Antikor Tedavileri Omicron’a Karşı Başarısız Olduğundan Hastaneler Karışıyor

SULTAN

Global Mod
Global Mod
Hastaneler, ilaç şirketleri ve Biden yönetim yetkilileri, Omicron varyantının en büyük tehditlerinden birini ele almak için yarışıyorlar: Doktorların Covid-19 hastalarının ciddi şekilde hastalanmasını önlemek için güvendiği üç monoklonal antikor tedavisinden ikisi engelleniyor gibi görünmüyor koronavirüsün son versiyonu.

Omicron’a karşı işe yaraması muhtemel olan bu tür bir tedavi artık o kadar kıt ki, birçok doktor ve hastane malzemelerini çoktan bitirdi.

Monoklonal antikorlar, yüksek riskli hastaların hastaneye yatırılmasını önlemede oldukça etkili olduğu gösterilen Covid tedavisinin temel dayanağı haline geldi. Ancak enfeksiyonlar artarken ve Omicron Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yeni vakaların baskın biçimi haline geldiğinde bile, bazı hastaneler tedavilerin aniden işe yaramaz hale gelmesinden korktukları için ölçeklendirmeye başladılar.

New York’ta, NewYork-Presbyterian, NYU Langone ve Mount Sinai’deki hastane yöneticileri, The Times ve The Times tarafından elde edilen notlara göre, son günlerde hastalara Eli Lilly ve Regeneron tarafından yapılan en yaygın kullanılan iki antikor tedavisini vermeyi bırakacaklarını söylediler. Sağlık sistemlerinde görevliler.


New York’taki Columbia Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık uzmanı olan Dr. Daniel Griffin, “Bu, geçen haftalarda meydana gelen dramatik bir değişiklik” dedi. “Ve bence mantıklı. ”

Omicron varyantı, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, geçen hafta Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yeni vakaların tahmini yüzde 73’ünü oluşturuyordu. Bu, önceki hafta yüzde 12’nin biraz üzerinde.

(Bazı araştırmacılar, Omicron enfeksiyonlarının her iki veya üç günde bir ikiye katlandığını bulmalarına rağmen, oranın henüz o kadar yüksek olmadığını düşünüyor.)

Federal sağlık yetkilileri, şartlı olarak konuşan üst düzey bir yönetim yetkilisine göre, Omicron’un ülkenin farklı bölgelerinde ne kadar baskın hale geldiğine bağlı olarak, Eli Lilly ve Regeneron ürünlerinin eyaletlere sevkiyatının duraklatılıp duraklatılmayacağını bu haftanın sonunda değerlendirmeyi planlıyor. anonimlik.

Laboratuar deneylerinde Omicron’a karşı iyi performans gösteren tek monoklonal antikor tedavisi, aynı zamanda en son izin verilendir: GlaxoSmithKline ve Vir Biotechnology tarafından yapılan ve Mayıs ayında onaylanan sotrovimab.


Omicron ortaya çıkmadan önce bile zaten yüksek talep gören sotrovimab arzı şimdilik çok sınırlı. Ancak durumun önümüzdeki haftalarda biraz iyileşmesi muhtemel. İdare yetkilisi, Biden yönetiminin GlaxoSmithKline ile gelecek yılın başlarında daha fazla doz sağlanması konusunda görüşmelerde bulunduğunu söyledi.

İki üst düzey yönetim yetkilisine göre, düzenleyicilerin de bu hafta yeni bir Covid tedavileri sınıfındaki ilk iki ürün olan Pfizer ve Merck’in antiviral haplarına izin vermesi bekleniyor.

Her iki hap da, şimdiye kadar antikor tedavisi görmüş olabilecek yüksek riskli hastalarda ciddi hastalıkları önleyebilir. Pfizer’in Paxlovid olarak bilinen tedavisi, son derece etkili olduğu ve muhtemelen Omicron’a karşı işe yaradığı tespit edildiğinden özellikle umut vericidir.

Bu antivirallerin tedariki ilk başta sınırlı olacak, ancak mütevazı miktarlar bile şimdiye kadar Covid hastalarını tedavi etmek için monoklonal antikorlara güvenen doktorların üzerindeki yükü hafifletmeye yardımcı olabilir.

Yine de, San Francisco California Üniversitesi Tıp Bölümü başkanı Dr. Bob Wachter, antikor tedavilerinin sınırlı mevcudiyetinin, bunların güvenilir ve güçlü bir tedavi olacağını düşünen hastalar için bir şok olabileceği konusunda uyardı.

