Güvenliği Modernizasyonu Yasası kapsamında fabrika liderlerinin FDA’dan bilgi gizlemeyi kutladığını ve resmi belgelerdeki önemli bilgileri atladığını iddia ederek bir şikayette bulundu.
FDA, 31 Ocak’ta tesise geri döndü ve ajans kayıtlarına göre, üretim hatlarının yakınında cronobacter bakterilerinin varlığı da dahil olmak üzere kalıcı sorunlar keşfetti.
FDA ve Abbott, 17 Şubat’ta üretimi durdurdu ve Abbott’un bebek mamasının geniş kapsamlı bir geri çağrılmasını yayınladı. O zamandan beri, mağazalardaki sarf malzemeleri azaldı, ebeveynleri bebeklerini beslemek için formül bulmak için çılgınca seyahatlere çıkardılar, bazıları ise bir teklifi reddediyor. yeni veya tanıdık olmayan tat.
Pazartesi sabahı FDA komiseri Dr. Robert. M Califf, CNN’de ajansın ihtiyaç duyulan formülü mağaza raflarına geri almak için tedarik zinciri üzerinde çalıştığını söyledi.
ABD’de Bebek Formülü Kıtlığında Gezinme
Kart 1 / 6
Büyüyen bir sorun. Kısmen tedarik zinciri sorunlarının tetiklediği ve bebek maması üreticisi Abbott Nutrition’ın geri çağırmasıyla daha da kötüleşen ülke çapındaki bebek maması kıtlığı, ebeveynlerin kafasını karıştırdı ve endişelendirdi. İşte bu belirsizliği yönetmenin bazı yolları:
Sarf malzemelerinizi kontrol etmek. Abbott Nutrition, en az dört bebek bakteriyel enfeksiyonlara yakalandıktan sonra birçok Similac, Alimentum ve EleCare formülünü geri çağırdı. Evinizdeki bir formülün geri çağırmadan etkilenip etkilenmediğini öğrenmek için Abbott web sitesindeki parti numarasını kontrol edin. Çocuğunuza geri çağrılan bir ürün yedirdiğinizi öğrenirseniz, çocuk doktorunuzla görüşün.
Formül bulma. Bebeğinizin maması geri çağırma işleminden etkilenmediyse, ancak yine de mevcut değilse, yerel mağazaları arayarak ne zaman stokta bulunmayı düşündüklerini sormayı deneyebilirsiniz. Ayrıca çevrimiçi olarak satın alabilirsiniz. Bebeğiniz özel formül kullanıyorsa, doktorunuzu arayın: Stokta numuneleri olabilir.
Yeni bir formül seçmek. Genelde bir isim-marka formülü kullanıyorsanız, onun genel versiyonunu arayın. Alternatif olarak, her zamanki formülünüzde listelenen bileşenlerle eşleşen yeni bir formül arayın. Bebeğiniz sağlık nedenleriyle özel bir formül kullanıyorsa, geçiş yapmadan önce çocuk doktorunuza danışın.
Yeni bir ürüne geçiş. İdeal olarak, çocuğunuzu kademeli olarak değiştirmek isteyeceksiniz. Her zamanki formülünüzün dörtte üçünü yenisinin dörtte biri ile karıştırarak başlayın ve eski ürünü aşamalı olarak sonlandırın. Her zamanki formülünüz bittiği için kademeli olarak geçiş yapamıyorsanız, sorun değil, ancak geçiş sırasında daha fazla gaz veya telaş fark edebilirsiniz.
Ne yapmamalı. Bebeğinizin her zamanki formülünü bulamıyorsanız, kendi formülünüzü yapmayın – ev yapımı mamalar genellikle beslenme açısından yetersizdir ve kontaminasyon riski taşır. Fazladan su ekleyerek formülünüzü “uzatmaya” çalışmayın ve Craigslist gibi incelenmemiş çevrimiçi pazarlardan satın almayın. 1 yaşından küçük bir bebek için, yürümeye başlayan çocuk maması kullanmayın.
