Avustralya’daki düzenleyiciler, 2 ila 16 yaş arasındaki çocuklarda bir tür sıtma için etkili bir tedavi olarak basit bir ilaç kombinasyonunu onayladılar, diğer ülkelerde onayların kapısını açtı ve sıtmayla mücadelede yeni bir silahın müjdesini verdi. ölümcül bir hastalık.
İlaç, geleneksel klorokin tedavisi ile birlikte uygulanan tek doz tafenokindir (Marka adı Kozenis). Onay Pazartesi günü, ilacın geliştirilmesine yardımcı olan kar amacı gütmeyen Medicines for Malaria Venture tarafından açıklandı.
GlaxoSmithKline tarafından yapılan tafenokin, en çok Güney ve Güneydoğu Asya, Güney Amerika ve Afrika Boynuzu’nda görülen Plasmodium vivax’ın neden olduğu bir tür sıtmayı tedavi edebilir.
İlaç, Sıtma Girişimi için İlaçlar Başkan Yardımcısı George Jagoe’ye göre, dokuz ülkede ve Dünya Sağlık Örgütü’ne onay için sunulacak.
Sıtma, bulaşıcı hastalıkların en ölümcülleri arasındadır. 2019’da 229 milyon yeni enfeksiyon ve 558.000 ölüm meydana geldi; Rakamlar Covid-19 pandemisi sırasında 2020’de 627.000 ölüme yükseldi.
Bu ölümlerin çoğu Plasmodium falciparum adlı bir sıtma parazitine ev sahipliği yapan Sahra altı Afrika’da. Ölümlerin çoğu 5 yaşından küçük çocuklarda meydana geliyor. Ekim ayında DSÖ, yine GlaxoSmithKline tarafından P. falciparum’a karşı yapılan ilk sıtma aşısını onayladı.
P. vivax, her yıl beş milyona kadar sıtma enfeksiyonuna neden olur; 2 ila 6 yaş arası çocukların hastalığa yakalanma olasılığı yetişkinlerden dört kat daha fazladır.
Parazit, vücutta farklı şekillerde hızla dolaşan kaygan bir düşmandır. Kanda enfeksiyon, ateş, titreme, kusma ve kas ağrıları gibi akut semptomlara neden olabilir.
P. vivax ayrıca karaciğerde saklanabilir ve ilk maruziyetten aylar hatta yıllar sonra nüksleri tetikleyebilir. Bu bölümler şiddetli anemiye, kalıcı beyin hasarına ve ölüme yol açabilir.
“Bu, vivax sıtmasının ticari markasıdır,” dedi Bay Jagoe.
Klorokin dahil çoğu tedavi parazitin kan aşamasına yöneliktir ve bu nedenle enfeksiyonun ve bununla ilişkili semptomların tekrarını önleyemez. Ancak tafenokin, karaciğerdeki uyuyan kolonilerin peşinden gider. Klorokin ile birlikte tafenokin, bilim adamlarının “radikal tedavi” dediği şeyi sağlayabilir.
Temmuz 2018’de Gıda ve İlaç Dairesi, yetişkinlerde ve 16 yaş ve üzerindeki ergenlerde P. vivax sıtmasının radikal tedavisi için 300 miligram tafenokini onayladı. Avustralya, Brezilya, Tayland ve Peru’daki uyuşturucu düzenleyicileri de benzer onaylarla aynı şeyi yaptı.
Çocuklar için yeni formülasyon, suda dağılmış 50 miligramlık tek bir küçük tablet olarak verilir; bu, çocukların alması yetişkinler için geliştirilen mevcut yedi veya 14 günlük haplardan çok daha kolaydır — ve bu nedenle kullanılma olasılığı çok daha yüksektir.
“Bugün, hem yetişkinler hem de çocuklar için amansız nüksetmeyi durdurmak için bir aracımız var – bu hastalığı yenmeye bir adım daha yakınız”, David Reddy, Malaria Venture için İlaçlar CEO’su , yaptığı açıklamada.
P. falciparum için ilaçlar hızlı bir şekilde değerlendirilebilir, ancak P. vivax tekrarlayan sıtmaya neden olduğundan, denemeler çok daha uzun takip gerektirir. Bay Jagoe, “Bunun gibi vivax tedavileriyle gerçekten kanıtladığınız şey, bundan altı ay sonra nüksetmeyeceğinizdir,” dedi.
Araştırmacılar, 2 ila 15 yaş arası ve en az 22 pound ağırlığındaki çocuklar için ağırlık bazında ilacın farklı dozlarını değerlendirdi. Araştırmacılar, Vietnam’daki üç ve Kolombiya’daki bir bölgeden P. vivax sıtması olan 60 çocuğu işe aldı.
Çocukların hepsine tek doz tafenokin ve aktif kan evresi enfeksiyonunun tedavisi için yerel veya ulusal kılavuzlara göre uygulanan bir doz klorokin verildi.
Çocukların yaklaşık yüzde 62’si, yetişkinlerde ve ergenlerde görülene benzer bir yüzdeyle bazı yan etkiler bildirdi. Tedavi, çocukların yaklaşık beşte birinde kusmaya neden olmasına rağmen, yan etkilerin hiçbiri şiddetli değildi.