Dr. Wachter, “Aşı seçiminiz veya maskeleme seçiminiz nedeniyle olabileceğinizden daha az güvenli olmayı seçtiyseniz, bu birkaç hafta öncesine göre daha riskli bir tekliftir,” dedi.

Sarasota, Fla’daki bir acil bakım merkezinde Regeneron’un monoklonal antikor tedavisinin bir şişesi. Kredi. . . Shannon Stapleton/Reuters

Geçen yılın sonlarında, Regeneron ve Eli Lilly, pandeminin başlarında hastalıktan kurtulan kişilerin kanlarını analiz ederek yapılan monoklonal antikor tedavileri için izin aldı.


Her hasta çok sayıda farklı antikor üretti. Şirketler, koronavirüsün önceki sürümlerini durdurmada özellikle etkili olduğunu kanıtlayan bir veya iki tanesine odaklandı.

Klinik deneyler, bu antikorların, insanlara hastalıklarının erken safhalarında verildiği takdirde hastaneye yatmayı önlemede etkili olduğunu gösterdi. Başkan Trump, Covid ile mücadelesi sırasında Regeneron tarafından yapılan monoklonal antikorları aldı.

İlk başta, doktorlar kıt dozlar elde etmek için mücadele etti. İlaçlar tipik olarak hastanelerde veya kliniklerde infüzyon şeklinde uygulandı ve seanslar bazen birkaç saat sürdü. Rahatsızlığa rağmen, monoklonal antikorlar Covid tedavisinde yaygın olarak kullanılmaya başlandı.

Bazı hastaneler, doğrudan monoklonal antikor klinikleri kurarak onları daha erişilebilir hale getirdi. Doktorlar, hastalanmalarını önlemenin bir yolu olarak, yalnızca koronavirüse maruz kalan insanlara ilaçları vermeye bile başladılar.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına göre, geçen hafta ülke çapında yaklaşık 68.000 doz monoklonal antikor verildi. Hastaların çoğu Regeneron’un tedavisini aldı, ardından Eli Lilly’s.

Bir yıl önce koronavirüs varyantları ortaya çıkmaya başladığında, araştırmacılar bazılarının monoklonal antikorlara karşı direnç kazandığını buldu. Yüzey proteinlerinde meydana gelen bir mutasyon, antikorların virüslere yapışmasını engelledi, bu onları nötralize etmek için gerekli bir adımdı.


Hükümet, geçen bahar Brezilya’da ortaya çıkan ve birçok ülkeye yayılan Gamma gibi varyantlara karşı etkisiz olduğu kanıtlandığından, Eli Lilly’nin antikor tedavisinin ülke çapında dağıtımını birkaç ay boyunca durdurdu.

Neyse ki doktorlar, Regeneron’un varyantlara karşı etkili kalan ve bol miktarda tedarik edilen tedavisini hala verebilirlerdi. Delta bu yaz hakim olmaya başladığından, diğer varyantlar Amerika Birleşik Devletleri’nden büyük ölçüde kayboldu.

Delta, izin verilen tüm antikor tedavilerine duyarlı olduğunu kanıtladı. Biden yönetimi, Eli Lilly’nin tedavisine bir kez daha yeşil ışık yaktı ve yüz binlerce doz sipariş etti.

Ama Omicron her şeyi değiştirdi.

Yeni varyant geçen ay Güney Afrika’da tanımlandığında, araştırmacılar monoklonal antikorları test ederek buna karşı ne kadar iyi çalıştıklarını görmek için laboratuvar çalışmalarına başladılar. Bilim adamları, hem Regeneron hem de Lilly’nin antikorlarının, varyant virüsü istilacı hücrelerden bloke etme konusunda yetersiz bir iş çıkardığını buldu. Sotrovimab, aksine, güçlü kaldı.

Vir’in CEO’su George Scangos, sotrovimab’ın dayanıklılığını, onu bulmak için kullanılan strateji araştırmacılarına bağladı. Araştırmacılar, Covid’den kurtulanların kanına bakmak yerine, ilgili bir koronavirüsün neden olduğu 2003 SARS salgınından kurtulan insanların kanını incelediler.

SARS’tan kurtulan ve aynı zamanda Covid’e neden olan koronavirüse karşı koruma sağlayan bir antikor tespit ettiler. Bu çifte etki, sotrovimab antikorunun, virüsün evrimi boyunca çok az değişen bir kısmına kendisini bağladığını ileri sürdü. Araştırmacılar, yeni varyantlarda değişmesinin pek olası olmayacağını düşündü.

Dr. Scangos, “Buraya şans eseri değil, düşünceli bir süreçle geldiğimizi düşünüyorum” dedi.

