Gıda ve İlaç Dairesi Perşembe günü, meme implantı olan veya yaptırmayı düşünen kadınları, implantların çevresinde oluşan skar dokusunda belirli kanserlerin gelişebileceği konusunda uyardı.
Maligniteler nadir görünmektedir, ancak dokulu ve pürüzsüz yüzeylere sahip olanlar ve salin veya silikonla doldurulmuş olanlar da dahil olmak üzere her tür implantla bağlantılıdırlar.
Bilim adamları, anaplastik büyük hücreli lenfoma adı verilen olağandışı bir kanseri, esas olarak, kaba dış kısımları muhtemelen pürüzsüz implantlardan daha fazla iltihaplanmaya neden olan dokulu implantlara bağlamıştı. Lenfoma, bağışıklık sisteminin bir kanseridir.
FDA, on yıldan uzun bir süre önce bu bağlantıyı doğruladı, ancak Allergan tarafından yapılan dokulu implantlar 2019’a kadar piyasadaydı. Ajansın yeni uyarısı, skuamöz hücreli karsinom adı verilen başka bir kansere ve ayrıca olabilecek diğer lenfoma türlerine dikkat çekti. İmplantlarla ilgili.
Birkaç belgelenmiş vaka var. FDA, meme implantı çevresindeki kapsülde 20’den az karsinom vakası ve 30’dan az beklenmedik lenfoma vakasının farkında olduğunu söyledi. (Kapsül, implant çevresinde oluşan yara dokusudur.)
Bununla birlikte, implantların tarihi ve yaygın kullanımları göz önüne alındığında, federal sağlık yetkilileri endişenin garanti edildiğini hissettiler. Bazı durumlarda, kadınlara meme implantları takıldıktan yıllar sonra teşhis konulmuştur. Semptomlar arasında şişlik, ağrı, topaklar ve ciltte değişiklikler vardı.
FDA, implant çevresindeki bölgedeki lenfomalar ve diğer kanserler nadir olsa da, “sağlık deva sağlayıcıları ve meme implantı olan veya olmayı düşünen kişiler, vakaların FDA’ya ve literatürde bildirildiğini bilmelidir” dedi.
Bir ajans sözcüsü Audra Harrison, yeni kanserlerin daha önce belgelenmiş kanser olan “ALCL’den ayrı olarak, hakkında iletişim kuracağımız implantlarla gördüğümüz ortaya çıkan bir güvenlik sinyali” olduğunu söyledi.
Ancak, Houston’daki Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi’nde plastik cerrahi profesörü olan Dr. Mark Clemens, meme implantı olan kadınlarda ALCL dışındaki lenfoma vakalarının bilimsel literatürde yaklaşık on yıldır rapor edildiğini söyledi.
Son derece nadir olduklarını ve yeni uyarının yaygın alarma neden olmaması gerektiğini ekledi. Dr. Clemens, ALCL’nin meme implantlarıyla bağlantılı olduğunun farkına varılmasının “o bölgede başka şeylerin olabileceği konusunda daha bilinçli olmamızı sağladığını” söyledi.
“ALCL yaygın değilse, bunlar çok nadirdir” diye ekledi. Dr. Clemens, meme implantı ameliyatından kaynaklanan skar dokusunun skuamöz hücreli karsinom oluşturabileceği uzun zamandır biliniyordu.
“İyileşmeye çalışan ve uzun süre iyileşmeye çalışan bir yara, bu şeylere dönüşebilir” dedi. Ancak implant ve kanser arasındaki ilişkinin kesin doğası ve implantın kansere neden olup olmadığı henüz net değil, dedi.
Tipik bir yılda, Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 400.000 kadın, kozmetik nedenlerle 300.000 ve meme kanserini tedavi etmek veya önlemek için yapılan mastektomilerden sonra 100.000 kadına meme implantı yaptırmaktadır.
Amerikan Plastik Cerrahlar Derneği’ne göre, pandeminin ilk yılında rakamlar önemli ölçüde düştü.
Geçen yıl FDA, meme implantlarının üzerine otoimmün hastalık, eklem ağrısı, zihinsel karışıklık, kas ağrıları ve kronik yorgunluk gibi bir dizi kronik tıbbi durumla bağlantılı oldukları konusunda uyarıda bulunarak sözde kara kutu etiketleri yerleştirdi. lenfoma.
Daha sonra hastalık geliştirme riski en yüksek olanlar arasında, kemoterapi veya radyasyon tedavisi görmüş veya geçirmeyi planlayan ve implantlarla meme rekonstrüksiyonu yaptırmaya teşvik edilen kadınların büyük bir yüzdesini oluşturan meme kanseri hastaları yer almaktadır.
FDA, sigara içenler ve lupus veya diyabetli kadınların da komplikasyonlar için daha büyük risk altında olduğunu söyledi.
Göğüs implantı olan kadınların üçte biri göğüs ağrısı, göğüste hassasiyet veya hassasiyet kaybı veya asimetri yaşayacaktır. FDA, yarısının implant çevresinde ağrılı bir skar dokusu sıkışması yaşayacağını ve üçte birinin yırtılan veya sızan implantlara sahip olacağını söyledi.
Yaklaşık yüzde 60’ı implantlarla ilgili sorunları çözmek için başka bir operasyona ihtiyaç duyacaktır.
Perşembe günü FDA, yeni uyarı nedeniyle kadınların meme implantlarını çıkarmalarını önermediğini söyledi. Ancak ajans, kadınlara implantlarını izlemelerini ve herhangi bir anormal değişiklik fark ederlerse bir cerrah veya bir sağlık deva sağlayıcısı görmelerini tavsiye ediyor.
Allergan tarafından yapılan dokulu implantlar, yaklaşık 600 kanser vakasının implantlarla ilişkilendirilmesi ve şirketin cihazlarına 33 ölüm atfedilmesinin ardından geri çağrıldı.
