Amerikalıların bu kış boğuştuğu üç solunum yolu virüsünden ikisi – koronavirüs ve grip – iyi bilinen tehditlerdir. Halihazırda binlerce çocuğu hastanelere göndermiş olan üçüncü solunum sinsityal virüsü, birçokları için bir gizemdir.
Bununla birlikte, çocuk doktorları için RSV çok tanıdıktır. Dünya çapında bebek ölümlerinin önde gelen nedenidir ve özellikle erken doğan bebekler için tehlikelidir.
Dünya çapında, RSV 2019’da yaklaşık 3,6 milyon hastaneye yatışa ve çoğunlukla yoksul ülkelerde olmak üzere 5 yaşın altındaki çocuklarda 100.000’den fazla ölüme yol açtı.
Bill & Melinda Gates Vakfı’ndaki zatürre programını yöneten Dr. Keith Klugman, “Ne yazık ki, kimsenin bilmediği büyük katillerden biri” dedi.
“Deva’ya, solunum desteğine ve oksijene erişirseniz RSV’den kurtulursunuz” diye ekledi. “Onların yokluğunda bebekler ölecek.”
Virüs ayrıca hamile kadınlar, bağışıklığı baskılanmış çocuklar ve yetişkinler ile 65 yaşından büyük yetişkinler için özel riskler oluşturmaktadır. Aşı ve tedavi mevcut değildir. Ancak onlarca yıllık ilerlemenin durmasından sonra, dokuzu ileri denemelerde olmak üzere 30’dan fazla önleyici seçenek ufukta görünüyor.
Salı günü Pfizer, RSV aşısının 90 günün altındaki bebeklerde hastaneye yatmaya karşı yüzde 82 ve altı aydan küçük bebeklerde yüzde 69 etkinlik gösterdiğini duyurdu.
Aşı, Gıda ve İlaç İdaresi’nin doktor ziyaretlerini engelleme eşiğini karşılamadı, ancak şirket aşısını yıl sonundan önce onay için sunmayı planlıyor.
Ekim ayında GSK, RSV aşısının 60 yaşından büyük yetişkinlerde ciddi hastalıklara karşı yüzde 83 etkinliğe sahip olduğunu bildirdi. Aşı, Avrupa ve Japonya’daki düzenleyici kurumlar tarafından inceleniyor ve FDA’nın incelemesine yıl sonuna kadar başlaması bekleniyor. .
Salgın kısıtlamaları, RSV’yi son iki yıldır çoğunlukla uzak tuttu. Ancak bu yıl, ciddi şekilde RSV hastası olan çocuklar hastaneleri normalden haftalar önce dolduruyor. Bu genç hastaların çoğu, RSV’ye karşı çok az bağışıklık geliştirdikleri için salgından önce görülenlerden daha hasta.
Bir RSV enfeksiyonundan kurtulan bebekler, akciğerlere zarar vererek onları zatürreye karşı daha duyarlı hale getirebilir. Hasarın çoğu, enfeksiyonun kendisinden ziyade enfeksiyonun sonuçlarından kaynaklanmaktadır.
Daha büyük çocukların ve yetişkinlerin çoğu, yaşamları boyunca birçok kez RSV’ye maruz kalır ve kazandıkları bağışıklık, enfeksiyon değilse bile ciddi hastalıkları önler. Doktorlar yakın zamanda yetişkinlerde RSV testine başladılar ve bu, bazı yıllarda RSV enfeksiyonlarının influenza kaynaklı enfeksiyonlara rakip olabileceğinin farkına varmalarına yol açtı.
Nashville’deki Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi’nde bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Dr. William Schaffner, “Bunu o kadar takdir etmiyoruz çünkü teşhisler hala Covid veya grip için olduğu kadar mevcut değil” dedi.
Yaşlı yetişkinler arasında, RSV yılda yaklaşık 14.000 ölüme neden olur. Sorunun ölçeğinin tanınması, ilaç firmalarının aşı geliştirmeye yönelmesinden kısmen sorumludur.
RSV 1950’lerde tanımlandı ve 1960’larda bir aşı geliştirme girişimleri başladı, ancak araştırmacılar on yıllar boyunca engellendi. Aday bir aşının virüs riskini artırdığı görüldüğünde, alan daha da geriye çekildi.