Dört ayda, tedavinin nüksü önlemedeki etkinliği, yetişkinlerdeki ve daha büyük ergenlerdeki etkinliğe benzer şekilde yüzde 95 idi.
İlaç, geleneksel klorokin tedavisi ile birlikte uygulanan tek doz tafenokindir (Marka adı Kozenis). Onay Pazartesi günü, ilacın geliştirilmesine yardımcı olan kar amacı gütmeyen Medicines for Malaria Venture tarafından açıklandı.
GlaxoSmithKline tarafından yapılan tafenokin, en çok Güney ve Güneydoğu Asya, Güney Amerika ve Afrika Boynuzu’nda görülen Plasmodium vivax’ın neden olduğu bir tür sıtmayı tedavi edebilir.
İlaç, Sıtma Girişimi için İlaçlar Başkan Yardımcısı George Jagoe’ye göre, dokuz ülkede ve Dünya Sağlık Örgütü’ne onay için sunulacak.
Sıtma, bulaşıcı hastalıkların en ölümcülleri arasındadır. 2019’da 229 milyon yeni enfeksiyon ve 558.000 ölüm meydana geldi; Rakamlar Covid-19 pandemisi sırasında 2020’de 627.000 ölüme yükseldi.
Bu ölümlerin çoğu Plasmodium falciparum adlı bir sıtma parazitine ev sahipliği yapan Sahra altı Afrika’da. Ölümlerin çoğu 5 yaşından küçük çocuklarda meydana geliyor. Ekim ayında DSÖ, yine GlaxoSmithKline tarafından P. falciparum’a karşı yapılan ilk sıtma aşısını onayladı.
P. vivax, her yıl beş milyona kadar sıtma enfeksiyonuna neden olur; 2 ila 6 yaş arası çocukların hastalığa yakalanma olasılığı yetişkinlerden dört kat daha fazladır.
Parazit, vücutta farklı şekillerde hızla dolaşan kaygan bir düşmandır. Kanda enfeksiyon, ateş, titreme, kusma ve kas ağrıları gibi akut semptomlara neden olabilir.
P. vivax ayrıca karaciğerde saklanabilir ve ilk maruziyetten aylar hatta yıllar sonra nüksleri tetikleyebilir. Bu bölümler şiddetli anemiye, kalıcı beyin hasarına ve ölüme yol açabilir.
“Bu, vivax sıtmasının ticari markasıdır,” dedi Bay Jagoe.
Klorokin dahil çoğu tedavi parazitin kan aşamasına yöneliktir ve bu nedenle enfeksiyonun ve bununla ilişkili semptomların tekrarını önleyemez. Ancak tafenokin, karaciğerdeki uyuyan kolonilerin peşinden gider. Klorokin ile birlikte tafenokin, bilim adamlarının “radikal tedavi” dediği şeyi sağlayabilir.
Temmuz 2018’de Gıda ve İlaç Dairesi, yetişkinlerde ve 16 yaş ve üzerindeki ergenlerde P. vivax sıtmasının radikal tedavisi için 300 miligram tafenokini onayladı. Avustralya, Brezilya, Tayland ve Peru’daki uyuşturucu düzenleyicileri de benzer onaylarla aynı şeyi yaptı.
Çocuklar için yeni formülasyon, suda dağılmış 50 miligramlık tek bir küçük tablet olarak verilir; bu, çocukların alması yetişkinler için geliştirilen mevcut yedi veya 14 günlük haplardan çok daha kolaydır — ve bu nedenle kullanılma olasılığı çok daha yüksektir.
“Bugün, hem yetişkinler hem de çocuklar için amansız nüksetmeyi durdurmak için bir aracımız var – bu hastalığı yenmeye bir adım daha yakınız”, David Reddy, Malaria Venture için İlaçlar CEO’su , yaptığı açıklamada.
P. falciparum için ilaçlar hızlı bir şekilde değerlendirilebilir, ancak P. vivax tekrarlayan sıtmaya neden olduğundan, denemeler çok daha uzun takip gerektirir. Bay Jagoe, “Bunun gibi vivax tedavileriyle gerçekten kanıtladığınız şey, bundan altı ay sonra nüksetmeyeceğinizdir,” dedi.
Araştırmacılar, 2 ila 15 yaş arası ve en az 22 pound ağırlığındaki çocuklar için ağırlık bazında ilacın farklı dozlarını değerlendirdi. Araştırmacılar, Vietnam’daki üç ve Kolombiya’daki bir bölgeden P. vivax sıtması olan 60 çocuğu işe aldı.
Çocukların hepsine tek doz tafenokin ve aktif kan evresi enfeksiyonunun tedavisi için yerel veya ulusal kılavuzlara göre uygulanan bir doz klorokin verildi.
Çocukların yaklaşık yüzde 62’si, yetişkinlerde ve ergenlerde görülene benzer bir yüzdeyle bazı yan etkiler bildirdi. Tedavi, çocukların yaklaşık beşte birinde kusmaya neden olmasına rağmen, yan etkilerin hiçbiri şiddetli değildi.
Dört ayda, tedavinin nüksü önlemedeki etkinliği, yetişkinlerdeki ve daha büyük ergenlerdeki etkinliğe benzer şekilde yüzde 95 idi.