Califf, “Biliyorsunuz, birkaç hafta içinde işlerin yeniden hayata döneceğini gerçekten tahmin ediyoruz” dedi.
Dr. Califf, kıtlığın derecesi hakkındaki raporları da geri çevirdi. Üretimin durdurulmasından bu yana yaşanan olayları “nispeten öngörülemeyen sonuçlar” olarak nitelendirdi. Ayrıca bazı raporlarda yer alan ve mama tedarikinin yüzde 56’sını oluşturan tedarik rakamlarının “yanlış” olduğunu ve Beyaz Saray’ın daha doğru rakamlara sahip olduğunu söyledi. Beyaz Saray yetkilileri, perakende araştırma firması IRI’nin stoktaki oranı yüzde 80’e yakın gösteren verilere işaret etti.
Bu rakamların hiçbiri, Pazartesi günü bebek mamasından tamamen arındırılmış yerel bir Target’taki rafları bulan Sacramento’dan 32 yaşındaki Angela Coleman ile alakalı görünmüyordu. Stoktaki tek ürünün bebek maması olduğunu söyledi. Dokuz aylık oğlunun tercih ettiği formülün son iki kutusunu almak için ailesinin evinin yakınındaki bir mağazaya 16 mil sürdü.
“Onu her gördüğünde satın almak istiyorsun çünkü bittiğin noktada olmak istemiyorsun” dedi. Çoğu perakende satış noktası, formül satın alımlarına sınırlar koydu.
Dr. Califf’in Perşembe günü Milletvekillerinin sorularını yanıtlamak için bir Ev Ödenekleri alt komitesinin önüne çıkması bekleniyor. CNN röportajında, ajansın bebek formülüne odaklanan dokuz çalışanı olduğunu ve dört kişi için daha fon verildiğini söyledi.
“Bundan daha fazlasına ihtiyacımız olacak,” dedi Dr. Califf. “Bu, Amerikalıların ve en savunmasız küçük çocuklarımızın refahının büyük bir parçası, bu yüzden bu konuda çok endişeliyiz.”
FDA’nın hala onay vermesi gerekiyor, daha önce şirket, Sturgis, Mich’deki fabrikada üretimin yeniden başlaması için gerekli adımları attı.Orada üretilen formülü tüketen birkaç bebeğin hastalanması ve iki bebeğin hastalanmasından sonra Şubat ayından bu yana kapatıldı. ölü.
Abbott, FDA ile yapılan anlaşmayı “rıza kararı” olarak nitelendirdi ve federal mahkeme onayı gerektireceğini söyledi. Ajans, tesisin yeniden açılmasına izin verirse, şirket, üretimin yaklaşık iki hafta içinde başlayabileceğini ve altı ila sekiz hafta içinde raflarda daha fazla formüle dönüşebileceğini söyledi. Şirket, İrlanda’daki bir fabrikadan formülle uçmaya devam edeceğini söyledi.
FDA’nın tesisin yeniden açılmasını ne zaman onaylayacağı belirsizdi.
Abbott’un tesisi, FDA’nın üretim hatlarının içinde ve yakınında sürüntülerken cronobacter adı verilen ölümcül bir bakteri keşfettiği Şubat ayından bu yana çevrimdışıydı. Abbott, bakterilerin açık ürünlere yakınlığı gösteren “yüksek bakım” alanlarında bulunduğunu, ancak üretim hatlarının içinde veya üzerinde olması gerekmediğini söyleyerek bu karakterizasyona itiraz etti.
Aynı bakteri türü, Minnesota, Teksas ve Ohio’da yakın zamanda dört bebek hastalığına ve iki ölüme yol açtı. Abbott, “Abbott’un formüllerini bu bebek hastalıklarıyla ilişkilendirecek kesin bir kanıt yok” dedi.
