‘Çözgü Hızında’ Aşıların Sonu

SULTAN

Global Mod
Global Mod
Covid aşılarının geliştirilmesine milyarlarca dolar akıtan Trump dönemi programı Warp Speed Operasyonu, Amerikan aşı yapımında yeni bir şafağın sinyalini veriyor gibiydi ve onlarca yıllık bilimsel homurdanma çalışmasının birkaç ay içinde nasıl hayat kurtaran ilaca dönüştürülebileceğini gösteriyordu.

Ancak Amerika Birleşik Devletleri’nde üçüncü bir salgın kışı başlarken, aşı üretme çabası hızını kaybetti. Yeni nesil Covid aşılarını test etme ve üretme çabaları, bürokratik sorunlar ve finansman eksiklikleri nedeniyle tıkanıyor. Yabancı rakipler, St. Louis’de icat edilen de dahil olmak üzere, uzun zamandır beklenen burun spreyi aşılarını onaylamak için yarıştı ve Amerikalıların en son Amerikan aşı teknolojisi için yurt dışına seyahat etmek zorunda kalacakları bir senaryo yarattı.

Biden yönetimi, ülkenin üstünlüğünü yeniden sağlamak için 11 saatlik bir çaba başlattı. Warp Speed Operasyonunu yeniden canlandırmak amacıyla Başkan Biden, daha geniş bir 9,25 milyar dolarlık pandemi harcama talebinin bir parçası olarak, bu hafta Kongre’nin topal ördek oturumundan yeni nesil aşılar ve terapötikler için 5 milyar dolar istedi. Ancak Beyaz Saray’ın daha önceki tahsisleri nasıl harcadığına dair şikayetler üzerine bahardan beri Covid harcama paketlerini bloke eden Cumhuriyetçiler, direnişlerini düşürme emaresi göstermediler.

Sonuç olarak, pandemi hala ağır bir bedel ödemeye devam etse bile, en çok arzu edilen iki yeni nesil aşı türü için umutlar azaldı: daha fazla enfeksiyonu engelleyebilen burun spreyleri ve şimdiye kadarki daha geniş bir yelpazeye karşı savunma yapabilen evrensel koronavirüs aşıları. -Gelişen varyantlar.


Önümüzdeki aylarda bilim insanları, Covid’in on binlerce Amerikalıyı öldürebileceğini tahmin ediyor. Enfeksiyonların maliyeti de artmaya devam ediyor: Uzun süredir Kovid hastaları kalıcı sağlık sorunlarıyla mücadele ediyor. Milyonlarca insan virüse yakalandıkları için işlerini kaybederek işgücü kıtlığını şiddetlendiriyor.

Hiçbir yeni nesil aşı, solunabilen veya buruna püskürtülebilen aşılar kadar yakında veya virüsün yayılmasını azaltma olasılığı kadar yakın değil.

Bu aşılar, koronavirüsün ilk indiği insanların solunum yollarında bağışıklık oluşturarak, potansiyel olarak enfeksiyonları başlamadan önce söndürmeye yardımcı olabilir. Öte yandan, koldan bir atışla sağlanan bağışıklık, istilacı virüse saldırmak için daha uzun sürer ve insanlara ciddi hastalıklara karşı iyi bir koruma sağlar, ancak virüsü yayan ve gelişmesine izin veren enfeksiyonlara karşı koruma sağlamaz.

Çin, Hindistan, Rusya ve İran, ürünlerin nasıl çalıştığına dair çok fazla veri yayınlamamış olsalar da, burundan veya ağızdan verilen aşıları onayladılar.

Amerika Birleşik Devletleri’nde, burun spreyleri, pandemiden önce aşı geliştirmeyi genellikle on yıllık bir çile haline getiren aynı finansman kısıtlamaları ve lojistik güçlükler nedeniyle durduruldu. Gecikme, yalnızca ülkenin daha ölümcül bir koronavirüs varyantına karşı savunmasını zayıflatmakla kalmaz, aynı zamanda dünyayı yeni bir patojene uyarlanabilecek fırında hazır bir nazal aşı platformundan mahrum bırakarak gelecekteki bir salgın için hazırlıklara da zarar verebilir.