Alaska, Anchorage’da bir hasta Ekim ayında monoklonal antikor infüzyonu aldı. Kredi. . . The New York Times için Ash Adams

Brooklyn’deki New York Community Hospital’da klinisyenler günde yaklaşık 100 Covid hastasına Regeneron ve Eli Lilly tedavileri uyguluyorlar. Hastanenin GSK-Vir tedavisi stoğu birkaç hafta önce tükendi.

Hastanenin baş sağlık görevlisi Dr. Ralph Madeb, “Bir seçeneğim olsaydı GSK’yı verirdim” dedi.

Federal hükümet, kişi başına yaklaşık 2,100 dolar maliyetle yaklaşık 450.000 doz sotrovimab sipariş etti. Sevkiyatlar sonbaharda başladı. Ancak Omicron ortaya çıktıkça, bilim adamları yeni varyantın ne kadar tehdit oluşturacağını belirlediğinden, yetkililer arzı korumak amacıyla GSK-Vir’in hala etkili sotrovimabının eyaletlere sevkiyatını durdurdu.

Omicron’un bir dayanak kazandığı netleştiğinde, hükümet eyaletlere 55.000 sotrovimab dozu tahsis etti ve sevkiyatlar bu hafta içinde geldi. GSK’nın Ocak ayında ABD’ye 300.000 doz daha vermesi bekleniyor.

Dr. Scangos, “En önemli şey, Ocak, Şubat ve Mart aylarında sahip olabileceğimiz tedariktir ve bunu artırmak için elimizden gelen her şeyi yapıyoruz” dedi.

GSK sözcüsü Kathleen Quinn, şirketlerin “kapasitemizi genişletmek için aktif olarak çalıştıklarını”, başka bir üretim tesisi ekleyerek ve üretim planlarını hızlandırdıklarını söyledi.

Genişleme planları, bir Covid dalgalanmasının ortasında zaten monoklonal antikorlardan yoksun olan Yukarı Ortabatı gibi yerler için yeterince erken gelmeyebilir.


Dr. Michigan’daki Henry Ford Sağlık Sisteminin başkanı Bruce Muma, sağlık sistemi ve eyalet yetkililerinin Regeneron ve Eli Lilly monoklonal antikorlarında bir kesintiye hazır olduklarını, ancak yalnızca yetersiz bir sotrovimab arzı beklediklerini söyledi.

Dr. Muma, tedaviye yönelik talebin zaten arzı aştığını söyledi. Ön saflardaki personelin kızgın hastalarla karşılaşmasını bekliyor.

“Almaları gerektiğini düşündüklerini alamamış, korkmuş bir hasta popülasyonu ile uğraşacaklar” dedi.

Dr. Muma, “En ufak bir dalgalanmayı bile göze alamıyoruz ve Omicron ile gelecek gibi görünüyor” dedi.

New York’ta hastaları gören Dr. Griffin, daha etkili tedavi gelene kadar büyük sağlık sistemlerinin kullanımını durdurduğu için zor konuşmalar beklediğini söyledi.

Aşılı hastalar hala iyi durumda olmalı, dedi. Ancak en çok üzülecek olanlar, “aşı olmak istemeyen, ancak” monoklonallere güvenebilirim ” diye düşünen hastalar olacaktır. Onlara ihtiyacım olursa, benim için orada olacaklar. ‘”

Omicron’un aniden ortaya çıkışı, Gıda ve İlaç İdaresi’ni pandeminin bu yeni bölümünde monoklonal antikorların nasıl düzenleneceğini hızlı bir şekilde bulmaya itti.


Ajansa göre, ajans “herhangi bir küresel SARS-CoV-2 varyantına karşı aktiviteyi değerlendirmek için şu anda yetkili tüm terapötiklerin sponsorlarıyla birlikte çalışıyor ve daha fazlasını öğrendikçe halkla iletişim kurmaya kararlı” sözcüsü Chanapa Tantibanchachai.

Michigan Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde bulaşıcı bir hastalık uzmanı olan Dr. Lindsay Petty, kendisinin ve meslektaşlarının, bol monoklonal antikorlardan daha az bulunan sotrovimaba ne zaman ve ne zaman geçilmesi gerektiği konusunda ıstırap çektiklerini söyledi.

“Değişmeye karar verdiğimizde, her hafta uyuşturucu tedariğimizin biteceğini tahmin ediyoruz” dedi.

Hem Regeneron hem de Eli Lilly, Omicron için monoklonal antikorlar geliştirdiklerini söylüyorlar, ancak kullanıma hazır hale gelmeleri aylar alacak.

Noah Weiland raporlamaya katkıda bulundu.
 
Üst