Ebeveynler formül stoklamak için acele ederken, fabrikanın kapatılması mevcut bir tedarik krizini daha da kötüleştirdi. Bazı topluluklarda dükkân rafları boşken, bazıları o kadar çaresizdi ki, çocuk doktorları mama veya anne sütünün doğumdan ilk doğum gününe kadar çok önemli bir besin kaynağı olduğunu söylese de, bebeklerini yulaf ezmesi ve meyve suyuyla beslediler.
FDA’nın eylemlerine ek olarak, Connecticut’tan bir Demokrat olan Temsilci Rosa DeLauro Pazartesi günü yaptığı bir röportajda, FDA tarafından düzenlenen yabancı bitkilerden bebek maması ithal etme sürecini kolaylaştıracak bir yasa tasarısı sunmayı planladığını söyledi. Ayrıca, bakteri ve kıtlıkların keşfedilmesine kadar olan süreçte neyin yanlış gittiğini gözden geçirmek için Meclis’te oturumlar düzenlemeyi planladığını söyledi.
Bayan DeLauro, “İlerlemek için hem şirket hem de FDA sorumlu tutulmalıdır” dedi. Sağlık ve İnsan Hizmetleri genel müfettişi tarafından soruşturma talebinde bulunduğunu ve Abbott’u 25 Mayıs’ta yapılacak bir duruşmada ifade vermeye davet ettiğini söyledi.
Abbott Sturgis tesisindeki sorunlar, FDA’nın Covid-19 pandemisi başladığından beri oradaki ilk rutin denetimi sırasında Eylül ayında su yüzüne çıktı. Müfettişler, kurum belgelerine göre tesisin içinde durgun su ve uygun el hijyeni olmadan doğrudan formülle çalışan personel keşfetti.
Ertesi ay, fabrikada çalışan bir muhbir, Gıda Güvenliği Modernizasyonu Yasası kapsamında fabrika liderlerinin FDA’dan bilgi gizlemeyi kutladığını ve resmi belgelerdeki önemli bilgileri atladığını iddia ederek bir şikayette bulundu.
FDA, 31 Ocak’ta tesise geri döndü ve ajans kayıtlarına göre, üretim hatlarının yakınında cronobacter bakterilerinin varlığı da dahil olmak üzere kalıcı sorunlar keşfetti.
FDA ve Abbott, 17 Şubat’ta üretimi durdurdu ve Abbott’un bebek mamasının geniş kapsamlı bir geri çağrılmasını yayınladı. O zamandan beri, mağazalardaki sarf malzemeleri azaldı, ebeveynleri bebeklerini beslemek için formül bulmak için çılgınca seyahatlere çıkardılar, bazıları ise bir teklifi reddediyor. yeni veya tanıdık olmayan tat.
Pazartesi sabahı FDA komiseri Dr. Robert. M Califf, CNN’de ajansın ihtiyaç duyulan formülü mağaza raflarına geri almak için tedarik zinciri üzerinde çalıştığını söyledi.
ABD’de Bebek Formülü Kıtlığında Gezinme
Kart 1 / 6
Büyüyen bir sorun. Kısmen tedarik zinciri sorunlarının tetiklediği ve bebek maması üreticisi Abbott Nutrition’ın geri çağırmasıyla daha da kötüleşen ülke çapındaki bebek maması kıtlığı, ebeveynlerin kafasını karıştırdı ve endişelendirdi. İşte bu belirsizliği yönetmenin bazı yolları:
Sarf malzemelerinizi kontrol etmek. Abbott Nutrition, en az dört bebek bakteriyel enfeksiyonlara yakalandıktan sonra birçok Similac, Alimentum ve EleCare formülünü geri çağırdı. Evinizdeki bir formülün geri çağırmadan etkilenip etkilenmediğini öğrenmek için Abbott web sitesindeki parti numarasını kontrol edin. Çocuğunuza geri çağrılan bir ürün yedirdiğinizi öğrenirseniz, çocuk doktorunuzla görüşün.