Mount Sinai’deki Icahn Tıp Fakültesi’nden bir virolog olan Florian Krammer, “Aşı geliştirmenin salgın öncesi hızına geri döndü” dedi. Ekibinin burun aşısı, Meksika’da en gelişmiş testlerinden geçti; orada bir ilaç şirketiyle işbirliği yapmak, klinik deney finansmanına giden en hızlı yolu sunuyordu. Amerika Birleşik Devletleri’nde, “Finansman durumu oldukça kötü” dedi.

Başkan Biden, 5 milyar dolarlık bir aşı harcama talebiyle Warp Speed Operasyonunu yeniden canlandırmaya çalıştı, ancak Kongre’de Cumhuriyetçi direnişle karşı karşıya kaldı. Kredi… Doug Mills/New York Times

Sorunlar sadece maddi değil. En iyi yeni nesil aşı çalışmaları, genellikle Pfizer ve Moderna tarafından yapılan Covid aşıları gibi mevcut mRNA çekimlerinin kullanılmasına bağlıdır. Bazı durumlarda bunun nedeni, araştırmacıların burun spreylerini enjekte edilebilir aşılarla karşılaştırmak istemeleridir. Diğerlerinde bunun nedeni, bilim adamlarının daha önceki bir mRNA atışından sonra nazal aşıların bağışıklığı ne kadar iyi artırdığını bilmeleri gerektiğidir.

Ancak güçlendirici olarak nazal aşılar geliştirmeyi amaçlayan bilim adamları, on milyonlarca kullanılmayan dozun atılmasına rağmen, çalışmalarında kalan Pfizer veya Moderna dozlarını kullanmalarının yasak olduğunu keşfettiler.


Coronavirüs Salgını Hakkında Daha Fazlasını Okuyun

  • Değişen Tutumlar:Çoğu ofis, restoran ve okul her zamanki gibi işlerine geri döndü, ancak koronavirüs ortadan kalkmadı.
  • Uzun Kovid:Bir araştırmaya göre, koronavirüs bulaştıktan sonraki birkaç gün içinde antiviral ilaç Paxlovid alan kişilerin, aylar sonra uzun Kovid geçirme olasılığı daha düşüktü.
  • Güncellenmiş Arttırıcılar:Yeni bulgular, Pfizer ve Moderna’nın güncellenmiş güçlendiricilerinin, şu anda dolaşımda olan virüsün en yaygın versiyonuna karşı artan antikor seviyeleri açısından öncekilerden daha iyi olduğunu gösteriyor.
  • Kişilik Değişiklikleri:Yeni araştırmalar, Covid’in sosyal ritüelleri ve geçiş törenlerini kesintiye uğratmasının insanları daha az dışa dönük, yaratıcı, hoş ve vicdanlı yaptığını gösteriyor.
Bilim adamları, federal hükümetle yapılan satın alma anlaşmalarının, iki aşının dozlarının şirketlerin onayı olmadan araştırma amacıyla kullanılmasını engellediğini söyledi. Bu tür hükümler genellikle şirketleri, ürünlerine zarar veren kötü yürütülen bir deneyin risklerinden korumayı amaçlar, ancak aynı zamanda firmaları bir rakibi pohpohlayabilecek kafa kafaya çalışmalardan izole etmeye yardımcı olabilirler.

Hükümet, Pfizer ve Moderna aşılarının tedarikini kontrol ettiğinden, nazal aşı üreticileri bunları bağımsız olarak satın alamazlar. Bunun yerine, bilim adamları taklit yapmak için dış üreticilere tıslamak zorunda kaldılar.

Bu pozisyondaki araştırmacılar arasında Yale Üniversitesi’nde bir immünolog olan Akiko Iwasaki’nin deneysel nazal aşısı, daha önce mRNA iğneleri enjekte edilenlerde bağışıklığı artırmayı amaçlıyor. Ekibinin aşısı, umut verici bir işaret olarak hamsterlarda viral bulaşmayı azaltıyor gibi görünüyor. Ancak Dr. Iwasaki, maymunlar üzerinde yapılan araştırmalar için Pfizer veya Moderna aşıları elde edemedi, bu da mRNA aşıları alan hayvanların nazal güçlendiricilere nasıl tepki verdiğini ölçmek için daha az güvenilir koşullar yarattı.


