Kongre’nin keneviri yasallaştırmasından ve kannabidiol içeren içecekler, sakızlar ve losyonlar için geniş ve düzensiz bir pazar yaratmasından dört yıl sonra, Gıda ve İlaç İdaresi Perşembe günü bu tür ürünleri düzenleme yetkisine sahip olmadığını söyledi. Bunun yerine ajans, federal milletvekillerini üretken CBD endüstrisini takip eden sağlık iddialarını ve güvenlik endişelerini ele almak için daha güçlü bir düzenleyici çerçeve vermeye çağırdı.
FDA’nın baş komisyon başkan yardımcısı Dr. Janet Woodcock, ajansın gıda katkı maddelerinin ve diyet takviyelerinin satışını yöneten mevcut düzenleyici yöntemlerinin, destekçilerinin baş döndürücü bir sağlık yararları kaynağı atfettiği kenevir türevi bir kimyasal olan CBD içeren ürünler için uygun olmadığını söyledi.
Tetrahidrokanabinol veya THC’den farklı olarak, kullanıcıları sarhoş eden esrar bileşeni, CBD psikoaktif değildir. Ancak, CBD’nin diyabeti önleyebileceği, kaygıyı yatıştırabileceği veya adet kramplarını hafifletebileceğine dair pazarlama iddialarını destekleyecek çok az veri var.
Dr. Woodcock yaptığı açıklamada, ajansta yönettiği bir iç komitenin CBD hakkındaki bilimsel literatürün genel eksikliğinden endişe duyduğunu ve bazı araştırmaların uzun süreli kullanımın karaciğer toksisitesi ve erkeklerin üreme sistemlerine zarar vermesiyle ilişkili olabileceğini öne sürdüğünü söyledi. . CBD’nin hamile kadınlar ve çocuklar için güvenli olup olmadığı da belirsizdi. “Örneğin, zarar vermeden önce ne kadar CBD tüketilebileceğini belirlemek için yeterli kanıt bulamadık” dedi.
Reçeteli ilaçlar için daha katı bir inceleme sürecine sahip olan kurum, kozmetik ve diyet takviyeleri gibi tüketici ürünleri için çok rahat gözetim yetkilerine sahiptir. Bu tür ürünleri piyasaya çıkmadan önce incelemez, ancak incelemeden veya mağaza raflarından kaldırmaya çalışmadan önce esas olarak tehlikeli içeriklerle ilgili şikayetlere yanıt verir.
Kongre’nin daha fazla kontrol verip vermeyeceğine karar vermesini beklerken, ajans CBD ürünleri hakkında belirli sağlık iddialarında bulunan şirketlere karşı işlem yapmaya devam edeceğini söyledi. Woodcock, “Piyasayı izleme konusunda gayretli olmaya devam edeceğiz” dedi.
Sanayi grupları karardan duydukları hayal kırıklığını dile getirdiler. Milletvekillerinin keneviri federal kontrollü maddeler listesinden çıkarmasından bu yana dört yıl içinde yaklaşık 6 milyar dolara ulaşan bir sektöre iki partinin de desteğine rağmen, konunun yakından bölünmüş bir Kongre’de zayıflayabileceğinden endişe duyduklarını söylediler.
Bir ticaret birliği olan US Hemp Roundtable’ın danışmanı Jonathan Miller, “Tamamen yeni bir düzenleyici yola sıfırdan başlamamız gerektiği fikri bizim için büyük endişe kaynağı” dedi.
O ve diğer endüstri destekçileri, FDA’yı CBD için mevcut düzenleyici çerçeveleri kullanmaya çağırıyorlardı. Perşembe günü ajans, FDA’dan CBD ürünlerini kafein, ginseng ve ekinezya gibi diyet bileşenlerini denetlediği şekilde düzenlemesini isteyen üç grubun dilekçelerini reddederek bu fikri kesin olarak bozdu.
Şu anda CBD endüstrisindeki şirketleri temsil eden, FDA’da eski bir yasal danışman olan Jonathan Havens, birçok yetiştiricinin ve üreticinin, tüketiciler için kafa karışıklığı ve işletmeler için finansal belirsizlik yaratan kaotik bir pazara katkıda bulunan FDA’nın eylemsizliği nedeniyle hayal kırıklığına uğradığını söyledi. .