Maligniteler nadir görünmektedir, ancak dokulu ve pürüzsüz yüzeylere sahip olanlar ve salin veya silikonla doldurulmuş olanlar da dahil olmak üzere her tür implantla bağlantılıdırlar.
Bilim adamları, anaplastik büyük hücreli lenfoma adı verilen olağandışı bir kanseri, esas olarak, kaba dış kısımları muhtemelen pürüzsüz implantlardan daha fazla iltihaplanmaya neden olan dokulu implantlara bağlamıştı. Lenfoma, bağışıklık sisteminin bir kanseridir.
FDA, on yıldan uzun bir süre önce bu bağlantıyı doğruladı, ancak Allergan tarafından yapılan dokulu implantlar 2019’a kadar piyasadaydı. Ajansın yeni uyarısı, skuamöz hücreli karsinom adı verilen başka bir kansere ve ayrıca olabilecek diğer lenfoma türlerine dikkat çekti. İmplantlarla ilgili.
Birkaç belgelenmiş vaka var. FDA, meme implantı çevresindeki kapsülde 20’den az karsinom vakası ve 30’dan az beklenmedik lenfoma vakasının farkında olduğunu söyledi. (Kapsül, implant çevresinde oluşan yara dokusudur.)
Bununla birlikte, implantların tarihi ve yaygın kullanımları göz önüne alındığında, federal sağlık yetkilileri endişenin garanti edildiğini hissettiler. Bazı durumlarda, kadınlara meme implantları takıldıktan yıllar sonra teşhis konulmuştur. Semptomlar arasında şişlik, ağrı, topaklar ve ciltte değişiklikler vardı.
FDA, implant çevresindeki bölgedeki lenfomalar ve diğer kanserler nadir olsa da, “sağlık deva sağlayıcıları ve meme implantı olan veya olmayı düşünen kişiler, vakaların FDA’ya ve literatürde bildirildiğini bilmelidir” dedi.
Bir ajans sözcüsü Audra Harrison, yeni kanserlerin daha önce belgelenmiş kanser olan “ALCL’den ayrı olarak, hakkında iletişim kuracağımız implantlarla gördüğümüz ortaya çıkan bir güvenlik sinyali” olduğunu söyledi.
Ancak, Houston’daki Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi’nde plastik cerrahi profesörü olan Dr. Mark Clemens, meme implantı olan kadınlarda ALCL dışındaki lenfoma vakalarının bilimsel literatürde yaklaşık on yıldır rapor edildiğini söyledi.
Son derece nadir olduklarını ve yeni uyarının yaygın alarma neden olmaması gerektiğini ekledi. Dr. Clemens, ALCL’nin meme implantlarıyla bağlantılı olduğunun farkına varılmasının “o bölgede başka şeylerin olabileceği konusunda daha bilinçli olmamızı sağladığını” söyledi.
“ALCL yaygın değilse, bunlar çok nadirdir” diye ekledi. Dr. Clemens, meme implantı ameliyatından kaynaklanan skar dokusunun skuamöz hücreli karsinom oluşturabileceği uzun zamandır biliniyordu.
“İyileşmeye çalışan ve uzun süre iyileşmeye çalışan bir yara, bu şeylere dönüşebilir” dedi. Ancak implant ve kanser arasındaki ilişkinin kesin doğası ve implantın kansere neden olup olmadığı henüz net değil, dedi.
Tipik bir yılda, Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık 400.000 kadın, kozmetik nedenlerle 300.000 ve meme kanserini tedavi etmek veya önlemek için yapılan mastektomilerden sonra 100.000 kadına meme implantı yaptırmaktadır.
Amerikan Plastik Cerrahlar Derneği’ne göre, pandeminin ilk yılında rakamlar önemli ölçüde düştü.
Geçen yıl FDA, meme implantlarının üzerine otoimmün hastalık, eklem ağrısı, zihinsel karışıklık, kas ağrıları ve kronik yorgunluk gibi bir dizi kronik tıbbi durumla bağlantılı oldukları konusunda uyarıda bulunarak sözde kara kutu etiketleri yerleştirdi. lenfoma.
Daha sonra hastalık geliştirme riski en yüksek olanlar arasında, kemoterapi veya radyasyon tedavisi görmüş veya geçirmeyi planlayan ve implantlarla meme rekonstrüksiyonu yaptırmaya teşvik edilen kadınların büyük bir yüzdesini oluşturan meme kanseri hastaları yer almaktadır.
FDA, sigara içenler ve lupus veya diyabetli kadınların da komplikasyonlar için daha büyük risk altında olduğunu söyledi.
Göğüs implantı olan kadınların üçte biri göğüs ağrısı, göğüste hassasiyet veya hassasiyet kaybı veya asimetri yaşayacaktır. FDA, yarısının implant çevresinde ağrılı bir skar dokusu sıkışması yaşayacağını ve üçte birinin yırtılan veya sızan implantlara sahip olacağını söyledi.
Yaklaşık yüzde 60’ı implantlarla ilgili sorunları çözmek için başka bir operasyona ihtiyaç duyacaktır.
Perşembe günü FDA, yeni uyarı nedeniyle kadınların meme implantlarını çıkarmalarını önermediğini söyledi. Ancak ajans, kadınlara implantlarını izlemelerini ve herhangi bir anormal değişiklik fark ederlerse bir cerrah veya bir sağlık deva sağlayıcısı görmelerini tavsiye ediyor.
Allergan tarafından yapılan dokulu implantlar, yaklaşık 600 kanser vakasının implantlarla ilişkilendirilmesi ve şirketin cihazlarına 33 ölüm atfedilmesinin ardından geri çağrıldı.