Dr. Iwasaki, “Kazaya atılan milyonlarca doz var ve tek istediğimiz, bazı hayvan araştırmaları yapabilmek için birkaç şişe,” dedi. “Bu bizi biraz geride tuttu.”

Federal hükümetteki bilim adamları, vergi mükelleflerinin mRNA aşılarına yönelik kapsamlı desteğine rağmen, aynı yasal engelleri aşmak için mücadele ettiler. Aşı Araştırma Merkezi müdür yardımcısı Karin Bok, geçen yılın büyük bir bölümünde federal yetkililerin, Moderna tarafından açıkça onaylanmayan veya şirketle işbirliği içinde yapılmayan araştırma çalışmalarında aşısını kullanma izni için Moderna ile görüştüklerini söyledi. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü.

Dr. Bok, hükümet bilim adamlarının bu dozları yalnızca yaklaşık bir ay önce aldığını söyledi. Pfizer’in aşısını hala aynı şekilde kullanamadıklarını da sözlerine ekledi.

Dr. Bok, “Bu, bir sonraki salgın için nasıl üstesinden geleceğimizi düşünmemiz gereken büyük bir boşluk” dedi. Şimdilik, dedi, nazal aşı üreticileri ve diğer araştırmacılar, gelecek yıl dozlar özel pazarda mevcut olana kadar muhtemelen lisanslı mRNA aşıları elde edemeyecekler.

Pfizer yaptığı açıklamada, aşısını bağımsız araştırma gruplarına sağlamadığını, ancak yeniden satmak veya klinik deneyler için doz vermek isteyen hükümetlerle çalıştığını söyledi. Moderna, araştırma taleplerini vaka bazında değerlendirdiğini ve hükümet bilim adamları ve çeşitli akademik laboratuvarlarla aşı çalışmaları konusunda işbirliği yaptığını söyledi.

Bir burun aşısının ne kadar etkili olacağı veya korumalarının ne kadar süreceği konusunda hiçbir garanti yoktur. Aşıların en iyi nasıl formüle edileceği veya insanların solunum yollarına nasıl ulaştırılacağı tam olarak net değil. Güvenlik endişeleri, burun boşluğunun beyin ve akciğerlere olan yakınlığından kaynaklanmaktadır. Enjekte edilebilir aşıların amacı olan sistemik bağışıklığı ölçmek için olduğu gibi, hava yollarındaki bağışıklık tepkilerini ölçmek için standart bir test yoktur.


Amerika Birleşik Devletleri’nde gribi önlemek için onaylanmış tek burun aşısı FluMist’tir ve kullanımı daha genç ve sağlıklı insanlarla sınırlıdır.

Anaheim, Kaliforniya’da uygulanmakta olan bir FluMist burun aşısı. Gripten korunmak için ABD’de onaylanmış tek burun aşısıdır ve kullanımı daha genç ve sağlıklı insanlarla sınırlıdır. Kredi… Jeff Gritchen/Digital First Media/Orange County Kaydı, Getty Images aracılığıyla

Geçen ay, Oxford-AstraZeneca aşısının nazal versiyonu bir denemede başarısız oldu, araştırmacıların söylediğine göre bu sonuç, çok fazla spreyin yutulması ve midede parçalanmasından kaynaklanmış olabilir.

Ekibin nazal aşısı üzerinde Dr. Iwasaki ile birlikte çalışan Yale’den Dr. Benjamin Goldman-Israelow, “100 yılı aşkın süredir yaptığımız, temelde koldan bir atıştan daha zor bir girişim” dedi.

Herhangi bir adayın başarısız olma ihtimali, Amerika’nın en büyük aşı üreticilerini yatırım yapmaktan caydırdı. Devlet finansmanı, 2020’de ilaç şirketlerini zorlu aşı araştırmalarına para akıtma risklerinden korurken, bu güvenceler uçup gitti.