“FDA asla bu konuyla ilgilenmek istemedi” dedi. “Ve bu üzücü olsa da, 2018’de Kongre’nin bununla başa çıkabileceğini bilseydik, özellikle de Kongre’nin bu kadar keskin bir şekilde bölünmediği ve yasa tasarılarının her iki meclisten daha düzenli bir şekilde çıkıp başkanın masasına ulaştığı bir zamanda, daha az üzücü olurdu.” ”
Düzenleyici boşluğun ortasında, iki düzineden fazla eyalet CBD mevzuatını benimsedi ve bir yamalı yasalar üretti.
Kongre üyeleri, FDA’nın CBD düzenlemesine ilişkin sabırsızlığını uzun süredir dile getirdiler. Geçen Eylül ayında, iki partiden bir yasa koyucu grubu, konuyu çözmeyi amaçlayan yasa tasarısı üzerinde işbirliği yapmadığından şikayet eden bir mektup gönderdi.
Perşembe günü, konuyla ilgili çalışan birkaç milletvekili, Kongre’nin sorunu çözebileceğine dair temkinli bir iyimserlik dile getirdi.
Minnesota Demokrat Temsilcisi Angie Craig yaptığı açıklamada, “FDA’nın bugünkü duyurusu beni cesaretlendirdi ve ileriye dönük bir yol bulmayı dört gözle bekliyorum” dedi ve daha önce Bayan Craig’e daha önce Bayan Craig’e katılan Virginia Cumhuriyetçi Temsilci Morgan Griffith’in sözlerini yineledi. Mecliste CBD mevzuatına sponsor olun.
Ancak diğer milletvekilleri daha kavgacı bir tavır takındı. Kentucky’den bir Cumhuriyetçi ve Temsilciler Meclisi Gözetim ve Hesap Verebilirlik Komitesi’nin yeni başkanı olan Temsilci James Comer, komite konumunu FDA’nın konuyu Kongre’ye taşıma kararını araştırmak için kullanacağını söyledi.
“FDA, kenevirden türetilen diyet ürünlerinin güvenliğini sağlamak için adımlar atmakta çok uzun süre başarısız oldu ve Amerikan halkının sağlığını ve güvenliğini riske attı” diye yazdı. “FDA’nın bunu yalnızca Kongre’den daha fazla yetki ve kaynak almak için bir fırsat olarak kullanmadığına dair süreye ihtiyacımız var.”
FDA’nın baş komisyon başkan yardımcısı Dr. Janet Woodcock, ajansın gıda katkı maddelerinin ve diyet takviyelerinin satışını yöneten mevcut düzenleyici yöntemlerinin, destekçilerinin baş döndürücü bir sağlık yararları kaynağı atfettiği kenevir türevi bir kimyasal olan CBD içeren ürünler için uygun olmadığını söyledi.
Tetrahidrokanabinol veya THC’den farklı olarak, kullanıcıları sarhoş eden esrar bileşeni, CBD psikoaktif değildir. Ancak, CBD’nin diyabeti önleyebileceği, kaygıyı yatıştırabileceği veya adet kramplarını hafifletebileceğine dair pazarlama iddialarını destekleyecek çok az veri var.
Dr. Woodcock yaptığı açıklamada, ajansta yönettiği bir iç komitenin CBD hakkındaki bilimsel literatürün genel eksikliğinden endişe duyduğunu ve bazı araştırmaların uzun süreli kullanımın karaciğer toksisitesi ve erkeklerin üreme sistemlerine zarar vermesiyle ilişkili olabileceğini öne sürdüğünü söyledi. . CBD’nin hamile kadınlar ve çocuklar için güvenli olup olmadığı da belirsizdi. “Örneğin, zarar vermeden önce ne kadar CBD tüketilebileceğini belirlemek için yeterli kanıt bulamadık” dedi.
Reçeteli ilaçlar için daha katı bir inceleme sürecine sahip olan kurum, kozmetik ve diyet takviyeleri gibi tüketici ürünleri için çok rahat gözetim yetkilerine sahiptir. Bu tür ürünleri piyasaya çıkmadan önce incelemez, ancak incelemeden veya mağaza raflarından kaldırmaya çalışmadan önce esas olarak tehlikeli içeriklerle ilgili şikayetlere yanıt verir.