2013 yılında Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde yapılan teknik bir keşif, alanı yeniden canlandırarak bilim adamlarının güçlü aşılar tasarlamasına izin verdi. Denemesinde, GSK’nın aşısı, 70 ila 79 yaşlarındaki yetişkinlerde veya altta yatan tıbbi rahatsızlıkları olan kişilerde ciddi hastalıklara karşı yaklaşık yüzde 94’lük bir etkinliğe sahipti.
GSK’da aşı geliştirme lideri Dr. Phil Dormitzer, “Yaşlı yetişkinlerde RSV ile ilişkili ciddi solunum hastalıklarını önlemek için gerçekten çok önemli bir çözüm olabilecek bir aşımız olduğunu düşünüyoruz” dedi.
Birkaç araştırma ekibi küçük çocuklar için aşılar üzerinde çalışıyor. Orange County Çocuk Hastanesi baş pediatristi ve California Üniversitesi, Irvine pediatri bölümü başkanı Dr. Coleen Cunningham liderliğindeki bir grup, çocuklar için virüsün zayıflatılmış bir versiyonunu içeren bir burun damlası aşısı geliştiriyor. 24 aya kadar.
Dr. Cunningham, “Bunun avantajı, bir atış olmamasıdır, bu nedenle iğneler hakkında endişelenmenize gerek yoktur” dedi. Aşı, kan yerine virüsün girdiği burunda antikorları harekete geçirerek enfeksiyonu daha etkili bir şekilde önleyebilir.
Araştırmacılar, virüsün semptomlara neden olamayacak kadar zayıf ve güçlü bir bağışıklık tepkisi üretecek kadar güçlü olduğu bir denge bulmaya çalışıyor. Dr. Cunningham, şu ana kadar elde edilen sonuçların umut verici olduğunu söyledi.
En çok risk altında olan en küçük bebeklerde, aşıların yeterli bağışıklık oluşturması için yeterli zaman yoktur. Bir alternatif, bebeklere enfeksiyonu önleyebilecek, virüse karşı güçlü bir panzehirin laboratuvarda yapılmış bir versiyonu olan monoklonal bir antikor vermektir.
Böyle bir antikor olan Synagis, 1998’de onaylandı ve 32 hafta veya daha kısa bir süre sonra doğan bebeklere veya risklerini artıran kalp veya akciğer sorunları olanlara bir ay önce enjekte edildi. Denemelerde, antikor, RSV enfeksiyonundan hastaneye yatmayı yüzde 55 oranında azalttı.
Ancak Synagis, aşırı derecede pahalı olduğu için nadiren kullanılıyor, dedi Dr. Cunningham.
Daha yeni monoklonal antikorlar daha uzun süre dayanabilir ve daha az maliyetli olabilir. Avrupa İlaç Ajansı’nın bir komitesi, çocukları tüm sezon boyunca RSV’ye karşı korumak için Sanofi ve AstraZeneca tarafından üretilen tek doz Beyfortus’un onaylanmasını tavsiye etti.
Bebekleri korumanın bir başka alternatifi de hamile kadınları aşılamaktır. Annenin antikorları plasentayı fetüse geçebilir, araştırmalar bebeği doğumdan sonraki ilk birkaç ay boyunca koruduğunu göstermiştir.
Pfizer denemesinde, yaklaşık 7.400 hamile kadın, ikinci ve üçüncü trimesterde tek doz deneysel RSV aşısı veya plasebo aldı. Araştırmacılar, doğumdan sonra altı ay boyunca kadın sağlığını ve en az bir yıl boyunca bebekleri izledi.
Deneme, hem Kuzey hem de Güney Yarımküre’de 18 ülkeyi ve birden fazla RSV sezonunu kapsıyordu. Gates Vakfı’ndan Dr. Klugman, aşının 2024 yılına kadar “çok çok hızlı bir şekilde ortaya çıkacağını” ve yoksul ülkelerde bile kullanılabilir olmasını umduğunu söyledi.
Bazı şirketler, RSV ve grip aşılarının aynı anda uygulanmasını test ediyor ve şimdiye kadar ikisinin de birbirini etkilemediğini gördüler. Diğerleri, bir RSV aşısından korunma süresini uzatmak için çalışıyor.
Uzmanlar, bu yılki RSV vakalarının ölçeğinin aşılara olan acil ihtiyacın altını çizdiğini ve ebeveynleri çocuklarına daha önce aşıların mevcut olduğunu aşılamaya ikna etmeye hizmet edebileceğini söyledi.
Dr. Klugman, “İronik olarak, belki de bu salgınların yararlı bir amacı varsa, RSV’nin daha iyi bilinmesini sağlamak olacak, böylece aşılar geldiğinde, kadınların bebeklerini korumaları için coşkulu bir fırsat olacak” dedi.