Sektör uzmanları, Covid aşıları pazarının da yeni gelenlere daha az uyumlu hale geldiğini söyledi: Pfizer ve Moderna aşıları hakim, bu şirketlere rakip bir aşıya yoğun harcama yapmak ve rakiplerini caydırmak için çok az neden veriyor.

Yabancı aşı üreticileri daha fazla ilgi gösterdi, çünkü kısmen nazal aşıların daha fakir ülkelerde saklanması ve kullanılması mRNA atışlarından daha kolay olması bekleniyor. Sonunda, insanlar onları evde kendi kendine yönetebilir.

İki yıl önce, önde gelen bir aşı üreticisi olan Hindistan’ın Bharat Biotech şirketi, St. Louis’deki Washington Üniversitesi’nde tasarlanan bir nazal aşının umut verici erken bir çalışmasına atladı ve dozları yapmak ve test etmek için pazarlık yaptı. Hindistan kısa süre önce, Bharat’ın Amerikan hükümeti bilim adamlarına sunduğu, ancak halka açık bir şekilde piyasaya sürülmediği verilere dayanarak aşıyı onayladı.


Aşı, Amerika Birleşik Devletleri’nde daha yavaş ilerledi. Daha geçen ay daha küçük bir Amerikan şirketi olan Ocugen, onun haklarını güvence altına aldı.

Louis’deki Washington Üniversitesi’nde aşıyı icat eden bir araştırmacı olan Dr. bir meslektaş, Dr. Michael Diamond. Dr. Curiel, Beyaz Saray’ın uzun süredir aşı geliştirme fonu için çağrıda bulunduğunu söyledi. Ancak, “Orwellci yön, özellikle bu fonların nerede olduğunu bulmaya çalışıyor” dedi.

Hükümet bilim adamları süreci hızlandırmak için baskı yapıyorlar. Aşı Araştırma Merkezi’nden Dr. Robert Seder, kısa bir süre önce insan olmayan primatlarda, farklı nazal güçlendirici formülasyonları birbiriyle ve enjekte edilebilir güçlendiricilerle karşılaştıracak bir çalışma başlattı. Ayrıca yeni aşıların buruna püskürtülmesini veya bir ağızlıktan solunmasını test edecek.

Bir aday, Moderna’nın çekiminin değiştirilmiş bir versiyonudur. Şirket, hükümet bilim adamlarıyla işbirliği yaptığını ve mRNA ilaçlarının akciğerlere nasıl iletileceğini araştırdığını söyledi.

Ancak federal sağlık yetkilileri, kendilerinin de finansman taleplerinin zayıfladığını gördüklerini ve yükün çoğunu akademik araştırmacılara ve onların yeni kurulan şirketlerine bıraktığını söylediler. Yaklaşık yarım düzine Amerikan grubu burun aşılarını insanlar üzerinde test ediyor.

Yale’de Dr. Iwasaki ile birlikte kurduğu Xanadu Bio’nun CEO’su Dr. Bruce Turner, “Bir Pfizer veya BioNTech’in kaynaklarına sahip değiliz” dedi. “Bizde Warp Speed Operasyonu yok.”

Önde gelen Amerikan nazal aşı adayları, temel araştırma için onlarca yıllık hükümet finansmanı üzerine inşa edildi. Bilim adamlarına göre, eksik olan şey, acilen ihtiyaç duyulduğu için bu aşıları üniversite laboratuvarlarından çıkarıp gerçek dünya araştırmalarına sokmak için gereken para.


Georgia Üniversitesi’nde profesör olan Biao He, “Son kilometredeyiz” dedi. Merkezi Atina, Ga.’da bulunan şirketi CyanVac, 15 ay önce bir nazal aşının erken evre insanlar üzerinde çalışmasına başladı ve bu çalışma ancak şimdi tamamlanmak üzere. Testi hızlandırmanın maliyeti, beklemenin risklerine kıyasla sönük kalıyor dedi.

“Bu kadar çok insanın hayatı tehlikedeyken,” dedi, “bu konuda bir şeyler yapamaz mıyız?”
 
Üst