Kongre’nin daha fazla kontrol verip vermeyeceğine karar vermesini beklerken, ajans CBD ürünleri hakkında belirli sağlık iddialarında bulunan şirketlere karşı işlem yapmaya devam edeceğini söyledi. Woodcock, “Piyasayı izleme konusunda gayretli olmaya devam edeceğiz” dedi.
Sanayi grupları karardan duydukları hayal kırıklığını dile getirdiler. Milletvekillerinin keneviri federal kontrollü maddeler listesinden çıkarmasından bu yana dört yıl içinde yaklaşık 6 milyar dolara ulaşan bir sektöre iki partinin de desteğine rağmen, konunun yakından bölünmüş bir Kongre’de zayıflayabileceğinden endişe duyduklarını söylediler.
Bir ticaret birliği olan US Hemp Roundtable’ın danışmanı Jonathan Miller, “Tamamen yeni bir düzenleyici yola sıfırdan başlamamız gerektiği fikri bizim için büyük endişe kaynağı” dedi.
O ve diğer endüstri destekçileri, FDA’yı CBD için mevcut düzenleyici çerçeveleri kullanmaya çağırıyorlardı. Perşembe günü ajans, FDA’dan CBD ürünlerini kafein, ginseng ve ekinezya gibi diyet bileşenlerini denetlediği şekilde düzenlemesini isteyen üç grubun dilekçelerini reddederek bu fikri kesin olarak bozdu.
Şu anda CBD endüstrisindeki şirketleri temsil eden, FDA’da eski bir yasal danışman olan Jonathan Havens, birçok yetiştiricinin ve üreticinin, tüketiciler için kafa karışıklığı ve işletmeler için finansal belirsizlik yaratan kaotik bir pazara katkıda bulunan FDA’nın eylemsizliği nedeniyle hayal kırıklığına uğradığını söyledi. .
“FDA asla bu konuyla ilgilenmek istemedi” dedi. “Ve bu üzücü olsa da, 2018’de Kongre’nin bununla başa çıkabileceğini bilseydik, özellikle de Kongre’nin bu kadar keskin bir şekilde bölünmediği ve yasa tasarılarının her iki meclisten daha düzenli bir şekilde çıkıp başkanın masasına ulaştığı bir zamanda, daha az üzücü olurdu.” ”
Düzenleyici boşluğun ortasında, iki düzineden fazla eyalet CBD mevzuatını benimsedi ve bir yamalı yasalar üretti.
Kongre üyeleri, FDA’nın CBD düzenlemesine ilişkin sabırsızlığını uzun süredir dile getirdiler. Geçen Eylül ayında, iki partiden bir yasa koyucu grubu, konuyu çözmeyi amaçlayan yasa tasarısı üzerinde işbirliği yapmadığından şikayet eden bir mektup gönderdi.
Perşembe günü, konuyla ilgili çalışan birkaç milletvekili, Kongre’nin sorunu çözebileceğine dair temkinli bir iyimserlik dile getirdi.
Minnesota Demokrat Temsilcisi Angie Craig yaptığı açıklamada, “FDA’nın bugünkü duyurusu beni cesaretlendirdi ve ileriye dönük bir yol bulmayı dört gözle bekliyorum” dedi ve daha önce Bayan Craig’e daha önce Bayan Craig’e katılan Virginia Cumhuriyetçi Temsilci Morgan Griffith’in sözlerini yineledi. Mecliste CBD mevzuatına sponsor olun.
Ancak diğer milletvekilleri daha kavgacı bir tavır takındı. Kentucky’den bir Cumhuriyetçi ve Temsilciler Meclisi Gözetim ve Hesap Verebilirlik Komitesi’nin yeni başkanı olan Temsilci James Comer, komite konumunu FDA’nın konuyu Kongre’ye taşıma kararını araştırmak için kullanacağını söyledi.
“FDA, kenevirden türetilen diyet ürünlerinin güvenliğini sağlamak için adımlar atmakta çok uzun süre başarısız oldu ve Amerikan halkının sağlığını ve güvenliğini riske attı” diye yazdı. “FDA’nın bunu yalnızca Kongre’den daha fazla yetki ve kaynak almak için bir fırsat olarak kullanmadığına dair süreye ihtiyacımız var.”