Bununla birlikte, çocuk doktorları için RSV çok tanıdıktır. Dünya çapında bebek ölümlerinin önde gelen nedenidir ve özellikle erken doğan bebekler için tehlikelidir.
Dünya çapında, RSV 2019’da yaklaşık 3,6 milyon hastaneye yatışa ve çoğunlukla yoksul ülkelerde olmak üzere 5 yaşın altındaki çocuklarda 100.000’den fazla ölüme yol açtı.
Bill & Melinda Gates Vakfı’ndaki zatürre programını yöneten Dr. Keith Klugman, “Ne yazık ki, kimsenin bilmediği büyük katillerden biri” dedi.
“Deva’ya, solunum desteğine ve oksijene erişirseniz RSV’den kurtulursunuz” diye ekledi. “Onların yokluğunda bebekler ölecek.”
Virüs ayrıca hamile kadınlar, bağışıklığı baskılanmış çocuklar ve yetişkinler ile 65 yaşından büyük yetişkinler için özel riskler oluşturmaktadır. Aşı ve tedavi mevcut değildir. Ancak onlarca yıllık ilerlemenin durmasından sonra, dokuzu ileri denemelerde olmak üzere 30’dan fazla önleyici seçenek ufukta görünüyor.
Salı günü Pfizer, RSV aşısının 90 günün altındaki bebeklerde hastaneye yatmaya karşı yüzde 82 ve altı aydan küçük bebeklerde yüzde 69 etkinlik gösterdiğini duyurdu.
Aşı, Gıda ve İlaç İdaresi’nin doktor ziyaretlerini engelleme eşiğini karşılamadı, ancak şirket aşısını yıl sonundan önce onay için sunmayı planlıyor.
Ekim ayında GSK, RSV aşısının 60 yaşından büyük yetişkinlerde ciddi hastalıklara karşı yüzde 83 etkinliğe sahip olduğunu bildirdi. Aşı, Avrupa ve Japonya’daki düzenleyici kurumlar tarafından inceleniyor ve FDA’nın incelemesine yıl sonuna kadar başlaması bekleniyor. .
Salgın kısıtlamaları, RSV’yi son iki yıldır çoğunlukla uzak tuttu. Ancak bu yıl, ciddi şekilde RSV hastası olan çocuklar hastaneleri normalden haftalar önce dolduruyor. Bu genç hastaların çoğu, RSV’ye karşı çok az bağışıklık geliştirdikleri için salgından önce görülenlerden daha hasta.
Bir RSV enfeksiyonundan kurtulan bebekler, akciğerlere zarar vererek onları zatürreye karşı daha duyarlı hale getirebilir. Hasarın çoğu, enfeksiyonun kendisinden ziyade enfeksiyonun sonuçlarından kaynaklanmaktadır.
Daha büyük çocukların ve yetişkinlerin çoğu, yaşamları boyunca birçok kez RSV’ye maruz kalır ve kazandıkları bağışıklık, enfeksiyon değilse bile ciddi hastalıkları önler. Doktorlar yakın zamanda yetişkinlerde RSV testine başladılar ve bu, bazı yıllarda RSV enfeksiyonlarının influenza kaynaklı enfeksiyonlara rakip olabileceğinin farkına varmalarına yol açtı.
Nashville’deki Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi’nde bulaşıcı hastalıklar doktoru olan Dr. William Schaffner, “Bunu o kadar takdir etmiyoruz çünkü teşhisler hala Covid veya grip için olduğu kadar mevcut değil” dedi.
Yaşlı yetişkinler arasında, RSV yılda yaklaşık 14.000 ölüme neden olur. Sorunun ölçeğinin tanınması, ilaç firmalarının aşı geliştirmeye yönelmesinden kısmen sorumludur.
RSV 1950’lerde tanımlandı ve 1960’larda bir aşı geliştirme girişimleri başladı, ancak araştırmacılar on yıllar boyunca engellendi. Aday bir aşının virüs riskini artırdığı görüldüğünde, alan daha da geriye çekildi.
2013 yılında Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde yapılan teknik bir keşif, alanı yeniden canlandırarak bilim adamlarının güçlü aşılar tasarlamasına izin verdi. Denemesinde, GSK’nın aşısı, 70 ila 79 yaşlarındaki yetişkinlerde veya altta yatan tıbbi rahatsızlıkları olan kişilerde ciddi hastalıklara karşı yaklaşık yüzde 94’lük bir etkinliğe sahipti.