Formül bulma. Bebeğinizin maması geri çağırma işleminden etkilenmediyse, ancak yine de mevcut değilse, yerel mağazaları arayarak ne zaman stokta bulunmayı düşündüklerini sormayı deneyebilirsiniz. Ayrıca çevrimiçi olarak satın alabilirsiniz. Bebeğiniz özel formül kullanıyorsa, doktorunuzu arayın: Stokta numuneleri olabilir.
Yeni bir formül seçmek. Genelde bir isim-marka formülü kullanıyorsanız, onun genel versiyonunu arayın. Alternatif olarak, her zamanki formülünüzde listelenen bileşenlerle eşleşen yeni bir formül arayın. Bebeğiniz sağlık nedenleriyle özel bir formül kullanıyorsa, geçiş yapmadan önce çocuk doktorunuza danışın.
Yeni bir ürüne geçiş. İdeal olarak, çocuğunuzu kademeli olarak değiştirmek isteyeceksiniz. Her zamanki formülünüzün dörtte üçünü yenisinin dörtte biri ile karıştırarak başlayın ve eski ürünü aşamalı olarak sonlandırın. Her zamanki formülünüz bittiği için kademeli olarak geçiş yapamıyorsanız, sorun değil, ancak geçiş sırasında daha fazla gaz veya telaş fark edebilirsiniz.
Ne yapmamalı. Bebeğinizin her zamanki formülünü bulamıyorsanız, kendi formülünüzü yapmayın – ev yapımı mamalar genellikle beslenme açısından yetersizdir ve kontaminasyon riski taşır. Fazladan su ekleyerek formülünüzü “uzatmaya” çalışmayın ve Craigslist gibi incelenmemiş çevrimiçi pazarlardan satın almayın. 1 yaşından küçük bir bebek için, yürümeye başlayan çocuk maması kullanmayın.
Califf, “Biliyorsunuz, birkaç hafta içinde işlerin yeniden hayata döneceğini gerçekten tahmin ediyoruz” dedi.
Dr. Califf, kıtlığın derecesi hakkındaki raporları da geri çevirdi. Üretimin durdurulmasından bu yana yaşanan olayları “nispeten öngörülemeyen sonuçlar” olarak nitelendirdi. Ayrıca bazı raporlarda yer alan ve mama tedarikinin yüzde 56’sını oluşturan tedarik rakamlarının “yanlış” olduğunu ve Beyaz Saray’ın daha doğru rakamlara sahip olduğunu söyledi. Beyaz Saray yetkilileri, perakende araştırma firması IRI’nin stoktaki oranı yüzde 80’e yakın gösteren verilere işaret etti.
Bu rakamların hiçbiri, Pazartesi günü bebek mamasından tamamen arındırılmış yerel bir Target’taki rafları bulan Sacramento’dan 32 yaşındaki Angela Coleman ile alakalı görünmüyordu. Stoktaki tek ürünün bebek maması olduğunu söyledi. Dokuz aylık oğlunun tercih ettiği formülün son iki kutusunu almak için ailesinin evinin yakınındaki bir mağazaya 16 mil sürdü.
“Onu her gördüğünde satın almak istiyorsun çünkü bittiğin noktada olmak istemiyorsun” dedi. Çoğu perakende satış noktası, formül satın alımlarına sınırlar koydu.
Dr. Califf’in Perşembe günü Milletvekillerinin sorularını yanıtlamak için bir Ev Ödenekleri alt komitesinin önüne çıkması bekleniyor. CNN röportajında, ajansın bebek formülüne odaklanan dokuz çalışanı olduğunu ve dört kişi için daha fon verildiğini söyledi.
“Bundan daha fazlasına ihtiyacımız olacak,” dedi Dr. Califf. “Bu, Amerikalıların ve en savunmasız küçük çocuklarımızın refahının büyük bir parçası, bu yüzden bu konuda çok endişeliyiz.”