GSK’da aşı geliştirme lideri Dr. Phil Dormitzer, “Yaşlı yetişkinlerde RSV ile ilişkili ciddi solunum hastalıklarını önlemek için gerçekten çok önemli bir çözüm olabilecek bir aşımız olduğunu düşünüyoruz” dedi.
Birkaç araştırma ekibi küçük çocuklar için aşılar üzerinde çalışıyor. Orange County Çocuk Hastanesi baş pediatristi ve California Üniversitesi, Irvine pediatri bölümü başkanı Dr. Coleen Cunningham liderliğindeki bir grup, çocuklar için virüsün zayıflatılmış bir versiyonunu içeren bir burun damlası aşısı geliştiriyor. 24 aya kadar.
Dr. Cunningham, “Bunun avantajı, bir atış olmamasıdır, bu nedenle iğneler hakkında endişelenmenize gerek yoktur” dedi. Aşı, kan yerine virüsün girdiği burunda antikorları harekete geçirerek enfeksiyonu daha etkili bir şekilde önleyebilir.
Araştırmacılar, virüsün semptomlara neden olamayacak kadar zayıf ve güçlü bir bağışıklık tepkisi üretecek kadar güçlü olduğu bir denge bulmaya çalışıyor. Dr. Cunningham, şu ana kadar elde edilen sonuçların umut verici olduğunu söyledi.
En çok risk altında olan en küçük bebeklerde, aşıların yeterli bağışıklık oluşturması için yeterli zaman yoktur. Bir alternatif, bebeklere enfeksiyonu önleyebilecek, virüse karşı güçlü bir panzehirin laboratuvarda yapılmış bir versiyonu olan monoklonal bir antikor vermektir.
Böyle bir antikor olan Synagis, 1998’de onaylandı ve 32 hafta veya daha kısa bir süre sonra doğan bebeklere veya risklerini artıran kalp veya akciğer sorunları olanlara bir ay önce enjekte edildi. Denemelerde, antikor, RSV enfeksiyonundan hastaneye yatmayı yüzde 55 oranında azalttı.
Ancak Synagis, aşırı derecede pahalı olduğu için nadiren kullanılıyor, dedi Dr. Cunningham.
Daha yeni monoklonal antikorlar daha uzun süre dayanabilir ve daha az maliyetli olabilir. Avrupa İlaç Ajansı’nın bir komitesi, çocukları tüm sezon boyunca RSV’ye karşı korumak için Sanofi ve AstraZeneca tarafından üretilen tek doz Beyfortus’un onaylanmasını tavsiye etti.
Bebekleri korumanın bir başka alternatifi de hamile kadınları aşılamaktır. Annenin antikorları plasentayı fetüse geçebilir, araştırmalar bebeği doğumdan sonraki ilk birkaç ay boyunca koruduğunu göstermiştir.
Pfizer denemesinde, yaklaşık 7.400 hamile kadın, ikinci ve üçüncü trimesterde tek doz deneysel RSV aşısı veya plasebo aldı. Araştırmacılar, doğumdan sonra altı ay boyunca kadın sağlığını ve en az bir yıl boyunca bebekleri izledi.
Deneme, hem Kuzey hem de Güney Yarımküre’de 18 ülkeyi ve birden fazla RSV sezonunu kapsıyordu. Gates Vakfı’ndan Dr. Klugman, aşının 2024 yılına kadar “çok çok hızlı bir şekilde ortaya çıkacağını” ve yoksul ülkelerde bile kullanılabilir olmasını umduğunu söyledi.
Bazı şirketler, RSV ve grip aşılarının aynı anda uygulanmasını test ediyor ve şimdiye kadar ikisinin de birbirini etkilemediğini gördüler. Diğerleri, bir RSV aşısından korunma süresini uzatmak için çalışıyor.
Uzmanlar, bu yılki RSV vakalarının ölçeğinin aşılara olan acil ihtiyacın altını çizdiğini ve ebeveynleri çocuklarına daha önce aşıların mevcut olduğunu aşılamaya ikna etmeye hizmet edebileceğini söyledi.
Dr. Klugman, “İronik olarak, belki de bu salgınların yararlı bir amacı varsa, RSV’nin daha iyi bilinmesini sağlamak olacak, böylece aşılar geldiğinde, kadınların bebeklerini korumaları için coşkulu bir fırsat olacak” dedi.